- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05943392
Auditive, visuelle og taktile interaktioner under aktiv, dynamisk berøring (INTOUCH)
Selvom omfattende forskning i multisensorisk integration af auditive og visuelle stimuli er blevet udført, forbliver mekanismerne for integration af taktile stimuli med andre sanser mindre kendte og forståede. Desuden er hjernemekanismerne forbundet med aktiv og dynamisk taktil udforskning af en overflade ikke blevet grundigt undersøgt. I forbindelse med udviklingen af human-computer interaction (HCI) teknologier er forståelsen af disse mekanismer fortsat af vital betydning for realiseringen af multisensoriske anordninger og for at forbedre brugeroplevelsen for den generelle befolkning, men også for at gavne kliniske befolkningers brug, fx mennesker med synshandicap.
Det planlagte eksperiment har til formål at studere multisensorisk integration under den aktive og dynamiske taktile udforskning af en overflade (en naturlig tekstur eller skærmen på en multisensorisk taktil enhed). De primære hypoteser er, at samtidig auditiv og/eller visuel stimulering under aktiv taktil udforskning af en overflade vil hjælpe deltagerne med at danne en mental repræsentation af den form eller tekstur, de udforsker, og at den registrerede hjerneaktivitet vil være kompatibel med multisensoriske integrationsmekanismer ved niveau af hjernebarken. Det planlagte projekt vil omfatte (1) adfærdsmæssige (psykofysiske) eksperimenter for at vurdere deltagernes præstationer i at skelne den rumlige og tidsmæssige placering af taktile, auditive, visuelle, audio-taktile, audiovisuelle og audiovisuelle-taktile på skærmen. af en multisensorisk taktil enhed og (2) overfladeelektroencefalografi (EEG) registreringseksperimenter, som vil blive brugt til at studere de kortikale mekanismer for multisensorisk integration under aktiv og dynamisk taktil udforskning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse med titlen "InTOUCH: Auditive, visuelle og taktile interaktioner under aktiv, dynamisk berøring" er udført inden for den overordnede ramme af et europæisk multi-partner projekt (Marie Curie Initial Training Network MULTITOUCH, med titlen "Multimodal haptic with touch devices") . MULTITOUCH-projektet har til formål at uddanne forskere inden for haptik, og opnå videnskabelig viden om, hvordan taktil feedback kan integreres med auditiv og taktil feedback i menneske-computer interfaces (HCI'er).
Til dette formål vil ''InTOUCH''-undersøgelsen bruge psykofysik og ikke-invasiv elektroencefalografi (EEG) hos raske mennesker til at karakterisere, hvordan hjernen integrerer taktil information med auditiv og visuel information under aktiv berøring.
Mens meget arbejde er blevet gjort for at undersøge somatosensation, både på det perceptuelle og neurale niveau, er undersøgelser, der undersøger berøring fra et mere naturalistisk synspunkt, under hensyntagen til dens karakter af en aktiv, dynamisk udforskningsproces, begrænsede. Desuden forbliver de neurale mekanismer, der ligger til grund for integration af taktil og visuel/auditiv information under betingelser med aktiv taktil udforskning, stort set ukendte.
''InTOUCH''-undersøgelsen vil undersøge, under forhold med aktiv dynamisk berøring (f.eks. aktiv taktile udforskning af et display) og passiv berøring, de multisensoriske interaktioner mellem taktile, auditive og visuelle stimuli ved hjælp af psykofysik, og udnytte EEG-baserede tilgange at isolere og karakterisere kortikal aktivitet relateret til behandlingen af (1) somatosensorisk input produceret af de mekaniske interaktioner mellem den kontaktende fingerpude og taktile displays, (2) somatosensorisk input produceret af en ultralyd mid-air haptisk stimulator, der tillader at stimulere mekanoreceptorer af hånd og (3) samtidig auditiv og visuel stimulering. Konventionelle taktile stimulatorer, der anvendes i somatosensorisk forskning, er afhængige af overfladevibrationer. For at levere taktile stimuli under forhold med aktiv dynamisk berøring, vil der blive brugt taktile displays baseret på kontrolleret friktion. Kontrollerede friktionsanordninger fungerer ved aktiv modulering af friktionseffekterne mellem en finger og en overflade. Mine og umærkelige vibrationer af pladen ved ultralydsfrekvenser via piezoelektrisk aktivering inducerer en klemfilm, der reducerer friktionen mellem fingerspidsen og skærmen. Forbigående friktionsmodulationer, mens fingeren glider på skærmen, kan generere taktile fornemmelser, herunder fornemmelser af at glide fingeren mod en kant eller tekstur. En anden ny tilgang til at aktivere hudmekanoreceptorer under forhold med aktiv berøring er ultralydshøjttalere i luften, der er organiseret i en række til at udsende ultralydsbølger på huden for at skabe berøringsfornemmelser på håndfladen. Sådanne enheder er kommercielt tilgængelige og bruges til virtual reality-opsætninger (f.eks. Ultrahaptics Stratos Explore; https://www.ultraleap.com/haptics/).
En vigtig fordel ved sådanne stimuli er, at de kan generere naturalistiske, men ikke desto mindre kontrollerede taktile fornemmelser under fri udforskning med hænderne. Fordi timingen af stimuli kontrolleres eksperimentelt, kan EEG bruges til at prøve, ikke-invasivt, den kortikale aktivitet fremkaldt af de mekaniske stimuli under forskellige tilstande med aktiv og passiv berøring. Specifikt vil to EEG-tilgange blive udnyttet: registrering af transiente sensorisk fremkaldte hjernepotentialer (SEP'er) og registrering af steady-state fremkaldte potentialer (SS-EP'er). I modsætning til konventionelle transiente SEP'er, som afspejler en fasisk kortikal respons udløst af forekomsten af en kort stimulus, afspejler SS-EP'er en vedvarende kortikal respons induceret af den langvarige periodiske gentagelse af en sensorisk stimulus, menes at være resultatet af en medrivning af neuronale populationer, der reagerer til det periodisk modulerede træk ved stimulus. Det forventes, at SS-EP'er vil tilbyde et unikt middel til at isolere den vedvarende kortikale aktivitet induceret af den vedvarende præsentation af en sensorisk stimulus, og hvordan denne aktivitet moduleres af samtidige auditive og/eller taktile stimuli. Frekvensdomæneanalyse af EEG-aktiviteten fremkaldt af sådanne stimuli er således særligt velegnet til at undersøge den tidsmæssige dynamik, der ligger til grund for den kortikale repræsentation af vedvarende aktiv berøring. Desuden, sammenlignet med andre ikke-invasive tilgange til prøve hjerneaktivitet, giver undersøgelse af hjernefunktion ved hjælp af SS-EP'er flere fordele. For det første udviser SS-EP'er et højt signal-til-støj-forhold. For det andet tillader SS-EP'er at isolere neural aktivitet relateret specifikt til hver af flere, samtidigt påførte strømme af sensoriske stimuli for at studere de processer, der er involveret i multisensorisk integration.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: André Mouraux, PhD
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Giulia Liberati, PhD
- E-mail: giulia.liberati@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
- Rekruttering
- UCLouvain
-
Kontakt:
- André Mouraux, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 18 og 65 år
- Evne til at give informeret samtykke
- Selvrapporteret normal audition, normal somatosensation og normalt eller korrigeret til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Evidens for en klinisk signifikant neurologisk sygdom ved direkte afhøring
- Medicin, der virker på det perifere eller centralnervesystem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
EEG optagelser; adfærdsdata (psykofysik)
|
EEG-optagelse for at vurdere kortikal behandling af ikke-smertefulde taktile, auditive og/eller visuelle stimuli
Adfærdseksperimenter for at vurdere opfattelsen af ikke-smertefulde taktile, auditive og/eller visuelle stimuli
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tærskel for den psykometriske funktion (adfærdsmæssig)
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurdering af tærsklen for den psykometriske funktion tilpasset fra deltagernes stimulus-respons-par (psykofysiske detektions-/diskrimineringsopgaver) til taktil og/eller auditiv og/eller visuel stimulering.
|
36 måneder
|
|
Hældning af psykometrisk funktion (adfærdsmæssig)
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurdering af hældningen af den psykometriske funktion tilpasset fra deltagernes stimulus-respons-par (psykofysiske detektions-/diskrimineringsopgaver) til taktil og/eller auditiv og/eller visuel stimulering.
|
36 måneder
|
|
EEG (hændelsesrelaterede potentialer)
Tidsramme: 36 måneder
|
EEG-reaktioner på forbigående taktil og/eller auditiv og/eller visuel stimulering.
|
36 måneder
|
|
EEG (frekvensmærkning)
Tidsramme: 36 måneder
|
EEG-reaktioner på vedvarende/periodisk taktil og/eller auditiv og/eller visuel stimulation.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- INTOUCH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .