- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05941117
A gyakorlatok hatása a dinamikus egyensúlyra térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
2023. július 9. frissítette: Mohamed Mahmoud Eldesoky, Cairo University
A súlyzós és nem teherbíró gyakorlatok hatása a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek dinamikus egyensúlyára.
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a súlyzós gyakorlatok és a nem teherhordó gyakorlatok hatásának összehasonlítása a térd osteoarthritises betegek dinamikus egyensúlyára, mivel 60 beteget három csoportra osztanak, ahol az egyik csoport a kontrollcsoport, míg a másik két csoport egy csoport. közülük súlyzós gyakorlatokat végeznek, a másikuk pedig nem teherviselő gyakorlatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora > 50 év.
- Legutóbbi röntgenfelvételek, amelyek megerősítik a térd OA jelenlétét, II-III. fokozat (enyhe vagy közepes) Kellgren Lawrence (K/L).
- Testtömegindex (BMI) 20-30 kg/m2.
- Megfelelte az American College of Rheumatology klinikai kritériumait az enyhe vagy közepesen súlyos térd OA-ra vonatkozóan.
- térdfájdalom > 3 cm 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS) az előző hét legtöbb napján.
- Kétoldali térdízületi gyulladás.
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett vagy szerzett gyulladásos vagy neurológiai (szisztémás vagy lokális) betegségek, amelyek a térdet érintik.
- Olyan mentális vagy kognitív betegségben szenvedő betegek, akik akadályozzák a gyakorlatok vagy a kiértékelő tesztek elvégzését.
- Szteroidok intraartikuláris térd injekciója az elmúlt 6 hónapban.
- Olyan betegek, akik térd- vagy csípőízületi pótláson estek át.
- Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban térdfizikoterápiás kezelésben részesültek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: súlyzós gyakorlatok csoport
Ebbe a csoportba 20 kétoldali térdízületi osteoarthritisben szenvedő beteget soroltak be, akik TENS-t, nyújtó gyakorlatokat és súlyzós erősítő gyakorlatokat kaptak.
|
nyújtó gyakorlatok a combizom, a négyfejű izom és a vádli izomzatára ugyanazon betegek mindkét alsó végtagjára.
minden gyakorlatot 5-ször megismételünk, és minden ismétlést tartsunk 30 másodpercig ugyanabban a munkamenetben.
ez az egyik elektromos stimulációs módszer, amelyet a fájdalom enyhítésére használnak, minden beteg mindkét térdére kapja.
Más nevek:
erősítő gyakorlatok quadriceps, gluteus maximus, gluteus medius és vádli izomzatra álló helyzetből történő súlyhordozás formájában minden gyakorlatot 10-szer megismételtünk 5 másodperces tartás mellett ugyanabban a sorozatban, és a páciens három sorozatot végez ugyanabban az edzésben mindkét alsó végtagján .
|
Aktív összehasonlító: nem teherviselő gyakorlatok csoport
Ebbe a csoportba 20 kétoldali térdízületi arthrosisban szenvedő beteget soroltak be, akik TENS-t, nyújtó gyakorlatokat és nem teherviselő erősítő gyakorlatokat kaptak.
|
nyújtó gyakorlatok a combizom, a négyfejű izom és a vádli izomzatára ugyanazon betegek mindkét alsó végtagjára.
minden gyakorlatot 5-ször megismételünk, és minden ismétlést tartsunk 30 másodpercig ugyanabban a munkamenetben.
ez az egyik elektromos stimulációs módszer, amelyet a fájdalom enyhítésére használnak, minden beteg mindkét térdére kapja.
Más nevek:
erősítő gyakorlatok négyfejű, gluteus maximus, gluteus medius és vádli izomzatra nem teherbírás formájában fekvő és álló helyzetből minden gyakorlatot 10-szer megismételtünk 5 másodperces tartás mellett ugyanabban a sorozatban, és a páciens három sorozatot hajt végre ugyanazon az ülésen mindkét alsó végtag számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változás történt a dinamikus egyensúlyban az alapvonalhoz képest
Időkeret: egy nappal a kezelés befejezése után
|
Biodex Balance System, amely egy olyan eszköz, amely a készülék platformján álló személy egyensúlyának mérésére szolgál, és olyan mérést ad, amely a teljes stabilitási indexet jelenti, ahol a 0 pontszám a legjobb egyensúlyt, a legnagyobb szám pedig a rossz egyensúlyt jelenti.
|
egy nappal a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változás történt a fájdalomban az alapvonalhoz képest
Időkeret: egy nappal a kezelés befejezése után
|
Vizuális analóg skála, amely a fájdalom skálája 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a maximális fájdalom.
|
egy nappal a kezelés befejezése után
|
változás történt az ízületi szög áthelyezésében az alapvonalhoz képest
Időkeret: egy nappal a kezelés befejezése után
|
Ízületi repozíció pontossága, amikor a térdét passzívan mozgatják egy bizonyos angyalhoz, és a páciens ebben a szögben tartja, majd elmozdítja a kiindulási helyzetbe, majd a pácienst arra kéri, hogy mozgassa aktívan a térdízületét az előző azonos szögbe, majd az abszolút a valódi szög és a reprodukált szög közötti hibát mérik.
|
egy nappal a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003919
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a nyújtó gyakorlatok
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásIzom-csontrendszeri betegségek | Érzékelt stressz | Stressz kezelés | Jelentett stressz | Érzékelt fájdalom | Fájdalom jelentettEgyesült Államok
-
Isra UniversityIsmeretlen
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryBefejezveAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás utáni szindróma | Enyhe traumás agysérülés | Agyrázkódás, agyKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezveA könyökízület kontraktúrájaBrazília
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Dokuz Eylul UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromePulyka
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaBefejezveIzomgyengeség | IzomfeszességIndia
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.BefejezveA fizikai aktivitás | Prosztata rák | MellékhatásokEgyesült Államok
-
Texas Tech University Health Sciences CenterBefejezvePlantar FascitisEgyesült Államok