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Einfluss von Übungen auf das dynamische Gleichgewicht bei Patienten mit Knie-Arthrose.

9. Juli 2023 aktualisiert von: Mohamed Mahmoud Eldesoky, Cairo University

Auswirkung von Kraftübungen im Vergleich zu Kräftigungsübungen ohne Gewichtsbelastung auf das dynamische Gleichgewicht bei Patienten mit Knie-Arthrose.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirkung von Belastungsübungen und Übungen ohne Belastung auf das dynamische Gleichgewicht bei Patienten mit Knie-Arthrose zu vergleichen, da 60 Patienten in drei Gruppen eingeteilt werden, wobei eine Gruppe die Kontrollgruppe und die anderen zwei Gruppen eine Gruppe ist von ihnen führen Belastungsübungen durch, die anderen führen Übungen ohne Belastung durch.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter des Patienten > 50 Jahre.
  • Aktuelle Röntgenaufnahmen bestätigen das Vorliegen einer Knie-Arthrose, Grad II-III (leicht bis mittelschwer) Kellgren Lawrence (K/L).
  • Body-Mass-Index (BMI) von 20 bis 30 kg/m2.
  • Erfüllt die klinischen Kriterien des American College of Rheumatology für leichte bis mittelschwere Knie-Arthrose.
  • Knieschmerzen > 3 cm auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm an den meisten Tagen der Vorwoche.
  • Beidseitige Kniearthrose.

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene oder erworbene entzündliche oder neurologische (systemische oder lokale) Erkrankungen des Knies.
  • Patienten mit psychischen oder kognitiven Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Durchführung der Übungen oder Bewertungstests beeinträchtigen.
  • Intraartikuläre Injektion von Steroiden in das Knie in den letzten 6 Monaten.
  • Patienten, die sich einer Gelenkersatzoperation am Knie oder an der Hüfte unterzogen hatten.
  • Patienten mit rheumatoider Arthritis.
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten Physiotherapiesitzungen am Knie erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe für Belastungsübungen
Dieser Gruppe wurden 20 Patienten mit beidseitiger Kniearthrose zugeordnet, sie erhielten TENS, Dehnübungen und Kraftübungen zur Gewichtsbelastung.
Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur, den Quadrizeps und die Wadenmuskulatur für beide unteren Gliedmaßen desselben Patienten. Jede Übung wurde fünfmal wiederholt und jede Wiederholung in derselben Sitzung 30 Sekunden lang gehalten.
Es handelt sich um eine Elektrostimulationsmodalität, die zur Schmerzlinderung eingesetzt wird. Jeder Patient erhält sie bei jeder Sitzung auf beiden Knien.
Andere Namen:
  • ZEHN
Kräftigungsübungen für den Quadrizeps, den Gesäßmuskel, den Gesäßmuskel und die Wadenmuskulatur in Form einer Belastung aus dem Stand. Jede Übung wurde 10 Mal mit 5 Sekunden Haltezeit im selben Satz wiederholt und der Patient führte in derselben Sitzung drei Sätze für beide unteren Gliedmaßen durch .
Aktiver Komparator: Gruppe für nicht belastende Übungen
Dieser Gruppe wurden 20 Patienten mit beidseitiger Knie-Arthrose zugeordnet. Sie erhielten TENS, Dehnübungen und Kräftigungsübungen ohne Belastung.
Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur, den Quadrizeps und die Wadenmuskulatur für beide unteren Gliedmaßen desselben Patienten. Jede Übung wurde fünfmal wiederholt und jede Wiederholung in derselben Sitzung 30 Sekunden lang gehalten.
Es handelt sich um eine Elektrostimulationsmodalität, die zur Schmerzlinderung eingesetzt wird. Jeder Patient erhält sie bei jeder Sitzung auf beiden Knien.
Andere Namen:
  • ZEHN
Kräftigungsübungen für den Quadrizeps, den Gesäßmuskel, den Gesäßmuskel Medius und die Wadenmuskulatur in Form von nicht belastendem Tragen aus der Liege- und Setzposition. Jede Übung wurde 10 Mal mit 5 Sekunden Haltezeit im selben Satz wiederholt und der Patient führte in derselben Sitzung drei Sätze durch für beide unteren Gliedmaßen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es kam zu einer Änderung des dynamischen Gleichgewichts gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: einen Tag nach Ende der Behandlung
Das Biodex Balance System ist ein Gerät zur Messung des Gleichgewichts einer Person, die auf der Plattform des Geräts steht und einen Messwert liefert, der als Gesamtstabilitätsindex bezeichnet wird, wobei der Wert 0 das beste Gleichgewicht bedeutet und die größte Zahl ein schlechtes Gleichgewicht anzeigt.
einen Tag nach Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es kam zu einer Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: einen Tag nach Ende der Behandlung
Visuelle Analogskala, eine Schmerzskala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den maximalen Schmerz bedeutet.
einen Tag nach Ende der Behandlung
Bei der Neupositionierung des Gelenkwinkels gegenüber der Grundlinie kam es zu einer Änderung
Zeitfenster: einen Tag nach Ende der Behandlung
Genauigkeit der Gelenkneupositionierung, bei der das Knie passiv in einen bestimmten Winkel bewegt wird und der Patient es in diesem Winkel hält und es dann in die Ausgangsposition bewegt und dann den Patienten auffordert, sein Kniegelenk aktiv in den vorherigen Winkel und dann in den absoluten Winkel zu bewegen Der Fehler zwischen dem wahren Winkel und dem reproduzierten Winkel wird gemessen.
einen Tag nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003919

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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