- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05942417
Kaikuohjattu perkutaaninen neuromodulaatio kroonisen nilkan epävakauden hoidossa fyysisesti aktiivisilla henkilöillä.
Yleisen peroneaalisen hermon kaikuohjatun perkutaanisen neuromodulaation (EPNM) ja neuromuskulaarisen harjoituksen vaikutukset kroonisen nilkan epävakauden hoidossa (CAI): satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT).
Lateraalinen nilkan monimutkainen nyrjähdys on yleisin tuki- ja liikuntaelinvamma väestön ja urheilijoiden keskuudessa, ja se liittyy pitkäaikaiseen kipuun, vammaisuuteen ja korkeisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Yksi lateraalisen nilkan nyrjähdyksen komplikaatioista on kroonisen nilkan epävakauden (CAI) kehittyminen. Konservatiivinen hoito on ensimmäinen hoitovaihtoehto CAI-potilaille, mutta parhaat strategiat eivät ole vielä selvillä. Kliinisesti on ilmestynyt uusi invasiivinen tekniikka, joka tunnetaan nimellä echoguided Percutaneous Neuromodulation (EPNM). Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, jotka osoittaisivat tekniikan tehokkuuden CAI-potilailla yhdessä neuromuskulaarisen harjoitusohjelman yhdistelmän kanssa.
Osallistujat: Vapaaehtoiset ja aikuiset, Gimbernatin yliopistokoulun opiskelijoiden ryhmästä, joilla on ollut nilkan nyrjähdys ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Tutkimusmuuttujat: Itsesäädellyt nilkan toiminta-asteikot (Cumberlandin nilkan epävakauden mittaustyökalu: CAIT ja jalka- ja nilkkakyky: FAAM-mittausaste), objektiivinen alaraajan toiminnan mittaus (Testi vastaliikkeen hyppy: CMJ ja sivuhyppytesti: SHT), mittaus nilkan lihaksiston isometrinen vahvuus, dynaamisen tasapainon mittaus (Test star excursion balance), liikealueen mittaus (nilkan dorsiflexio) ja kivun mittaus (numeerinen kivun arviointiasteikko: NPRS-asteikko).
Toimenpiteet: Arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan osallistumaan hermo-lihasharjoitusinterventioon (kontrolliryhmä) tai hermo-lihasharjoitusinterventioon yhdessä EPNM-sovelluksen kanssa yhteisessä peroneaalisessa hermossa (kontrolliryhmä). kokeellinen). Intervention kesto molemmissa tapauksissa on 4 viikkoa, jolloin kontrolliryhmässä harjoituksia on 2 kertaa viikossa ja koeryhmässä 2 kertaa viikossa harjoittelua plus EPNM-sovellus.
Tavoite ja hypoteesi: Tutkimuksen päätavoitteena on verrata molempien interventioiden lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia suhteessa mitattaviin tutkimusmuuttujiin. Tutkijat olettavat, että niillä potilailla, jotka saavat neuromodulaatiota yhdistettynä hermo-lihasharjoitusohjelmaan, paranee enemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen nilkan monimutkainen nyrjähdys on yleisin tuki- ja liikuntaelinvamma väestön ja urheilijoiden keskuudessa, ja se liittyy pitkäaikaiseen kipuun, vammaisuuteen ja korkeisiin terveyskustannuksiin. Nilkkavammojen tarkastelu 70 analysoidusta urheilulajista osoitti, että nilkan lateraaliset nyrjähdykset olivat 77 % kaikista vammoista, joissa eniten ilmaantuvuus oli urheilulajeissa, joille on ominaista juoksu, suunnanmuutos tai juoksu. hyppää kuten koripallo, jalkapallo tai lentopallo. Yksi lateraalisen nilkan nyrjähdyksen komplikaatioista on kroonisen nilkan epävakauden kehittyminen, jolle on tunnusomaista toistuvat jaksot tai havainnot nilkan epävakaudesta, jatkuvat oireet, kuten kipu, turvotus ja toimintakyvyn heikkeneminen, johon liittyy rajoituksia päivittäiset toimet ja urheilutoiminta, jotka jatkuvat yli vuoden alkuperäisen vamman jälkeen. Konservatiivinen hoito on ensimmäinen hoitovaihtoehto CAI-potilaille, mutta parhaat strategiat eivät ole vielä selvillä. Lukuisia kuntoutusprotokollia CAI:hen liittyvien puutteiden parantamiseksi on tutkittu. Nämä vaihtelevat yksinkertaisista progressiivisista voimatyöstä tai asentodynaamisen tasapainon protokollista monikomponenttisiin (voima, tasapaino, liikkuvuus) kuntoutusmenetelmiin, joilla on tehokkaita tuloksia voiman parantamisessa. , tasapainossa ja toiminnassa. Kliinisesti on ilmestynyt uusi invasiivinen tekniikka, joka tunnetaan nimellä echoguided Percutaneous Neuromodulation (EPNM). Tämä minimaalisesti invasiivinen interventio koostuu perkutaanisesta sähköstimulaatiosta (kaksivaiheinen neliöaaltosähkövirta) akupunktioneulan kautta elektrodina, joka sijaitsee hoidettavan lihaksen hermo- tai motorisen pisteen läheisyydessä ohjatussa ultraäänessä, jossa hermon rakenteellisia ja viritysmuutoksia oletetaan, mikä johtaa sen herkistymisen vähenemiseen. Se on helppokäyttöinen, turvallinen ja taloudellinen tekniikka tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon fysioterapeuttien toimesta. Toistaiseksi sen käytöstä on vain vähän näyttöä. EPNM:ää on sovellettu erilaisiin sairauksiin hyvillä terapeuttisilla tuloksilla, mutta sen käyttöä yhdessä monikomponenttisen hermo-lihasharjoitusohjelman yhdistelmän kanssa ei ole koskaan tutkittu. Tutkimuksen päätavoitteena on verrata taudin vaikutuksia lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. interventio EPNM:llä yhteisessä peroneaalisessa hermossa sekä harjoitusohjelma, joka liittyy muuttujiin kipuun, nilkan liikealueeseen, nilkan lihaksiston vahvuuteen, dynaamiseen tasapainoon ja toimivuuteen sekä suorituskyvyssä että itseraporteissa CAI-potilailla.
Osallistujat:
Vapaaehtoiset aineet ja aikuiset Gimbernatin yliopistokoulun opiskelijoiden ryhmästä, joilla on ollut nilkan nyrjähdys ja jotka ovat fyysisesti aktiivisia ja jotka määritellään osallistumiseksi kohtalaiseen aerobiseen fyysiseen toimintaan vähintään 30 minuuttia 5 päivää viikossa tai voimakkaaksi aerobiseksi intensiteetiksi vähintään 20 minuuttia 3 päivänä viikossa, arvioidaan, voivatko he osallistua ja olla mukana tutkimuksessa.
Tutkittavat muuttujat:
Rehtori:
Itsehoitovaa'at: FAAM ja CAIT. NPRS-asteikko.
Toissijaiset:
Sivuhyppytesti. Vastaliikkeen hyppytesti. Tähtimatkan tasapainotesti. Liikerata. Nilkan vahvuus.
Satunnaistaminen:
Ensimmäisen arvioinnin jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan hermo-lihasharjoitusohjelma (kontrolliryhmä) tai neuromuskulaarinen harjoitusohjelma sekä yhteisen peroneaalisen hermon EPNM (kokeellinen ryhmä). Piilotettu arvio suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa, joka on luotu ennen tiedonkeruuta ulkopuolisen tutkijan toimesta. Laaditaan yksilölliset ja peräkkäin numeroidut arkistokortit. Ne laitetaan suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin ja toinen ulkopuolinen tutkija avaa kirjekuoren ja jatkaa käsittelyä näytön mukaisesti.
Jokaista ryhmää hoitaa kliininen fysioterapeutti, joka on tutkimuksen päätutkija, jolla on yli 15 vuoden kokemus alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammojen hoidosta ja yli 10 vuoden kokemus invasiivisten tekniikoiden ja ultraäänen hoidosta. arviointi.
Aineiston käsittelystä vastaava tutkija sokennetaan ryhmiin kuulumisen suhteen ja samoin arviointeja suorittavat tutkijat sokeutetaan osallistujan ryhmänäytön suhteen. Tämän tutkimuksen osallistujia ei sokeuteta heille määrätylle ryhmälle. Kaikki osallistujat lukevat ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista, ja heitä pyydetään noudattamaan elämäntapaa, joka on samanlainen kuin ennen tutkimuksen aloittamista.
Toimenpiteet:
Neuromuskulaarinen harjoitusohjelma:
Vastustusharjoituksen ja tasapainoharjoituksen tai dynaamisen tasapainoharjoituksen yhdistelmä on osoitettu tehokkaammaksi kuin pelkkä voimaharjoittelu CAI:n hallinnassa. Interventiossa käytettävä harjoitusohjelma perustuu parhaaseen saatavilla olevaan näyttöön ja on klinikalla yleinen käytäntö. Kaikki harjoitukset suoritetaan terapeutin valvonnassa. 3 viikon interventio suoritetaan kahdella istunnolla viikossa.
Vahvuusohjelma sisältää protokollan Theraband®:n käyttöä varten Kaminsky et ai. Osallistujat istuvat lattialla siten, että Theraband-hihnan toinen pää on kiinnitetty ristikkoon ja toinen pää työstettävän jalkapallon ympärille. Polvi on täysin ojennettuna ja Theraband venytetään aluksi 170 prosenttiin lepopituudestaan vastuksesta riippumatta. Voimaharjoitukset sisältävät kaikki nilkan liikkeet (plantarflexio, dorsiflexio, inversio ja eversio). Ohjelman etenemiseen sisältyy lisääntyneet sarjat (1-3 sarjaa 8-10 toistoa) tai lisääntynyt vastus joka viikko interventiota kohden riippuen potilaan oireista.
Tasapainoharjoitusohjelma koostuu sarjasta suljetun kineettisen ketjun harjoituksia seisomassa kantavassa asennossa, joka etenee molemminpuolisesta yksipuoliseen kuormituksen hyväksymisestä riippuen. Tutkimuksessa käytettävät harjoitukset ovat molemminpuolinen puolikyykky ja yksipuolinen kyykky silmät auki tai kiinni vakaalla alustalla ensimmäisen viikon aikana. Sarjassa on 3 10 toistoa. Seuraavalla viikolla tehdään samat harjoitukset, mutta edistytään epävakaalle alustalle. Lopuksi, viime viikolla, jonkinlainen manuaalinen häiriö terapeutin toimesta tulee mukaan. Kaikkien näiden harjoitusten painopiste on nilkkalihasten epäkeskisten supistusten motorisessa hallinnassa tämän lihaksen vahvuuden lisäämiseksi ja nilkan vakauttamiseksi riittävästi.
Kaikuohjattu perkutaaninen neuromodulaatio (EPNM):
Koeryhmä saa harjoitusohjelman lisäksi EPNM-istunnon sairaan alaraajan yhteiseen peroneaaliseen hermoon. EPNM otetaan käyttöön ennen harjoitusohjelmaa. Tehdään 3 toimenpidettä, 1 annos viikossa. Se tehdään sähköstimulaattorilla (ES-160 co.). Osallistuja asetetaan makuuasentoon, jalka paarin ulkopuolella. Yleisen peroneaalisen hermon motorinen osa, joka vaikuttaa pinnallisen peroneaalihermon hermotukseen, tutkitaan ultraääniskannerin kautta korkeataajuisella lineaarisella anturilla (10 Hz). Kuiva pistoneula (0,25 mm x 0,40 mm, Barcelona, Espanja) asetetaan, kunnes se on lähellä perineuriumia ja neulaan kohdistetaan kaksivaiheinen neliöaaltosähkövirta, jonka taajuus on 2 Hz, pulssin leveys 250 μs ja suurin siedettävä intensiteetti. aiheuttaa näkyvää lihasten supistumista muiden tutkimusten protokollan mukaan. Suoritetaan kymmenen stimulaatiota, joiden kesto on 10 sekuntia, ja jokaisen stimulaation välillä on 10 sekunnin lepojakso. Neula pysyy paikallaan koko toimenpiteen ajan ja iho puhdistetaan etukäteen isopropyylialkoholilla ja klooriheksidiinillä.
Arviointi ja seuranta:
Tutkittavia muuttujia arvioidaan 3 eri ajankohtana: mittaus ennen interventiota, interventioiden jälkeinen mittaus (viikko intervention jälkeen), keskipitkän aikavälin mittaus (kuukausi intervention jälkeen).
Haittavaikutukset:
Kaikkia potilaita pyydetään raportoimaan kaikista haitallisista vaikutuksista, joita he voivat kokea koko tutkimuksen ajan ja enintään kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä. Haittavaikutus määritellään keskipitkäksi seuraukseksi, jonka oireet osallistujat pitävät kivuliaina tai joita ei voida hyväksyä ja jotka vaativat hoitoa. Koska neulan työntäminen joillekin potilaille voi aiheuttaa hoidon jälkeistä epämukavuutta, koehenkilöitä kehotetaan raportoimaan kaikista tapauksista. EPNM:llä on haitallisia vaikutuksia, jotka ovat harvinaisia eivätkä vakavia, kuten pistoksen jälkeinen kipu, joka kestää yleensä muutamasta tunnista muutamaan päivään lievästi, mahdollinen mustelman ilmaantuminen, joka minimoituu ultraäänen käytön ansiosta. ja painetekniikoilla alueelle hermon ärsytys, joka minimoidaan uudelleen ultraäänen käytöllä ja lopuksi infektiomahdollisuus, tästä syystä alueelle käytetään desinfiointiainetta ennen tekniikkaa ja käsineitä käyttää.
Terapeuttinen harjoitusohjelma on sittemmin ollut muiden tutkimusryhmien käytössä ja se on erittäin turvallinen, koska se on inkrementaalinen ohjelma, joka on sovitettu intensiivisyydeltään jokaiseen aiheeseen yksilöllisesti. Mahdolliset haittavaikutukset ovat myös harvinaisia, jolloin yleisin voi olla lisääntynyt nilkkakipu, joka saadaan hallintaan kuormituksen mukauttamisella, mahdollinen myöhään alkava lihaskipu, jonka huippukesto on yleensä 48 tuntia ja mahdollinen kaatuminen työn mukana. epävakautta ja häiriötä, joka minimoidaan istuntoa ohjaavan terapeutin läsnä ollessa koko ajan.
