Effetto degli esercizi sull'equilibrio dinamico nei pazienti con osteoartrite del ginocchio.
9 luglio 2023 aggiornato da: Mohamed Mahmoud Eldesoky, Cairo University
Effetto del carico rispetto agli esercizi di rafforzamento senza carico sull'equilibrio dinamico nei pazienti con osteoartrite del ginocchio.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato che mira a confrontare l'effetto degli esercizi con carico e senza carico sull'equilibrio dinamico nei pazienti con osteoartrite del ginocchio poiché 60 pazienti saranno divisi in tre gruppi in cui un gruppo è il gruppo di controllo e altri due gruppi uno di loro eseguono esercizi con carico e l'altro eseguono esercizi senza carico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente > 50 anni.
- Radiografie recenti che confermano la presenza di OA del ginocchio, grado II-III (da lieve a moderato) Kellgren Lawrence (K/L).
- Indice di massa corporea (BMI) da 20 a 30 kg/m2.
- Ha soddisfatto i criteri clinici dell'American College of Rheumatology per l'OA del ginocchio da lieve a moderata.
- dolore al ginocchio > 3 cm su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm nella maggior parte dei giorni della settimana precedente.
- Artrosi bilaterale del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Malattie infiammatorie o neurologiche (sistemiche o locali) congenite o acquisite che coinvolgono il ginocchio.
- Pazienti che hanno malattie mentali o cognitive che interferiscono con la loro capacità di eseguire gli esercizi o i test di valutazione.
- Iniezione intrarticolare al ginocchio di steroidi negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione articolare del ginocchio o dell'anca.
- Pazienti con artrite reumatoide.
- Pazienti che hanno ricevuto sessioni di fisioterapia al ginocchio negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di esercizi con carico
20 pazienti sono stati assegnati a questo gruppo con artrosi bilaterale delle ginocchia, hanno ricevuto TENS, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento del carico.
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esercizi di stretching per muscoli posteriori della coscia, quadricipiti e polpacci per entrambi gli arti inferiori degli stessi pazienti.
ogni esercizio è stato ripetuto 5 volte e ogni ripetizione è stata mantenuta per 30 secondi nella stessa sessione.
è una delle modalità di stimolazione elettrica che viene utilizzata per alleviare il dolore, ogni paziente la riceve su entrambe le ginocchia ad ogni sessione.
Altri nomi:
esercizi di rafforzamento per quadricipiti, gluteo massimo, gluteo medio e muscolo del polpaccio sotto forma di carico da posizione eretta ogni esercizio è stato ripetuto per 10 volte con 5 secondi di tenuta nella stessa serie e il paziente ha eseguito tre serie nella stessa sessione per entrambi gli arti inferiori .
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Comparatore attivo: gruppo di esercizi senza carico
20 pazienti sono stati assegnati a questo gruppo con artrosi bilaterale delle ginocchia, hanno ricevuto TENS, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento senza carico.
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esercizi di stretching per muscoli posteriori della coscia, quadricipiti e polpacci per entrambi gli arti inferiori degli stessi pazienti.
ogni esercizio è stato ripetuto 5 volte e ogni ripetizione è stata mantenuta per 30 secondi nella stessa sessione.
è una delle modalità di stimolazione elettrica che viene utilizzata per alleviare il dolore, ogni paziente la riceve su entrambe le ginocchia ad ogni sessione.
Altri nomi:
esercizi di rafforzamento per quadricipiti, gluteo massimo, gluteo medio e muscolo del polpaccio sotto forma di non carico dalla posizione sdraiata e seduta ogni esercizio è stato ripetuto per 10 volte con 5 secondi di attesa nella stessa serie e il paziente ha eseguito tre serie nella stessa sessione per entrambi gli arti inferiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento avvenuto nel saldo dinamico rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: un giorno dopo la fine del trattamento
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Biodex Balance System che è un dispositivo utilizzato per misurare l'equilibrio di una persona che si trova sulla piattaforma del dispositivo che fornisce una misurazione chiamata su tutto l'indice di stabilità dove il punteggio 0 indica il miglior equilibrio e il numero più grande indica un cattivo equilibrio.
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un giorno dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il cambiamento è avvenuto nel dolore rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: un giorno dopo la fine del trattamento
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Visual Analog Scale che è una scala per il dolore da 0 a 10 dove 0 significa nessun dolore e 10 è il dolore massimo.
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un giorno dopo la fine del trattamento
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cambiamento avvenuto nel riposizionamento dell'angolo articolare rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: un giorno dopo la fine del trattamento
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Precisione di riposizionamento dell'articolazione in cui il ginocchio viene spostato passivamente verso un certo angolo e il paziente lo tiene in questo angolo e quindi si sposta nella posizione iniziale e quindi il paziente chiede di spostare attivamente l'articolazione del ginocchio al precedente lo stesso angolo precedente quindi l'assoluto viene misurato l'errore tra l'angolo reale e l'angolo riprodotto.
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un giorno dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003919
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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