- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05943392
Interakcje słuchowe, wizualne i dotykowe podczas aktywnego, dynamicznego dotyku (INTOUCH)
Chociaż przeprowadzono szeroko zakrojone badania nad multisensoryczną integracją bodźców słuchowych i wzrokowych, mechanizmy integracji bodźców dotykowych z innymi zmysłami pozostają mniej poznane i zrozumiane. Ponadto mechanizmy mózgowe związane z aktywną i dynamiczną dotykową eksploracją powierzchni nie zostały dokładnie zbadane. W kontekście rozwoju technologii interakcji człowiek-komputer (HCI), zrozumienie tych mechanizmów pozostaje kluczowe dla realizacji urządzeń multisensorycznych i poprawy doświadczeń użytkowników w populacji ogólnej, ale także dla korzyści z ich stosowania przez populacje kliniczne, np. osoby z wadami wzroku.
Planowany eksperyment ma na celu zbadanie integracji multisensorycznej podczas aktywnej i dynamicznej dotykowej eksploracji powierzchni (naturalnej tekstury lub ekranu multisensorycznego urządzenia dotykowego). Główne hipotezy są takie, że jednoczesna stymulacja słuchowa i/lub wzrokowa podczas aktywnej dotykowej eksploracji powierzchni pomoże uczestnikom stworzyć mentalną reprezentację kształtu lub tekstury, którą badają, oraz że zarejestrowana aktywność mózgu będzie kompatybilna z mechanizmami integracji multisensorycznej na poziomie poziom kory mózgowej. Planowany projekt będzie obejmował (1) eksperymenty behawioralne (psychofizyczne), mające na celu ocenę umiejętności uczestników w rozróżnianiu przestrzenno-czasowej lokalizacji bodźców dotykowych, słuchowych, wizualnych, audio-dotykowych, audiowizualnych i audiowizualnie-dotykowych na ekranie multisensorycznego urządzenia dotykowego oraz (2) eksperymenty rejestrujące elektroencefalografię powierzchniową (EEG), które zostaną wykorzystane do badania korowych mechanizmów integracji multisensorycznej podczas aktywnej i dynamicznej eksploracji dotykowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zatytułowane „InTOUCH: Interakcje słuchowe, wizualne i dotykowe podczas aktywnego, dynamicznego dotyku” jest prowadzone w ramach nadrzędnego projektu europejskiego z wieloma partnerami (sieć szkolenia początkowego Marie Curie MULTITOUCH, zatytułowanego „Multimodal haptic with touch devices”) . Projekt MULTITOUCH ma na celu przeszkolenie badaczy w dziedzinie haptyki i zdobycie wiedzy naukowej na temat sposobu integracji informacji zwrotnej dotykowej z informacją zwrotną dźwiękową i dotykową w interfejsach człowiek-komputer (HCI).
W tym celu badanie "InTOUCH" wykorzysta psychofizykę i nieinwazyjną elektroencefalografię (EEG) u zdrowych osób, aby scharakteryzować sposób, w jaki mózg integruje informacje dotykowe z informacjami słuchowymi i wzrokowymi podczas aktywnego dotyku.
Chociaż wykonano wiele pracy w celu zbadania czucia somatycznego, zarówno na poziomie percepcyjnym, jak i neuronowym, badania badające dotyk z bardziej naturalistycznego punktu widzenia, biorąc pod uwagę jego naturę aktywnego, dynamicznego procesu eksploracji, są ograniczone. Ponadto mechanizmy neuronalne leżące u podstaw integracji informacji dotykowych i wzrokowych/słuchowych w warunkach aktywnej eksploracji dotykowej pozostają w dużej mierze nieznane.
Badanie „InTOUCH” będzie badać, w warunkach aktywnego, dynamicznego dotyku (np. aktywna dotykowa eksploracja wyświetlacza) i biernego dotyku, multisensoryczne interakcje między bodźcami dotykowymi, słuchowymi i wzrokowymi przy użyciu psychofizyki i wykorzystywać podejścia oparte na EEG wyizolować i scharakteryzować aktywność korową związaną z przetwarzaniem (1) bodźca somatosensorycznego wytwarzanego przez mechaniczne interakcje między stykającą się opuszki palca a wyświetlaczami dotykowymi, (2) bodźca somatosensorycznego wytwarzanego przez ultradźwiękowy stymulator haptyczny w powietrzu, pozwalający na stymulację mechanoreceptorów dłoni i (3) jednoczesna stymulacja słuchowa i wzrokowa. Konwencjonalne stymulatory dotykowe stosowane w badaniach somatosensorycznych opierają się na drganiach powierzchniowych. Do dostarczania bodźców dotykowych w warunkach aktywnego, dynamicznego dotyku wykorzystane zostaną pokazy dotykowe oparte na kontrolowanym tarciu. Kontrolowane urządzenia cierne działają poprzez aktywną modulację efektów tarcia między palcem a powierzchnią. Drobne i niezauważalne wibracje płytki przy częstotliwościach ultradźwiękowych za pomocą mechanizmu piezoelektrycznego wywołują ściśnięcie filmu, który zmniejsza tarcie między czubkiem palca a wyświetlaczem. Przejściowe modulacje tarcia, gdy palec przesuwa się po ekranie, mogą generować wrażenia dotykowe, w tym wrażenie przesuwania palca po krawędzi lub teksturze. Innym nowatorskim podejściem do aktywacji mechanoreceptorów skóry w warunkach aktywnego dotyku są głośniki ultradźwiękowe w powietrzu, zorganizowane w układ emitujący fale ultradźwiękowe na skórę, aby wywołać wrażenie dotyku na dłoni. Takie urządzenia są dostępne na rynku i używane do konfiguracji rzeczywistości wirtualnej (np. Ultrahaptics Stratos Przeglądaj; https://www.ultraleap.com/haptics/).
Ważną zaletą takich bodźców jest to, że mogą generować naturalistyczne, ale mimo to kontrolowane doznania dotykowe podczas swobodnej eksploracji rękami. Ponieważ synchronizacja bodźców jest kontrolowana eksperymentalnie, EEG można wykorzystać do nieinwazyjnego próbkowania aktywności korowej wywołanej przez bodźce mechaniczne w różnych warunkach czynnego i biernego dotyku. W szczególności wykorzystane zostaną dwa podejścia EEG: rejestracja przejściowych wywołanych sensorycznie potencjałów mózgowych (SEP) oraz rejestracja wywołanych potencjałów w stanie ustalonym (SS-EP). W przeciwieństwie do konwencjonalnych przejściowych SEP, które odzwierciedlają fazową odpowiedź korową wyzwalaną przez wystąpienie krótkiego bodźca, SS-EP odzwierciedlają trwałą odpowiedź korową indukowaną przez długotrwałe okresowe powtarzanie bodźca czuciowego, uważaną za wynikającą z porywania populacji neuronów reagujących okresowo modulowanej cechy bodźca. Oczekuje się, że SS-EP będą oferować unikalny sposób izolowania przedłużonej aktywności korowej indukowanej przez przedłużoną prezentację bodźca czuciowego oraz tego, w jaki sposób ta aktywność jest modulowana przez równoczesne bodźce słuchowe i / lub dotykowe. Analiza w dziedzinie częstotliwości aktywności EEG wywołanej przez takie bodźce jest zatem szczególnie odpowiednia do badania dynamiki czasowej leżącej u podstaw korowej reprezentacji przedłużonego aktywnego dotyku. Ponadto, w porównaniu z innymi nieinwazyjnymi podejściami do próbkowania aktywności mózgu, badanie funkcji mózgu za pomocą SS-EP ma kilka zalet. Po pierwsze, SS-EP wykazują wysoki stosunek sygnału do szumu. Po drugie, SS-EP umożliwiają izolowanie aktywności neuronalnej związanej konkretnie z każdym z kilku, jednocześnie zastosowanych strumieni bodźców czuciowych w celu zbadania procesów związanych z integracją multisensoryczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: André Mouraux, PhD
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Giulia Liberati, PhD
- E-mail: giulia.liberati@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- UCLouvain
-
Kontakt:
- André Mouraux, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Normalne słyszenie, normalne czucie somatyczne i normalne lub skorygowane do normalnego widzenie
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na klinicznie istotną chorobę neurologiczną na bezpośrednie przesłuchanie
- Leki działające na obwodowy lub ośrodkowy układ nerwowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
Zapisy EEG; dane behawioralne (psychofizyka)
|
Zapis EEG w celu oceny przetwarzania przez korę mózgową bezbolesnych bodźców dotykowych, słuchowych i/lub wzrokowych
Eksperymenty behawioralne w celu oceny postrzegania bezbolesnych bodźców dotykowych, słuchowych i / lub wizualnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg funkcji psychometrycznej (behawioralnej)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Ocena progu funkcji psychometrycznej dopasowanej z par bodziec-reakcja uczestników (zadania detekcji psychofizycznej/dyskryminacji) do stymulacji dotykowej i/lub słuchowej i/lub wizualnej.
|
36 miesięcy
|
|
Nachylenie funkcji psychometrycznej (behawioralnej)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Ocena nachylenia funkcji psychometrycznej dopasowanej od par bodziec-reakcja uczestników (zadania detekcji psychofizycznej/dyskryminacji) do stymulacji dotykowej i/lub słuchowej i/lub wizualnej.
|
36 miesięcy
|
|
EEG (potencjały związane ze zdarzeniami)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Reakcje EEG na przejściową stymulację dotykową i/lub słuchową i/lub wzrokową.
|
36 miesięcy
|
|
EEG (znakowanie częstotliwości)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Reakcje EEG na przedłużoną/okresową stymulację dotykową i/lub słuchową i/lub wzrokową.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- INTOUCH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .