Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaikuohjattu perkutaaninen neuromodulaatio kroonisen nilkan epävakauden hoidossa fyysisesti aktiivisilla henkilöillä.

sunnuntai 25. toukokuuta 2025 päivittänyt: Escoles Universitaries Gimbernat

Yleisen peroneaalisen hermon kaikuohjatun perkutaanisen neuromodulaation (EPNM) ja neuromuskulaarisen harjoituksen vaikutukset kroonisen nilkan epävakauden hoidossa (CAI): satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT).

Lateraalinen nilkan monimutkainen nyrjähdys on yleisin tuki- ja liikuntaelinvamma väestön ja urheilijoiden keskuudessa, ja se liittyy pitkäaikaiseen kipuun, vammaisuuteen ja korkeisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Yksi lateraalisen nilkan nyrjähdyksen komplikaatioista on kroonisen nilkan epävakauden (CAI) kehittyminen. Konservatiivinen hoito on ensimmäinen hoitovaihtoehto CAI-potilaille, mutta parhaat strategiat eivät ole vielä selvillä. Kliinisesti on ilmestynyt uusi invasiivinen tekniikka, joka tunnetaan nimellä echoguided Percutaneous Neuromodulation (EPNM). Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, jotka osoittaisivat tekniikan tehokkuuden CAI-potilailla yhdessä neuromuskulaarisen harjoitusohjelman yhdistelmän kanssa.

Osallistujat: Vapaaehtoiset ja aikuiset, Gimbernatin yliopistokoulun opiskelijoiden ryhmästä, joilla on ollut nilkan nyrjähdys ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.

Tutkimusmuuttujat: Itsesäädellyt nilkan toiminta-asteikot (Cumberlandin nilkan epävakauden mittaustyökalu: CAIT ja jalka- ja nilkkakyky: FAAM-mittausaste), objektiivinen alaraajan toiminnan mittaus (Testi vastaliikkeen hyppy: CMJ ja sivuhyppytesti: SHT), mittaus nilkan lihaksiston isometrinen vahvuus, dynaamisen tasapainon mittaus (Test star excursion balance), liikealueen mittaus (nilkan dorsiflexio) ja kivun mittaus (numeerinen kivun arviointiasteikko: NPRS-asteikko).

Toimenpiteet: Arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan osallistumaan hermo-lihasharjoitusinterventioon (kontrolliryhmä) tai hermo-lihasharjoitusinterventioon yhdessä EPNM-sovelluksen kanssa yhteisessä peroneaalisessa hermossa (kontrolliryhmä). kokeellinen). Intervention kesto molemmissa tapauksissa on 4 viikkoa, jolloin kontrolliryhmässä harjoituksia on 2 kertaa viikossa ja koeryhmässä 2 kertaa viikossa harjoittelua plus EPNM-sovellus.

Tavoite ja hypoteesi: Tutkimuksen päätavoitteena on verrata molempien interventioiden lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia suhteessa mitattaviin tutkimusmuuttujiin. Tutkijat olettavat, että niillä potilailla, jotka saavat neuromodulaatiota yhdistettynä hermo-lihasharjoitusohjelmaan, paranee enemmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lateraalinen nilkan monimutkainen nyrjähdys on yleisin tuki- ja liikuntaelinvamma väestön ja urheilijoiden keskuudessa, ja se liittyy pitkäaikaiseen kipuun, vammaisuuteen ja korkeisiin terveyskustannuksiin. Nilkkavammojen tarkastelu 70 analysoidusta urheilulajista osoitti, että nilkan lateraaliset nyrjähdykset olivat 77 % kaikista vammoista, joissa eniten ilmaantuvuus oli urheilulajeissa, joille on ominaista juoksu, suunnanmuutos tai juoksu. hyppää kuten koripallo, jalkapallo tai lentopallo. Yksi lateraalisen nilkan nyrjähdyksen komplikaatioista on kroonisen nilkan epävakauden kehittyminen, jolle on tunnusomaista toistuvat jaksot tai havainnot nilkan epävakaudesta, jatkuvat oireet, kuten kipu, turvotus ja toimintakyvyn heikkeneminen, johon liittyy rajoituksia päivittäiset toimet ja urheilutoiminta, jotka jatkuvat yli vuoden alkuperäisen vamman jälkeen. Konservatiivinen hoito on ensimmäinen hoitovaihtoehto CAI-potilaille, mutta parhaat strategiat eivät ole vielä selvillä. Lukuisia kuntoutusprotokollia CAI:hen liittyvien puutteiden parantamiseksi on tutkittu. Nämä vaihtelevat yksinkertaisista progressiivisista voimatyöstä tai asentodynaamisen tasapainon protokollista monikomponenttisiin (voima, tasapaino, liikkuvuus) kuntoutusmenetelmiin, joilla on tehokkaita tuloksia voiman parantamisessa. , tasapainossa ja toiminnassa. Kliinisesti on ilmestynyt uusi invasiivinen tekniikka, joka tunnetaan nimellä echoguided Percutaneous Neuromodulation (EPNM). Tämä minimaalisesti invasiivinen interventio koostuu perkutaanisesta sähköstimulaatiosta (kaksivaiheinen neliöaaltosähkövirta) akupunktioneulan kautta elektrodina, joka sijaitsee hoidettavan lihaksen hermo- tai motorisen pisteen läheisyydessä ohjatussa ultraäänessä, jossa hermon rakenteellisia ja viritysmuutoksia oletetaan, mikä johtaa sen herkistymisen vähenemiseen. Se on helppokäyttöinen, turvallinen ja taloudellinen tekniikka tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon fysioterapeuttien toimesta. Toistaiseksi sen käytöstä on vain vähän näyttöä. EPNM:ää on sovellettu erilaisiin sairauksiin hyvillä terapeuttisilla tuloksilla, mutta sen käyttöä yhdessä monikomponenttisen hermo-lihasharjoitusohjelman yhdistelmän kanssa ei ole koskaan tutkittu. Tutkimuksen päätavoitteena on verrata taudin vaikutuksia lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. interventio EPNM:llä yhteisessä peroneaalisessa hermossa sekä harjoitusohjelma, joka liittyy muuttujiin kipuun, nilkan liikealueeseen, nilkan lihaksiston vahvuuteen, dynaamiseen tasapainoon ja toimivuuteen sekä suorituskyvyssä että itseraporteissa CAI-potilailla.

Osallistujat:

Vapaaehtoiset aineet ja aikuiset Gimbernatin yliopistokoulun opiskelijoiden ryhmästä, joilla on ollut nilkan nyrjähdys ja jotka ovat fyysisesti aktiivisia ja jotka määritellään osallistumiseksi kohtalaiseen aerobiseen fyysiseen toimintaan vähintään 30 minuuttia 5 päivää viikossa tai voimakkaaksi aerobiseksi intensiteetiksi vähintään 20 minuuttia 3 päivänä viikossa, arvioidaan, voivatko he osallistua ja olla mukana tutkimuksessa.

Tutkittavat muuttujat:

Rehtori:

Itsehoitovaa'at: FAAM ja CAIT. NPRS-asteikko.

Toissijaiset:

Sivuhyppytesti. Vastaliikkeen hyppytesti. Tähtimatkan tasapainotesti. Liikerata. Nilkan vahvuus.

Satunnaistaminen:

Ensimmäisen arvioinnin jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan hermo-lihasharjoitusohjelma (kontrolliryhmä) tai neuromuskulaarinen harjoitusohjelma sekä yhteisen peroneaalisen hermon EPNM (kokeellinen ryhmä). Piilotettu arvio suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa, joka on luotu ennen tiedonkeruuta ulkopuolisen tutkijan toimesta. Laaditaan yksilölliset ja peräkkäin numeroidut arkistokortit. Ne laitetaan suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin ja toinen ulkopuolinen tutkija avaa kirjekuoren ja jatkaa käsittelyä näytön mukaisesti.

Jokaista ryhmää hoitaa kliininen fysioterapeutti, joka on tutkimuksen päätutkija, jolla on yli 15 vuoden kokemus alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammojen hoidosta ja yli 10 vuoden kokemus invasiivisten tekniikoiden ja ultraäänen hoidosta. arviointi.

Aineiston käsittelystä vastaava tutkija sokennetaan ryhmiin kuulumisen suhteen ja samoin arviointeja suorittavat tutkijat sokeutetaan osallistujan ryhmänäytön suhteen. Tämän tutkimuksen osallistujia ei sokeuteta heille määrätylle ryhmälle. Kaikki osallistujat lukevat ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista, ja heitä pyydetään noudattamaan elämäntapaa, joka on samanlainen kuin ennen tutkimuksen aloittamista.

