- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05941117
Harjoitusten vaikutus dynaamiseen tasapainoon polven nivelrikkopotilailla.
sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Mahmoud Eldesoky, Cairo University
Painon kantamisen ja ei-painoa vahvistavien harjoitusten vaikutus dynaamiseen tasapainoon polven nivelrikkopotilailla.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on verrata painoa kantavien harjoitusten ja ei-painoharjoittelujen vaikutusta polven nivelrikkopotilaiden dynaamiseen tasapainoon, sillä 60 potilasta jaetaan kolmeen ryhmään, joista yksi ryhmä on kontrolliryhmä ja muut kaksi ryhmää yksi. heistä suorittaa painoa kantavia harjoituksia ja toinen suorittaa ei-painoa kantavia harjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä > 50 vuotta.
- Viimeaikaiset röntgenkuvat, jotka vahvistavat polven OA:n, asteen II-III (lievä tai kohtalainen) Kellgren Lawrence (K/L).
- Painoindeksi (BMI) 20-30 kg/m2.
- Täytti American College of Rheumatologyn kliiniset kriteerit lievän tai kohtalaisen polven OA:n osalta.
- polvikipu > 3 cm 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) useimpina edellisen viikon päivinä.
- Kahdenvälinen polven nivelrikko.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset tai hankitut tulehdus- tai neurologiset (systeemiset tai paikalliset) sairaudet, joihin liittyy polvi.
- Potilaat, joilla on mielenterveys- tai kognitiivinen sairaus, joka häiritsee heidän kykyään suorittaa harjoituksia tai arviointitestejä.
- Nivelensisäinen polven steroidien injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joille on tehty polven tai lonkan nivelleikkaus.
- Potilaat, joilla on nivelreuma.
- Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiahoitoja polveen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: painonkantoharjoitusryhmä
Tähän ryhmään nimettiin 20 potilasta, joilla oli molemminpuolinen polven nivelrikko, he saivat TENS-, venytys- ja painoa vahvistavia harjoituksia.
|
venytysharjoitukset reisilihakselle, nelipäiselle lihakselle ja pohkeelle samojen potilaiden molemmille alaraajoille.
jokainen harjoitus toistettiin 5 kertaa ja jokaista toistoa pidettiin 30 sekunnin ajan samassa harjoituksessa.
se on yksi sähköstimulaatiomenetelmistä, jota käytetään kivun lievittämiseen. Jokainen potilas saa sen molemmille polvilleen joka istunnossa.
Muut nimet:
vahvistavat harjoitukset nelipäille, gluteus maximus, gluteus media ja pohjelihakselle painon kantamisen muodossa seisoma-asennosta jokainen harjoitus toistettiin 10 kertaa 5 sekunnin pito samassa sarjassa ja potilas suoritti kolme sarjaa samassa harjoituksessa molemmille alaraajoille .
|
|
Active Comparator: ei-painoa kantavia harjoituksia ryhmä
Tähän ryhmään sijoitettiin 20 potilasta, joilla oli molemminpuolinen polvien nivelrikko, he saivat TENS-, venytys- ja painotonta vahvistavia harjoituksia.
|
venytysharjoitukset reisilihakselle, nelipäiselle lihakselle ja pohkeelle samojen potilaiden molemmille alaraajoille.
jokainen harjoitus toistettiin 5 kertaa ja jokaista toistoa pidettiin 30 sekunnin ajan samassa harjoituksessa.
se on yksi sähköstimulaatiomenetelmistä, jota käytetään kivun lievittämiseen. Jokainen potilas saa sen molemmille polvilleen joka istunnossa.
Muut nimet:
vahvistavat harjoitukset nelipäille, gluteus maximus, gluteus Medius ja pohjelihakselle painottomana kantamana makuu- ja asetusasennoista jokainen harjoitus toistettiin 10 kertaa 5 sekunnin pitolla samassa sarjassa ja potilas suoritti kolme sarjaa samassa harjoituksessa molemmille alaraajoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dynaamisessa tasapainossa tapahtui muutos perusviivasta
Aikaikkuna: päivä hoidon päättymisen jälkeen
|
Biodex Balance System on laite, jota käytetään mittaamaan henkilön tasapainoa, joka seisoo laitteen alustalla ja joka antaa mittauksen, jota kutsutaan koko vakausindeksiksi, jossa 0 pistemäärä tarkoittaa parasta tasapainoa ja suurin numero huonosta tasapainosta.
|
päivä hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivussa tapahtui muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: päivä hoidon päättymisen jälkeen
|
Visual Analog Scale, joka on kivun asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 on suurin kipu.
|
päivä hoidon päättymisen jälkeen
|
|
muutos tapahtui nivelen kulman uudelleenasennossa perusviivasta
Aikaikkuna: päivä hoidon päättymisen jälkeen
|
Nivelen uudelleenasennon tarkkuus, jossa polvi siirretään passiivisesti tiettyyn enkeliin ja potilas pitää sitä tässä kulmassa ja sitten se siirtyi aloitusasentoon ja sitten potilasta pyydetään liikuttamaan polviniveltään aktiivisesti edelliseen samaan edelliseen kulmaan, sitten absoluuttinen todellisen kulman ja toistetun kulman välinen virhe mitataan.
|
päivä hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .