身体的に活動的な被験者の慢性足首不安定性の管理におけるエコーガイド下経皮的神経調節。

足関節外側複合捻挫は、一般の人や運動選手の間で最も一般的な筋骨格損傷であり、長期にわたる痛み、障害、および高額な医療費を伴います。 分析対象となった70のスポーツにおける足首の負傷をレビューしたところ、足首の外側捻挫が全負傷の77%を占め、ランニング、方向転換、ランニングを特徴とするスポーツでの発生率が最も高かったことが判明した。 バスケットボール、サッカー、バレーボールのようにジャンプします。足首外側捻挫の合併症の 1 つは、足首の不安定性の繰り返しのエピソードまたは認識、痛み、腫れ、および運動制限を伴う機能低下などの持続的な症状を特徴とする慢性足首不安定性 (CAI) の発症です。最初の受傷後 1 年以上持続する日常生活活動およびスポーツへの参加。 CAI患者にとって保存的治療が最初の治療選択肢であるが、最善の戦略はまだ明らかではない。 CAI関連の欠損を改善するための数多くのリハビリテーションプロトコルが検討されてきました。 これらは、単純な漸進的筋力トレーニングや姿勢動的バランスプロトコルから、筋力向上に効果的な結果をもたらす複数の要素（筋力、バランス、可動性）リハビリテーションアプローチまで多岐にわたります。 臨床的には、エコーガイド付き経皮神経調節（EPNM）として知られる新しい侵襲的技術が登場しました。 この低侵襲介入は、誘導超音波の下で治療対象の筋肉の神経または運動点の近くに配置された電極として、鍼針を介して経皮的電気刺激 (二相方形波電流) を適用することで構成されます。神経の構造変化と興奮変化が起こり、その結果、感作が低下するという仮説が立てられています。 これは、理学療法士が筋骨格疾患を治療するための、利用しやすく、安全かつ経済的な技術です。 現在まで、その使用に関する証拠は限られています。 EPNM はさまざまな病状に適用され、良好な治療結果が得られていますが、多要素の神経筋運動プログラムと組み合わせて使用​​することはこれまで研究されたことがありません。研究の主な目的は、短期および中期の効果を比較することです。 CAI患者の痛み、足首の可動域、足首の筋肉組織の強さ、動的バランスと機能性のパフォーマンスと自己申告の両方に関する変数に関連した運動プログラムと併せて総腓骨神経にEPNMを介入させる。

参加者：

足首捻挫の病歴があり、週5日少なくとも30分間の中等度の有酸素運動への参加、または少なくとも30分間の激しい有酸素運動への参加と定義される、身体活動を行っているギンバーナット大学の学生グループの自発的被験者および成人。週 3 日、20 分で、研究に参加できるかどうかが評価されます。

研究中の変数:

主要：

自己管理スケール: FAAM および CAIT。 NPRS スケール。

セカンダリ:

サイドホップテスト。 反動ジャンプテスト。 スターエクスカーションバランステスト。 関節可動域。 足首の強さ。

ランダム化:

初期評価の後、患者は神経筋運動プログラムを受ける群（対照群）、または神経筋運動プログラムと総腓骨神経のEPNMを受ける群（実験群）に無作為に割り当てられます。 隠れた推定は、外部の研究者によるデータ収集前に作成されたコンピューター生成のランダムな数値表を使用して実行されます。 個別に連番が付けられたインデックスカードが用意されます。 これらは密封された不透明な封筒に入れられ、2 番目の外部調査員が封筒を開け、画面に従って治療を進めます。

各グループは、下肢筋骨格損傷の管理で15年以上の経験、侵襲的技術と超音波の管理で10年以上の経験を持つ臨床理学療法士によって治療されます。臨床理学療法士はこの研究の主な研究者となります。評価。

データの処理を担当する研究者はグループへの所属に関して知らされず、同様に評価を実行する研究者も参加者のグループ表示については知らされません。 この研究の参加者は、割り当てられたグループを知らされることはありません。 すべての参加者は、研究に参加する前にインフォームドコンセントを読んで署名し、研究開始前と同じライフスタイルを送るよう求められます。

手順:

神経筋運動プログラム:

CAIの管理においては、レジスタンス運動とバランス運動または動的バランス運動を組み合わせた方が、筋力のみの運動よりも効果的であることが示されています。 介入で適用される運動プログラムは入手可能な最良の証拠に基づいており、クリニックでは一般的に行われています。 すべてのエクササイズはセラピストの監督の下で実行されます。 3週間の介入は週に2回のセッションで実行されます。

筋力強化プログラムには、Kaminsky et al. が記載した Theraband ® の使用プロトコルが含まれています。 参加者は床に座って、セラバンドストラップの一端をトレリスに取り付け、もう一端をトレーニングする母指球の周りに巻き付けます。 膝は完全に伸展し、セラバンドは抵抗に関係なく、最初は安静時の長さの 170% まで伸ばされます。 筋力トレーニングには、足首のすべての動き（底屈、背屈、内反、外返し）が含まれます。 プログラムの進行には、被験者の症状に応じて、介入の週ごとにセットの増加（8～10回の繰り返しを1～3セット）または抵抗の増加が含まれます。

バランス運動プログラムは、立った体重負荷の姿勢で一連の閉じた運動連鎖運動を行うことで構成され、負荷の受け入れに応じて両側から片側に進みます。 この研究で適用されるエクササイズは、最初の週は安定した床の上で目を開けたり閉じたりした状態での両側ハーフスクワットと片側スクワットです。 10回の繰り返しを3シリーズ行います。 翌週も同じ練習が行われますが、不安定な路面での練習となります。 最後に、最後の週には、セラピストによる何らかの手動による妨害が含まれます。 これらすべてのエクササイズの焦点は、足首の筋肉の偏心性収縮の運動制御であり、この筋肉組織の強度を高め、足首の安定化に適切に貢献します。

エコーガイド経皮神経調節 (EPNM):

実験グループは、運動プログラムとは別に、罹患した下肢の総腓骨神経にEPNMのセッションを受けます。 EPNM は、運動プログラム セッションの前に適用されます。週に1回の投与量で3回の介入が実行されます。 これは電気刺激装置 (ES-160 co.) を使用して行われます。参加者は足をストレッチャーの外に出し、腹臥位に配置されます。 浅腓骨神経の神経支配に影響を与える総腓骨神経の運動部分は、高周波線形トランスデューサー (10 Hz) を備えた超音波スキャナーによって検索されます。 乾式穿刺針（0.25mmx0.40mm、 バルセロナ、スペイン）を神経周膜に近づくまで挿入し、周波数 2 Hz、パルス幅 250 μ秒、最大許容強度の二相方形波電流を次の順序で針に適用します。他の研究のプロトコールに従って、目に見える筋肉の収縮を引き起こすこと。 10 回の刺激が 10 秒間実行され、各刺激間に 10 秒の休憩時間が設けられます。 針は介入中ずっと静止したままであり、皮膚は事前にイソプロピルアルコールとクロルヘキシジンで洗浄されます。

評価と監視:

研究対象の変数は、介入前測定、介入後 (介入後 1 週間)、中期測定 (介入後 1 か月) の 3 つの異なる時点で評価されます。

有害な影響：

すべての患者は、研究期間中および完了後最大 1 か月以内に経験する可能性のあるあらゆる種類の副作用を報告するよう求められます。 副作用とは、参加者が苦痛または許容できないと認識し、治療を必要とする症状を伴う中期的な後遺症として定義されます。 一部の患者では針の導入により治療後の不快感が誘発される可能性があるため、被験者には事象が発生した場合は報告するよう通知されます。 EPNM には、通常は数時間から数日間続く軽度の穿刺後の痛みや、超音波の使用により最小限に抑えられる打撲傷の発生の可能性など、まれに重篤ではない副作用があります。また、その領域への圧迫技術では、再び超音波を使用することで神経への刺激が最小限に抑えられ、最終的には感染の可能性が最小限に抑えられます。このため、技術と手袋のみを使用する前に、その領域に消毒剤が使用されます。使用。

この治療的運動プログラムはその後他の研究グループでも使用されており、各被験者に強度を個別に調整した段階的なプログラムであるため、非常に安全です。 潜在的な副作用もまれですが、最も一般的なのは足首の痛みの増加です。これは負荷の適応によって制御されます。遅発性の筋肉痛が発生する可能性があります。筋肉痛のピーク持続時間は通常 48 時間で、作業中に転倒する可能性があります。セッションをコントロールするセラピストが常に存在することで、不安定性や混乱が最小限に抑えられます。

サンプルサイズの計算:

サンプルサイズと検出力の計算は、G-Power 3.1.9.4 ソフトウェア (Heinrich Heine Düsseldorf University) を使用して計算されました。 計算は、標準偏差 6.5、両側検定、アルファ レベル 0.05、および望ましい検出力を仮定して、FAAM の各スケールにおける 8 ポイントの平均差 (MCID) の検出に基づいています。 90% 推定サンプル サイズは、1 グループあたり 15 人の参加者です。

データの統計分析:

1. 平均、範囲、標準偏差による記述データ。
2. データの正規分布/等分散性 (データがパラメトリックであるかノンパラメトリックであるかを確認します)。
3. 研究の量的従属変数間の差異を分析するためにスチューデントの t 検定を使用した 2 つのグループ (実験グループとプラセボ対照グループ) 間の平均の比較。 データがノンパラメトリックである場合、研究者はウィルコクソン統計を使用します。
4. コーエンの d 計算を使用して、さまざまな変数に対する事前と事後の差の効果量を計算します。 効果量が 0.2 未満の場合は些細なものとみなされ、0.2 ～ 0.5 の場合は低、0.5 ～ 0.8 の場合は軽微とみなされます。 中程度、および 0.8 を超える高。