- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05943392
Interactions auditives, visuelles et tactiles pendant le toucher actif et dynamique (INTOUCH)
Même si des recherches approfondies sur l'intégration multisensorielle des stimuli auditifs et visuels ont été menées, les mécanismes d'intégration des stimuli tactiles avec d'autres sens restent moins connus et compris. De plus, les mécanismes cérébraux associés à l'exploration tactile active et dynamique d'une surface n'ont pas été largement étudiés. Dans le cadre du développement des technologies d'interaction homme-machine (IHM), la compréhension de ces mécanismes reste d'une importance vitale pour la réalisation de dispositifs multisensoriels et pour améliorer l'expérience utilisateur de la population générale, mais aussi pour bénéficier de l'utilisation par les populations cliniques, par exemple, les personnes ayant une déficience visuelle.
L'expérience envisagée vise à étudier l'intégration multisensorielle lors de l'exploration tactile active et dynamique d'une surface (une texture naturelle ou l'écran d'un dispositif tactile multisensoriel). Les principales hypothèses sont que la stimulation auditive et/ou visuelle simultanée lors de l'exploration tactile active d'une surface aidera les participants à se faire une représentation mentale de la forme ou de la texture qu'ils explorent, et que l'activité cérébrale enregistrée sera compatible avec les mécanismes d'intégration multisensorielle au niveau du cortex cérébral. Le projet prévu comprendra (1) des expériences comportementales (psychophysiques), pour évaluer la performance des participants dans la discrimination de l'emplacement spatio-temporel des éléments tactiles, auditifs, visuels, audio-tactiles, audiovisuels et audiovisuels-tactiles sur l'écran d'un dispositif tactile multisensoriel et (2) des expériences d'enregistrement d'électroencéphalographie de surface (EEG), qui seront utilisées pour étudier les mécanismes corticaux de l'intégration multisensorielle lors de l'exploration tactile active et dynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude, intitulée "InTOUCH : Interactions auditives, visuelles et tactiles lors du toucher actif et dynamique" est menée dans le cadre global d'un projet européen multipartenaire (Réseau de Formation Initiale Marie Curie MULTITOUCH, intitulé "Haptique multimodale avec dispositifs tactiles") . Le projet MULTITOUCH vise à former des chercheurs dans le domaine de l'haptique et à acquérir des connaissances scientifiques sur la manière dont le retour tactile peut être intégré au retour auditif et tactile dans les interfaces homme-machine (IHM).
À cette fin, l'étude ''InTOUCH'' utilisera la psychophysique et l'électroencéphalographie non invasive (EEG) chez des sujets humains sains pour caractériser comment le cerveau intègre les informations tactiles aux informations auditives et visuelles lors du toucher actif.
Bien que de nombreux travaux aient été réalisés pour étudier la somatosensation, tant au niveau perceptif que neuronal, les études portant sur le toucher d'un point de vue plus naturaliste, en tenant compte de sa nature de processus d'exploration actif et dynamique, sont limitées. De plus, les mécanismes neuronaux qui sous-tendent l'intégration des informations tactiles et visuelles/auditives dans des conditions d'exploration tactile active restent largement inconnus.
L'étude ''InTOUCH'' étudiera, dans des conditions de toucher dynamique actif (par exemple l'exploration tactile active d'un écran) et de toucher passif, les interactions multisensorielles entre stimuli tactiles, auditifs et visuels en utilisant la psychophysique, et exploitera des approches basées sur l'EEG pour isoler et caractériser l'activité corticale liée au traitement (1) de l'influx somatosensoriel produit par les interactions mécaniques entre la pulpe du doigt en contact et les écrans tactiles, (2) de l'influx somatosensoriel produit par un stimulateur haptique ultrasonique dans les airs permettant de stimuler les mécanorécepteurs du main et (3) une stimulation auditive et visuelle simultanée. Les stimulateurs tactiles conventionnels utilisés dans la recherche somatosensorielle reposent sur les vibrations de surface. Pour délivrer des stimuli tactiles dans des conditions de toucher dynamique actif, des écrans tactiles basés sur une friction contrôlée seront utilisés. Les dispositifs à friction contrôlée fonctionnent par modulation active des effets de friction entre un doigt et une surface. Des vibrations infimes et imperceptibles de la plaque à des fréquences ultrasonores via un actionnement piézoélectrique induit un film de compression qui réduit la friction entre le bout du doigt et l'écran. Des modulations transitoires de frottement lors du glissement du doigt sur l'afficheur peuvent générer des sensations tactiles, notamment des sensations de glissement du doigt contre un bord ou une texture. Une autre nouvelle approche pour activer les mécanorécepteurs cutanés dans des conditions de toucher actif consiste à utiliser des haut-parleurs à ultrasons dans les airs organisés en un réseau pour émettre des ondes ultrasonores sur la peau afin de créer des sensations de toucher sur la paume de la main. De tels appareils sont disponibles dans le commerce et utilisés pour les configurations de réalité virtuelle (par ex. Ultrahaptique Stratos Explore ; https://www.ultraleap.com/haptics/).
Un avantage important de tels stimuli est qu'ils peuvent générer des sensations tactiles naturalistes mais néanmoins contrôlées lors de l'exploration libre avec les mains. Étant donné que la synchronisation des stimuli est contrôlée expérimentalement, l'EEG peut être utilisé pour échantillonner, de manière non invasive, l'activité corticale suscitée par les stimuli mécaniques dans diverses conditions de toucher actif et passif. Plus précisément, deux approches EEG seront exploitées : l'enregistrement des potentiels évoqués cérébraux sensoriels transitoires (SEP) et l'enregistrement des potentiels évoqués à l'état d'équilibre (SS-EP). Contrairement aux SEP transitoires conventionnels qui reflètent une réponse corticale phasique déclenchée par l'apparition d'un bref stimulus, les SS-EP reflètent une réponse corticale soutenue induite par la répétition périodique de longue durée d'un stimulus sensoriel, que l'on pense résulter d'un entraînement de populations neuronales répondant à la caractéristique périodiquement modulée du stimulus. On s'attend à ce que les SS-EP offrent un moyen unique d'isoler l'activité corticale soutenue induite par la présentation soutenue d'un stimulus sensoriel, et comment cette activité est modulée par des stimuli auditifs et/ou tactiles simultanés. L'analyse dans le domaine fréquentiel de l'activité EEG suscitée par de tels stimuli est donc particulièrement bien adaptée pour étudier la dynamique temporelle sous-jacente à la représentation corticale du toucher actif soutenu. En outre, par rapport à d'autres approches non invasives pour échantillonner l'activité cérébrale, l'étude de la fonction cérébrale à l'aide de SS-EP offre plusieurs avantages. Premièrement, les SS-EP présentent un rapport signal sur bruit élevé. Deuxièmement, les SS-EP permettent d'isoler l'activité neuronale liée spécifiquement à chacun de plusieurs flux de stimuli sensoriels appliqués simultanément pour étudier les processus impliqués dans l'intégration multisensorielle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: André Mouraux, PhD
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Giulia Liberati, PhD
- E-mail: giulia.liberati@uclouvain.be
Lieux d'étude
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Woluwe-Saint-Lambert, Belgique, 1200
- Recrutement
- UCLouvain
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Contact:
- André Mouraux, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Audition normale autodéclarée, somatosensation normale et vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- Preuve d'une maladie neurologique cliniquement significative lors d'un interrogatoire direct
- Médicament agissant sur le système nerveux périphérique ou central.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
Enregistrements EEG ; données comportementales (psychophysique)
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Enregistrement EEG pour évaluer le traitement cortical des stimuli tactiles, auditifs et/ou visuels non douloureux
Expériences comportementales pour évaluer la perception de stimuli tactiles, auditifs et/ou visuels non douloureux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de la fonction psychométrique (comportementale)
Délai: 36 mois
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Évaluation du seuil de la fonction psychométrique ajustée des couples stimulus-réponse des participants (tâches de détection/discrimination psychophysiques) à la stimulation tactile et/ou auditive et/ou visuelle.
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36 mois
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Pente de la fonction psychométrique (comportementale)
Délai: 36 mois
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Évaluation de la pente de la fonction psychométrique ajustée des couples stimulus-réponse des participants (tâches de détection/discrimination psychophysiques) à la stimulation tactile et/ou auditive et/ou visuelle.
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36 mois
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EEG (potentiels événementiels)
Délai: 36 mois
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Réponses EEG à une stimulation tactile et/ou auditive et/ou visuelle transitoire.
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36 mois
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EEG (marquage de fréquence)
Délai: 36 mois
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Réponses EEG à une stimulation tactile et/ou auditive et/ou visuelle soutenue/périodique.
|
36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INTOUCH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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