Echoguided Przezskórna neuromodulacja w leczeniu przewlekłej niestabilności stawu skokowego u osób aktywnych fizycznie.

Skręcenie bocznego kompleksu stawu skokowego jest najczęstszym urazem układu mięśniowo-szkieletowego wśród populacji ogólnej i sportowców i wiąże się z długotrwałym bólem, niepełnosprawnością i wysokimi kosztami zdrowotnymi. Przegląd urazów stawu skokowego w 70 analizowanych dyscyplinach sportowych wykazał, że boczne skręcenia stawu skokowego stanowiły 77% wszystkich urazów, przy czym najwyższe wskaźniki zapadalności stwierdzono w sportach charakteryzujących się bieganiem, zmianą kierunku lub biegiem. skakać jak koszykówka, piłka nożna lub siatkówka. Jednym z powikłań bocznego skręcenia stawu skokowego jest rozwój przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI), charakteryzujący się powtarzającymi się epizodami lub poczuciem niestabilności stawu skokowego, uporczywymi objawami, takimi jak ból, obrzęk i zmniejszona funkcja z ograniczeniami w czynności życia codziennego i uprawiania sportu, które utrzymują się dłużej niż rok po początkowym urazie. Leczenie zachowawcze jest początkową opcją terapeutyczną dla pacjentów z CAI, jednak najlepsze strategie nie są jeszcze jasne. Zbadano liczne protokoły rehabilitacyjne mające na celu poprawę deficytów związanych z CAI. Obejmują one zarówno proste progresywne ćwiczenia siłowe lub protokoły dynamicznej równowagi posturalnej, jak i wieloskładnikowe podejścia rehabilitacyjne (siła, równowaga, mobilność) ze skutecznymi wynikami w poprawie siły. równowagi i funkcji. Klinicznie pojawiła się nowa technika inwazyjna, znana jako przezskórna neuromodulacja pod kontrolą echo (EPNM). Ta minimalnie inwazyjna interwencja polega na zastosowaniu przezskórnej stymulacji elektrycznej (dwufazowy prąd elektryczny o fali prostokątnej) przez igłę do akupunktury, jako elektrodę umieszczoną w pobliżu nerwu lub punktu motorycznego mięśnia, który ma być leczony pod kontrolą ultradźwięków, gdzie generacja przypuszcza się, że w nerwie zachodzą zmiany strukturalne i pobudzające, co w konsekwencji powoduje zmniejszenie jego uwrażliwienia. Jest dostępną, bezpieczną i ekonomiczną techniką leczenia schorzeń narządu ruchu przez fizjoterapeutów. Do chwili obecnej istnieją ograniczone dowody dotyczące jego stosowania. EPNM był stosowany w różnych patologiach z dobrymi wynikami terapeutycznymi, ale nigdy nie badano jego zastosowania razem z kombinacją wieloskładnikowego programu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych. Głównym celem badania będzie porównanie krótko- i średnioterminowych efektów interwencja EPNM w nerw strzałkowy wspólny wraz z programem ćwiczeń w odniesieniu do zmiennych ból, zakres ruchu w stawie skokowym, siła mięśni stawu skokowego, równowaga dynamiczna i funkcjonalność zarówno w sprawności, jak i w samoopisie u pacjentów z CAI.

Uczestnicy:

Osoby chętne i osoby dorosłe, z grupy studentów Gimbernat University School po przebytym skręceniu stawu skokowego i aktywnych fizycznie, rozumianych jako udział w umiarkowanej aerobowej aktywności fizycznej trwającej co najmniej 30 minut 5 dni w tygodniu lub intensywnym wysiłku aerobowym o intensywności co najmniej 20 minut 3 dni w tygodniu, zostaną ocenione, aby sprawdzić, czy mogą uczestniczyć i czy mogą zostać włączone do badania.

Badane zmienne:

Główny:

Skale do samodzielnego wykonania: FAAM i CAIT. Skala NPRS.

drugorzędne:

Test skoku bocznego. Próba skoku w przeciwną stronę. Test równowagi ruchu gwiazdy. Zakres ruchu. Siła kostki.

Randomizacja:

Po wstępnej ocenie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do programu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych (grupa kontrolna) lub do programu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych plus EPNM nerwu strzałkowego wspólnego (grupa eksperymentalna). Ukryte oszacowanie jest przeprowadzane przy użyciu wygenerowanej komputerowo losowej tabeli liczb utworzonej przed zebraniem danych przez zewnętrznego badacza. Zostaną przygotowane zindywidualizowane i kolejno numerowane fiszki. Zostaną one umieszczone w zapieczętowanych nieprzezroczystych kopertach, a drugi zewnętrzny badacz otworzy kopertę i przystąpi do leczenia zgodnie z ekranem.

Każda grupa będzie leczona przez fizjoterapeutę klinicznego, który będzie głównym badaczem badania, z ponad 15-letnim doświadczeniem w leczeniu urazów narządu ruchu kończyn dolnych i ponad 10-letnim doświadczeniem w leczeniu technik inwazyjnych i USG ocena.

Badacz odpowiedzialny za przetwarzanie danych zostanie zaślepiony w odniesieniu do przynależności do grup, podobnie badacze, którzy będą przeprowadzać oceny, zostaną zaślepieni w odniesieniu do wyświetlania grupy uczestnika. Uczestnicy tego badania nie będą ślepi na przydzieloną im grupę. Wszyscy uczestnicy przeczytają i podpiszą świadomą zgodę przed włączeniem do badania i zostaną poproszeni o prowadzenie stylu życia identycznego z tym, który prowadzili przed rozpoczęciem badania.

Procedury:

Program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych:

Wykazano, że połączenie ćwiczeń oporowych i ćwiczeń równowagi lub dynamicznej równowagi jest bardziej skuteczne niż praca wyłącznie siłowa w leczeniu CAI. Program ćwiczeń zastosowany w interwencji opiera się na najlepszych dostępnych dowodach i jest powszechną praktyką w klinice. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane pod okiem terapeuty. 3-tygodniowa interwencja będzie prowadzona z dwoma sesjami tygodniowo.

Program siłowy obejmuje protokół stosowania Theraband® zgodnie z tym, który opisali Kaminsky i in. Uczestnicy siedzą na podłodze z jednym końcem paska Theraband przymocowanym do kratki, a drugim końcem wokół kuli stopy, nad którą mają pracować. Kolano będzie w pełnym wyprostie, a Theraband będzie początkowo rozciągnięty do 170% swojej długości spoczynkowej, niezależnie od oporu. Ćwiczenia siłowe obejmują wszystkie ruchy stawu skokowego (zgięcie podeszwowe, zgięcie grzbietowe, odwrócenie i wywinięcie). Progresja programu będzie obejmowała zwiększone serie (1-3 serie po 8-10 powtórzeń) lub zwiększony opór w każdym tygodniu interwencji, w zależności od symptomatologii pacjenta.

Program ćwiczeń równoważnych będzie polegał na wykonaniu serii ćwiczeń w zamkniętym łańcuchu kinetycznym w pozycji stojącej z obciążeniem, które będą przechodzić od obustronnego do jednostronnego w zależności od przyjęcia obciążenia. Ćwiczenia stosowane w badaniu to półprzysiad obustronny i przysiad jednostronny z oczami otwartymi lub zamkniętymi na stabilnej powierzchni w pierwszym tygodniu. Będą 3 serie po 10 powtórzeń. W następnym tygodniu zostaną wykonane te same ćwiczenia, ale postępy zostaną poczynione na niestabilnej powierzchni. Wreszcie, w ostatnim tygodniu, zostanie uwzględnione jakieś ręczne przeszkadzanie przez terapeutę. Celem wszystkich tych ćwiczeń będzie kontrola motoryczna skurczów ekscentrycznych mięśni stawu skokowego, aby zwiększyć siłę tych mięśni i odpowiednio przyczynić się do stabilizacji stawu skokowego.

Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą echa (EPNM):

Grupa eksperymentalna oprócz programu ćwiczeń otrzyma sesję EPNM w nerwie strzałkowym wspólnym zajętej kończyny dolnej. EPNM zostanie zastosowany przed sesją programu ćwiczeń. Zostaną przeprowadzone 3 interwencje, w dawce 1 na tydzień. Odbędzie się to za pomocą elektrostymulatora (ES-160 co.). Uczestnik zostanie ułożony w pozycji leżącej ze stopą na zewnątrz noszy. Część ruchowa nerwu strzałkowego wspólnego, która wpływa na unerwienie nerwu strzałkowego powierzchownego, będzie przeszukiwana za pomocą ultrasonografu z głowicą liniową wysokiej częstotliwości (10 Hz). Sucha igła do nakłuwania (0,25 mm x 0,40 mm, Barcelona, ​​Hiszpania) zostanie wprowadzona, aż znajdzie się blisko krocza, a do igły zostanie przyłożony dwufazowy prąd elektryczny o fali prostokątnej o częstotliwości 2 Hz, szerokości impulsu 250 μs i maksymalnym dopuszczalnym natężeniu, w celu spowodować widoczne skurcze mięśni, zgodnie z protokołem innych badań. Wykonanych zostanie dziesięć stymulacji o czasie trwania 10 sekund, z 10-sekundową przerwą między każdą stymulacją. Igła pozostanie nieruchoma przez cały czas zabiegu, a skóra zostanie wcześniej oczyszczona alkoholem izopropylowym i chlorheksydyną.

Ocena i monitorowanie:

Badane zmienne będą oceniane w 3 różnych momentach: pomiar przedinterwencyjny, postinterwencyjny (tydzień po interwencji), pomiar średniookresowy (miesiąc po interwencji).

Niekorzystne skutki:

Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o zgłaszanie wszelkiego rodzaju działań niepożądanych, jakich mogą doświadczyć w trakcie badania i do jednego miesiąca po jego zakończeniu. Efektem niepożądanym jest średnioterminowe następstwo, którego objawem jest każdy objaw postrzegany przez uczestnika jako bolesny lub nie do zaakceptowania i wymagający leczenia. Ponieważ wprowadzenie igły u niektórych pacjentów może wywołać dyskomfort po zabiegu, pacjenci zostaną powiadomieni o konieczności zgłaszania wszelkich incydentów. EPNM ma rzadkie i niezbyt poważne skutki uboczne, takie jak ból po nakłuciu, który zwykle trwa od kilku godzin do kilku dni o łagodnym nasileniu, możliwość pojawienia się siniaka, który zostanie zminimalizowany dzięki zastosowaniu ultradźwięków i przy technikach uciskowych na okolicę, podrażnienie nerwu, które zostanie zminimalizowane przez ponowne użycie ultradźwięków i wreszcie możliwość infekcji, z tego powodu na okolicę zostanie użyty środek dezynfekujący przed techniką i rękawiczki tylko używać.

Program ćwiczeń terapeutycznych był następnie stosowany przez inne grupy badawcze i jest bardzo bezpieczny, ponieważ jest to program przyrostowy indywidualnie dostosowywany pod względem intensywności do każdego pacjenta. Potencjalne działania niepożądane są również rzadkie, a najbardziej powszechnym może być zwiększony ból kostki, który będzie kontrolowany poprzez dostosowanie obciążenia, możliwe powstawanie późnej bolesności mięśni, która zwykle ma szczytowy czas trwania 48 godzin i możliwy spadek wraz z pracą niestabilności i zakłóceń, które są minimalizowane przy stałej obecności terapeuty kontrolującego sesję.

Obliczenie wielkości próbki:

Wielkość próbki i obliczenia mocy zostały obliczone przy użyciu oprogramowania G-Power 3.1.9.4 (Uniwersytet im. Heinricha Heinego w Düsseldorfie). Obliczenia oparto na wykryciu średniej różnicy 8 punktów (MCID) w każdej skali FAAM, przy założeniu odchylenia standardowego 6,5, testu dwustronnego, poziomu alfa 0,05 i pożądanej mocy. 90% Szacowana wielkość próby to 15 uczestników na grupę.

Analiza statystyczna danych:

1. Dane opisowe w postaci średniej, zakresu i odchylenia standardowego.
2. Rozkład normalny/homoscedastyczność danych (zobacz, czy dane są parametryczne czy nieparametryczne).
3. Porównanie średnich między dwiema grupami (grupa eksperymentalna i grupa kontrolna otrzymująca placebo) za pomocą testu t-Studenta do analizy różnic między ilościowymi zmiennymi zależnymi badania. Jeśli dane są nieparametryczne, badacze użyją statystyki Wilcoxona.
4. Oblicz wielkość efektu różnicy między pre i post dla różnych zmiennych za pomocą obliczenia d Cohena. Rozmiar efektu mniejszy niż 0,2 będzie uważany za trywialny, między 0,2-0,5 niski, między 0,5-0,8 umiarkowane i większe niż 0,8 wysokie.