Toimenpiteet:

Neuromuskulaarinen harjoitusohjelma:

Vastustusharjoituksen ja tasapainoharjoituksen tai dynaamisen tasapainoharjoituksen yhdistelmä on osoitettu tehokkaammaksi kuin pelkkä voimaharjoittelu CAI:n hallinnassa. Interventiossa käytettävä harjoitusohjelma perustuu parhaaseen saatavilla olevaan näyttöön ja on klinikalla yleinen käytäntö. Kaikki harjoitukset suoritetaan terapeutin valvonnassa. 3 viikon interventio suoritetaan kahdella istunnolla viikossa.

Vahvuusohjelma sisältää protokollan Theraband®:n käyttöä varten Kaminsky et ai. Osallistujat istuvat lattialla siten, että Theraband-hihnan toinen pää on kiinnitetty ristikkoon ja toinen pää työstettävän jalkapallon ympärille. Polvi on täysin ojennettuna ja Theraband venytetään aluksi 170 prosenttiin lepopituudestaan ​​vastuksesta riippumatta. Voimaharjoitukset sisältävät kaikki nilkan liikkeet (plantarflexio, dorsiflexio, inversio ja eversio). Ohjelman etenemiseen sisältyy lisääntyneet sarjat (1-3 sarjaa 8-10 toistoa) tai lisääntynyt vastus joka viikko interventiota kohden riippuen potilaan oireista.

Tasapainoharjoitusohjelma koostuu sarjasta suljetun kineettisen ketjun harjoituksia seisomassa kantavassa asennossa, joka etenee molemminpuolisesta yksipuoliseen kuormituksen hyväksymisestä riippuen. Tutkimuksessa käytettävät harjoitukset ovat molemminpuolinen puolikyykky ja yksipuolinen kyykky silmät auki tai kiinni vakaalla alustalla ensimmäisen viikon aikana. Sarjassa on 3 10 toistoa. Seuraavalla viikolla tehdään samat harjoitukset, mutta edistytään epävakaalle alustalle. Lopuksi, viime viikolla, jonkinlainen manuaalinen häiriö terapeutin toimesta tulee mukaan. Kaikkien näiden harjoitusten painopiste on nilkkalihasten epäkeskisten supistusten motorisessa hallinnassa tämän lihaksen vahvuuden lisäämiseksi ja nilkan vakauttamiseksi riittävästi.

Kaikuohjattu perkutaaninen neuromodulaatio (EPNM):

Koeryhmä saa harjoitusohjelman lisäksi EPNM-istunnon sairaan alaraajan yhteiseen peroneaaliseen hermoon. EPNM otetaan käyttöön ennen harjoitusohjelmaa. Tehdään 3 toimenpidettä, 1 annos viikossa. Se tehdään sähköstimulaattorilla (ES-160 co.). Osallistuja asetetaan makuuasentoon, jalka paarin ulkopuolella. Yleisen peroneaalisen hermon motorinen osa, joka vaikuttaa pinnallisen peroneaalihermon hermotukseen, tutkitaan ultraääniskannerin kautta korkeataajuisella lineaarisella anturilla (10 Hz). Kuiva pistoneula (0,25 mm x 0,40 mm, Barcelona, ​​Espanja) asetetaan, kunnes se on lähellä perineuriumia ja neulaan kohdistetaan kaksivaiheinen neliöaaltosähkövirta, jonka taajuus on 2 Hz, pulssin leveys 250 μs ja suurin siedettävä intensiteetti. aiheuttaa näkyvää lihasten supistumista muiden tutkimusten protokollan mukaan. Suoritetaan kymmenen stimulaatiota, joiden kesto on 10 sekuntia, ja jokaisen stimulaation välillä on 10 sekunnin lepojakso. Neula pysyy paikallaan koko toimenpiteen ajan ja iho puhdistetaan etukäteen isopropyylialkoholilla ja klooriheksidiinillä.

Arviointi ja seuranta:

Tutkittavia muuttujia arvioidaan 3 eri ajankohtana: mittaus ennen interventiota, interventioiden jälkeinen mittaus (viikko intervention jälkeen), keskipitkän aikavälin mittaus (kuukausi intervention jälkeen).