Näytteen kokolaskenta:
Otoskoko ja teholaskenta laskettiin G-Power 3.1.9.4 -ohjelmistolla (Heinrich Heine Düsseldorf University). Laskelmat ovat perustuneet 8 pisteen (MCID) keskimääräisen eron havaitsemiseen kullakin FAAM-asteikolla olettaen, että keskihajonna on 6,5, kaksisuuntainen testi, Alfa-taso 0,05 ja haluttu teho. 90 % Arvioitu otoskoko on 15 osallistujaa ryhmää kohden.
Aineiston tilastollinen analyysi:
- Kuvailevat tiedot keskiarvona, vaihteluvälinä ja keskihajonnana.
- Datan normaalijakauma/homosedastisuus (katso, ovatko tiedot parametrisia vai ei-parametrisia).
- Kahden ryhmän (kokeellinen ryhmä ja plasebokontrolliryhmä) keskiarvojen vertailu Studentin t-testillä analysoidaan tutkimuksen kvantitatiivisten riippuvaisten muuttujien välisiä eroja. Jos tiedot ovat ei-parametrisia, tutkijat käyttävät Wilcoxonin tilastoa.
- Laske pre- ja post-eron vaikutuskoko eri muuttujiin cohenin d-laskennan avulla. Alle 0,2 tehosteen kokoa pidetään triviaalina, välillä 0,2-0,5 matala, välillä 0,5-0,8 kohtalainen ja yli 0,8 korkea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Espanja, 39300
- Escuelas Universitarias Gimbernat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yksi suuri nilkan nyrjähdys historiassa. Ensimmäinen nyrjähdys on täytynyt tapahtua vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista, siihen on liityttävä tulehdusoireita (kipu, turvotus) ja se on aiheuttanut vähintään yhden päivän keskeytyksen fyysisessä aktiivisuudessa.
- Viimeisimmän nyrjähdyksen on täytynyt tapahtua vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
- Anamneesissa loukkaantuneen nilkan "nilkan pudottaminen" (vähintään 2 jaksoa 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista) ja/tai toistuvat nyrjähdykset (kaksi tai useampia nyrjähdyksiä samassa nilkassa) ja/tai epävakauden tunne päivittäisessä toiminnassa asuminen tai urheilu (pisteet alle 24 Cumberland Ankle Instability Toolissa (CAIT).
- Saat alle 75 % pisteet kolmessa tai useammassa kategoriassa jalka- ja nilkkatulospisteissä (FAOS) tai alle 90 % päivittäisissä toimissa tai alle 80 % urheilutoiminnassa jalkaterässä. ja nilkkakykymittari (FAAM).
- Kipu numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) yli 3 pistettä 10:stä fyysisessä aktiivisuudessaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Jommankumman alaraajan leikkaushistoria, joka saattaa häiritä testien suorittamista.
- Aiempi murtuma kummassakin alaraajassa, joka vaatii kohdistusta.
- Muiden alaraajojen nivelten tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden akuutti vamma viimeisen 3 kuukauden aikana, joka vaikuttaa nivelen eheyteen ja toimintaan, mikä johtaa vähintään yhden päivän fyysisen aktiivisuuden menettämiseen.
- Krooninen samanaikainen patologia alaraajojen tasolla (esimerkiksi: nivelrikko, verisuonisairaus, hermoston patologia).
- Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö, jotka voivat peittää oireita.
- Perkutaanisen pistoksen vasta-aiheet ja erityiset neuromodulaation suorittamiseen.
- Saat fysioterapiaa tai lääketieteellistä hoitoa toimenpiteen aikana.
- Raskaana tutkimuksen alussa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromodulaatio Perkutaaninen kaikuohjattu plus harjoitus
Koeryhmä saa EPNM:n sairaan nilkan yhteiseen peroneaaliseen hermoon. .
Tehdään kolme toimenpidettä, 1 annos viikossa.
Lisäksi tehdään 3 viikon voimaharjoituksia kahdella harjoituksella viikossa.
Vahvuusohjelma sisältää protokollan Theraband®:n käyttöä varten Kaminsky et ai.
Lisäksi osallistujien tulee suorittaa tasapainoharjoitusohjelma. EPNM sovelletaan ennen harjoitusohjelmaa
|
Tämä ryhmä ottaa EPNM:n ja harjoitusohjelman
|
|
Active Comparator: Voimaohjelma
Vahvuusohjelma sisältää Theraband®-käyttöprotokollan, kuten Kaminsky et ai. Tasapainoharjoitusohjelma koostuu sarjasta suljetun kineettisen ketjun harjoituksia kantavassa seisoma-asennossa, joka etenee molemminpuolisesta yksipuoliseen kuormituksen hyväksymisestä riippuen. |
Tämä ryhmä suorittaa harjoitusohjelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Jalka- ja nilkkakykymittaus": FAAM-kysely
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Se on Likert-asteikko, joka koostuu 29 pisteestä, joiden pisteet ovat 0-4 ja jotka edustavat eri vaikeustasoa, jaettuna kahteen ala-asteikkoon: päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) (21 kohtaa) ja urheilu (8 kohtaa).
kohteita).
Arvot lasketaan yhteen kunkin ala-asteikon tuloksen laskemiseksi, ADL:lle 84 pistettä ja urheilulle 32 pistettä.
Tuloksen analysoinnissa käytetään kunkin ala-asteikon prosenttiosuutta erikseen.
Testi-uudelleentestin luotettavuus on korkea, 0,89 ADL:illä ja 0,87 urheiluala-asteikolla.
Itse asiassa FAAM-asteikon on osoitettu olevan kelvollinen käytettäväksi potilailla, joilla on nilkan epävakaus.
On ehdotettu, että pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 8 ja 9 pistettä ADL-ala-asteikolla ja urheilu-ala-asteikolla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
"Cumberland Ankle Instability Tool" (CAIT)
Aikaikkuna: Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
|
Se on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi työkaluksi nilkan toiminnallisen epävakauden arvioimiseen.
Luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) 0,96 CAIT-asteikko on osoittanut erinomaisen testi-uudelleentestin luotettavuuden.
Asteikko koostuu 9 pisteestä, joiden maksimipistemäärä on 30 pistettä, joissa korkeimmat tulokset osoittavat parempaa vakautta.
On ehdotettu, että MCID on 3 tai enemmän.
|
Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
|
|
"Numeric Pain Rating Scale" (NPRS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kivun voimakkuuden arvioimiseen käytetty asteikko, jossa 0 on kivun puuttuminen ja 10 maksimikipu. CAI-potilaiden MCID:stä ei ole tietoja, mutta näyttää siltä, että muutoksia 1,5–2,1 pisteen välillä voidaan pitää MCID:nä potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kiputilat.
Tämä muuttuja kysyy kivun voimakkuutta urheiluharjoittelun aikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Side hop testi" (SHT)
Aikaikkuna: Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
|
Koehenkilöitä pyydetään hyppäämään sivusuunnassa ja mediaalisesti kahden 30 senttimetrin etäisyydellä toisistaan olevien nauhamerkin välillä 10 kertaa niin nopeasti kuin mahdollista.
Yksi toisto katsotaan 30 cm:n sivuttaishypyksi ja paluuksi lähtöasentoon.
Suoritetaan kaksi sarjaa ja kunkin suorittamiseen tarvittava kokonaisaika sekunteina kirjataan.
Aika tallennetaan käsikronometrillä [ICC 0,84, standardivirhemittaus (SEM) 2,10 sekuntia ja MDC 5,82 sekuntia].
Sarjojen välinen lepoaika on minuutti ja tutkimukseen käytetään alinta aikaa.
Jos osallistuja putoaa, laskee vastapuolen jalkansa maahan tai ei suorita oikein viivojen välistä 30 cm:n etäisyyttä, katsomme sen virheelliseksi ja osallistujan tulee toistaa testi.
|
Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
|
|
"Yksipuolinen vastaliikkeen hyppytesti" (yksipuolinen CMJ)
Aikaikkuna: Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
|
Tätä testiä varten koehenkilöitä pyydetään suorittamaan pystysuora hyppy seisoma-asennossa kädet lantion päällä.
Tätä varten suoritetaan ensin laskeutumisvaihe, jossa koehenkilöt taivuttavat polveaan noin 90 astetta ja nousevat sitten mahdollisimman nopeasti lentoon pitäen alaraajat ojennettuna lentovaiheen aikana.
Äärikohta, jota emme arvosta, pysyy aina ilman kosketusta maahan.
Toistoja tehdään 3 30 sekunnin taukolla jokaisen välillä, jolloin pysytään korkeimmalla arvolla.
Mittaukseen käytetään My Jump 2 -sovellusta.
Hakemuksen kelpoisuus on nähty korkeaksi (ICC= 0,997, 95 % (Intraclass Coefficient (CI): 0,996-0,998,
P < 0,001) lähes täydellisellä korrelaatiokertoimella (r= 0,995, P< 0,001) sovelluksen ja kultastandardin, joka on voimaalustan, välillä.
|
Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Isometrinen nilkan voiman mittaus
Aikaikkuna: Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
|
Kolmen lihasryhmän mittaus: invertterit, evertorit/plantarflexors, invertterit/dorsiflexors.
Nilkan isometrinen arviointi inversiossa/dorsiflexiossa ja käänteisessä/plantarfleksiossa arvioi selektiivisesti tibialis anterior- ja peroneus longus- ja brevislihakset, vastaavasti.
Mittaus tehdään Microfet2-käsipainedynamometrillä (Hogan Scientific, LLC, Salt Lake City, USA.
(ICC 0,61, 95 % CI = 0,09-0,81 selkälihaksissa, ICC 0,74, 95 % CI = 0,425-0,879
invertterit ja ICC 0,84, 95 % CI=0,431-0,905
standardoiduissa asemissa oleville evertoreille johdonmukaisuuden varmistamiseksi koko tutkimuksen ajan.
