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Interações auditivas, visuais e táteis durante o toque ativo e dinâmico (INTOUCH)

7 de março de 2025 atualizado por: Université Catholique de Louvain

Embora extensa pesquisa sobre a integração multissensorial de estímulos auditivos e visuais tenha sido realizada, os mecanismos de integração de estímulos táteis com outros sentidos permanecem menos conhecidos e compreendidos. Além disso, os mecanismos cerebrais associados à exploração tátil ativa e dinâmica de uma superfície não foram extensivamente estudados. No contexto do desenvolvimento das tecnologias de interação humano-computador (HCI), entender esses mecanismos continua sendo de vital importância para a realização de dispositivos multissensoriais e para melhorar a experiência do usuário da população em geral, mas também para beneficiar o uso por populações clínicas, por exemplo, pessoas com deficiência visual.

A experiência planeada tem como objetivo estudar a integração multissensorial durante a exploração tátil ativa e dinâmica de uma superfície (uma textura natural ou o ecrã de um dispositivo tátil multissensorial). As hipóteses primárias são que a estimulação auditiva e/ou visual simultânea durante a exploração tátil ativa de uma superfície ajudará os participantes a formar uma representação mental da forma ou textura que estão explorando, e que a atividade cerebral registrada será compatível com os mecanismos de integração multissensorial no nível do córtex cerebral. O projeto planejado incluirá (1) experimentos comportamentais (psicofísicos) para avaliar o desempenho dos participantes na discriminação da localização espaço-temporal de tátil, auditivo, visual, áudio-tátil, audiovisual e audiovisual-tátil na tela de um dispositivo tátil multissensorial e (2) experimentos de gravação de eletroencefalografia (EEG) de superfície, que serão empregados para estudar os mecanismos corticais de integração multissensorial durante a exploração tátil ativa e dinâmica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo, intitulado "InTOUCH: interações auditivas, visuais e táteis durante o toque ativo e dinâmico" é conduzido no âmbito de um projeto europeu multiparceiro (Marie Curie Initial Training Network MULTIOUCH, intitulado "Multimodal haptic with touch devices") . O projeto MULTIOUCH visa formar pesquisadores na área de háptica e obter conhecimento científico sobre como o feedback tátil pode ser integrado ao feedback auditivo e tátil em interfaces humano-computador (HCIs).

Para esse propósito, o estudo ''InTOUCH'' usará psicofísica e eletroencefalografia (EEG) não invasiva em seres humanos saudáveis ​​para caracterizar como o cérebro integra informações táteis com informações auditivas e visuais durante o toque ativo.

Embora muito trabalho tenha sido feito para investigar a somatosensação, tanto no nível perceptivo quanto neural, os estudos que investigam o toque de uma visão mais naturalista, levando em consideração sua natureza de um processo de exploração ativo e dinâmico, são limitados. Além disso, os mecanismos neurais subjacentes à integração de informações táteis e visuais/auditivas sob condições de exploração tátil ativa permanecem amplamente desconhecidos.

O estudo ''InTOUCH'' investigará, em condições de toque dinâmico ativo (por exemplo, a exploração tátil ativa de uma tela) e toque passivo, as interações multissensoriais entre estímulos táteis, auditivos e visuais usando psicofísica e explorando abordagens baseadas em EEG isolar e caracterizar a atividade cortical relacionada ao processamento de (1) entrada somatossensorial produzida pelas interações mecânicas entre a almofada do dedo em contato e exibições táteis, (2) entrada somatossensorial produzida por um estimulador háptico ultrassônico no ar que permite estimular mecanorreceptores do mão e (3) estimulação auditiva e visual simultânea. Os estimuladores táteis convencionais usados ​​na pesquisa somatossensorial dependem da vibração da superfície. Para fornecer estímulos táteis em condições de toque dinâmico ativo, serão usadas exibições táteis baseadas em fricção controlada. Dispositivos de fricção controlada operam por modulação ativa dos efeitos de fricção entre um dedo e uma superfície. Vibrações mínimas e imperceptíveis da placa em frequências ultrassônicas por meio de atuação piezoelétrica induzem um filme de compressão que reduz o atrito entre a ponta do dedo e a tela. Modulações transitórias de fricção enquanto o dedo está deslizando na tela podem gerar sensações táteis, incluindo as sensações de deslizar o dedo contra uma borda ou textura. Outra nova abordagem para ativar os mecanorreceptores da pele em condições de toque ativo são alto-falantes ultrassônicos organizados em uma matriz para emitir ondas ultrassônicas na pele para criar sensações de toque na palma da mão. Esses dispositivos estão disponíveis comercialmente e são usados ​​para configurações de realidade virtual (por exemplo, Ultrahaptics Stratos Explore; https://www.ultraleap.com/haptics/).

Uma vantagem importante de tais estímulos é que eles podem gerar sensações táteis naturalistas, mas ainda assim controladas, durante a exploração livre com as mãos. Como o tempo dos estímulos é controlado experimentalmente, o EEG pode ser usado para amostrar, de forma não invasiva, a atividade cortical provocada pelos estímulos mecânicos em várias condições de toque ativo e passivo. Especificamente, duas abordagens de EEG serão exploradas: o registro de potenciais cerebrais evocados sensoriais transitórios (SEPs) e o registro de potenciais evocados de estado estacionário (SS-EPs). Ao contrário dos SEPs transitórios convencionais que refletem uma resposta cortical fásica desencadeada pela ocorrência de um breve estímulo, os SS-EPs refletem uma resposta cortical sustentada induzida pela repetição periódica de longa duração de um estímulo sensorial, pensado para resultar de um arrastamento de populações neuronais respondendo à característica modulada periodicamente do estímulo. Espera-se que os SS-EPs ofereçam um meio único para isolar a atividade cortical sustentada induzida pela apresentação sustentada de um estímulo sensorial e como essa atividade é modulada por estímulos auditivos e/ou táteis simultâneos. A análise do domínio da frequência da atividade EEG provocada por tais estímulos é, portanto, particularmente adequada para investigar a dinâmica temporal subjacente à representação cortical do toque ativo sustentado. Além disso, em comparação com outras abordagens não invasivas para avaliar a atividade cerebral, a investigação da função cerebral usando SS-EPs oferece várias vantagens. Primeiro, os SS-EPs exibem uma alta relação sinal-ruído. Em segundo lugar, os SS-EPs permitem isolar a atividade neural relacionada especificamente a cada um dos vários fluxos de estímulos sensoriais aplicados simultaneamente para estudar os processos envolvidos na integração multissensorial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
        • Recrutamento
        • UCLouvain
        • Contato:
          • André Mouraux, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​com idade entre 18 e 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade entre 18 e 65 anos
  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Autoavaliação de audição normal, somatosensibilidade normal e visão normal ou corrigida para o normal

Critério de exclusão:

  • Evidência de uma doença neurológica clinicamente significativa em questionamento direto
  • Medicação que atua no sistema nervoso periférico ou central.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis
Gravações de EEG; dados comportamentais (psicofísica)
Gravação de EEG para avaliar o processamento cortical de estímulos táteis, auditivos e/ou visuais não dolorosos
Experimentos comportamentais para avaliar a percepção de estímulos táteis, auditivos e/ou visuais não dolorosos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar da função psicométrica (comportamental)
Prazo: 36 meses
Avaliação do limiar da função psicométrica ajustada a partir dos pares estímulo-resposta dos participantes (tarefas de detecção/discriminação psicofísica) à estimulação táctil e/ou auditiva e/ou visual.
36 meses
Inclinação da função psicométrica (comportamental)
Prazo: 36 meses
Avaliação da inclinação da função psicométrica ajustada dos pares estímulo-resposta dos participantes (tarefas de detecção/discriminação psicofísica) à estimulação tátil e/ou auditiva e/ou visual.
36 meses
EEG (potenciais relacionados a eventos)
Prazo: 36 meses
Respostas de EEG a estímulos transitórios táteis e/ou auditivos e/ou visuais.
36 meses
EEG (marcação de frequência)
Prazo: 36 meses
Respostas de EEG a estímulos táteis e/ou auditivos e/ou visuais sustentados/periódicos.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2025

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • INTOUCH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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