- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05941117
Effekt af øvelser på dynamisk balance hos patienter med knæartrose.
9. juli 2023 opdateret af: Mohamed Mahmoud Eldesoky, Cairo University
Effekt af vægtbærende versus ikke-vægtbærende styrkende øvelser på dynamisk balance hos patienter med knæartrose.
Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg, som har til formål at sammenligne effekten af vægtbærende øvelser og ikke-vægtbærende øvelser på den dynamiske balance hos knæartrosepatienter, da 60 patienter vil opdeles i tre grupper, hvor en gruppe er kontrolgruppe og andre to grupper en. af dem udfører vægtbærende øvelser, og de andre udfører ikke-vægtbærende øvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder > 50 år.
- Nylige røntgenbilleder, der bekræfter tilstedeværelsen af knæ-OA, grad II-III (mild til moderat) Kellgren Lawrence (K/L).
- Body mass index (BMI) fra 20 til 30 kg/m2.
- Opfyldte American College of Rheumatology kliniske kriterier for mild til moderat knæ-OA.
- knæsmerter > 3 cm på en 10 cm visuel analog skala (VAS) de fleste dage i den foregående uge.
- Bilateral knæartrose.
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte eller erhvervede inflammatoriske eller neurologiske (systemiske eller lokale) sygdomme, der involverer knæet.
- Patienter, der har psykisk eller kognitiv sygdom, der forstyrrer deres evne til at udføre øvelserne eller evalueringstestene.
- Intraartikulær knæinjektion af steroider inden for de seneste 6 måneder.
- Patienter, der havde fået en ledproteseoperation i enten knæ eller hofte.
- Patienter med reumatoid arthritis.
- Patienter, der har modtaget fysioterapi på knæet inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: vægtbærende øvelser gruppe
20 patienter blev tildelt denne gruppe med bilateral knæartrose, de fik TENS, strækøvelser og vægtbærende styrkende øvelser.
|
strækøvelser for hamstring, quadriceps og lægmuskler for begge underekstremiteter hos samme patienter.
hver øvelse blev gentaget 5 gange og hver gentagelse holdt i 30 sekunder i samme session.
det er en af de elektriske stimuleringsmodaliteter, som bruges til at lindre smerter, hver patient modtager den på begge knæ hver gang.
Andre navne:
styrkeøvelser for quadriceps, gluteus maximus, gluteus Medius og lægmuskel i form af vægtbæring fra stående stilling hver øvelse blev gentaget 10 gange med 5 sekunders hold i samme sæt, og patienten udførte tre sæt i samme session for begge underekstremiteter .
|
Aktiv komparator: ikke-vægtbærende øvelsesgruppe
20 patienter blev tildelt denne gruppe med bilateral knæartrose, de fik TENS, strækøvelser og ikke-vægtbærende styrkeøvelser.
|
strækøvelser for hamstring, quadriceps og lægmuskler for begge underekstremiteter hos samme patienter.
hver øvelse blev gentaget 5 gange og hver gentagelse holdt i 30 sekunder i samme session.
det er en af de elektriske stimuleringsmodaliteter, som bruges til at lindre smerter, hver patient modtager den på begge knæ hver gang.
Andre navne:
styrkeøvelser for quadriceps, gluteus maximus, gluteus Medius og lægmuskel i form af ikke-vægtbærende fra liggende og indstillende stillinger hver øvelse blev gentaget 10 gange med 5 sekunders hold i samme sæt, og patienten udførte tre sæt i samme session for begge underekstremiteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringen skete i den dynamiske balance fra basislinjen
Tidsramme: en dag efter endt behandling
|
Biodex Balance System, som er en enhed, der bruges til at måle balancen for en person, der står på enhedens platform, som giver en måling, der kaldes over alt stabilitetsindeks, hvor 0 score betyder den bedste balance og det største tal indikerer dårlig balance.
|
en dag efter endt behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring skete i smerte fra baseline
Tidsramme: en dag efter endt behandling
|
Visual Analog Scale som er en skala for smerte fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 er den maksimale smerte.
|
en dag efter endt behandling
|
ændring skete i leddet vinkel repositionering fra baseline
Tidsramme: en dag efter endt behandling
|
Genpositionering af led Nøjagtighed, hvor knæet bevæges passivt til en bestemt vinkel og patienten holder det i denne vinkel og derefter flyttes det til startpositionen og derefter bad patienten om at flytte sit knæled aktivt til den foregående samme forrige vinkel derefter den absolutte fejlen mellem den sande vinkel og den reproducerede vinkel måles.
|
en dag efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003919
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med strækøvelser
-
Riphah International UniversityRekrutteringPostmenopausal lidelsePakistan
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
University of JaénAfsluttet
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuMuskuloskeletale lidelser | Opfattet stress | Stresshåndtering | Rapporteret stress | Opfattet smerte | Rapporteret smerteForenede Stater