- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05943392
Interações auditivas, visuais e táteis durante o toque ativo e dinâmico (INTOUCH)
Embora extensa pesquisa sobre a integração multissensorial de estímulos auditivos e visuais tenha sido realizada, os mecanismos de integração de estímulos táteis com outros sentidos permanecem menos conhecidos e compreendidos. Além disso, os mecanismos cerebrais associados à exploração tátil ativa e dinâmica de uma superfície não foram extensivamente estudados. No contexto do desenvolvimento das tecnologias de interação humano-computador (HCI), entender esses mecanismos continua sendo de vital importância para a realização de dispositivos multissensoriais e para melhorar a experiência do usuário da população em geral, mas também para beneficiar o uso por populações clínicas, por exemplo, pessoas com deficiência visual.
A experiência planeada tem como objetivo estudar a integração multissensorial durante a exploração tátil ativa e dinâmica de uma superfície (uma textura natural ou o ecrã de um dispositivo tátil multissensorial). As hipóteses primárias são que a estimulação auditiva e/ou visual simultânea durante a exploração tátil ativa de uma superfície ajudará os participantes a formar uma representação mental da forma ou textura que estão explorando, e que a atividade cerebral registrada será compatível com os mecanismos de integração multissensorial no nível do córtex cerebral. O projeto planejado incluirá (1) experimentos comportamentais (psicofísicos) para avaliar o desempenho dos participantes na discriminação da localização espaço-temporal de tátil, auditivo, visual, áudio-tátil, audiovisual e audiovisual-tátil na tela de um dispositivo tátil multissensorial e (2) experimentos de gravação de eletroencefalografia (EEG) de superfície, que serão empregados para estudar os mecanismos corticais de integração multissensorial durante a exploração tátil ativa e dinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo, intitulado "InTOUCH: interações auditivas, visuais e táteis durante o toque ativo e dinâmico" é conduzido no âmbito de um projeto europeu multiparceiro (Marie Curie Initial Training Network MULTIOUCH, intitulado "Multimodal haptic with touch devices") . O projeto MULTIOUCH visa formar pesquisadores na área de háptica e obter conhecimento científico sobre como o feedback tátil pode ser integrado ao feedback auditivo e tátil em interfaces humano-computador (HCIs).
Para esse propósito, o estudo ''InTOUCH'' usará psicofísica e eletroencefalografia (EEG) não invasiva em seres humanos saudáveis para caracterizar como o cérebro integra informações táteis com informações auditivas e visuais durante o toque ativo.
Embora muito trabalho tenha sido feito para investigar a somatosensação, tanto no nível perceptivo quanto neural, os estudos que investigam o toque de uma visão mais naturalista, levando em consideração sua natureza de um processo de exploração ativo e dinâmico, são limitados. Além disso, os mecanismos neurais subjacentes à integração de informações táteis e visuais/auditivas sob condições de exploração tátil ativa permanecem amplamente desconhecidos.
O estudo ''InTOUCH'' investigará, em condições de toque dinâmico ativo (por exemplo, a exploração tátil ativa de uma tela) e toque passivo, as interações multissensoriais entre estímulos táteis, auditivos e visuais usando psicofísica e explorando abordagens baseadas em EEG isolar e caracterizar a atividade cortical relacionada ao processamento de (1) entrada somatossensorial produzida pelas interações mecânicas entre a almofada do dedo em contato e exibições táteis, (2) entrada somatossensorial produzida por um estimulador háptico ultrassônico no ar que permite estimular mecanorreceptores do mão e (3) estimulação auditiva e visual simultânea. Os estimuladores táteis convencionais usados na pesquisa somatossensorial dependem da vibração da superfície. Para fornecer estímulos táteis em condições de toque dinâmico ativo, serão usadas exibições táteis baseadas em fricção controlada. Dispositivos de fricção controlada operam por modulação ativa dos efeitos de fricção entre um dedo e uma superfície. Vibrações mínimas e imperceptíveis da placa em frequências ultrassônicas por meio de atuação piezoelétrica induzem um filme de compressão que reduz o atrito entre a ponta do dedo e a tela. Modulações transitórias de fricção enquanto o dedo está deslizando na tela podem gerar sensações táteis, incluindo as sensações de deslizar o dedo contra uma borda ou textura. Outra nova abordagem para ativar os mecanorreceptores da pele em condições de toque ativo são alto-falantes ultrassônicos organizados em uma matriz para emitir ondas ultrassônicas na pele para criar sensações de toque na palma da mão. Esses dispositivos estão disponíveis comercialmente e são usados para configurações de realidade virtual (por exemplo, Ultrahaptics Stratos Explore; https://www.ultraleap.com/haptics/).
Uma vantagem importante de tais estímulos é que eles podem gerar sensações táteis naturalistas, mas ainda assim controladas, durante a exploração livre com as mãos. Como o tempo dos estímulos é controlado experimentalmente, o EEG pode ser usado para amostrar, de forma não invasiva, a atividade cortical provocada pelos estímulos mecânicos em várias condições de toque ativo e passivo. Especificamente, duas abordagens de EEG serão exploradas: o registro de potenciais cerebrais evocados sensoriais transitórios (SEPs) e o registro de potenciais evocados de estado estacionário (SS-EPs). Ao contrário dos SEPs transitórios convencionais que refletem uma resposta cortical fásica desencadeada pela ocorrência de um breve estímulo, os SS-EPs refletem uma resposta cortical sustentada induzida pela repetição periódica de longa duração de um estímulo sensorial, pensado para resultar de um arrastamento de populações neuronais respondendo à característica modulada periodicamente do estímulo. Espera-se que os SS-EPs ofereçam um meio único para isolar a atividade cortical sustentada induzida pela apresentação sustentada de um estímulo sensorial e como essa atividade é modulada por estímulos auditivos e/ou táteis simultâneos. A análise do domínio da frequência da atividade EEG provocada por tais estímulos é, portanto, particularmente adequada para investigar a dinâmica temporal subjacente à representação cortical do toque ativo sustentado. Além disso, em comparação com outras abordagens não invasivas para avaliar a atividade cerebral, a investigação da função cerebral usando SS-EPs oferece várias vantagens. Primeiro, os SS-EPs exibem uma alta relação sinal-ruído. Em segundo lugar, os SS-EPs permitem isolar a atividade neural relacionada especificamente a cada um dos vários fluxos de estímulos sensoriais aplicados simultaneamente para estudar os processos envolvidos na integração multissensorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: André Mouraux, PhD
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Giulia Liberati, PhD
- E-mail: giulia.liberati@uclouvain.be
Locais de estudo
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Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- UCLouvain
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Contato:
- André Mouraux, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Autoavaliação de audição normal, somatosensibilidade normal e visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- Evidência de uma doença neurológica clinicamente significativa em questionamento direto
- Medicação que atua no sistema nervoso periférico ou central.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis
Gravações de EEG; dados comportamentais (psicofísica)
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Gravação de EEG para avaliar o processamento cortical de estímulos táteis, auditivos e/ou visuais não dolorosos
Experimentos comportamentais para avaliar a percepção de estímulos táteis, auditivos e/ou visuais não dolorosos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar da função psicométrica (comportamental)
Prazo: 36 meses
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Avaliação do limiar da função psicométrica ajustada a partir dos pares estímulo-resposta dos participantes (tarefas de detecção/discriminação psicofísica) à estimulação táctil e/ou auditiva e/ou visual.
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36 meses
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Inclinação da função psicométrica (comportamental)
Prazo: 36 meses
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Avaliação da inclinação da função psicométrica ajustada dos pares estímulo-resposta dos participantes (tarefas de detecção/discriminação psicofísica) à estimulação tátil e/ou auditiva e/ou visual.
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36 meses
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EEG (potenciais relacionados a eventos)
Prazo: 36 meses
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Respostas de EEG a estímulos transitórios táteis e/ou auditivos e/ou visuais.
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36 meses
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EEG (marcação de frequência)
Prazo: 36 meses
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Respostas de EEG a estímulos táteis e/ou auditivos e/ou visuais sustentados/periódicos.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- INTOUCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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