Haittavaikutukset:

Kaikkia potilaita pyydetään raportoimaan kaikista haitallisista vaikutuksista, joita he voivat kokea koko tutkimuksen ajan ja enintään kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä. Haittavaikutus määritellään keskipitkäksi seuraukseksi, jonka oireet osallistujat pitävät kivuliaina tai joita ei voida hyväksyä ja jotka vaativat hoitoa. Koska neulan työntäminen joillekin potilaille voi aiheuttaa hoidon jälkeistä epämukavuutta, koehenkilöitä kehotetaan raportoimaan kaikista tapauksista. EPNM:llä on haitallisia vaikutuksia, jotka ovat harvinaisia ​​eivätkä vakavia, kuten pistoksen jälkeinen kipu, joka kestää yleensä muutamasta tunnista muutamaan päivään lievästi, mahdollinen mustelman ilmaantuminen, joka minimoituu ultraäänen käytön ansiosta. ja painetekniikoilla alueelle hermon ärsytys, joka minimoidaan uudelleen ultraäänen käytöllä ja lopuksi infektiomahdollisuus, tästä syystä alueelle käytetään desinfiointiainetta ennen tekniikkaa ja käsineitä käyttää.

Terapeuttinen harjoitusohjelma on sittemmin ollut muiden tutkimusryhmien käytössä ja se on erittäin turvallinen, koska se on inkrementaalinen ohjelma, joka on sovitettu intensiivisyydeltään jokaiseen aiheeseen yksilöllisesti. Mahdolliset haittavaikutukset ovat myös harvinaisia, jolloin yleisin voi olla lisääntynyt nilkkakipu, joka saadaan hallintaan kuormituksen mukauttamisella, mahdollinen myöhään alkava lihaskipu, jonka huippukesto on yleensä 48 tuntia ja mahdollinen kaatuminen työn mukana. epävakautta ja häiriötä, joka minimoidaan istuntoa ohjaavan terapeutin läsnä ollessa koko ajan.

Näytteen kokolaskenta:

Otoskoko ja teholaskenta laskettiin G-Power 3.1.9.4 -ohjelmistolla (Heinrich Heine Düsseldorf University). Laskelmat ovat perustuneet 8 pisteen (MCID) keskimääräisen eron havaitsemiseen kullakin FAAM-asteikolla olettaen, että keskihajonna on 6,5, kaksisuuntainen testi, Alfa-taso 0,05 ja haluttu teho. 90 % Arvioitu otoskoko on 15 osallistujaa ryhmää kohden.

Aineiston tilastollinen analyysi:

  1. Kuvailevat tiedot keskiarvona, vaihteluvälinä ja keskihajonnana.
  2. Datan normaalijakauma/homosedastisuus (katso, ovatko tiedot parametrisia vai ei-parametrisia).
  3. Kahden ryhmän (kokeellinen ryhmä ja plasebokontrolliryhmä) keskiarvojen vertailu Studentin t-testillä analysoidaan tutkimuksen kvantitatiivisten riippuvaisten muuttujien välisiä eroja. Jos tiedot ovat ei-parametrisia, tutkijat käyttävät Wilcoxonin tilastoa.
  4. Laske pre- ja post-eron vaikutuskoko eri muuttujiin cohenin d-laskennan avulla. Alle 0,2 tehosteen kokoa pidetään triviaalina, välillä 0,2-0,5 matala, välillä 0,5-0,8 kohtalainen ja yli 0,8 korkea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Espanja, 39300
        • Escuelas Universitarias Gimbernat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ainakin yksi suuri nilkan nyrjähdys historiassa. Ensimmäinen nyrjähdys on täytynyt tapahtua vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista, siihen on liityttävä tulehdusoireita (kipu, turvotus) ja se on aiheuttanut vähintään yhden päivän keskeytyksen fyysisessä aktiivisuudessa.
  2. Viimeisimmän nyrjähdyksen on täytynyt tapahtua vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
  3. Anamneesissa loukkaantuneen nilkan "nilkan pudottaminen" (vähintään 2 jaksoa 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista) ja/tai toistuvat nyrjähdykset (kaksi tai useampia nyrjähdyksiä samassa nilkassa) ja/tai epävakauden tunne päivittäisessä toiminnassa asuminen tai urheilu (pisteet alle 24 Cumberland Ankle Instability Toolissa (CAIT).
  4. Saat alle 75 % pisteet kolmessa tai useammassa kategoriassa jalka- ja nilkkatulospisteissä (FAOS) tai alle 90 % päivittäisissä toimissa tai alle 80 % urheilutoiminnassa jalkaterässä. ja nilkkakykymittari (FAAM).
  5. Kipu numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) yli 3 pistettä 10:stä fyysisessä aktiivisuudessaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jommankumman alaraajan leikkaushistoria, joka saattaa häiritä testien suorittamista.
  2. Aiempi murtuma kummassakin alaraajassa, joka vaatii kohdistusta.
  3. Muiden alaraajojen nivelten tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden akuutti vamma viimeisen 3 kuukauden aikana, joka vaikuttaa nivelen eheyteen ja toimintaan, mikä johtaa vähintään yhden päivän fyysisen aktiivisuuden menettämiseen.
  4. Krooninen samanaikainen patologia alaraajojen tasolla (esimerkiksi: nivelrikko, verisuonisairaus, hermoston patologia).
  5. Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö, jotka voivat peittää oireita.
  6. Perkutaanisen pistoksen vasta-aiheet ja erityiset neuromodulaation suorittamiseen.
  7. Saat fysioterapiaa tai lääketieteellistä hoitoa toimenpiteen aikana.
  8. Raskaana tutkimuksen alussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromodulaatio Perkutaaninen kaikuohjattu plus harjoitus
Koeryhmä saa EPNM:n sairaan nilkan yhteiseen peroneaaliseen hermoon. . Tehdään kolme toimenpidettä, 1 annos viikossa. Lisäksi tehdään 3 viikon voimaharjoituksia kahdella harjoituksella viikossa. Vahvuusohjelma sisältää protokollan Theraband®:n käyttöä varten Kaminsky et ai. Lisäksi osallistujien tulee suorittaa tasapainoharjoitusohjelma. EPNM sovelletaan ennen harjoitusohjelmaa
Tämä ryhmä ottaa EPNM:n ja harjoitusohjelman
Active Comparator: Voimaohjelma