Tälle muuttujalle suoritetaan 3 mittausta, joiden kesto on 5 sekuntia, ja mittausten välillä on 20 sekunnin tauko.
Huomioon otettava arvo on isometrisen voiman huippu kilogrammoina, ja se normalisoidaan koehenkilön ruumiinmassan kanssa.
|
Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
|
|
"Star Excursion Balance Test" (SEBT)
Aikaikkuna: Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
|
On dynaamisen tasapainon mitta, jonka on osoitettu olevan pätevä kohtalaisella tai hyvällä luotettavuudella. 3 mitattavaa SEBT-suuntaa ovat anterior, posterolateraalinen ja posteromedial aiempien tutkimusten tukena (ICC intra 0,85-0,91 ja ICC inter 0,99-1) raportoitujen pienimpien havaittavien muutosarvojen (MDC) kanssa.
) normalisoidusta ulottumaetäisyydestä 5,9 % anteriorisessa suunnassa, 7,8 % posteromediaalisessa suunnassa ja 7,6 % posterolateraalisessa suunnassa.
Kumpaankin suuntaan tehdään 3 peräkkäistä mittausta.
Osoitteiden järjestys satunnaistetaan.
|
Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
|
Nilkan dorsiflexion liikealue mitataan My Rom -sovelluksella (versio 3.0.4).
Sen pätevyys on osoitettu Limit®-minidigitaalikaltevuusmittarilla (r = 0,989, 95 % CI = 0,986-0,993)
ja sen luotettavuus (ICC = 0,976, 95 % CI = 0,966 - 0,983, Dorsiflex app Variaatiokerroin (CV) = 5,1 ± 2,3 %; Digitaalinen kaltevuusmittari CV = 4,9 ± 2,5 %) kuormitetun työntötestin aikana.
|
Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ricardo Ortega, Universidad Rey Juan Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1423-34. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616b27.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Fisher LD. Comparative reliability and validity of chronic pain intensity measures. Pain. 1999 Nov;83(2):157-62. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00101-3.
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. 2016 consensus statement of the International Ankle Consortium: prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1493-1495. doi: 10.1136/bjsports-2016-096188. Epub 2016 Jun 3.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley C, Caulfield B, Docherty CL, Fourchet F, Fong D, Hertel J, Hiller C, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino B, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Aug;43(8):585-91. doi: 10.2519/jospt.2013.0303. Epub 2013 Jul 31.
- Wright CJ, Linens SW, Cain MS. A Randomized Controlled Trial Comparing Rehabilitation Efficacy in Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):238-249. doi: 10.1123/jsr.2015-0189. Epub 2016 Aug 24.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Eils E, Rosenbaum D. A multi-station proprioceptive exercise program in patients with ankle instability. Med Sci Sports Exerc. 2001 Dec;33(12):1991-8. doi: 10.1097/00005768-200112000-00003.
- Hale SA, Hertel J, Olmsted-Kramer LC. The effect of a 4-week comprehensive rehabilitation program on postural control and lower extremity function in individuals with chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Jun;37(6):303-11. doi: 10.2519/jospt.2007.2322.
- Docherty CL, Moore JH, Arnold BL. Effects of strength training on strength development and joint position sense in functionally unstable ankles. J Athl Train. 1998 Oct;33(4):310-4.
- Kaminski TW, Buckley BD, Powers ME, Hubbard TJ, Ortiz C. Effect of strength and proprioception training on eversion to inversion strength ratios in subjects with unilateral functional ankle instability. Br J Sports Med. 2003;37(5):410-5; discussion 415. doi: 10.1136/bjsm.37.5.410.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Linens SW, Ross SE, Arnold BL. Wobble Board Rehabilitation for Improving Balance in Ankles With Chronic Instability. Clin J Sport Med. 2016 Jan;26(1):76-82. doi: 10.1097/JSM.0000000000000191.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- McKeon PO, Ingersoll CD, Kerrigan DC, Saliba E, Bennett BC, Hertel J. Balance training improves function and postural control in those with chronic ankle instability. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1810-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817e0f92.
- Eechaute C, Vaes P, Van Aerschot L, Asman S, Duquet W. The clinimetric qualities of patient-assessed instruments for measuring chronic ankle instability: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Jan 18;8:6. doi: 10.1186/1471-2474-8-6.
- Salaffi F, Stancati A, Silvestri CA, Ciapetti A, Grassi W. Minimal clinically important changes in chronic musculoskeletal pain intensity measured on a numerical rating scale. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):283-91. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.09.004.
- De-la-Cruz-Torres B, Carrasco-Iglesias C, Minaya-Munoz F, Romero-Morales C. Crossover effects of ultrasound-guided percutaneous neuromodulation on contralateral hamstring flexibility. Acupunct Med. 2021 Oct;39(5):512-521. doi: 10.1177/0964528420920283. Epub 2020 May 13.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Tanen L, Docherty CL, Van Der Pol B, Simon J, Schrader J. Prevalence of chronic ankle instability in high school and division I athletes. Foot Ankle Spec. 2014 Feb;7(1):37-44. doi: 10.1177/1938640013509670. Epub 2013 Nov 27.
- Martin RL, Davenport TE, Paulseth S, Wukich DK, Godges JJ; Orthopaedic Section American Physical Therapy Association. Ankle stability and movement coordination impairments: ankle ligament sprains. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Sep;43(9):A1-40. doi: 10.2519/jospt.2013.0305. No abstract available.
- Carlesso LC, Macdermid JC, Santaguida LP. Standardization of adverse event terminology and reporting in orthopaedic physical therapy: application to the cervical spine. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Aug;40(8):455-63. doi: 10.2519/jospt.2010.3229.
- David P, Halimi M, Mora I, Doutrellot PL, Petitjean M. Isokinetic testing of evertor and invertor muscles in patients with chronic ankle instability. J Appl Biomech. 2013 Dec;29(6):696-704. doi: 10.1123/jab.29.6.696. Epub 2013 Jan 18.
- Kim KJ, Kim YE, Jun HJ, Lee JS, Ji SH, Ji SG, Seo TH, Kim YO. Which Treatment is More Effective for Functional Ankle Instability: Strengthening or Combined Muscle Strengthening and Proprioceptive Exercises? J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):385-8. doi: 10.1589/jpts.26.385. Epub 2014 Mar 25.
- Balsalobre-Fernandez C, Romero-Franco N, Jimenez-Reyes P. Concurrent validity and reliability of an iPhone app for the measurement of ankle dorsiflexion and inter-limb asymmetries. J Sports Sci. 2019 Feb;37(3):249-253. doi: 10.1080/02640414.2018.1494908. Epub 2018 Jul 2.
- Kendrick DB, Strout TD. The minimum clinically significant difference in patient-assigned numeric scores for pain. Am J Emerg Med. 2005 Nov;23(7):828-32. doi: 10.1016/j.ajem.2005.07.009.
- Collins CK, Masaracchio M, Cleland JA. The effectiveness of strain counterstrain in the treatment of patients with chronic ankle instability: A randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2014 Aug;22(3):119-28. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000069.
- Alfuth M, Hahm MM. RELIABILITY, COMPARABILITY, AND VALIDITY OF FOOT INVERSION AND EVERSION STRENGTH MEASUREMENTS USING A HAND-HELD DYNAMOMETER. Int J Sports Phys Ther. 2016 Feb;11(1):72-84.
- Bogataj S, Pajek M, Hadzic V, Andrasic S, Padulo J, Trajkovic N. Validity, Reliability, and Usefulness of My Jump 2 App for Measuring Vertical Jump in Primary School Children. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 25;17(10):3708. doi: 10.3390/ijerph17103708.
- Caffrey E, Docherty CL, Schrader J, Klossner J. The ability of 4 single-limb hopping tests to detect functional performance deficits in individuals with functional ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):799-806. doi: 10.2519/jospt.2009.3042.
- Wright CJ, Linens SW, Cain MS. Establishing the Minimal Clinical Important Difference and Minimal Detectable Change for the Cumberland Ankle Instability Tool. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1806-1811. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.003. Epub 2017 Jan 27.
- Cruz-Diaz D, Hita-Contreras F, Lomas-Vega R, Osuna-Perez MC, Martinez-Amat A. Cross-cultural adaptation and validation of the Spanish version of the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT): an instrument to assess unilateral chronic ankle instability. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):91-8. doi: 10.1007/s10067-012-2095-0. Epub 2012 Oct 9.
- Cervera-Garvi P, Ortega-Avila AB, Morales-Asencio JM, Cervera-Marin JA, Martin RR, Gijon-Nogueron G. Cross-cultural adaptation and validation of Spanish version of The Foot and Ankle Ability Measures (FAAM-Sp). J Foot Ankle Res. 2017 Aug 22;10:39. doi: 10.1186/s13047-017-0221-6. eCollection 2017.
- de la Cruz-Torres B, Barrera-Garcia-Martin I, Albornoz-Cabello M. Immediate effects of ultrasound-guided percutaneous neuromodulation versus physical exercise on performance of the flexor hallucis longus muscle in professional dancers: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Apr;37(2):91-97. doi: 10.1177/0964528419826103. Epub 2019 Mar 12.
- Terada M, Harkey MS, Wells AM, Pietrosimone BG, Gribble PA. The influence of ankle dorsiflexion and self-reported patient outcomes on dynamic postural control in participants with chronic ankle instability. Gait Posture. 2014;40(1):193-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.186. Epub 2014 Apr 3.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part I: Assessing Clinical Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):568-577. doi: 10.4085/1062-6050-385-16. Epub 2018 Jul 5.
- Sekir U, Yildiz Y, Hazneci B, Ors F, Aydin T. Effect of isokinetic training on strength, functionality and proprioception in athletes with functional ankle instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 May;15(5):654-64. doi: 10.1007/s00167-006-0108-8. Epub 2006 Jun 13.
- Mettler A, Chinn L, Saliba SA, McKeon PO, Hertel J. Balance training and center-of-pressure location in participants with chronic ankle instability. J Athl Train. 2015 Apr;50(4):343-9. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.94. Epub 2015 Jan 6.
- Mattacola CG, Lloyd JW. Effects of a 6-week strength and proprioception training program on measures of dynamic balance: a single-case design. J Athl Train. 1997 Apr;32(2):127-35.
- Kidgell DJ, Horvath DM, Jackson BM, Seymour PJ. Effect of six weeks of dura disc and mini-trampoline balance training on postural sway in athletes with functional ankle instability. J Strength Cond Res. 2007 May;21(2):466-9. doi: 10.1519/R-18945.1.
- Smith BI, Docherty CL, Simon J, Klossner J, Schrader J. Ankle strength and force sense after a progressive, 6-week strength-training program in people with functional ankle instability. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):282-8. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.06.
- Goulart Neto AM, Maffulli N, Migliorini F, de Menezes FS, Okubo R. Validation of Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) and the Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) in individuals with chronic ankle instability: a cross-sectional observational study. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 21;17(1):38. doi: 10.1186/s13018-022-02925-9.
- Baczkowicz D, Falkowski K, Majorczyk E. Assessment of Relationships Between Joint Motion Quality and Postural Control in Patients With Chronic Ankle Joint Instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Aug;47(8):570-577. doi: 10.2519/jospt.2017.6836. Epub 2016 Nov 4.
- Zhang L, Lu J, Cai B, Fan S, Jiang X. Quantitative assessments of static and dynamic balance performance in patients with chronic ankle instability. Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(17):e19775. doi: 10.1097/MD.0000000000019775.
- Kosik KB, Johnson NF, Terada M, Thomas AC, Mattacola CG, Gribble PA. Decreased dynamic balance and dorsiflexion range of motion in young and middle-aged adults with chronic ankle instability. J Sci Med Sport. 2019 Sep;22(9):976-980. doi: 10.1016/j.jsams.2019.05.005. Epub 2019 May 10.
- Gribble PA, Hertel J, Denegar CR, Buckley WE. The Effects of Fatigue and Chronic Ankle Instability on Dynamic Postural Control. J Athl Train. 2004 Dec;39(4):321-329.
- Hoch MC, Staton GS, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Dorsiflexion and dynamic postural control deficits are present in those with chronic ankle instability. J Sci Med Sport. 2012 Nov;15(6):574-9. doi: 10.1016/j.jsams.2012.02.009. Epub 2012 May 8.
- Wisthoff B, Matheny S, Struminger A, Gustavsen G, Glutting J, Swanik C, Kaminski TW. Ankle Strength Deficits in a Cohort of College Athletes With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2019 Sep 1;28(7):752-757. doi: 10.1123/jsr.2018-0092.
- Donnelly L, Donovan L, Hart JM, Hertel J. Eversion Strength and Surface Electromyography Measures With and Without Chronic Ankle Instability Measured in 2 Positions. Foot Ankle Int. 2017 Jul;38(7):769-778. doi: 10.1177/1071100717701231. Epub 2017 Apr 9.
- Al Adal S, Pourkazemi F, Mackey M, Hiller CE. The Prevalence of Pain in People With Chronic Ankle Instability: A Systematic Review. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):662-670. doi: 10.4085/1062-6050-531-17. Epub 2019 Jun 11.
- Hershkovich O, Tenenbaum S, Gordon B, Bruck N, Thein R, Derazne E, Tzur D, Shamiss A, Afek A. A large-scale study on epidemiology and risk factors for chronic ankle instability in young adults. J Foot Ankle Surg. 2015 Mar-Apr;54(2):183-7. doi: 10.1053/j.jfas.2014.06.001. Epub 2014 Aug 16.
- Lin CI, Houtenbos S, Lu YH, Mayer F, Wippert PM. The epidemiology of chronic ankle instability with perceived ankle instability- a systematic review. J Foot Ankle Res. 2021 May 28;14(1):41. doi: 10.1186/s13047-021-00480-w.
- Arnold BL, Wright CJ, Ross SE. Functional ankle instability and health-related quality of life. J Athl Train. 2011 Nov-Dec;46(6):634-41. doi: 10.4085/1062-6050-46.6.634.
- Fong DT, Hong Y, Chan LK, Yung PS, Chan KM. A systematic review on ankle injury and ankle sprain in sports. Sports Med. 2007;37(1):73-94. doi: 10.2165/00007256-200737010-00006.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Ortega-Santiago R, De-la-Llave-Rincon AI, Cleland JA, Pareja JA, Fahandezh-Saddi-Diaz H, Arias-Buria JL. Ultrasound-guided percutaneous electrical nerve stimulation versus surgery for women with unilateral carpal tunnel syndrome: A randomized parallel-group trial. Eur J Pain. 2023 Aug;27(7):860-870. doi: 10.1002/ejp.2117. Epub 2023 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .