- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05941117
Wpływ ćwiczeń na równowagę dynamiczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
9 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Mahmoud Eldesoky, Cairo University
Wpływ ćwiczeń wzmacniających z obciążeniem w porównaniu z ćwiczeniami wzmacniającymi bez obciążenia na równowagę dynamiczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, którego celem jest porównanie wpływu ćwiczeń z obciążeniem i ćwiczeń bez obciążenia na równowagę dynamiczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, ponieważ 60 pacjentów zostanie podzielonych na trzy grupy, z których jedna grupa jest grupą kontrolną, a pozostałe dwie grupy jedną z nich wykonuje ćwiczenia z obciążeniem, a pozostali wykonują ćwiczenia bez obciążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta > 50 lat.
- Aktualne zdjęcia rentgenowskie potwierdzające obecność choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stopnia II-III (łagodna do umiarkowanej) według Kellgrena Lawrence'a (K/L).
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 20 do 30 kg/m2.
- Spełnia kryteria kliniczne American College of Rheumatology dla łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
- ból kolana > 3 cm w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) przez większość dni w poprzednim tygodniu.
- Obustronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzone lub nabyte choroby zapalne lub neurologiczne (ogólnoustrojowe lub miejscowe) obejmujące kolano.
- Pacjenci z chorobami psychicznymi lub poznawczymi, które zakłócają ich zdolność do wykonywania ćwiczeń lub testów oceniających.
- Dostawowe wstrzyknięcia sterydów do stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci, którzy przeszli operację wymiany stawu kolanowego lub biodrowego.
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
- Pacjenci, którzy przeszli sesje fizjoterapeutyczne na kolanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń z obciążeniem
Do tej grupy zakwalifikowano 20 pacjentów z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którym poddano TENS, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające z obciążeniem.
|
ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe, mięsień czworogłowy uda i mięśnie łydek dla obu kończyn dolnych u tych samych pacjentów.
każde ćwiczenie zostało powtórzone 5 razy, a każde powtórzenie trwało 30 sekund w tej samej sesji.
jest to jedna z metod stymulacji elektrycznej, która jest stosowana w celu złagodzenia bólu, każdy pacjent otrzymuje ją na obu kolanach podczas każdej sesji.
Inne nazwy:
ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy, pośladkowy wielki, pośladkowy średni i łydki w formie podnoszenia ciężarów z pozycji stojącej każde ćwiczenie powtórzono 10 razy z 5-sekundowym wytrzymaniem w tej samej serii, a pacjent wykonuje trzy serie w tej samej sesji na obie kończyny dolne .
|
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń bez obciążenia
Do tej grupy przydzielono 20 pacjentów z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy otrzymali TENS, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające bez obciążania.
|
ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe, mięsień czworogłowy uda i mięśnie łydek dla obu kończyn dolnych u tych samych pacjentów.
każde ćwiczenie zostało powtórzone 5 razy, a każde powtórzenie trwało 30 sekund w tej samej sesji.
jest to jedna z metod stymulacji elektrycznej, która jest stosowana w celu złagodzenia bólu, każdy pacjent otrzymuje ją na obu kolanach podczas każdej sesji.
Inne nazwy:
ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy, pośladkowy wielki, pośladkowy średni i łydki w formie odciążenia z pozycji leżącej i leżącej każde ćwiczenie powtórzono 10 razy z 5-sekundowym zatrzymaniem w tej samej serii, a pacjent wykonuje trzy serie w tej samej sesji dla obu kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nastąpiła zmiana w równowadze dynamicznej od linii bazowej
Ramy czasowe: jeden dzień po zakończeniu leczenia
|
Biodex Balance System to urządzenie służące do pomiaru równowagi osoby stojącej na platformie urządzenia, które daje pomiar zwany ponad wszystkimi wskaźnikami stabilności, gdzie 0 punktów oznacza najlepszą równowagę, a największa liczba wskazuje na złą równowagę.
|
jeden dzień po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nastąpiła zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: jeden dzień po zakończeniu leczenia
|
Wizualna Skala Analogowa, która jest skalą bólu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to maksymalny ból.
|
jeden dzień po zakończeniu leczenia
|
zmiana nastąpiła w zmianie położenia kąta stawu od linii podstawowej
Ramy czasowe: jeden dzień po zakończeniu leczenia
|
Dokładność repozycjonowania stawu, gdy kolano jest biernie przesuwane do określonego kąta, a pacjent trzyma je pod tym kątem, a następnie przesuwa się do pozycji wyjściowej, a następnie pacjent prosi o aktywne przesunięcie stawu kolanowego do poprzedniego tego samego poprzedniego kąta, a następnie bezwzględnego mierzony jest błąd między kątem rzeczywistym a odwzorowanym.
|
jeden dzień po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003919
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ćwiczenia rozciągające
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone