- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05941117
Einfluss von Übungen auf das dynamische Gleichgewicht bei Patienten mit Knie-Arthrose.
9. Juli 2023 aktualisiert von: Mohamed Mahmoud Eldesoky, Cairo University
Auswirkung von Kraftübungen im Vergleich zu Kräftigungsübungen ohne Gewichtsbelastung auf das dynamische Gleichgewicht bei Patienten mit Knie-Arthrose.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirkung von Belastungsübungen und Übungen ohne Belastung auf das dynamische Gleichgewicht bei Patienten mit Knie-Arthrose zu vergleichen, da 60 Patienten in drei Gruppen eingeteilt werden, wobei eine Gruppe die Kontrollgruppe und die anderen zwei Gruppen eine Gruppe ist von ihnen führen Belastungsübungen durch, die anderen führen Übungen ohne Belastung durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Patienten > 50 Jahre.
- Aktuelle Röntgenaufnahmen bestätigen das Vorliegen einer Knie-Arthrose, Grad II-III (leicht bis mittelschwer) Kellgren Lawrence (K/L).
- Body-Mass-Index (BMI) von 20 bis 30 kg/m2.
- Erfüllt die klinischen Kriterien des American College of Rheumatology für leichte bis mittelschwere Knie-Arthrose.
- Knieschmerzen > 3 cm auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm an den meisten Tagen der Vorwoche.
- Beidseitige Kniearthrose.
Ausschlusskriterien:
- Angeborene oder erworbene entzündliche oder neurologische (systemische oder lokale) Erkrankungen des Knies.
- Patienten mit psychischen oder kognitiven Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Durchführung der Übungen oder Bewertungstests beeinträchtigen.
- Intraartikuläre Injektion von Steroiden in das Knie in den letzten 6 Monaten.
- Patienten, die sich einer Gelenkersatzoperation am Knie oder an der Hüfte unterzogen hatten.
- Patienten mit rheumatoider Arthritis.
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten Physiotherapiesitzungen am Knie erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe für Belastungsübungen
Dieser Gruppe wurden 20 Patienten mit beidseitiger Kniearthrose zugeordnet, sie erhielten TENS, Dehnübungen und Kraftübungen zur Gewichtsbelastung.
|
Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur, den Quadrizeps und die Wadenmuskulatur für beide unteren Gliedmaßen desselben Patienten.
Jede Übung wurde fünfmal wiederholt und jede Wiederholung in derselben Sitzung 30 Sekunden lang gehalten.
Es handelt sich um eine Elektrostimulationsmodalität, die zur Schmerzlinderung eingesetzt wird. Jeder Patient erhält sie bei jeder Sitzung auf beiden Knien.
Andere Namen:
Kräftigungsübungen für den Quadrizeps, den Gesäßmuskel, den Gesäßmuskel und die Wadenmuskulatur in Form einer Belastung aus dem Stand. Jede Übung wurde 10 Mal mit 5 Sekunden Haltezeit im selben Satz wiederholt und der Patient führte in derselben Sitzung drei Sätze für beide unteren Gliedmaßen durch .
|
Aktiver Komparator: Gruppe für nicht belastende Übungen
Dieser Gruppe wurden 20 Patienten mit beidseitiger Knie-Arthrose zugeordnet. Sie erhielten TENS, Dehnübungen und Kräftigungsübungen ohne Belastung.
|
Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur, den Quadrizeps und die Wadenmuskulatur für beide unteren Gliedmaßen desselben Patienten.
Jede Übung wurde fünfmal wiederholt und jede Wiederholung in derselben Sitzung 30 Sekunden lang gehalten.
Es handelt sich um eine Elektrostimulationsmodalität, die zur Schmerzlinderung eingesetzt wird. Jeder Patient erhält sie bei jeder Sitzung auf beiden Knien.
Andere Namen:
Kräftigungsübungen für den Quadrizeps, den Gesäßmuskel, den Gesäßmuskel Medius und die Wadenmuskulatur in Form von nicht belastendem Tragen aus der Liege- und Setzposition. Jede Übung wurde 10 Mal mit 5 Sekunden Haltezeit im selben Satz wiederholt und der Patient führte in derselben Sitzung drei Sätze durch für beide unteren Gliedmaßen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Es kam zu einer Änderung des dynamischen Gleichgewichts gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: einen Tag nach Ende der Behandlung
|
Das Biodex Balance System ist ein Gerät zur Messung des Gleichgewichts einer Person, die auf der Plattform des Geräts steht und einen Messwert liefert, der als Gesamtstabilitätsindex bezeichnet wird, wobei der Wert 0 das beste Gleichgewicht bedeutet und die größte Zahl ein schlechtes Gleichgewicht anzeigt.
|
einen Tag nach Ende der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Es kam zu einer Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: einen Tag nach Ende der Behandlung
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Visuelle Analogskala, eine Schmerzskala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den maximalen Schmerz bedeutet.
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einen Tag nach Ende der Behandlung
|
Bei der Neupositionierung des Gelenkwinkels gegenüber der Grundlinie kam es zu einer Änderung
Zeitfenster: einen Tag nach Ende der Behandlung
|
Genauigkeit der Gelenkneupositionierung, bei der das Knie passiv in einen bestimmten Winkel bewegt wird und der Patient es in diesem Winkel hält und es dann in die Ausgangsposition bewegt und dann den Patienten auffordert, sein Kniegelenk aktiv in den vorherigen Winkel und dann in den absoluten Winkel zu bewegen Der Fehler zwischen dem wahren Winkel und dem reproduzierten Winkel wird gemessen.
|
einen Tag nach Ende der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003919
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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