- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05943392
Sluchové, vizuální a hmatové interakce během aktivního, dynamického dotyku (INTOUCH)
Přestože byl proveden rozsáhlý výzkum multismyslové integrace sluchových a zrakových podnětů, mechanismy integrace hmatových podnětů s jinými smysly zůstávají méně známé a pochopené. Navíc mozkové mechanismy spojené s aktivním a dynamickým hmatovým průzkumem povrchu nebyly rozsáhle studovány. V souvislosti s rozvojem technologií interakce člověk-počítač (HCI) zůstává porozumění těmto mechanismům životně důležité pro realizaci multisenzorických zařízení a pro zlepšení uživatelské zkušenosti obecné populace, ale také pro prospěch z používání klinickými populacemi, například lidé se zrakovým postižením.
Plánovaný experiment má za cíl studovat multisenzorickou integraci během aktivního a dynamického hmatového průzkumu povrchu (přirozené textury nebo obrazovky multisenzorického hmatového zařízení). Primární hypotézy jsou, že současná sluchová a/nebo zraková stimulace během aktivního hmatového zkoumání povrchu pomůže účastníkům vytvořit si mentální reprezentaci tvaru nebo textury, kterou zkoumají, a že zaznamenaná mozková aktivita bude kompatibilní s multisenzorickými integračními mechanismy. úrovni mozkové kůry. Plánovaný projekt bude zahrnovat (1) behaviorální (psychofyzické) experimenty, které posoudí výkon účastníků při rozlišování časoprostorového umístění hmatového, sluchového, vizuálního, audio-hmatového, audiovizuálního a audio-vizuálně-hmatového na obrazovce. multisenzorického taktilního zařízení a (2) experimentů se záznamem povrchové elektroencefalografie (EEG), které budou využity ke studiu kortikálních mechanismů multisenzorické integrace během aktivního a dynamického taktilního průzkumu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie nazvaná „InTOUCH: Auditory, visual, and hmatové interakce během aktivního, dynamického dotyku“ se provádí v zastřešujícím rámci evropského projektu s mnoha partnery (Marie Curie Initial Training Network MULTITOUCH, s názvem „Multimodální haptika s dotykovými zařízeními“). . Projekt MULTITOUCH si klade za cíl vyškolit výzkumníky v oblasti haptiky a získat vědecké poznatky o tom, jak lze hmatovou zpětnou vazbu integrovat se sluchovou a hmatovou zpětnou vazbou v rozhraní člověk-počítač (HCI).
Za tímto účelem bude studie ''InTOUCH'' využívat psychofyziku a neinvazivní elektroencefalografii (EEG) u zdravých lidských subjektů k charakterizaci toho, jak mozek integruje hmatové informace se sluchovými a vizuálními informacemi během aktivního doteku.
I když bylo vynaloženo mnoho práce na zkoumání somatosenzace, jak na percepční, tak na neurální úrovni, studie zkoumající dotek z naturalističtějšího pohledu, berouce v úvahu jeho povahu aktivního, dynamického průzkumného procesu, jsou omezené. Kromě toho neurální mechanismy, které jsou základem integrace hmatových a vizuálních/sluchových informací za podmínek aktivního hmatového průzkumu, zůstávají do značné míry neznámé.
Studie „InTOUCH“ bude v podmínkách aktivního dynamického doteku (např. aktivní hmatové zkoumání displeje) a pasivního doteku zkoumat multismyslové interakce mezi hmatovými, sluchovými a vizuálními podněty pomocí psychofyziky a využívat přístupy založené na EEG. izolovat a charakterizovat kortikální aktivitu související se zpracováním (1) somatosenzorického vstupu produkovaného mechanickými interakcemi mezi kontaktní podložkou prstu a hmatovými displeji, (2) somatosenzorického vstupu produkovaného ultrazvukovým haptickým stimulátorem ve vzduchu umožňujícím stimulovat mechanoreceptory ruku a (3) současnou sluchovou a zrakovou stimulaci. Konvenční hmatové stimulátory používané v somatosenzorickém výzkumu spoléhají na povrchové vibrace. Pro dodávání hmatových podnětů v podmínkách aktivního dynamického dotyku budou použity hmatové displeje založené na řízeném tření. Řízená třecí zařízení fungují pomocí aktivní modulace třecích účinků mezi prstem a povrchem. Nepatrné a nepostřehnutelné vibrace desky při ultrazvukových frekvencích prostřednictvím piezoelektrického ovládání vyvolávají stlačovací film, který snižuje tření mezi špičkou prstu a displejem. Přechodné modulace tření při klouzání prstu po displeji mohou vytvářet hmatové vjemy, včetně pocitů klouzání prstu po hraně nebo textuře. Dalším novým přístupem k aktivaci mechanoreceptorů kůže v podmínkách aktivního doteku jsou ultrazvukové reproduktory ve vzduchu organizované v poli, které vysílají ultrazvukové vlny na kůži a vytvářejí pocity dotyku na dlani ruky. Taková zařízení jsou komerčně dostupná a používají se pro nastavení virtuální reality (např. Ultrahaptics Stratos Explore; https://www.ultraleap.com/haptics/).
