- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05941117
Efecto de los ejercicios sobre el equilibrio dinámico en pacientes con osteoartritis de rodilla.
9 de julio de 2023 actualizado por: Mohamed Mahmoud Eldesoky, Cairo University
Efecto de los ejercicios de fortalecimiento con soporte de peso frente a ejercicios de fortalecimiento sin soporte de peso sobre el equilibrio dinámico en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que tiene como objetivo comparar el efecto de los ejercicios con carga y los ejercicios sin carga sobre el equilibrio dinámico en pacientes con osteoartritis de rodilla, ya que 60 pacientes se dividirán en tres grupos, donde un grupo es el grupo de control y otros dos grupos uno. de ellos realizan ejercicios con carga de peso y el otro realizan ejercicios sin carga de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente > 50 años.
- Radiografías recientes que confirman la presencia de OA de rodilla, grado II-III (leve a moderado) Kellgren Lawrence (K/L).
- Índice de masa corporal (IMC) de 20 a 30 kg/m2.
- Cumplió con los criterios clínicos del American College of Rheumatology para OA de rodilla de leve a moderada.
- dolor de rodilla > 3 cm en una escala analógica visual (EVA) de 10 cm la mayoría de los días de la semana anterior.
- Artrosis bilateral de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades inflamatorias o neurológicas (sistémicas o locales) congénitas o adquiridas que afecten a la rodilla.
- Pacientes que tengan enfermedades mentales o cognitivas que interfieran en su capacidad para realizar los ejercicios o las pruebas de evaluación.
- Inyección intraarticular de esteroides en la rodilla en los últimos 6 meses.
- Pacientes que habían recibido cirugía de reemplazo articular en Rodilla o cadera.
- Pacientes con artritis reumatoide.
- Pacientes que hayan recibido sesiones de fisioterapia en la rodilla en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de ejercicios con pesas
A este grupo se asignaron 20 pacientes con artrosis bilateral de rodillas, recibieron TENS, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento con carga de peso.
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Ejercicios de estiramiento de isquiotibiales, cuádriceps y pantorrillas para ambos miembros inferiores de los mismos pacientes.
cada ejercicio se repitió 5 veces y cada repetición se mantuvo durante 30 segundos en la misma sesión.
es una de las modalidades de estimulación eléctrica que se utiliza para aliviar el dolor, cada paciente la recibe en ambas rodillas en cada sesión.
Otros nombres:
ejercicios de fortalecimiento para cuádriceps, glúteo mayor, glúteo medio y músculo de la pantorrilla en forma de soporte de peso desde la posición de pie cada ejercicio se repitió 10 veces con 5 segundos de retención en la misma serie y el paciente realizó tres series en la misma sesión para ambas extremidades inferiores .
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Comparador activo: grupo de ejercicios sin carga de peso
A este grupo se asignaron 20 pacientes con artrosis bilateral de rodillas, recibieron TENS, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento sin carga de peso.
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Ejercicios de estiramiento de isquiotibiales, cuádriceps y pantorrillas para ambos miembros inferiores de los mismos pacientes.
cada ejercicio se repitió 5 veces y cada repetición se mantuvo durante 30 segundos en la misma sesión.
es una de las modalidades de estimulación eléctrica que se utiliza para aliviar el dolor, cada paciente la recibe en ambas rodillas en cada sesión.
Otros nombres:
ejercicios de fortalecimiento para cuádriceps, glúteo mayor, glúteo medio y músculo de la pantorrilla en forma de carga sin peso desde posiciones acostadas y fijas cada ejercicio se repitió 10 veces con 5 segundos de retención en la misma serie y el paciente realizó tres series en la misma sesión para ambos miembros inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio ocurrido en el equilibrio dinámico desde la línea de base
Periodo de tiempo: un día después del final del tratamiento
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Biodex Balance System, que es un dispositivo que se utiliza para medir el equilibrio de una persona que se para en la plataforma del dispositivo que da una medida llamada índice de estabilidad total, donde 0 puntaje significa el mejor equilibrio y el número más alto indica mal equilibrio.
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un día después del final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio ocurrido en el dolor desde la línea de base
Periodo de tiempo: un día después del final del tratamiento
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Escala analógica visual que es una escala para el dolor de 0 a 10, donde 0 significa que no hay dolor y 10 es el dolor máximo.
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un día después del final del tratamiento
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cambio ocurrido en el reposicionamiento del ángulo articular desde la línea de base
Periodo de tiempo: un día después del final del tratamiento
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Precisión de reposicionamiento de la articulación donde la rodilla se mueve pasivamente hacia un cierto ángulo y el paciente la sostiene en este ángulo y luego se mueve a la posición inicial y luego el paciente pide que mueva la articulación de la rodilla activamente al mismo ángulo anterior y luego al ángulo absoluto se mide el error entre el ángulo real y el ángulo reproducido.
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un día después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003919
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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