- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05943392
Auditive, visuelle und taktile Interaktionen bei aktiver, dynamischer Berührung (INTOUCH)
Obwohl umfangreiche Untersuchungen zur multisensorischen Integration von akustischen und visuellen Reizen durchgeführt wurden, sind die Mechanismen der Integration von taktilen Reizen mit anderen Sinnen nach wie vor weniger bekannt und verstanden. Darüber hinaus wurden die Gehirnmechanismen, die mit der aktiven und dynamischen taktilen Erkundung einer Oberfläche verbunden sind, nicht umfassend untersucht. Im Kontext der Entwicklung von Mensch-Computer-Interaktionstechnologien (HCI) bleibt das Verständnis dieser Mechanismen von entscheidender Bedeutung für die Realisierung multisensorischer Geräte und zur Verbesserung des Benutzererlebnisses der Allgemeinbevölkerung, aber auch für die Nutzung durch klinische Bevölkerungsgruppen. z.B. Menschen mit Sehbehinderungen.
Das geplante Experiment zielt darauf ab, die multisensorische Integration während der aktiven und dynamischen taktilen Erkundung einer Oberfläche (einer natürlichen Textur oder des Bildschirms eines multisensorischen taktilen Geräts) zu untersuchen. Die Haupthypothesen sind, dass die gleichzeitige akustische und/oder visuelle Stimulation während der aktiven taktilen Erkundung einer Oberfläche den Teilnehmern hilft, eine mentale Darstellung der Form oder Textur zu entwickeln, die sie erforschen, und dass die aufgezeichnete Gehirnaktivität mit multisensorischen Integrationsmechanismen kompatibel sein wird Ebene der Großhirnrinde. Das geplante Projekt umfasst (1) Verhaltensexperimente (psychophysikalische Experimente), um die Leistung der Teilnehmer bei der Unterscheidung der räumlich-zeitlichen Lage von taktilen, auditiven, visuellen, audio-taktilen, audiovisuellen und audiovisuell-taktilen Ereignissen auf dem Bildschirm zu bewerten eines multisensorischen taktilen Geräts und (2) Oberflächen-Elektroenzephalographie (EEG)-Aufzeichnungsexperimente, die zur Untersuchung der kortikalen Mechanismen der multisensorischen Integration während der aktiven und dynamischen taktilen Erkundung eingesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie mit dem Titel „InTOUCH: Auditive, visuelle und taktile Interaktionen bei aktiver, dynamischer Berührung“ wird im übergreifenden Rahmen eines europäischen Multipartnerprojekts (Marie Curie Initial Training Network MULTITOUCH, mit dem Titel „Multimodale Haptik mit Touch-Geräten“) durchgeführt. . Ziel des MULTITOUCH-Projekts ist es, Forscher auf dem Gebiet der Haptik auszubilden und wissenschaftliche Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie taktiles Feedback mit auditivem und taktilem Feedback in Mensch-Computer-Schnittstellen (HCIs) integriert werden kann.
Zu diesem Zweck wird die „InTOUCH“-Studie Psychophysik und nicht-invasive Elektroenzephalographie (EEG) bei gesunden Probanden nutzen, um zu charakterisieren, wie das Gehirn bei aktiver Berührung taktile Informationen mit auditiven und visuellen Informationen integriert.
Während viel Arbeit geleistet wurde, um die Somatosensation sowohl auf der Wahrnehmungs- als auch auf der neuronalen Ebene zu untersuchen, gibt es nur begrenzte Studien, die die Berührung aus einer naturalistischeren Sichtweise untersuchen und deren Natur als aktiven, dynamischen Erkundungsprozess berücksichtigen. Darüber hinaus sind die neuronalen Mechanismen, die der Integration taktiler und visueller/auditiver Informationen unter Bedingungen aktiver taktiler Erkundung zugrunde liegen, weitgehend unbekannt.
Die „InTOUCH“-Studie wird unter Bedingungen aktiver dynamischer Berührung (z. B. die aktive taktile Erkundung eines Displays) und passiver Berührung die multisensorischen Interaktionen zwischen taktilen, auditiven und visuellen Reizen mithilfe von Psychophysik untersuchen und EEG-basierte Ansätze nutzen um kortikale Aktivität im Zusammenhang mit der Verarbeitung von (1) somatosensorischen Eingaben zu isolieren und zu charakterisieren, die durch die mechanischen Wechselwirkungen zwischen der berührenden Fingerbeere und den taktilen Anzeigen erzeugt werden, (2) somatosensorischen Eingaben, die durch einen haptischen Ultraschallstimulator in der Luft erzeugt werden, der es ermöglicht, Mechanorezeptoren des zu stimulieren Hand und (3) gleichzeitige akustische und visuelle Stimulation. Herkömmliche taktile Stimulatoren, die in der somatosensorischen Forschung eingesetzt werden, basieren auf Oberflächenvibrationen. Um taktile Reize unter Bedingungen aktiver dynamischer Berührung zu liefern, werden taktile Displays verwendet, die auf kontrollierter Reibung basieren. Geräte mit kontrollierter Reibung funktionieren durch aktive Modulation der Reibungseffekte zwischen einem Finger und einer Oberfläche. Winzige und nicht wahrnehmbare Vibrationen der Platte mit Ultraschallfrequenzen durch piezoelektrische Betätigung induzieren einen Quetschfilm, der die Reibung zwischen Fingerspitze und Display verringert. Vorübergehende Reibungsmodulationen, während der Finger über das Display gleitet, können taktile Empfindungen hervorrufen, einschließlich der Empfindungen, wenn der Finger über eine Kante oder Textur gleitet. Ein weiterer neuartiger Ansatz zur Aktivierung von Haut-Mechanorezeptoren bei aktiven Berührungen sind in der Luft befindliche Ultraschalllautsprecher, die in einer Anordnung angeordnet sind und Ultraschallwellen auf die Haut aussenden, um Berührungsempfindungen auf der Handfläche zu erzeugen. Solche Geräte sind kommerziell erhältlich und werden für Virtual-Reality-Setups verwendet (z. B. Ultrahaptics Stratos Explore; https://www.ultraleap.com/haptics/).
Ein wichtiger Vorteil solcher Reize besteht darin, dass sie beim freien Erkunden mit den Händen naturalistische, aber dennoch kontrollierte Tastempfindungen erzeugen können. Da der Zeitpunkt der Reize experimentell kontrolliert wird, kann das EEG verwendet werden, um nicht-invasiv die kortikale Aktivität zu untersuchen, die durch die mechanischen Reize unter verschiedenen Bedingungen aktiver und passiver Berührung hervorgerufen wird. Konkret werden zwei EEG-Ansätze genutzt: die Aufzeichnung transienter sensorisch evozierter Hirnpotenziale (SEPs) und die Aufzeichnung stationär evozierter Potenziale (SS-EPs). Im Gegensatz zu herkömmlichen transienten SEPs, die eine phasische kortikale Reaktion widerspiegeln, die durch das Auftreten eines kurzen Reizes ausgelöst wird, spiegeln SS-EPs eine anhaltende kortikale Reaktion wider, die durch die langanhaltende periodische Wiederholung eines sensorischen Reizes induziert wird, von der angenommen wird, dass sie aus einer Mitnahme reagierender neuronaler Populationen resultiert auf das periodisch modulierte Merkmal des Reizes. Es wird erwartet, dass SS-EPs ein einzigartiges Mittel zur Isolierung der anhaltenden kortikalen Aktivität bieten, die durch die anhaltende Präsentation eines sensorischen Reizes induziert wird, und wie diese Aktivität durch gleichzeitige auditive und/oder taktile Reize moduliert wird. Die Frequenzbereichsanalyse der durch solche Reize ausgelösten EEG-Aktivität eignet sich daher besonders gut zur Untersuchung der zeitlichen Dynamik, die der kortikalen Darstellung anhaltender aktiver Berührung zugrunde liegt. Darüber hinaus bietet die Untersuchung der Gehirnfunktion mithilfe von SS-EPs im Vergleich zu anderen nicht-invasiven Ansätzen zur Messung der Gehirnaktivität mehrere Vorteile. Erstens weisen SS-EPs ein hohes Signal-Rausch-Verhältnis auf. Zweitens ermöglichen SS-EPs die Isolierung neuronaler Aktivität, die sich speziell auf jeden von mehreren gleichzeitig angewendeten Strömen sensorischer Reize bezieht, um die Prozesse zu untersuchen, die an der multisensorischen Integration beteiligt sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: André Mouraux, PhD
- E-Mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Giulia Liberati, PhD
- E-Mail: giulia.liberati@uclouvain.be
Studienorte
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Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- UCLouvain
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Kontakt:
- André Mouraux, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Selbstberichtetes normales Hörvermögen, normales Somatogefühl und normales oder auf Normalwert korrigiertes Sehvermögen
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine klinisch bedeutsame neurologische Erkrankung bei direkter Befragung
- Medikamente, die auf das periphere oder zentrale Nervensystem wirken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Freiwillige
EEG-Aufzeichnungen; Verhaltensdaten (Psychophysik)
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EEG-Aufzeichnung zur Beurteilung der kortikalen Verarbeitung nicht schmerzhafter taktiler, auditiver und/oder visueller Reize
Verhaltensexperimente zur Beurteilung der Wahrnehmung nicht schmerzhafter taktiler, akustischer und/oder visueller Reize
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwelle der psychometrischen Funktion (Verhalten)
Zeitfenster: 36 Monate
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Bewertung der Schwelle der psychometrischen Funktion, angepasst an die Reiz-Reaktions-Paare der Teilnehmer (psychophysische Erkennungs-/Diskriminierungsaufgaben) an taktile und/oder akustische und/oder visuelle Stimulation.
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36 Monate
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Steigung der psychometrischen Funktion (verhaltensbezogen)
Zeitfenster: 36 Monate
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Bewertung der Steigung der psychometrischen Funktion, angepasst an die Reiz-Reaktions-Paare der Teilnehmer (psychophysische Erkennungs-/Diskriminierungsaufgaben) an taktile und/oder akustische und/oder visuelle Stimulation.
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36 Monate
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EEG (ereignisbezogene Potenziale)
Zeitfenster: 36 Monate
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EEG-Reaktionen auf vorübergehende taktile und/oder akustische und/oder visuelle Stimulation.
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36 Monate
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EEG (Frequenzmarkierung)
Zeitfenster: 36 Monate
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EEG-Reaktionen auf anhaltende/periodische taktile und/oder auditive und/oder visuelle Stimulation.
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- INTOUCH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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