- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05941117
Effect van oefeningen op de dynamische balans bij patiënten met knieartrose.
9 juli 2023 bijgewerkt door: Mohamed Mahmoud Eldesoky, Cairo University
Effect van gewichtdragende versus niet-gewichtdragende versterkende oefeningen op de dynamische balans bij patiënten met knieartrose.
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die tot doel heeft het effect van gewichtdragende oefeningen en niet-gewichtdragende oefeningen op de dynamische balans bij patiënten met knieartrose te vergelijken, aangezien 60 patiënten in drie groepen worden verdeeld, waarbij één groep de controlegroep is en andere twee groepen één. van hen voert gewichtdragende oefeningen uit en de andere voert niet-gewichtdragende oefeningen uit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt > 50 jaar.
- Recente röntgenfoto's bevestigen de aanwezigheid van artrose van de knie, graad II-III (licht tot matig) Kellgren Lawrence (K/L).
- Body mass index (BMI) van 20 tot 30 kg/m2.
- Voldoet aan de klinische criteria van het American College of Rheumatology voor milde tot matige knieartrose.
- kniepijn > 3 cm op een 10 cm visuele analoge schaal (VAS) op de meeste dagen van de voorgaande week.
- Bilaterale artrose van de knie.
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren of verworven inflammatoire of neurologische (systemische of lokale) ziekten waarbij de knie betrokken is.
- Patiënten met een psychische of cognitieve aandoening die hun vermogen om de oefeningen of de evaluatietests uit te voeren, belemmert.
- Intra-articulaire knie-injectie van steroïden in de afgelopen 6 maanden.
- Patiënten die een gewrichtsvervangende operatie in knie of heup hebben ondergaan.
- Patiënten met reumatoïde artritis.
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden fysiotherapiesessies op de knie hebben gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: groep gewichtdragende oefeningen
In deze groep werden 20 patiënten ingedeeld met bilaterale artrose van de knieën, zij kregen TENS, rek- en krachtoefeningen.
|
rekoefeningen voor Hamstring, quadriceps en kuitspier voor beide onderste ledematen van dezelfde patiënt.
elke oefening werd 5 keer herhaald en elke herhaling duurde 30 seconden in dezelfde sessie.
het is een van de elektrische stimulatiemodaliteiten die wordt gebruikt om pijn te verlichten, elke patiënt ontvangt het elke sessie op beide knieën.
Andere namen:
versterkingsoefeningen voor quadriceps, gluteus maximus, gluteus medius en kuitspier in de vorm van gewichtsbelasting vanuit staande positie elke oefening werd 10 keer herhaald met 5 seconden vasthouden in dezelfde set en patiënt voert drie sets uit in dezelfde sessie voor beide onderste ledematen .
|
Actieve vergelijker: groep niet-dragende oefeningen
In deze groep werden 20 patiënten ingedeeld met bilaterale artrose van de knieën, zij kregen TENS, rekoefeningen en niet-belastende krachtoefeningen.
|
rekoefeningen voor Hamstring, quadriceps en kuitspier voor beide onderste ledematen van dezelfde patiënt.
elke oefening werd 5 keer herhaald en elke herhaling duurde 30 seconden in dezelfde sessie.
het is een van de elektrische stimulatiemodaliteiten die wordt gebruikt om pijn te verlichten, elke patiënt ontvangt het elke sessie op beide knieën.
Andere namen:
versterkingsoefeningen voor quadriceps, gluteus maximus, gluteus medius en kuitspier in de vorm van niet-belasten vanuit liggende en liggende posities elke oefening werd 10 keer herhaald met 5 seconden vasthouden in dezelfde set en patiënt voert drie sets uit in dezelfde sessie voor beide onderste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering vond plaats in de dynamische balans vanaf de basislijn
Tijdsspanne: één dag na het einde van de behandeling
|
Biodex-balanssysteem, een apparaat dat wordt gebruikt om de balans te meten van een persoon die op het platform van het apparaat staat en die een meting geeft over de hele stabiliteitsindex, waarbij 0 score de beste balans betekent en het grootste getal een slechte balans aangeeft.
|
één dag na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering vond plaats in pijn vanaf de basislijn
Tijdsspanne: één dag na het einde van de behandeling
|
Visuele Analoge Schaal die een schaal is voor pijn van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de maximale pijn is.
|
één dag na het einde van de behandeling
|
verandering vond plaats in de herpositionering van de gewrichtshoek vanaf de basislijn
Tijdsspanne: één dag na het einde van de behandeling
|
Gewrichtsherpositionering Nauwkeurigheid waarbij de knie passief naar een bepaalde hoek wordt bewogen en de patiënt hem in deze hoek houdt en vervolgens naar de startpositie beweegt en vervolgens de patiënt vraagt om zijn kniegewricht actief naar de vorige dezelfde vorige hoek te bewegen en dan de absolute fout tussen de ware hoek en de gereproduceerde hoek wordt gemeten.
|
één dag na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op rekoefeningen
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
Universidade Federal de Sao CarlosUniversidade Metodista de PiracicabaVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingPostmenopauzale stoornisPakistan
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooidGlenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD)België
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteVoltooidZiekten van de kleine bloedvaten in de hersenenCanada
-
Mae Fah Luang University HospitalOnbekendMyofasciaal pijnsyndroom
-
Superior UniversityWervingMyofasciale triggerpointpijnPakistan
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyWervingMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridVoltooid
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendSubacromiaal impingementsyndroomKalkoen