- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05941117
Efeito de Exercícios no Equilíbrio Dinâmico em Pacientes com Osteoartrite de Joelho.
9 de julho de 2023 atualizado por: Mohamed Mahmoud Eldesoky, Cairo University
Efeito de exercícios de fortalecimento com sustentação de peso versus exercícios de fortalecimento sem sustentação de peso no equilíbrio dinâmico em pacientes com osteoartrite de joelho.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado que tem como objetivo comparar o efeito de exercícios com e sem sustentação de peso no equilíbrio dinâmico em pacientes com osteoartrite de joelho em 60 pacientes divididos em três grupos onde um grupo é o grupo controle e os outros dois grupos um deles realizam exercícios com sustentação de peso e os outros realizam exercícios sem sustentação de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do paciente > 50 anos.
- Radiografias recentes confirmando a presença de OA de joelho, grau II-III (leve a moderado) Kellgren Lawrence (K/L).
- Índice de massa corporal (IMC) de 20 a 30 kg/m2.
- Atendeu aos critérios clínicos do American College of Rheumatology para OA de joelho leve a moderada.
- dor no joelho > 3 cm em uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm na maioria dos dias da semana anterior.
- Artrose bilateral de joelho.
Critério de exclusão:
- Doenças inflamatórias ou neurológicas (sistêmicas ou locais) congênitas ou adquiridas envolvendo o joelho.
- Pacientes com doenças mentais ou cognitivas que interfiram na capacidade de realizar os exercícios ou testes de avaliação.
- Injeção intra-articular de esteróides no joelho nos últimos 6 meses.
- Pacientes que receberam cirurgia de substituição articular no joelho ou no quadril.
- Pacientes com artrite reumatoide.
- Pacientes que receberam sessões de fisioterapia no joelho nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de exercícios de levantamento de peso
20 pacientes foram designados para este grupo com osteoartrite bilateral de joelhos, eles receberam TENS, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento com sustentação de peso.
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exercícios de alongamento para isquiotibiais, quadríceps e panturrilha para ambos os membros inferiores dos mesmos pacientes.
cada exercício foi repetido 5 vezes e cada repetição realizada por 30 segundos na mesma sessão.
é uma das modalidades de estimulação elétrica que é utilizada para alívio da dor, cada paciente recebe em ambos os joelhos a cada sessão.
Outros nomes:
exercícios de fortalecimento para os músculos quadríceps, glúteo máximo, glúteo médio e panturrilha na forma de sustentação de peso da posição em pé cada exercício foi repetido por 10 vezes com 5 segundos de sustentação na mesma série e o paciente realizou três séries na mesma sessão para ambos os membros inferiores .
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Comparador Ativo: grupo de exercícios sem sustentação de peso
20 pacientes foram designados para este grupo com osteoartrite bilateral de joelhos, eles receberam TENS, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento sem sustentação de peso.
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exercícios de alongamento para isquiotibiais, quadríceps e panturrilha para ambos os membros inferiores dos mesmos pacientes.
cada exercício foi repetido 5 vezes e cada repetição realizada por 30 segundos na mesma sessão.
é uma das modalidades de estimulação elétrica que é utilizada para alívio da dor, cada paciente recebe em ambos os joelhos a cada sessão.
Outros nomes:
exercícios de fortalecimento para quadríceps, glúteo máximo, glúteo médio e panturrilha na forma de sustentação sem peso nas posições deitada e fixa cada exercício foi repetido 10 vezes com 5 segundos de sustentação na mesma série e o paciente realizou três séries na mesma sessão para ambos os membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança aconteceu no equilíbrio dinâmico da linha de base
Prazo: um dia após o término do tratamento
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Biodex Balance System, que é um dispositivo usado para medir o equilíbrio de uma pessoa que fica na plataforma do dispositivo que fornece uma medição chamada de índice de estabilidade em que 0 pontuação significa o melhor equilíbrio e o maior número indica mau equilíbrio.
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um dia após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança aconteceu na dor desde a linha de base
Prazo: um dia após o término do tratamento
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Escala Visual Analógica que é uma escala para dor de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 é a dor máxima.
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um dia após o término do tratamento
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mudança aconteceu no reposicionamento do ângulo articular da linha de base
Prazo: um dia após o término do tratamento
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Precisão de Reposicionamento da Articulação onde o joelho é movido passivamente para um certo ângulo e o paciente o segura neste ângulo e então ele se move para a posição inicial e então o paciente é solicitado a mover sua articulação do joelho ativamente para o anterior o mesmo ângulo anterior então o absoluto erro entre o ângulo verdadeiro e o ângulo reproduzido é medido.
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um dia após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003919
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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