Důležitou výhodou takových podnětů je, že mohou vytvářet naturalistické, ale přesto kontrolované hmatové vjemy během volného zkoumání rukama. Protože načasování stimulů je řízeno experimentálně, lze EEG použít k neinvazivnímu vzorkování kortikální aktivity vyvolané mechanickými stimuly v různých podmínkách aktivního a pasivního doteku. Konkrétně budou využity dva přístupy EEG: záznam přechodných senzoricky evokovaných mozkových potenciálů (SEPs) a záznam steady-state evoked potentials (SS-EPs). Na rozdíl od konvenčních přechodných SEP, které odrážejí fázickou kortikální odpověď vyvolanou výskytem krátkého stimulu, SS-EP odrážejí trvalou kortikální reakci vyvolanou dlouhotrvajícím periodickým opakováním senzorického stimulu, o kterém se předpokládá, že je výsledkem strhávání neuronových populací odpovídajících. k periodicky modulované vlastnosti stimulu. Očekává se, že SS-EP nabídnou jedinečný způsob, jak izolovat trvalou kortikální aktivitu vyvolanou trvalou prezentací senzorického stimulu a jak je tato aktivita modulována souběžnými sluchovými a/nebo hmatovými stimuly. Analýza frekvenční domény EEG aktivity vyvolané takovými stimuly je tedy zvláště vhodná pro zkoumání časové dynamiky, která je základem kortikální reprezentace trvalého aktivního dotyku. Kromě toho ve srovnání s jinými neinvazivními přístupy k odběru vzorků mozkové aktivity nabízí zkoumání mozkových funkcí pomocí SS-EP několik výhod. Za prvé, SS-EP vykazují vysoký odstup signálu od šumu. Za druhé, SS-EP umožňují izolovat nervovou aktivitu specificky související s každým z několika souběžně aplikovaných proudů smyslových podnětů ke studiu procesů zapojených do multisenzorické integrace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: André Mouraux, PhD
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Giulia Liberati, PhD
- E-mail: giulia.liberati@uclouvain.be
Studijní místa
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgie, 1200
- Nábor
- UCLouvain
-
Kontakt:
- André Mouraux, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 65 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Samostatně hlášený normální poslech, normální somatosenzace a normální nebo opravené vidění
Kritéria vyloučení:
- Důkaz pro klinicky významné neurologické onemocnění na přímý dotaz
- Léky působící na periferní nebo centrální nervový systém.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
EEG záznamy; údaje o chování (psychofyzika)
|
Záznam EEG k posouzení kortikálního zpracování nebolestivých hmatových, sluchových a/nebo zrakových podnětů
Behaviorální experimenty k posouzení vnímání nebolestivých hmatových, sluchových a/nebo zrakových podnětů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh psychometrické funkce (behaviorální)
Časové okno: 36 měsíců
|
Posouzení prahu psychometrické funkce na základě párů účastníků stimul-odpověď (úkoly psychofyzické detekce/diskriminace) na hmatovou a/nebo sluchovou a/nebo vizuální stimulaci.
|
36 měsíců
|
|
Sklon psychometrické funkce (behaviorální)
Časové okno: 36 měsíců
|
Posouzení sklonu psychometrické funkce proložené z párů účastníků na podnět-odpověď (úkoly psychofyzické detekce/diskriminace) na hmatovou a/nebo sluchovou a/nebo vizuální stimulaci.
|
36 měsíců
|
|
EEG (potenciály související s událostmi)
Časové okno: 36 měsíců
|
EEG reakce na přechodnou hmatovou a/nebo sluchovou a/nebo zrakovou stimulaci.
|
36 měsíců
|
|
EEG (frekvenční značení)
Časové okno: 36 měsíců
|
EEG reakce na trvalou/periodickou hmatovou a/nebo sluchovou a/nebo zrakovou stimulaci.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- INTOUCH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Záznam EEG
-
Jan Medical, Inc.DokončenoOtřes mozkuSpojené státy
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedDokončeno
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedDokončenoPrevence herpes zoster (HZ)Austrálie
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Vanderbilt University Medical CenterDokončenoKognitivní porucha | Systémový lupus erythematodes (SLE) | Neuropsychiatrický systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Zatím nenabíráme
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple Therapeutics...NáborAmputace | Amputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
Allina Health SystemStaženoPosun meziobratlové ploténky | Zakřivení páteře | Degenerace meziobratlových plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | SpondylózaSpojené státy
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámeNeexsudativní (suchá) věkem podmíněná makulární degenerace (dAMD)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of Paris 5 - Rene DescartesDokončenoCirhóza jater, biliárníFrancie