Vahvuusohjelma sisältää Theraband®-käyttöprotokollan, kuten Kaminsky et ai.

Tasapainoharjoitusohjelma koostuu sarjasta suljetun kineettisen ketjun harjoituksia kantavassa seisoma-asennossa, joka etenee molemminpuolisesta yksipuoliseen kuormituksen hyväksymisestä riippuen.

Tämä ryhmä suorittaa harjoitusohjelman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Jalka- ja nilkkakykymittaus": FAAM-kysely
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Se on Likert-asteikko, joka koostuu 29 pisteestä, joiden pisteet ovat 0-4 ja jotka edustavat eri vaikeustasoa, jaettuna kahteen ala-asteikkoon: päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) (21 kohtaa) ja urheilu (8 kohtaa). kohteita). Arvot lasketaan yhteen kunkin ala-asteikon tuloksen laskemiseksi, ADL:lle 84 pistettä ja urheilulle 32 pistettä. Tuloksen analysoinnissa käytetään kunkin ala-asteikon prosenttiosuutta erikseen. Testi-uudelleentestin luotettavuus on korkea, 0,89 ADL:illä ja 0,87 urheiluala-asteikolla. Itse asiassa FAAM-asteikon on osoitettu olevan kelvollinen käytettäväksi potilailla, joilla on nilkan epävakaus. On ehdotettu, että pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 8 ja 9 pistettä ADL-ala-asteikolla ja urheilu-ala-asteikolla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
"Cumberland Ankle Instability Tool" (CAIT)
Aikaikkuna: Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
Se on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi työkaluksi nilkan toiminnallisen epävakauden arvioimiseen. Luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) 0,96 CAIT-asteikko on osoittanut erinomaisen testi-uudelleentestin luotettavuuden. Asteikko koostuu 9 pisteestä, joiden maksimipistemäärä on 30 pistettä, joissa korkeimmat tulokset osoittavat parempaa vakautta. On ehdotettu, että MCID on 3 tai enemmän.
Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
"Numeric Pain Rating Scale" (NPRS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kivun voimakkuuden arvioimiseen käytetty asteikko, jossa 0 on kivun puuttuminen ja 10 maksimikipu. CAI-potilaiden MCID:stä ei ole tietoja, mutta näyttää siltä, ​​että muutoksia 1,5–2,1 pisteen välillä voidaan pitää MCID:nä potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kiputilat. Tämä muuttuja kysyy kivun voimakkuutta urheiluharjoittelun aikana.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Side hop testi" (SHT)
Aikaikkuna: Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
Koehenkilöitä pyydetään hyppäämään sivusuunnassa ja mediaalisesti kahden 30 senttimetrin etäisyydellä toisistaan ​​olevien nauhamerkin välillä 10 kertaa niin nopeasti kuin mahdollista. Yksi toisto katsotaan 30 cm:n sivuttaishypyksi ja paluuksi lähtöasentoon. Suoritetaan kaksi sarjaa ja kunkin suorittamiseen tarvittava kokonaisaika sekunteina kirjataan. Aika tallennetaan käsikronometrillä [ICC 0,84, standardivirhemittaus (SEM) 2,10 sekuntia ja MDC 5,82 sekuntia]. Sarjojen välinen lepoaika on minuutti ja tutkimukseen käytetään alinta aikaa. Jos osallistuja putoaa, laskee vastapuolen jalkansa maahan tai ei suorita oikein viivojen välistä 30 cm:n etäisyyttä, katsomme sen virheelliseksi ja osallistujan tulee toistaa testi.
Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
