- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05943392
Kuulo-, visuaalinen ja tuntovuorovaikutus aktiivisen, dynaamisen kosketuksen aikana (INTOUCH)
Vaikka kuulo- ja visuaalisten ärsykkeiden moniaistisesta integraatiosta on tehty laajaa tutkimusta, tuntoärsykkeiden integraatiomekanismit muihin aisteihin jäävät vähemmän tunnetuiksi ja ymmärretyiksi. Lisäksi pinnan aktiiviseen ja dynaamiseen kosketustutkimukseen liittyviä aivomekanismeja ei ole tutkittu laajasti. Ihmisen ja tietokoneen välisen vuorovaikutusteknologian (HCI) kehityksen yhteydessä näiden mekanismien ymmärtäminen on edelleen elintärkeää moniaististen laitteiden toteuttamiseksi ja yleisen väestön käyttökokemuksen parantamiseksi, mutta myös kliinisen väestön käytön kannalta. esimerkiksi näkövammaiset.
Suunnitellun kokeen tarkoituksena on tutkia multisensorista integraatiota pinnan (luonnollisen tekstuurin tai multisensorisen tuntolaitteen näytön) aktiivisen ja dynaamisen tuntotutkimuksen aikana. Ensisijaiset hypoteesit ovat, että samanaikainen kuulo- ja/tai visuaalinen stimulaatio pinnan aktiivisen taktiilisen tutkimisen aikana auttaa osallistujia muodostamaan mentaalisen esityksen tutkimastaan muodosta tai tekstuurista ja että tallennettu aivotoiminta on yhteensopiva moniaististen integraatiomekanismien kanssa. aivokuoren taso. Suunniteltu projekti sisältää (1) käyttäytymiseen liittyviä (psykofyysisiä) kokeita, joiden tarkoituksena on arvioida osallistujien suorituskykyä tunnistettavuuden, kuulon, visuaalisen, audio-taktiilin, audiovisuaalisen ja audiovisuaalisen-taktiilin paikka-ajallisen sijainnin erottelussa ruudulla. monisensorisen taktiililaitteen ja (2) pintaelektroenkefalografia (EEG) -tallennuskokeet, joita käytetään monisensorisen integraation aivokuoren mekanismien tutkimiseen aktiivisen ja dynaamisen tuntotutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus, jonka otsikko on "InTOUCH: Auditory, visuaalinen ja taktiilinen vuorovaikutus aktiivisen, dynaamisen kosketuksen aikana", suoritetaan usean kumppanin eurooppalaisen hankkeen (Marie Curie Initial Training Network MULTITOUCH, "Multimodal haptic with touch devices") kattavan kehyksen puitteissa. . MULTITOUCH-projektin tavoitteena on kouluttaa haptiikan alan tutkijoita ja saada tieteellistä tietoa siitä, miten kosketuspalaute voidaan integroida kuulo- ja taktiilipalautteeseen ihmisen ja tietokoneen välisissä liitännöissä (HCI).
Tätä tarkoitusta varten InTOUCH-tutkimuksessa käytetään psykofysiikkaa ja non-invasiivista elektroenkefalografiaa (EEG) terveillä ihmisillä luonnehtimaan, kuinka aivot yhdistävät tuntoinformaation kuuloon ja visuaaliseen tietoon aktiivisen kosketuksen aikana.
Vaikka paljon työtä on tehty somatosensaatioiden tutkimiseksi sekä havainto- että hermotasolla, tutkimukset, jotka tutkivat kosketusta naturalistisemmasta näkökulmasta, ottaen huomioon sen aktiivisen, dynaamisen tutkimusprosessin luonteen, ovat rajallisia. Lisäksi hermomekanismit, jotka ovat taustalla tunto- ja visuaalisen/auditiivisen tiedon integroinnissa aktiivisen tuntotutkimuksen olosuhteissa, ovat suurelta osin tuntemattomia.
''InTOUCH''-tutkimuksessa tutkitaan aktiivisen dynaamisen kosketuksen (esim. näytön aktiivinen tuntoelämys) ja passiivisen kosketuksen olosuhteissa tunto-, kuulo- ja visuaalisen ärsykkeen välistä moniaistista vuorovaikutusta psykofysiikkaa käyttäen ja hyödynnetään EEG-pohjaisia lähestymistapoja. eristää ja karakterisoida aivokuoren aktiivisuutta, joka liittyy (1) somatosensorisen syötteen prosessointiin, joka syntyy kosketuksissa olevan sormityynyn ja tuntonäytön välisistä mekaanisista vuorovaikutuksista, (2) somatosensorisesta syötteestä, joka on tuotettu ultraäänisen ilmakehän haptisen stimulaattorin avulla, joka mahdollistaa solujen mekanoreseptoreiden stimuloinnin. käsi ja (3) samanaikainen kuulo- ja visuaalinen stimulaatio. Perinteiset tuntostimulaattorit, joita käytetään somatosensorisessa tutkimuksessa, perustuvat pintavärähtelyyn. Tuntoärsykkeiden välittämiseksi aktiivisen dynaamisen kosketuksen olosuhteissa käytetään kontrolloituun kitkaan perustuvia kosketusnäyttöjä. Ohjatut kitkalaitteet toimivat aktiivisesti moduloimalla sormen ja pinnan välisiä kitkavaikutuksia. Levyn vähäiset ja huomaamattomat värähtelyt ultraäänitaajuuksilla pietsosähköisen toiminnan avulla saavat aikaan puristuskalvon, joka vähentää kitkaa sormenpään ja näytön välillä. Ohimenevät kitkan modulaatiot sormen liukuessa näytöllä voivat aiheuttaa tuntoaistimuksia, mukaan lukien tunteet, kun sormi liukuu reunaa tai rakennetta vasten. Toinen uusi tapa aktivoida ihon mekanoreseptoreja aktiivisen kosketuksen olosuhteissa ovat keskiilma-ultraäänikaiuttimet, jotka on järjestetty ryhmäksi lähettämään ultraääniaaltoja iholle luoden kosketuksen tunteita kämmenessä. Tällaisia laitteita on kaupallisesti saatavilla ja niitä käytetään virtuaalitodellisuuden asetuksiin (esim. Ultrahaptics Stratos Explore; https://www.ultraleap.com/haptics/).
Tällaisten ärsykkeiden tärkeä etu on, että ne voivat synnyttää luonnollisia, mutta kuitenkin kontrolloituja tuntoaistimuksia käsillä vapaassa tutkimisessa. Koska ärsykkeiden ajoitusta ohjataan kokeellisesti, EEG:tä voidaan käyttää näytteenottoon ei-invasiivisesti mekaanisten ärsykkeiden herättämästä aivokuoren aktiivisuudesta erilaisissa aktiivisen ja passiivisen kosketuksen olosuhteissa. Erityisesti hyödynnetään kahta EEG-lähestymistapaa: ohimenevien sensoristen aivopotentiaalien (SEP) tallennus ja vakaan tilan herätettyjen potentiaalien (SS-EP) tallennus. Toisin kuin perinteiset ohimenevät SEP:t, jotka heijastavat faasista aivokuoren vastetta, jonka laukaisee lyhyt ärsyke, SS-EP:t heijastavat jatkuvaa aivokuoren vastetta, jonka indusoi aistiärsykkeen pitkäkestoinen jaksottainen toistuminen, jonka uskotaan johtuvan hermosolupopulaatioiden tarttumisesta mukaan. ärsykkeen periodisesti moduloituun ominaisuuteen. Odotetaan, että SS-EP:t tarjoavat ainutlaatuisen tavan eristää aistinvaraisen ärsykkeen jatkuvan esiintymisen aiheuttama jatkuva aivokuoren aktiivisuus ja kuinka samanaikaiset kuulo- ja/tai tuntoärsykkeet moduloivat tätä aktiivisuutta. Tällaisten ärsykkeiden herättämän EEG-aktiivisuuden taajuusalueanalyysi soveltuu siten erityisen hyvin jatkuvan aktiivisen kosketuksen kortikaalisen esityksen taustalla olevan ajallisen dynamiikan tutkimiseen. Lisäksi aivojen toiminnan tutkiminen SS-EP:illä tarjoaa useita etuja verrattuna muihin ei-invasiivisiin lähestymistapoihin aivotoiminnan näytteenotossa. Ensinnäkin SS-EP:illä on korkea signaali-kohinasuhde. Toiseksi SS-EP:t mahdollistavat hermotoiminnan eristämisen, jotka liittyvät erityisesti kuhunkin useista samanaikaisesti käytetyistä sensoristen ärsykkeiden virroista, jotta voidaan tutkia moniaistiseen integraatioon liittyviä prosesseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: André Mouraux, PhD
- Sähköposti: andre.mouraux@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giulia Liberati, PhD
- Sähköposti: giulia.liberati@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- UCLouvain
-
Ottaa yhteyttä:
- André Mouraux, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Itseraportoitu normaali koe, normaali somatosensaatio ja normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet kliinisesti merkittävästä neurologisesta sairaudesta suoralla kyselyllä
- Ääreis- tai keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
EEG-tallenteet; käyttäytymistiedot (psykofysiikka)
|
EEG-tallennus kivuttomien tunto-, kuulo- ja/tai visuaalisten ärsykkeiden aivokuoren käsittelyn arvioimiseksi
Käyttäytymiskokeet kivuttomien tunto-, kuulo- ja/tai visuaalisten ärsykkeiden havaitsemisen arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykometrisen toiminnon (käyttäytymisen) kynnys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Psykometrisen toiminnan kynnyksen arviointi osallistujien ärsyke-vaste-pareista (psykofyysiset havaitsemis-/syrjintätehtävät) tuntoon ja/tai kuuloon ja/tai visuaaliseen stimulaatioon.
|
36 kuukautta
|
|
Psykometrisen toiminnan kaltevuus (käyttäytymisperusteinen)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Psykometrisen toiminnon kaltevuuden arviointi osallistujien ärsyke-vaste-pareista (psykofyysiset havaitsemis-/syrjintätehtävät) tuntoon ja/tai kuuloon ja/tai visuaaliseen stimulaatioon.
|
36 kuukautta
|
|
EEG (tapahtumaan liittyvät potentiaalit)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
EEG-vasteet ohimenevään tuntoon ja/tai kuuloon ja/tai visuaaliseen stimulaatioon.
|
36 kuukautta
|
|
EEG (taajuuskoodaus)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
EEG-vasteet jatkuvaan/jaksolliseen tuntoon ja/tai kuuloon ja/tai visuaaliseen stimulaatioon.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INTOUCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .