Neuromodulazione percutanea ecoguidata nella gestione dell'instabilità cronica della caviglia in soggetti fisicamente attivi.

La distorsione del complesso laterale della caviglia è la lesione muscoloscheletrica più diffusa tra la popolazione generale e gli atleti ed è associata a dolore a lungo termine, disabilità e costi sanitari elevati. Una revisione degli infortuni alla caviglia su 70 sport analizzati ha stabilito che le distorsioni laterali della caviglia rappresentano il 77% di tutti gli infortuni, dove i tassi di incidenza più elevati sono stati riscontrati negli sport caratterizzati da corsa, cambi di direzione o corsa. saltare come il basket, il calcio o la pallavolo. Una delle complicanze della distorsione laterale della caviglia è lo sviluppo dell'instabilità cronica della caviglia (CAI) caratterizzata da ripetuti episodi o percezioni di instabilità della caviglia, sintomi persistenti come dolore, gonfiore e ridotta funzionalità con limitazioni in attività della vita quotidiana e partecipazione sportiva che persistono più di un anno dopo l'infortunio iniziale. Il trattamento conservativo è l'opzione terapeutica iniziale per i pazienti con CAI, tuttavia, le migliori strategie non sono ancora chiare. Sono stati esaminati numerosi protocolli riabilitativi per migliorare i deficit associati al CAI. Questi vanno dal semplice lavoro di forza progressiva o dai protocolli di equilibrio dinamico posturale agli approcci riabilitativi multi-componente (forza, equilibrio, mobilità) con risultati efficaci nel miglioramento della forza. , equilibrio e in funzione.Clinicamente, è apparsa una nuova tecnica invasiva, nota come neuromodulazione percutanea ecoguidata (EPNM). Questo intervento minimamente invasivo consiste nell'applicazione di stimolazione elettrica percutanea (corrente elettrica ad onda quadra bifasica) attraverso un ago per agopuntura, come un elettrodo situato in prossimità del punto nervoso o motore del muscolo da trattare sotto la guida ecografica dove la generazione si ipotizzano cambiamenti strutturali e di eccitazione nel nervo, che di conseguenza producono una diminuzione della sua sensibilizzazione. È una tecnica accessibile, sicura ed economica per trattare le condizioni muscoloscheletriche da parte dei fisioterapisti. Ad oggi, ci sono prove limitate riguardo al suo utilizzo. L'EPNM è stato applicato a diverse patologie con buoni risultati terapeutici, ma il suo utilizzo insieme alla combinazione di un programma di esercizio neuromuscolare multicomponente non è mai stato studiato. L'obiettivo principale dello studio sarà quello di confrontare gli effetti a breve e medio termine di un intervento con EPNM nel nervo peroneo comune insieme a un programma di esercizi in relazione alle variabili dolore, range di movimento della caviglia, forza della muscolatura della caviglia, equilibrio dinamico e funzionalità sia nella performance che nei self-report in pazienti con CAI.

Partecipanti:

Soggetti volontari e adulti, del gruppo di studenti della Gimbernat University School con una storia di distorsione alla caviglia e fisicamente attivi, definiti come la partecipazione ad attività fisica aerobica moderata di almeno 30 minuti 5 giorni a settimana, o intensità aerobica vigorosa di almeno 20 minuti 3 giorni a settimana, saranno valutati per vedere se possono partecipare ed essere inclusi nello studio.

Variabili in studio:

Principale:

Bilance autosomministrate: FAAM e CAIT. scala NPRS.

secondari:

Test del salto laterale. Prova di salto contromovimento. Test di equilibrio dell'escursione stellare. Gamma di movimento. Forza della caviglia.

Randomizzazione:

Dopo la valutazione iniziale, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un programma di esercizi neuromuscolari (gruppo di controllo) oa ricevere un programma di esercizi neuromuscolari più un EPNM del nervo peroneo comune (gruppo sperimentale). La stima nascosta viene eseguita utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer creata prima della raccolta dei dati da parte di un ricercatore esterno. Saranno preparate schede personalizzate e numerate in sequenza. Questi verranno inseriti in buste opache sigillate e il secondo investigatore esterno aprirà la busta e procederà con il trattamento secondo lo schermo.

Ogni gruppo sarà curato da un fisioterapista clinico, che sarà il ricercatore principale dello studio, con più di 15 anni di esperienza nella gestione delle lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori e più di 10 anni di esperienza nella gestione delle tecniche invasive e degli ultrasuoni valutazione.

Il ricercatore incaricato del trattamento dei dati sarà accecato rispetto all'appartenenza ai gruppi e allo stesso modo i ricercatori che effettueranno le valutazioni saranno accecati rispetto alla visualizzazione di gruppo del partecipante. I partecipanti a questo studio non saranno accecati dal loro gruppo assegnato. Tutti i partecipanti leggeranno e firmeranno un consenso informato prima dell'inclusione nello studio e verrà chiesto di condurre uno stile di vita identico a quello che conducevano prima dell'inizio dello studio.

Procedure:

Programma di esercizi neuromuscolari:

La combinazione di esercizio di resistenza ed esercizio di equilibrio o equilibrio dinamico ha dimostrato di essere più efficace del lavoro di sola forza nella gestione del CAI. Il programma di esercizi applicato nell'intervento si basa sulle migliori evidenze disponibili ed è una pratica comune nella clinica. Tutti gli esercizi saranno eseguiti sotto la supervisione del terapista. Verrà effettuato un intervento di 3 settimane con due sedute a settimana.

Il programma di forza include un protocollo per l'uso di Theraband ® secondo quello descritto da Kaminsky et al. I partecipanti si siederanno sul pavimento con un'estremità della cinghia Theraband attaccata a un traliccio e l'altra estremità legata attorno alla pianta del piede su cui lavorare. Il ginocchio sarà in piena estensione e Theraband sarà inizialmente allungato al 170% della sua lunghezza a riposo, indipendentemente dalla resistenza. Gli esercizi di forza includeranno tutti i movimenti della caviglia (flessione plantare, dorsiflessione, inversione ed eversione). La progressione del programma includerà un aumento delle serie (1-3 serie da 8-10 ripetizioni) o una maggiore resistenza ogni settimana dell'intervento a seconda della sintomatologia del soggetto.

Il programma di esercizi di equilibrio consisterà nell'eseguire una serie di esercizi a catena cinetica chiusa in una posizione di carico in piedi che progredirà da bilaterale a unilaterale a seconda dell'accettazione del carico. Gli esercizi applicati nello studio saranno il mezzo squat bilaterale e lo squat unilaterale con gli occhi aperti o chiusi su una superficie stabile durante la prima settimana. Ci saranno 3 serie da 10 ripetizioni. Nella settimana successiva verranno eseguiti gli stessi esercizi, ma si procederà su una superficie instabile. Infine, nell'ultima settimana, sarà inclusa una sorta di disturbo manuale da parte del terapeuta. Il fulcro di tutti questi esercizi sarà il controllo motorio delle contrazioni eccentriche dei muscoli della caviglia per aumentare la forza di questa muscolatura e contribuire adeguatamente alla stabilizzazione della caviglia.

Neuromodulazione percutanea ecoguidata (EPNM):

Il gruppo sperimentale, oltre al programma di esercizi, riceverà una sessione di EPNM nel nervo peroneo comune dell'arto inferiore interessato. L'EPNM verrà applicato prima della sessione del programma di esercizi. Verranno effettuati 3 interventi, in dose di 1 a settimana. Sarà fatto con l'elettrostimolatore (ES-160 co.). Il partecipante sarà posto in posizione prona con il piede fuori dalla barella. La parte motoria del nervo peroneo comune che interessa l'innervazione del nervo peroneo superficiale verrà perquisita mediante ecografia con trasduttore lineare ad alta frequenza (10 Hz). Un ago per puntura asciutto (0,25 mm x 0,40 mm, Barcellona, ​​Spagna) verrà inserito fino a quando non sarà vicino al perineurio e all'ago verrà applicata una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, con una frequenza di 2 Hz, un'ampiezza dell'impulso di 250 μsec e un'intensità massima tollerabile, per per causare la contrazione muscolare visibile, secondo il protocollo di altri studi. Verranno eseguite dieci stimolazioni con una durata di 10 secondi, con un periodo di riposo di 10 secondi tra ogni stimolazione. L'ago rimarrà fermo per tutto l'intervento e la pelle verrà preventivamente pulita con alcool isopropilico e clorexidina.

Valutazione e monitoraggio:

Le variabili oggetto di studio saranno valutate in 3 momenti diversi: misurazione pre-intervento, post-intervento (una settimana dopo l'intervento), misurazione a medio termine (un mese dopo l'intervento).

Effetti collaterali:

A tutti i pazienti verrà chiesto di segnalare qualsiasi tipo di effetto avverso che potrebbero verificarsi durante lo studio e fino a un mese dopo il completamento. Un effetto avverso è definito come una sequela a medio termine con qualsiasi sintomo percepito come doloroso o inaccettabile dal partecipante e che richiede un trattamento. Poiché l'introduzione dell'ago in alcuni pazienti può indurre disagio post-trattamento, i soggetti saranno avvisati di segnalare qualsiasi incidente. L'EPNM ha effetti avversi poco frequenti e non gravi, come il dolore post-puntura che solitamente dura da poche ore a qualche giorno di lieve intensità, la possibile comparsa di un livido che sarà minimizzato grazie all'utilizzo dell'ecografia e con tecniche di pressione sulla zona, l'irritazione del nervo che sarà minimizzata dall'uso di nuovo degli ultrasuoni e infine la possibilità di infezione, per questo motivo verrà utilizzato un disinfettante sulla zona prima della tecnica e guanti di un solo utilizzo.

Il programma di esercizi terapeutici è stato successivamente utilizzato da altri gruppi di ricerca ed è molto sicuro perché è un programma incrementale adattato individualmente in intensità a ciascun soggetto. Anche i potenziali effetti avversi sono rari, dove il più comune può essere un aumento del dolore alla caviglia, che sarà controllato con l'adattamento del carico, possibile generazione di indolenzimento muscolare a insorgenza tardiva, che di solito ha una durata massima di 48 ore e una possibile caduta con il lavoro di instabilità e disturbo, che viene minimizzato con la presenza del terapista che controlla la seduta in ogni momento.

Calcolo della dimensione del campione:

La dimensione del campione e il calcolo della potenza sono stati calcolati utilizzando il software G-Power 3.1.9.4 (Heinrich Heine Düsseldorf University). I calcoli sono stati basati sulla rilevazione di una differenza media di 8 punti (MCID) in ciascuna scala del FAAM, assumendo una deviazione standard di 6,5, un test a 2 code, un livello Alpha di 0,05 e una potenza desiderata. 90% La dimensione stimata del campione è di 15 partecipanti per gruppo.

Analisi statistica dei dati:

1. Dati descrittivi in ​​media, range e deviazione standard.
2. Distribuzione normale/omoschedasticità dei dati (vedere se i dati sono parametrici o non parametrici).
3. Confronto delle medie tra due gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo con placebo) utilizzando il test t di Student per analizzare le differenze tra le variabili dipendenti quantitative dello studio. Se i dati non sono parametrici, gli investigatori utilizzeranno la statistica Wilcoxon.
4. Calcola la dimensione dell'effetto della differenza tra pre e post sulle diverse variabili con il calcolo d di Cohen. Una dimensione dell'effetto inferiore a 0,2 sarà considerata banale, tra 0,2-0,5 bassa, tra 0,5-0,8 moderata e maggiore di 0,8 alta.