"Yksipuolinen vastaliikkeen hyppytesti" (yksipuolinen CMJ)
Aikaikkuna: Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
Tätä testiä varten koehenkilöitä pyydetään suorittamaan pystysuora hyppy seisoma-asennossa kädet lantion päällä. Tätä varten suoritetaan ensin laskeutumisvaihe, jossa koehenkilöt taivuttavat polveaan noin 90 astetta ja nousevat sitten mahdollisimman nopeasti lentoon pitäen alaraajat ojennettuna lentovaiheen aikana. Äärikohta, jota emme arvosta, pysyy aina ilman kosketusta maahan. Toistoja tehdään 3 30 sekunnin taukolla jokaisen välillä, jolloin pysytään korkeimmalla arvolla. Mittaukseen käytetään My Jump 2 -sovellusta. Hakemuksen kelpoisuus on nähty korkeaksi (ICC= 0,997, 95 % (Intraclass Coefficient (CI): 0,996-0,998, P < 0,001) lähes täydellisellä korrelaatiokertoimella (r= 0,995, P< 0,001) sovelluksen ja kultastandardin, joka on voimaalustan, välillä.
Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
Isometrinen nilkan voiman mittaus
Aikaikkuna: Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
Kolmen lihasryhmän mittaus: invertterit, evertorit/plantarflexors, invertterit/dorsiflexors. Nilkan isometrinen arviointi inversiossa/dorsiflexiossa ja käänteisessä/plantarfleksiossa arvioi selektiivisesti tibialis anterior- ja peroneus longus- ja brevislihakset, vastaavasti. Mittaus tehdään Microfet2-käsipainedynamometrillä (Hogan Scientific, LLC, Salt Lake City, USA. (ICC 0,61, 95 % CI = 0,09-0,81 selkälihaksissa, ICC 0,74, 95 % CI = 0,425-0,879 invertterit ja ICC 0,84, 95 % CI=0,431-0,905 standardoiduissa asemissa oleville evertoreille johdonmukaisuuden varmistamiseksi koko tutkimuksen ajan. Tälle muuttujalle suoritetaan 3 mittausta, joiden kesto on 5 sekuntia, ja mittausten välillä on 20 sekunnin tauko. Huomioon otettava arvo on isometrisen voiman huippu kilogrammoina, ja se normalisoidaan koehenkilön ruumiinmassan kanssa.
Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
"Star Excursion Balance Test" (SEBT)
Aikaikkuna: Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
On dynaamisen tasapainon mitta, jonka on osoitettu olevan pätevä kohtalaisella tai hyvällä luotettavuudella. 3 mitattavaa SEBT-suuntaa ovat anterior, posterolateraalinen ja posteromedial aiempien tutkimusten tukena (ICC intra 0,85-0,91 ja ICC inter 0,99-1) raportoitujen pienimpien havaittavien muutosarvojen (MDC) kanssa. ) normalisoidusta ulottumaetäisyydestä 5,9 % anteriorisessa suunnassa, 7,8 % posteromediaalisessa suunnassa ja 7,6 % posterolateraalisessa suunnassa. Kumpaankin suuntaan tehdään 3 peräkkäistä mittausta. Osoitteiden järjestys satunnaistetaan.
Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi
Nilkan dorsiflexion liikealue mitataan My Rom -sovelluksella (versio 3.0.4). Sen pätevyys on osoitettu Limit®-minidigitaalikaltevuusmittarilla (r = 0,989, 95 % CI = 0,986-0,993) ja sen luotettavuus (ICC = 0,976, 95 % CI = 0,966 - 0,983, Dorsiflex app Variaatiokerroin (CV) = 5,1 ± 2,3 %; Digitaalinen kaltevuusmittari CV = 4,9 ± 2,5 %) kuormitetun työntötestin aikana.
Vaikka opiskelu on suoritettu, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ricardo Ortega, Universidad Rey Juan Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa