Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkostyret perkutan neuromodulation i håndteringen af ​​kronisk ankelinstabilitet hos fysisk aktive forsøgspersoner.

25. maj 2025 opdateret af: Escoles Universitaries Gimbernat

Effekter af Echoguided Percutaneous Neuromodulation (EPNM) af den almindelige peroneale nerve og neuromuskulære øvelse i håndteringen af ​​kronisk ankelinstabilitet (CAI): et randomiseret klinisk forsøg (RCT).

Den laterale ankelkompleksforstuvning er den mest udbredte muskuloskeletale skade blandt den generelle befolkning og atleter og er forbundet med langvarige smerter, handicap og høje sundhedsomkostninger. En af komplikationerne ved en lateral ankelforstuvning er udviklingen af ​​kronisk ankelinstabilitet (CAI). Konservativ behandling er den første terapeutiske mulighed for patienter med CAI, men de bedste strategier er endnu ikke klare. Klinisk er en ny invasiv teknik dukket op, kendt som echoguided Percutaneous Neuromodulation (EPNM). Til dato er der ingen undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​teknikken hos patienter med CAI sammen med kombinationen af ​​et neuromuskulært træningsprogram.

Deltagere: Frivillige og voksne fra gruppen af ​​studerende fra Gimbernat University School med en historie med ankelforstuvning og fysisk aktive, som opfylder inklusionskriterierne.

Undersøgelsesvariable: Selvadministrerede ankelfunktionsskalaer (Cumberland ankelinstabilitetsværktøj: CAIT og fod- og ankelevne:FAAM-måleskala), objektiv måling af funktion i underekstremiteterne (Test modbevægelsesspring: CMJ og Sidehop Test:SHT), måling af isometrisk styrke af ankelmuskulaturen, måling af dynamisk balance (Test star excursion balance), måling af bevægelsesområde (Ankel Dorsiflexion) og smertemåling (Numeric pain rating scale: NPRS Scale).

Procedurer: Efter gennemførelse af vurderingen vil deltagerne blive randomiseret til at deltage i en neuromuskulær træningsintervention (kontrolgruppe) eller i en neuromuskulær træningsintervention sammen med en påføring af EPNM i den almindelige peroneale nerve (kontrolgruppe). eksperimentel). Varigheden af ​​interventionen i begge tilfælde vil være 4 uger, hvor der i kontrolgruppen vil være 2 sessioner om ugen med træning og i forsøgsgruppen 2 sessioner om ugen med træning plus en anvendelse af EPNM.

Formål og hypotese: Hovedformålet med undersøgelsen vil være at sammenligne de kort- og mellemlange effekter af begge interventioner i forhold til de undersøgelsesvariable, der skal måles. Efterforskerne antager, at de patienter, der modtager neuromodulation kombineret med det neuromuskulære træningsprogram, vil have større forbedringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den laterale ankelkompleksforstuvning er den mest udbredte muskuloskeletale skade blandt den almindelige befolkning og atleter og er forbundet med langvarige smerter, handicap og høje sundhedsomkostninger. En gennemgang af ankelskader på 70 analyserede sportsgrene fastslog, at laterale ankelforstuvninger udgjorde 77 % af alle skader, hvor de højeste forekomster blev fundet i sportsgrene karakteriseret ved løb, retningsændringer eller løb. hoppe som basketball, fodbold eller volleyball. En af komplikationerne ved lateral ankelforstuvning er udviklingen af ​​kronisk ankelinstabilitet (CAI) karakteriseret ved gentagne episoder eller opfattelser af ankelinstabilitet, vedvarende symptomer såsom smerte, hævelse og nedsat funktion med begrænsninger i daglige aktiviteter og idrætsdeltagelse, der varer mere end et år efter den første skade. Konservativ behandling er den første terapeutiske mulighed for patienter med CAI, men de bedste strategier er endnu ikke klare. Talrige rehabiliteringsprotokoller til forbedring af CAI-associerede underskud er blevet undersøgt. Disse spænder fra simpelt progressivt styrkearbejde eller posturale dynamiske balanceprotokoller til multi-komponent (styrke, balance, mobilitet) rehabiliteringstilgange med effektive resultater i at forbedre styrken. , balance og i funktion. Klinisk er en ny invasiv teknik dukket op, kendt som ekkoguidet perkutan neuromodulation (EPNM). Denne minimalt invasive intervention består af påføring af perkutan elektrisk stimulation (bifasisk firkantbølge elektrisk strøm) gennem en akupunkturnål, som en elektrode placeret i nærheden af ​​nerve- eller motorpunktet i den muskel, der skal behandles under vejledning ultralyd, hvor genereringen Der er hypotese om strukturelle og excitationsændringer i nerven, hvilket som en konsekvens frembringer et fald i dens sensibilisering. Det er en tilgængelig, sikker og økonomisk teknik til at behandle muskuloskeletale lidelser af fysioterapeuter. Til dato er der begrænset bevis for brugen af ​​det. EPNM er blevet anvendt på forskellige patologier med gode terapeutiske resultater, men dets anvendelse sammen med kombinationen af ​​et multikomponent neuromuskulært træningsprogram er aldrig blevet undersøgt. Hovedformålet med undersøgelsen vil være at sammenligne effekterne på kort og mellemlang sigt af en intervention med EPNM i den fælles peronealnerve sammen med et træningsprogram i forhold til variablerne smerte, bevægeudslag i anklen, styrke i ankelmuskulaturen, dynamisk balance og funktionalitet både i præstation og i selvrapportering hos patienter med CAI.

Deltagere:

Frivillige forsøgspersoner og voksne, fra gruppen af ​​studerende på Gimbernat University School med en historie med ankelforstuvning og fysisk aktive, defineret som deltagelse i moderat aerob fysisk aktivitet på mindst 30 minutter 5 dage om ugen, eller kraftig aerob intensitet på mindst 20 minutter 3 dage om ugen, vil blive evalueret for at se, om de kan deltage og indgå i undersøgelsen.

Variabler under undersøgelse:

Rektor:

Selvadministrerede skalaer: FAAM og CAIT. NPRS skala.

Sekundære:

Side hop test. Modbevægelse hoppe test. Stjerneudflugts balancetest. Bevægelsesområde. Ankel styrke.

Randomisering:

Efter den indledende evaluering vil patienterne blive tilfældigt tildelt til at modtage et neuromuskulært træningsprogram (kontrolgruppe) eller til at modtage et neuromuskulært træningsprogram plus en EPNM af den fælles peroneale nerve (eksperimentel gruppe). Det skjulte estimat udføres ved hjælp af en computergenereret tilfældig tabel med tal, der er oprettet forud for dataindsamling af en ekstern forsker. Individuelle og sekventielt nummererede kartotekskort vil blive udarbejdet. Disse vil blive lagt i forseglede uigennemsigtige konvolutter, og den anden eksterne investigator vil åbne konvolutten og fortsætte med behandlingen i henhold til skærmen.

Hver gruppe vil blive behandlet af en klinisk fysioterapeut, som vil være hovedforsker af undersøgelsen, med mere end 15 års erfaring i behandling af muskel- og skeletskader i underekstremiteterne og mere end 10 års erfaring i håndtering af invasive teknikker og ultralyd evaluering.

Den forsker, der skal behandle dataene, vil blive blindet med hensyn til tilhørsforhold til grupperne, ligesom de forskere, der skal udføre vurderingerne, bliver blindet i forhold til deltagerens gruppevisning. Deltagerne i denne undersøgelse vil ikke blive blindet over for deres tildelte gruppe. Alle deltagere vil læse og underskrive et informeret samtykke inden optagelse i undersøgelsen og vil blive bedt om at føre en livsstil, der er identisk med den, de førte før undersøgelsens start.

Procedurer:

Neuromuskulær træningsprogram:

Kombinationen af ​​modstandstræning og balance- eller dynamisk balanceøvelse har vist sig at være mere effektiv end kun styrketræning i håndteringen af ​​CAI. Det træningsprogram, der anvendes i interventionen, er baseret på den bedste tilgængelige evidens og er almindelig praksis i klinikken. Alle øvelser vil blive udført under opsyn af terapeuten. En 3-ugers intervention vil blive gennemført med to sessioner om ugen.

Styrkeprogrammet inkluderer en protokol for brugen af ​​Theraband ® i henhold til den beskrevet af Kaminsky et al. Deltagerne vil sidde på gulvet med den ene ende af Theraband-remmen fastgjort til et espalier og den anden ende spændt rundt om fodbolden, der skal arbejdes på. Knæet vil være i fuld ekstension, og Therabandet vil i starten blive strakt til 170 % af dets hvilelængde, uanset modstand. Styrkeøvelser vil omfatte alle ankelbevægelser (plantarfleksion, dorsalfleksion, inversion og eversion). Programprogression vil omfatte øgede sæt (1-3 sæt af 8-10 gentagelser) eller øget modstand hver uge af interventionen afhængigt af forsøgspersonens symptomatologi.

Balancetræningsprogrammet vil bestå af at udføre en række lukkede kinetiske kædeøvelser i en stående vægtbærende stilling, der vil gå fra bilateral til unilateral afhængig af accepten af ​​belastningen. Øvelserne anvendt i undersøgelsen vil være den bilaterale halve squat og den unilaterale squat med åbne eller lukkede øjne på en stabil overflade i løbet af den første uge. Der vil være 3 serier af 10 gentagelser. I den følgende uge vil de samme øvelser blive lavet, men der vil ske fremskridt til en ustabil overflade. Endelig vil der i den sidste uge være en form for manuel forstyrrelse fra terapeuten. Fokus for alle disse øvelser vil være den motoriske kontrol af de excentriske sammentrækninger af ankelmusklerne for at øge styrken af ​​denne muskulatur og tilstrækkeligt bidrage til stabilisering af anklen.

Ekkostyret perkutan neuromodulation (EPNM):

Forsøgsgruppen vil, udover træningsprogrammet, modtage en session med EPNM i den fælles peronealnerve i den berørte underekstremitet. EPNM vil blive anvendt før træningsprogramsessionen. Der vil blive udført 3 interventioner i en dosis på 1 om ugen. Det vil foregå med elektrostimulatoren (ES-160 co.). Deltageren bliver lagt i liggende stilling med foden uden for båren. Den motoriske del af den fælles peronealnerve, der påvirker innervationen af ​​den overfladiske peronealnerve, vil blive søgt gennem en ultralydsscanner med en højfrekvent lineær transducer (10 Hz). En tør punkteringsnål (0,25 mm x 0,40 mm, Barcelona, ​​Spanien) vil blive indsat, indtil den er tæt på perineurium, og en bifasisk firkantbølge elektrisk strøm vil blive påført nålen med en frekvens på 2 Hz, en pulsbredde på 250 μsek og en maksimal tolerabel intensitet, for at at forårsage synlig muskelsammentrækning ifølge protokollen fra andre undersøgelser. Ti stimulationer vil blive udført med en varighed på 10 sekunder, med en hvileperiode på 10 sekunder mellem hver stimulation. Nålen vil forblive stationær under hele indgrebet, og huden vil på forhånd blive renset med isopropylalkohol og klorhexidin.

Vurdering og overvågning:

Variablerne under undersøgelsen vil blive evalueret på 3 forskellige tidspunkter: præ-interventionsmåling, post-intervention (en uge efter interventionen), mellemlang sigt måling (en måned efter interventionen).

Bivirkninger:

Alle patienter vil blive bedt om at rapportere enhver form for uønsket virkning, de kan opleve under hele undersøgelsen og op til en måned efter afslutning. En bivirkning defineres som en mellemlang sequelae med ethvert symptom, der opfattes som smertefuldt eller uacceptabelt af deltageren og kræver behandling. Da indføringen af ​​nålen hos nogle patienter kan fremkalde ubehag efter behandling, vil forsøgspersonerne blive underrettet om at rapportere enhver hændelse. EPNM har bivirkninger, der er sjældne og ikke alvorlige, såsom smerter efter punktering, der normalt varer fra et par timer til et par dage med mild intensitet, det mulige udseende af et blåt mærke, der vil blive minimeret takket være brugen af ​​ultralyd og med trykteknikker på området, irritationen af ​​nerven, der vil blive minimeret ved brug af ultralyd igen og endelig muligheden for infektion, af denne grund vil der blive brugt et desinfektionsmiddel på området før teknikken og handsker af en kun brug.

Det terapeutiske træningsprogram er efterfølgende blevet brugt af andre forskergrupper og er meget sikkert, fordi det er et inkrementelt program individuelt tilpasset i intensitet til hvert emne. Potentielle bivirkninger er også sjældne, hvor de mest almindelige kan være øgede ankelsmerter, som vil blive kontrolleret med belastningstilpasning, mulig generering af sent opstået muskelømhed, som normalt har en maksimal varighed på 48 timer og et muligt fald med arbejdet. af ustabilitet og forstyrrelse, som minimeres med tilstedeværelsen af ​​terapeuten, der kontrollerer sessionen til enhver tid.

Beregning af prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen og effektberegningen blev beregnet ved hjælp af G-Power 3.1.9.4-softwaren (Heinrich Heine Düsseldorf University). Beregningerne er baseret på detektering af en gennemsnitlig forskel på 8 point (MCID) i hver skala i FAAM, forudsat en standardafvigelse på 6,5, en 2-halet test, et alfa-niveau på 0,05 og en ønsket effekt. 90 % Den estimerede stikprøvestørrelse er 15 deltagere pr. gruppe.

Statistisk analyse af data:

  1. Beskrivende data i middelværdi, interval og standardafvigelse.
  2. Normalfordeling/homoskedasticitet af data (Se om dataene er parametriske eller ikke-parametriske).
  3. Sammenligning af middelværdier mellem to grupper (eksperimentel gruppe og placebokontrolgruppe) ved hjælp af Students t-test til at analysere forskellene mellem undersøgelsens kvantitative afhængige variabler. Hvis dataene er ikke-parametriske, vil efterforskerne bruge Wilcoxon-statistikken.
  4. Beregn effektstørrelsen af ​​forskellen mellem pre og post på de forskellige variable med cohens d-beregning. En effektstørrelse mindre end 0,2 vil blive betragtet som triviel, mellem 0,2-0,5 lav, mellem 0,5-0,8 moderat og større end 0,8 høj.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
        • Escuelas Universitarias Gimbernat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Historie om mindst én større ankelforstuvning. Den første forstuvning skal have fundet sted mindst 12 måneder før studiedeltagelsen, være forbundet med inflammatoriske symptomer (smerte, ødem) og have genereret mindst én dags afbrydelse i fysisk aktivitet.
  2. Den seneste forstuvning skal være sket mindst 3 måneder før studiedeltagelsen.
  3. Anamnese i den skadede ankel med "at tabe anklen" (mindst 2 episoder i de 6 måneder før studiedeltagelse) og/eller gentagne forstuvninger (to eller flere forstuvninger i samme ankel) og/eller følelse af ustabilitet i daglige aktiviteter bolig eller sport (score mindre end 24 på Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
  4. Har en score på mindre end 75 % i tre eller flere kategorier i Foot and ankel Outcome Score (FAOS) eller et niveau på mindre end 90 % i dagligdags aktiviteter eller et niveau på mindre end 80 % i sportsaktiviteter i foden og ankelevnemål (FAAM).
  5. Smerter på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) over 3 point ud af 10 i deres fysiske aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med operation i en af ​​de to nedre ekstremiteter, der kan forstyrre udførelsen af ​​testene.
  2. Anamnese med et brud i en af ​​de to nedre ekstremiteter, der kræver justering.
  3. Akut skade på muskuloskeletale strukturer i andre led i underekstremiteterne i de foregående 3 måneder, som påvirker leddets integritet og funktion, hvilket resulterer i mindst én dags tab af fysisk aktivitet.
  4. Kronisk samtidig patologi på niveauet af underekstremiteten (for eksempel: slidgigt, vaskulær sygdom, neural patologi).
  5. Regelmæssig brug af smertestillende medicin, der kan maskere symptomer.
  6. Kontraindikationer for perkutan punktering og specifikke for udførelsen af ​​neuromodulation.
  7. At være i fysioterapi eller medicinsk behandling under interventionen.
  8. At være gravid ved studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromodulation Perkutan ekkostyret plus træning
Forsøgsgruppen vil modtage en EPNM i den fælles peronealnerve i den angrebne ankel. . Der vil blive udført tre interventioner i en dosis på 1 om ugen. Derudover vil der blive gennemført en 3-ugers styrkeøvelser med to sessioner om ugen. Styrkeprogrammet inkluderer en protokol for brugen af ​​Theraband ® i henhold til den beskrevet af Kaminsky et al. Desuden skal deltagerne lave et balanceøvelsesprogram. EPNM vil blive anvendt før træningsprogramsessionen
Denne gruppe tager EPNM og træningsprogrammet
Aktiv komparator: Styrke program

Styrkeprogrammet inkluderer en Theraband®-brugsprotokol som beskrevet af Kaminsky et al.

Balancetræningsprogrammet vil bestå af at udføre en række lukkede kinetiske kædeøvelser i en vægtbærende stående stilling, der vil gå fra bilateral til unilateral afhængig af accepten af ​​belastningen.

Denne gruppe tager træningsprogrammet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Fod- og ankelevnemål" : FAAM-spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Det er en Likert-skala, der består af 29 emner, som har en score fra 0 til 4, der repræsenterer forskellige sværhedsgrader, opdelt i to underskalaer: daglige aktiviteter (ADL) (21 emner) og sport (8 emner). varer). Værdierne lægges sammen for at beregne resultatet af hver underskala, 84 point for ADL'er og 32 point for sport. Til analysen af ​​resultatet anvendes procentdelen af ​​hver underskala separat. Test-gentest reliabiliteten er høj, 0,89 for ADL'erne og 0,87 for sportsunderskalaen. Faktisk har FAAM-skalaen vist sig at være gyldig til brug hos patienter med ankelinstabilitet. Det er blevet foreslået, at den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) er 8 og 9 point for henholdsvis ADL-underskalaen og sportsunderskalaen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
"Cumberland Ankel Instability Tool" (CAIT)
Tidsramme: Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit 1 år
Det har vist sig at være et validt og pålideligt værktøj til at vurdere funktionel ankelinstabilitet. Med en intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) på 0,96 har CAIT-skalaen vist fremragende test-gentest-pålidelighed. Skalaen består af 9 punkter med en maksimal score på 30 point, hvor de højeste resultater indikerer større stabilitet. Det er blevet foreslået, at MCID er 3 eller flere point.
Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit 1 år
"Numeric Pain Rating Scale" (NPRS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Skala brugt til at vurdere smerteintensitet, hvor 0 er fravær af smerte og 10 repræsenterer maksimal smerte. Der er ingen data for MCID hos patienter med CAI, men det ser ud til, at ændringer mellem 1,5 og 2,1 point kan betragtes som MCID for patienter med muskel- og skeletsmerter. Denne variabel vil spørge om intensiteten af ​​smerte under sportsudøvelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Side hop test" (SHT)
Tidsramme: Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit 1 år
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at hoppe lateralt og medialt mellem to tapemærker, der er 30 centimeter fra hinanden 10 gange så hurtigt som muligt. En gentagelse betragtes som et sidespring på 30 cm og vend tilbage til startpositionen. To serier vil blive udført, og den samlede tid i sekunder, der er nødvendig for at fuldføre hver af dem, vil blive registreret. Tiden vil blive registreret af et håndkronometer [ICC 0,84, Standard fejlmåling (SEM) 2,10 sekunder og MDC 5,82 sekunder]. Resten mellem serierne vil være et minut, og den laveste tid vil blive brugt til undersøgelsen. Hvis en deltager falder, sætter den kontralaterale fod på jorden eller ikke fuldfører afstanden på 30 cm mellem linjerne korrekt, anser vi det for ugyldigt, og deltageren bør gentage testen.
Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit 1 år
"Modbevægelse hoppe unilateral test" (Unilateral CMJ)
Tidsramme: Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit 1 år
Til denne test vil forsøgspersonerne blive bedt om at udføre et lodret spring i stående stilling med hænderne placeret på bækkenet. For at gøre dette vil der først være en nedstigningsfase, hvor forsøgspersonerne vil bøje knæet ca. 90 grader for derefter at lette så hurtigt som muligt og holde underekstremiteten udstrakt under flyvefasen. Den ekstremitet, som vi ikke værdsætter, vil til enhver tid forblive uden kontakt på jorden. Der vil være 3 gentagelser med 30 sekunders pause mellem hver, hvor vi bliver med den højeste værdi. Til målingen vil My Jump 2-applikationen blive brugt. Ansøgningens gyldighed har vist sig at være høj (ICC= 0,997, 95 % (Intraklassekoefficient (CI): 0,996-0,998, P < 0,001) med en næsten perfekt korrelationskoefficient (r= 0,995, P< 0,001) mellem applikationen og guldstandarden, som er en kraftplatform.
Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit 1 år
Isometrisk ankelstyrkemåling
Tidsramme: Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit 1 år
Måling af tre muskelgrupper: inverterne, evertorerne/plantarflexorerne, inverterne/dorsiflexorerne. Isometrisk vurdering af anklen ved inversion/dorsalfleksion og ved eversion/plantarfleksion vurderer selektivt henholdsvis tibialis anterior og peroneus longus og brevis muskler. Målingen vil blive foretaget med Microfet2 håndtrykdynamometer (Hogan Scientific, LLC, Salt Lake City, USA. (ICC 0,61, 95 % CI=0,09-0,81 for dorsiflexorer, ICC 0,74, 95 % CI= 0,425-0,879 for invertere og ICC 0,84, 95 % CI=0,431-0,905 for evertors i de standardiserede positioner for at sikre konsistens gennem hele undersøgelsen. For denne variabel udføres 3 målinger af 5 sekunders varighed med 20 sekunders hvile mellem målinger. Værdien, der skal tages i betragtning, vil være den maksimale isometriske kraft i kg og vil blive normaliseret med forsøgspersonernes kropsmasse.
Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit 1 år
"Star Excursion Balance Test" (SEBT)
Tidsramme: Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit 1 år
Er et mål for dynamisk balance, der har vist sig at være gyldig med moderat til god pålidelighed. De 3 SEBT-retninger, der skal måles, er den anteriore, den posterolaterale og den posteromediale, som støtte til tidligere undersøgelser (ICC intra 0,85-0,91 og ICC inter 0,99-1) med rapporterede mindste detekterbare ændringsværdier (MDC). ) af den normaliserede rækkevidde på 5,9% for den anteriore retning, 7,8% for den posteromediale retning og 7,6% for den posterolaterale retning. Der foretages 3 på hinanden følgende målinger i hver retning. Rækkefølgen af ​​adresserne vil blive randomiseret.
Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit 1 år
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit 1 år
Ankel dorsalfleksions bevægelsesområde vil blive målt med My Rom-appen (version 3.0.4). Dens gyldighed er blevet demonstreret med hensyn til Limit® mini digital inklinometer (r = 0,989, 95 % CI = 0,986-0,993) og dets pålidelighed (ICC = 0,976, 95 % CI = 0,966- 0,983, Dorsiflex app variationskoefficient(CV) = 5,1 ± 2,3 %; Digitalt inklinometer CV = 4,9 ± 2,5 %) under udfaldstesten under belastning.
Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Ricardo Ortega, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner