- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05942417
Echoguided perkutánní neuromodulace v managementu chronické nestability kotníku u fyzicky aktivních subjektů.
Účinky echoguided perkutánní neuromodulace (EPNM) společného peroneálního nervu a neuromuskulárního cvičení při zvládání chronické nestability kotníku (CAI): Randomizovaná klinická studie (RCT).
Komplexní vyvrtnutí laterálního kotníku je nejčastějším muskuloskeletálním poraněním mezi běžnou populací a sportovci a je spojeno s dlouhodobou bolestí, invaliditou a vysokými náklady na zdravotní péči. Jednou z komplikací laterálního podvrtnutí kotníku je rozvoj chronické nestability kotníku (CAI). Konzervativní léčba je počáteční terapeutickou možností pro pacienty s CAI, nejlepší strategie však zatím nejsou jasné. Klinicky se objevila nová invazivní technika známá jako echoguided perkutánní neuromodulace (EPNM). Dosud neexistují žádné studie prokazující účinnost této techniky u pacientů s CAI spolu s kombinací neuromuskulárního cvičebního programu.
Účastníci: Dobrovolníci a dospělí ze skupiny studentů Gimbernat University School s anamnézou výronu kotníku a fyzicky aktivní, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Studijní proměnné: Vlastní škály funkce kotníku (Cumberland nástroj nestability kotníku: CAIT a schopnost nohy a kotníku: FAAM míra Scale), objektivní měření funkce na dolní končetině (Test protipohybový skok: CMJ a Side hop Test: SHT), měření izometrické síly svalstva kotníku, měření dynamické rovnováhy (Test star exkurze balance), měření rozsahu pohybu (Ankle Dorsiflexion) a měření bolesti (Numeric pain rating scale: NPRS Scale).
Postupy: Po provedení hodnocení budou účastníci randomizováni k účasti na neuromuskulární cvičební intervenci (kontrolní skupina) nebo k neuromuskulární cvičební intervenci spolu s aplikací EPNM do společného peroneálního nervu (kontrolní skupina). experimentální). Délka intervence bude v obou případech 4 týdny, kde v kontrolní skupině budou 2 sezení týdně cvičení a v experimentální skupině 2 sezení týdně cvičení plus aplikace EPNM.
Cíl a hypotéza: Hlavním cílem studie bude porovnat krátkodobé a střednědobé efekty obou intervencí ve vztahu k měřeným proměnným studie. Výzkumníci předpokládají, že u pacientů, kteří dostanou neuromodulaci kombinovanou s programem neuromuskulárního cvičení, dojde k většímu zlepšení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Laterální vyvrtnutí kotníku je nejčastějším muskuloskeletálním poraněním mezi běžnou populací a sportovci a je spojeno s dlouhodobou bolestí, invaliditou a vysokými zdravotními náklady. Přehled zranění kotníku u 70 analyzovaných sportů prokázal, že laterální podvrtnutí kotníku představovalo 77 % všech zranění, přičemž nejvyšší výskyt byl zjištěn u sportů charakterizovaných během, změnami směru nebo během. skákat jako basketbal, fotbal nebo volejbal. Jednou z komplikací laterálního podvrtnutí kotníku je rozvoj chronické nestability kotníku (CAI) charakterizované opakovanými epizodami nebo vnímáním nestability kotníku, přetrvávajícími příznaky, jako je bolest, otok a snížená funkce s omezením aktivity každodenního života a sportovní účast, které přetrvávají více než rok po počátečním zranění. Konzervativní léčba je počáteční terapeutickou možností pro pacienty s CAI, nejlepší strategie však zatím nejsou jasné. Byla zkoumána řada rehabilitačních protokolů ke zlepšení deficitů spojených s CAI. Ty sahají od jednoduché progresivní silové práce nebo protokolů posturální dynamické rovnováhy až po vícesložkové (síla, rovnováha, pohyblivost) rehabilitační přístupy s efektivními výsledky ve zlepšení síly. Klinicky se objevila nová invazivní technika, známá jako echoguided perkutánní neuromodulace (EPNM). Tato minimálně invazivní intervence spočívá v aplikaci perkutánní elektrické stimulace (bifázický elektrický proud obdélníkového tvaru) přes akupunkturní jehlu jako elektrodu umístěnou v blízkosti nervového nebo motorického bodu svalu, který má být léčen, pod vedením ultrazvuku, kde se generuje předpokládá se strukturální a excitační změny v nervu, což v důsledku vede ke snížení jeho senzibilizace. Jedná se o dostupnou, bezpečnou a ekonomickou techniku léčby muskuloskeletálních onemocnění fyzioterapeuty. K dnešnímu dni existují omezené důkazy o jeho použití. EPNM byl aplikován na různé patologické stavy s dobrými terapeutickými výsledky, ale jeho použití spolu s kombinací vícesložkového neuromuskulárního cvičebního programu nebylo nikdy studováno. Hlavním cílem studie bude porovnat účinky v krátkodobém a střednědobém horizontu. intervence s EPNM ve společném peroneálním nervu spolu s cvičebním programem ve vztahu k proměnným bolest, rozsah pohybu v kotníku, síla svalstva kotníku, dynamická rovnováha a funkčnost jak ve výkonu, tak v self-reportech u pacientů s CAI.
Účastníci:
Dobrovolné subjekty a dospělí ze skupiny studentů Gimbernat University School s anamnézou výronu kotníku a fyzicky aktivní, definovaní jako účast na mírné aerobní fyzické aktivitě v délce alespoň 30 minut 5 dní v týdnu nebo intenzivní aerobní intenzitě alespoň 20 minut 3 dny v týdnu, bude vyhodnoceno, zda se mohou zúčastnit a být zahrnuti do studie.
Studované proměnné:
Ředitel školy:
Samoobslužné váhy: FAAM a CAIT. stupnice NPRS.
Sekundární:
Test bočního skoku. Test skoku protipohybu. Test rovnováhy hvězdy. Rozsah pohybu. Pevnost kotníku.
Randomizace:
Po počátečním vyhodnocení budou pacienti náhodně rozděleni do programu pro neuromuskulární cvičení (kontrolní skupina) nebo do programu pro neuromuskulární cvičení plus EPNM společného peroneálního nervu (experimentální skupina). Skrytý odhad se provádí pomocí počítačem generované náhodné tabulky čísel vytvořené před sběrem dat externím výzkumníkem. Budou připraveny individualizované a postupně číslované kartotéky. Ty se vloží do zapečetěných neprůhledných obálek a druhý externí vyšetřovatel obálku otevře a pokračuje v léčbě podle obrazovky.
Každá skupina bude ošetřena klinickým fyzioterapeutem, který bude hlavním řešitelem studie, s více než 15letými zkušenostmi v léčbě poranění pohybového aparátu dolních končetin a více než 10letými zkušenostmi v managementu invazivních technik a ultrazvuku. hodnocení.
Výzkumník pověřený zpracováním dat bude oslepen s ohledem na příslušnost ke skupinám a stejně tak výzkumníci, kteří budou provádět hodnocení, budou zaslepeni s ohledem na skupinové zobrazení účastníka. Účastníci této studie nebudou zaslepeni svou přidělenou skupinou. Všichni účastníci si před zařazením do studie přečtou a podepíší informovaný souhlas a budou požádáni, aby vedli životní styl shodný s tím, který vedli před zahájením studie.
Postupy:
Neuromuskulární cvičební program:
Kombinace cvičení s odporem a balančního nebo dynamického balančního cvičení se ukázalo být účinnější než práce zaměřená pouze na sílu při řízení CAI. Cvičební program použitý při intervenci je založen na nejlepších dostupných důkazech a je běžnou praxí na klinice. Všechna cvičení budou prováděna pod dohledem terapeuta. Bude provedena 3týdenní intervence se dvěma sezeními týdně.
Program síly zahrnuje protokol pro použití Theraband® podle toho, který popsal Kaminsky et al. Účastníci budou sedět na podlaze s jedním koncem popruhu Theraband připojeným k mřížoví a druhým koncem kolem břicha chodidla, na kterém se bude pracovat. Koleno bude v plné extenzi a Theraband bude zpočátku natažen na 170 % své klidové délky, bez ohledu na odpor. Silová cvičení budou zahrnovat všechny pohyby kotníku (plantární flexe, dorzální flexe, inverze a everze). Progrese programu bude zahrnovat zvýšené sady (1-3 sady po 8-10 opakováních) nebo zvýšenou odolnost každý týden intervence v závislosti na symptomatologii subjektu.
Balanční cvičební program bude sestávat z provádění série cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem ve stoje se vzpíráním, který bude postupovat od bilaterálního k unilaterálnímu v závislosti na přijetí zátěže. Cviky aplikované ve studii budou během prvního týdne bilaterální poloviční dřep a jednostranný dřep s otevřenýma nebo zavřenýma očima na stabilním povrchu. Budou 3 série po 10 opakováních. V následujícím týdnu budou provedena stejná cvičení, ale pokrok bude dosažen na nestabilním povrchu. Konečně v posledním týdnu bude zahrnuto jakési manuální vyrušování ze strany terapeuta. Těžištěm všech těchto cviků bude motorické ovládání excentrických kontrakcí svalů kotníku pro zvýšení síly tohoto svalstva a přiměřeně přispět ke stabilizaci kotníku.
Echoguided perkutánní neuromodulace (EPNM):
Experimentální skupina kromě cvičebního programu absolvuje sezení EPNM ve společném peroneálním nervu postižené dolní končetiny. EPNM bude aplikován před relací cvičebního programu. Budou provedeny 3 zásahy v dávce 1 týdně. Provede se pomocí elektrostimulátoru (ES-160 co.). Účastník bude umístěn do polohy na břiše s nohou mimo nosítka. Pomocí ultrazvukového skeneru s vysokofrekvenčním lineárním převodníkem (10 Hz) bude prohledána motorická část n. peroneus, která ovlivňuje inervaci povrchového nervu peroneus. Suchá punkční jehla (0,25 mm x 0,40 mm, Barcelona, Španělsko) bude zaváděn až do blízkosti perineuria a na jehlu bude aplikován dvoufázový elektrický proud obdélníkového tvaru s frekvencí 2 Hz, šířkou pulzu 250 μs a maximální tolerovatelnou intenzitou, v pořadí způsobit viditelnou svalovou kontrakci, podle protokolu jiných studií. Provede se deset stimulací po dobu 10 sekund, s přestávkou 10 sekund mezi každou stimulací. Jehla zůstane po celou dobu zákroku nehybná a kůže se předem očistí isopropylalkoholem a chlorhexidinem.
Hodnocení a sledování:
Studované proměnné budou hodnoceny ve 3 různých časech: předintervenční měření, pointervenční (týden po intervenci), střednědobé měření (měsíc po intervenci).
Nepříznivé účinky:
Všichni pacienti budou požádáni, aby hlásili jakýkoli typ nežádoucího účinku, který mohou zaznamenat během studie a až jeden měsíc po jejím dokončení. Nežádoucí účinek je definován jako střednědobé následky s jakýmkoli příznakem, který účastník vnímá jako bolestivý nebo nepřijatelný a vyžaduje léčbu. Protože zavedení jehly u některých pacientů může vyvolat nepohodlí po léčbě, budou subjekty informovány, aby nahlásily jakýkoli incident. EPNM má nepříznivé účinky, které nejsou časté a nejsou závažné, jako je bolest po punkci, která obvykle trvá několik hodin až několik dní mírné intenzity, možný výskyt modřiny, která bude minimalizována díky použití ultrazvuku a při tlakových technikách na danou oblast podráždění nervu, které bude minimalizováno opětovným použitím ultrazvuku a nakonec možnost infekce, z tohoto důvodu bude na oblast před technikou použita dezinfekce a rukavice pouze použití.
Program terapeutického cvičení byl následně používán dalšími výzkumnými skupinami a je velmi bezpečný, protože se jedná o postupný program individuálně přizpůsobený intenzitou každému subjektu. Potenciální nežádoucí účinky jsou také vzácné, přičemž nejčastější může být zvýšená bolest kotníku, která bude kontrolována přizpůsobením zátěži, možný vznik pozdních svalových bolestí, které obvykle trvají maximálně 48 hodin, a možný pád při práci nestability a narušení, což je minimalizováno přítomností terapeuta, který sezení řídí po celou dobu.
Vzorový výpočet velikosti:
Velikost vzorku a výpočet výkonu byly vypočteny pomocí softwaru G-Power 3.1.9.4 (Heinrich Heine Düsseldorf University). Výpočty byly založeny na detekci průměrného rozdílu 8 bodů (MCID) v každé stupnici FAAM, za předpokladu standardní odchylky 6,5, 2-stranného testu, hladiny alfa 0,05 a požadovaného výkonu. 90 % Odhadovaná velikost vzorku je 15 účastníků na skupinu.
Statistická analýza dat:
- Popisná data v průměru, rozsahu a směrodatné odchylce.
- Normální rozložení/homoscedasticita dat (Podívejte se, zda jsou data parametrická nebo neparametrická).
- Porovnání průměrů mezi dvěma skupinami (experimentální skupina a kontrolní skupina s placebem) pomocí Studentova t-testu pro analýzu rozdílů mezi kvantitativními závislými proměnnými studie. Pokud jsou data neparametrická, vyšetřovatelé použijí Wilcoxonovu statistiku.
- Vypočítejte velikost účinku rozdílu mezi pre a post na různé proměnné pomocí Cohenova d výpočtu. Velikost efektu menší než 0,2 bude považována za triviální, mezi 0,2-0,5 nízká, mezi 0,5-0,8 střední a vyšší než 0,8 vysoké.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Španělsko, 39300
- Escuelas Universitarias Gimbernat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza alespoň jednoho velkého podvrtnutí kotníku. Počáteční podvrtnutí se musí objevit alespoň 12 měsíců před účastí ve studii, musí být spojeno se zánětlivými symptomy (bolest, otok) a musí způsobit alespoň jeden den přerušení fyzické aktivity.
- K poslednímu podvrtnutí musí dojít alespoň 3 měsíce před účastí ve studii.
- Anamnéza poraněného kotníku „spadnutí kotníku“ (alespoň 2 epizody během 6 měsíců před účastí ve studii) a/nebo opakované podvrtnutí (dvě nebo více podvrtnutí u stejného kotníku) a/nebo pocity nestability při každodenních činnostech bydlení nebo sport (skóre méně než 24 v Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
- Mít skóre nižší než 75 % ve třech nebo více kategoriích ve výstupním skóre chodidla a kotníku (FAOS) nebo nižší než 90 % v činnostech každodenního života nebo nižší než 80 % ve sportovních aktivitách v oblasti chodidla a měření schopnosti kotníku (FAAM).
- Bolest na numerické škále bolesti (NPRS) nad 3 body z 10 v jejich fyzické aktivitě.
Kritéria vyloučení:
- Operace na jedné ze dvou dolních končetin v anamnéze, která může ovlivnit provedení testů.
- Anamnéza zlomeniny jedné ze dvou dolních končetin vyžadující zarovnání.
- Akutní poranění muskuloskeletálních struktur jiných kloubů dolních končetin v předchozích 3 měsících, které má dopad na integritu a funkci kloubu, což má za následek nejméně jeden den ztráty fyzické aktivity.
- Chronická doprovodná patologie na úrovni dolní končetiny (například: osteoartróza, cévní onemocnění, neurální patologie).
- Pravidelné užívání analgetik, které mohou maskovat příznaky.
- Kontraindikace perkutánní punkce a specifické pro provedení neuromodulace.
- Absolvování fyzioterapie nebo lékařského ošetření během intervence.
- Být těhotná na začátku studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuromodulace Perkutánní echoguided plus cvičení
Experimentální skupina obdrží EPNM ve společném peroneálním nervu postiženého kotníku. .
Budou provedeny tři zásahy v dávce 1 týdně.
Kromě toho se budou provádět 3týdenní silové cvičení se dvěma sezeními týdně.
Program síly zahrnuje protokol pro použití Theraband® podle toho, který popsal Kaminsky et al.
Kromě toho budou účastníci muset absolvovat program balančních cvičení. EPNM bude aplikován před relací cvičebního programu
|
Tato skupina absolvuje EPNM a cvičební program
|
|
Aktivní komparátor: Posilovací program
Program síly zahrnuje protokol použití Theraband®, jak je popsáno v Kaminsky et al. Balanční cvičební program bude sestávat z provádění série cvičení uzavřeného kinetického řetězce ve stoje se zátěží, který bude postupovat od bilaterálního k unilaterálnímu v závislosti na přijetí zátěže. |
Tato skupina absolvuje cvičební program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Měření schopností chodidla a kotníku" : dotazník FAAM
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Jedná se o Likertovu škálu, která se skládá z 29 položek, které mají skóre od 0 do 4, představující různé úrovně obtížnosti, rozdělené do dvou subškál: aktivity denního života (ADL) (21 položek) a sport (8 položek).
položky).
Hodnoty se sčítají pro výpočet výsledku každé subškály, 84 bodů pro ADL a 32 bodů pro sporty.
Pro analýzu výsledku se procento každé subškály používá samostatně.
Spolehlivost testu a opakovaného testu je vysoká, 0,89 pro ADL a 0,87 pro sportovní subškálu.
Ve skutečnosti se ukázalo, že škála FAAM je platná pro použití u pacientů s nestabilitou kotníku.
Bylo navrženo, že minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 8 a 9 bodů pro subškálu ADL a subškálu sport.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
"Cumberland Ankle Instability Tool" (CAIT)
Časové okno: I když ukončení studia v průměru 1 rok
|
Ukázalo se, že je to validní a spolehlivý nástroj k posouzení funkční nestability kotníku.
S korelačním koeficientem uvnitř třídy (ICC) 0,96 prokázala škála CAIT vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu.
Škála se skládá z 9 položek s maximálním skóre 30 bodů, kde nejvyšší výsledky ukazují na větší stabilitu.
Bylo navrženo, že MCID je 3 nebo více bodů.
|
I když ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
"Číselná stupnice hodnocení bolesti" (NPRS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Stupnice používaná k hodnocení intenzity bolesti, kde 0 je nepřítomnost bolesti a 10 představuje maximální bolest. Neexistují žádné údaje pro MCID u pacientů s CAI, zdá se však, že změny mezi 1,5 a 2,1 body lze považovat za MCID u pacientů s bolestivých stavů pohybového aparátu.
Tato proměnná se bude ptát na intenzitu bolesti při sportovní praxi.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Side hop test" (SHT)
Časové okno: I když ukončení studia v průměru 1 rok
|
Subjekty budou požádány, aby skočily laterálně a mediálně mezi dvěma značkami pásky, které jsou od sebe vzdálené 30 centimetrů, 10krát tak rychle, jak je to možné.
Za jedno opakování se považuje skok do strany o 30 cm a návrat do výchozí polohy.
Budou provedeny dvě série a bude zaznamenán celkový čas v sekundách potřebný k dokončení každé z nich.
Čas bude zaznamenáván ručním chronometrem [ICC 0,84, standardní chyba měření (SEM) 2,10 sekundy a MDC 5,82 sekundy].
Zbytek mezi sériemi bude jedna minuta a pro studii bude použit nejnižší čas.
Pokud účastník upadne, položí kontralaterální nohu na zem nebo správně nedoplní vzdálenost 30 cm mezi čarami, považujeme to za neplatné a účastník by měl test opakovat.
|
I když ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
"Unilaterální test protipohybového skoku" (Unilateral CMJ)
Časové okno: I když ukončení studia v průměru 1 rok
|
Pro tento test budou subjekty požádány, aby provedly vertikální skok ve stoje s rukama umístěnými na pánvi.
Za tímto účelem bude nejprve fáze sestupu, kdy subjekty pokrčí koleno přibližně o 90 stupňů, aby pak co nejrychleji vzlétly, přičemž během letové fáze udržují dolní končetinu nataženou.
Koncovka, které si nevážíme, zůstane po celou dobu bez kontaktu se zemí.
Následují 3 opakování s 30 sekundovým odpočinkem mezi každým, kde zůstaneme s nejvyšší hodnotou.
Pro měření bude použita aplikace My Jump 2.
Platnost aplikace byla považována za vysokou (ICC= 0,997, 95 % (Intraclass Coefficient (CI): 0,996-0,998,
P < 0,001) s téměř dokonalým korelačním koeficientem (r= 0,995, P< 0,001) mezi aplikací a zlatým standardem, který je silovou platformou.
|
I když ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Izometrické měření síly kotníku
Časové okno: I když ukončení studia v průměru 1 rok
|
Měření tří svalových skupin: invertorů, evertorů/plantarflexorů, invertorů/dorsiflexorů.
Izometrické hodnocení hlezna v inverzi/dorziflexi a v everzi/plantarflexi selektivně hodnotí m. tibialis anterior a m. peroneus longus a brevis.
Měření bude provedeno ručním tlakovým dynamometrem Microfet2 (Hogan Scientific, LLC, Salt Lake City, USA.
(ICC 0,61, 95% CI=0,09-0,81 pro dorziflexory, ICC 0,74, 95% CI= 0,425-0,879
pro invertory a ICC 0,84, 95% CI=0,431-0,905
pro evertory ve standardizovaných pozicích, aby byla zajištěna konzistence v průběhu studie.
Pro tuto proměnnou budou provedena 3 měření po 5 sekundách s 20 sekundovou přestávkou mezi měřeními.
Hodnota, kterou je třeba vzít v úvahu, bude nejvyšší izometrická síla v kg a bude normalizována s tělesnou hmotností subjektů.
|
I když ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
"Star Excursion Balance Test" (SEBT)
Časové okno: I když ukončení studia v průměru 1 rok
|
Je mírou dynamické rovnováhy, která se ukázala jako platná se střední až dobrou spolehlivostí. 3 směry SEBT, které mají být měřeny, jsou anteriorní, posterolaterální a posteromediální, jako podpora předchozích vyšetření (ICC intra 0,85-0,91 a ICC inter 0,99-1) s hlášenými hodnotami minimální detekovatelné změny (MDC).
) normalizované vzdálenosti dosahu 5,9 % pro přední směr, 7,8 % pro posteromediální směr a 7,6 % pro posterolaterální směr.
Provedou se 3 po sobě jdoucí měření v každém směru.
Pořadí adres bude náhodné.
|
I když ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: I když ukončení studia v průměru 1 rok
|
Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku bude měřen pomocí aplikace My Rom (verze 3.0.4).
Jeho platnost byla prokázána s ohledem na digitální sklonoměr Limit® mini (r = 0,989, 95% CI = 0,986-0,993)
a jeho spolehlivost (ICC = 0,976, 95 % CI = 0,966- 0,983, variační koeficient aplikace Dorsiflex (CV) = 5,1 ± 2,3 %; CV digitálního sklonoměru = 4,9 ± 2,5 %) během testu výpadu při zátěži.
|
I když ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ricardo Ortega, Universidad Rey Juan Carlos
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1423-34. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616b27.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Fisher LD. Comparative reliability and validity of chronic pain intensity measures. Pain. 1999 Nov;83(2):157-62. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00101-3.
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. 2016 consensus statement of the International Ankle Consortium: prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1493-1495. doi: 10.1136/bjsports-2016-096188. Epub 2016 Jun 3.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley C, Caulfield B, Docherty CL, Fourchet F, Fong D, Hertel J, Hiller C, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino B, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Aug;43(8):585-91. doi: 10.2519/jospt.2013.0303. Epub 2013 Jul 31.
- Wright CJ, Linens SW, Cain MS. A Randomized Controlled Trial Comparing Rehabilitation Efficacy in Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):238-249. doi: 10.1123/jsr.2015-0189. Epub 2016 Aug 24.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Eils E, Rosenbaum D. A multi-station proprioceptive exercise program in patients with ankle instability. Med Sci Sports Exerc. 2001 Dec;33(12):1991-8. doi: 10.1097/00005768-200112000-00003.
- Hale SA, Hertel J, Olmsted-Kramer LC. The effect of a 4-week comprehensive rehabilitation program on postural control and lower extremity function in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Jun;37(6):303-11. doi: 10.2519/jospt.2007.2322.
- Docherty CL, Moore JH, Arnold BL. Effects of strength training on strength development and joint position sense in functionally unstable ankles. J Athl Train. 1998 Oct;33(4):310-4.
- Kaminski TW, Buckley BD, Powers ME, Hubbard TJ, Ortiz C. Effect of strength and proprioception training on eversion to inversion strength ratios in subjects with unilateral functional ankle instability. Br J Sports Med. 2003;37(5):410-5; discussion 415. doi: 10.1136/bjsm.37.5.410.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Linens SW, Ross SE, Arnold BL. Wobble Board Rehabilitation for Improving Balance in Ankles With Chronic Instability. Clin J Sport Med. 2016 Jan;26(1):76-82. doi: 10.1097/JSM.0000000000000191.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- McKeon PO, Ingersoll CD, Kerrigan DC, Saliba E, Bennett BC, Hertel J. Balance training improves function and postural control in those with chronic ankle instability. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1810-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817e0f92.
- Eechaute C, Vaes P, Van Aerschot L, Asman S, Duquet W. The clinimetric qualities of patient-assessed instruments for measuring chronic ankle instability: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Jan 18;8:6. doi: 10.1186/1471-2474-8-6.
- Salaffi F, Stancati A, Silvestri CA, Ciapetti A, Grassi W. Minimal clinically important changes in chronic musculoskeletal pain intensity measured on a numerical rating scale. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):283-91. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.09.004.
- De-la-Cruz-Torres B, Carrasco-Iglesias C, Minaya-Munoz F, Romero-Morales C. Crossover effects of ultrasound-guided percutaneous neuromodulation on contralateral hamstring flexibility. Acupunct Med. 2021 Oct;39(5):512-521. doi: 10.1177/0964528420920283. Epub 2020 May 13.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Tanen L, Docherty CL, Van Der Pol B, Simon J, Schrader J. Prevalence of chronic ankle instability in high school and division I athletes. Foot Ankle Spec. 2014 Feb;7(1):37-44. doi: 10.1177/1938640013509670. Epub 2013 Nov 27.
- Martin RL, Davenport TE, Paulseth S, Wukich DK, Godges JJ; Orthopaedic Section American Physical Therapy Association. Ankle stability and movement coordination impairments: ankle ligament sprains. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Sep;43(9):A1-40. doi: 10.2519/jospt.2013.0305. No abstract available.
- Carlesso LC, Macdermid JC, Santaguida LP. Standardization of adverse event terminology and reporting in orthopaedic physical therapy: application to the cervical spine. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Aug;40(8):455-63. doi: 10.2519/jospt.2010.3229.
- David P, Halimi M, Mora I, Doutrellot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18.
- Kim KJ, Kim YE, Jun HJ, Lee JS, Ji SH, Ji SG, Seo TH, Kim YO. Which Treatment is More Effective for Functional Ankle Instability: Strengthening or Combined Muscle Strengthening and Proprioceptive Exercises? J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):385-8. doi: 10.1589/jpts.26.385. Epub 2014 Mar 25.
- Balsalobre-Fernandez C, Romero-Franco N, Jimenez-Reyes P. Concurrent validity and reliability of an iPhone app for the measurement of ankle dorsiflexion and inter-limb asymmetries. J Sports Sci. 2019 Feb;37(3):249-253. doi: 10.1080/02640414.2018.1494908. Epub 2018 Jul 2.
- Kendrick DB, Strout TD. The minimum clinically significant difference in patient-assigned numeric scores for pain. Am J Emerg Med. 2005 Nov;23(7):828-32. doi: 10.1016/j.ajem.2005.07.009.
- Collins CK, Masaracchio M, Cleland JA. The effectiveness of strain counterstrain in the treatment of patients with chronic ankle instability: A randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2014 Aug;22(3):119-28. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000069.
- Alfuth M, Hahm MM. RELIABILITY, COMPARABILITY, AND VALIDITY OF FOOT INVERSION AND EVERSION STRENGTH MEASUREMENTS USING A HAND-HELD DYNAMOMETER. Int J Sports Phys Ther. 2016 Feb;11(1):72-84.
- Bogataj S, Pajek M, Hadzic V, Andrasic S, Padulo J, Trajkovic N. Validity, Reliability, and Usefulness of My Jump 2 App for Measuring Vertical Jump in Primary School Children. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 25;17(10):3708. doi: 10.3390/ijerph17103708.
- Caffrey E, Docherty CL, Schrader J, Klossner J. The ability of 4 single-limb hopping tests to detect functional performance deficits in individuals with functional ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):799-806. doi: 10.2519/jospt.2009.3042.
- Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003. Epub 2017 Jan 27.
- Cruz-Diaz D, Hita-Contreras F, Lomas-Vega R, Osuna-Perez MC, Martinez-Amat A. Cross-cultural adaptation and validation of the Spanish version of the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT): an instrument to assess unilateral chronic ankle instability. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):91-8. doi: 10.1007/s10067-012-2095-0. Epub 2012 Oct 9.
- Cervera-Garvi P, Ortega-Avila AB, Morales-Asencio JM, Cervera-Marin JA, Martin RR, Gijon-Nogueron G. Cross-cultural adaptation and validation of Spanish version of The Foot and Ankle Ability Measures (FAAM-Sp). J Foot Ankle Res. 2017 Aug 22;10:39. doi: 10.1186/s13047-017-0221-6. eCollection 2017.
- de la Cruz-Torres B, Barrera-Garcia-Martin I, Albornoz-Cabello M. Immediate effects of ultrasound-guided percutaneous neuromodulation versus physical exercise on performance of the flexor hallucis longus muscle in professional dancers: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Apr;37(2):91-97. doi: 10.1177/0964528419826103. Epub 2019 Mar 12.
- Terada M, Harkey MS, Wells AM, Pietrosimone BG, Gribble PA. The influence of ankle dorsiflexion and self-reported patient outcomes on dynamic postural control in participants with chronic ankle instability. Gait Posture. 2014;40(1):193-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.186. Epub 2014 Apr 3.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part I: Assessing Clinical Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):568-577. doi: 10.4085/1062-6050-385-16. Epub 2018 Jul 5.
- Sekir U, Yildiz Y, Hazneci B, Ors F, Aydin T. Effect of isokinetic training on strength, functionality and proprioception in athletes with functional ankle instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):654-64. doi: 10.1007/s00167-006-0108-8. Epub 2006 Jun 13.
- Mettler A, Chinn L, Saliba SA, McKeon PO, Hertel J. Balance training and center-of-pressure location in participants with chronic ankle instability. J Athl Train. 2015 Apr;50(4):343-9. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.94. Epub 2015 Jan 6.
- Mattacola CG, Lloyd JW. Effects of a 6-week strength and proprioception training program on measures of dynamic balance: a single-case design. J Athl Train. 1997 Apr;32(2):127-35.
- Kidgell DJ, Horvath DM, Jackson BM, Seymour PJ. Effect of six weeks of dura disc and mini-trampoline balance training on postural sway in athletes with functional ankle instability. J Strength Cond Res. 2007 May;21(2):466-9. doi: 10.1519/R-18945.1.
- Smith BI, Docherty CL, Simon J, Klossner J, Schrader J. Ankle strength and force sense after a progressive, 6-week strength-training program in people with functional ankle instability. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):282-8. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.06.
- Goulart Neto AM, Maffulli N, Migliorini F, de Menezes FS, Okubo R. Validation of Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) and the Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) in individuals with chronic ankle instability: a cross-sectional observational study. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 21;17(1):38. doi: 10.1186/s13018-022-02925-9.
- Baczkowicz D, Falkowski K, Majorczyk E. Assessment of Relationships Between Joint Motion Quality and Postural Control in Patients With Chronic Ankle Joint Instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Aug;47(8):570-577. doi: 10.2519/jospt.2017.6836. Epub 2016 Nov 4.
- Zhang L, Lu J, Cai B, Fan S, Jiang X. Quantitative assessments of static and dynamic balance performance in patients with chronic ankle instability. Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(17):e19775. doi: 10.1097/MD.0000000000019775.
- Kosik KB, Johnson NF, Terada M, Thomas AC, Mattacola CG, Gribble PA. Decreased dynamic balance and dorsiflexion range of motion in young and middle-aged adults with chronic ankle instability. J Sci Med Sport. 2019 Sep;22(9):976-980. doi: 10.1016/j.jsams.2019.05.005. Epub 2019 May 10.
- Gribble PA, Hertel J, Denegar CR, Buckley WE. The Effects of Fatigue and Chronic Ankle Instability on Dynamic Postural Control. J Athl Train. 2004 Dec;39(4):321-329.
- Hoch MC, Staton GS, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Dorsiflexion and dynamic postural control deficits are present in those with chronic ankle instability. J Sci Med Sport. 2012 Nov;15(6):574-9. doi: 10.1016/j.jsams.2012.02.009. Epub 2012 May 8.
- Wisthoff B, Matheny S, Struminger A, Gustavsen G, Glutting J, Swanik C, Kaminski TW. Ankle Strength Deficits in a Cohort of College Athletes With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2019 Sep 1;28(7):752-757. doi: 10.1123/jsr.2018-0092.
- Donnelly L, Donovan L, Hart JM, Hertel J. Eversion Strength and Surface Electromyography Measures With and Without Chronic Ankle Instability Measured in 2 Positions. Foot Ankle Int. 2017 Jul;38(7):769-778. doi: 10.1177/1071100717701231. Epub 2017 Apr 9.
- Al Adal S, Pourkazemi F, Mackey M, Hiller CE. The Prevalence of Pain in People With Chronic Ankle Instability: A Systematic Review. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):662-670. doi: 10.4085/1062-6050-531-17. Epub 2019 Jun 11.
- Hershkovich O, Tenenbaum S, Gordon B, Bruck N, Thein R, Derazne E, Tzur D, Shamiss A, Afek A. A large-scale study on epidemiology and risk factors for chronic ankle instability in young adults. J Foot Ankle Surg. 2015 Mar-Apr;54(2):183-7. doi: 10.1053/j.jfas.2014.06.001. Epub 2014 Aug 16.
- Lin CI, Houtenbos S, Lu YH, Mayer F, Wippert PM. The epidemiology of chronic ankle instability with perceived ankle instability- a systematic review. J Foot Ankle Res. 2021 May 28;14(1):41. doi: 10.1186/s13047-021-00480-w.
- Arnold BL, Wright CJ, Ross SE. Functional ankle instability and health-related quality of life. J Athl Train. 2011 Nov-Dec;46(6):634-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.6.634.
- Fong DT, Hong Y, Chan LK, Yung PS, Chan KM. A systematic review on ankle injury and ankle sprain in sports. Sports Med. 2007;37(1):73-94. doi: 10.2165/00007256-200737010-00006.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Ortega-Santiago R, De-la-Llave-Rincon AI, Cleland JA, Pareja JA, Fahandezh-Saddi-Diaz H, Arias-Buria JL. Ultrasound-guided percutaneous electrical nerve stimulation versus surgery for women with unilateral carpal tunnel syndrome: A randomized parallel-group trial. Eur J Pain. 2023 Aug;27(7):860-870. doi: 10.1002/ejp.2117. Epub 2023 Apr 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .