- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05943392
Interacciones auditivas, visuales y táctiles durante el toque activo y dinámico (INTOUCH)
Aunque se ha llevado a cabo una extensa investigación sobre la integración multisensorial de estímulos auditivos y visuales, los mecanismos de integración de estímulos táctiles con otros sentidos siguen siendo menos conocidos y comprendidos. Además, los mecanismos cerebrales asociados con la exploración táctil activa y dinámica de una superficie no se han estudiado de forma exhaustiva. En el contexto del desarrollo de tecnologías de interacción humano-computadora (HCI), la comprensión de estos mecanismos sigue siendo de vital importancia para la realización de dispositivos multisensoriales y para mejorar la experiencia del usuario de la población en general, pero también para beneficiar el uso de las poblaciones clínicas. por ejemplo, personas con discapacidad visual.
El experimento previsto pretende estudiar la integración multisensorial durante la exploración táctil activa y dinámica de una superficie (una textura natural o la pantalla de un dispositivo táctil multisensorial). Las hipótesis principales son que la estimulación auditiva y/o visual simultánea durante la exploración táctil activa de una superficie ayudará a los participantes a formar una representación mental de la forma o textura que están explorando, y que la actividad cerebral registrada será compatible con los mecanismos de integración multisensorial en el nivel de la corteza cerebral. El proyecto planificado incluirá (1) experimentos conductuales (psicofísicos), para evaluar el desempeño de los participantes al discriminar la ubicación espacio-temporal de lo táctil, lo auditivo, lo visual, lo audio-táctil, lo audiovisual y lo audiovisual-táctil en la pantalla. de un dispositivo táctil multisensorial y (2) experimentos de grabación de electroencefalografía (EEG) de superficie, que se emplearán para estudiar los mecanismos corticales de integración multisensorial durante la exploración táctil activa y dinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio, titulado "InTOUCH: Interacciones auditivas, visuales y táctiles durante el toque activo y dinámico" se lleva a cabo en el marco general de un proyecto europeo de múltiples socios (Marie Curie Initial Training Network MULTITOUCH, titulado "Multimodal haptic with touch devices"). . El proyecto MULTITOUCH tiene como objetivo capacitar a investigadores en el campo de la háptica y adquirir conocimientos científicos sobre cómo la retroalimentación táctil se puede integrar con la retroalimentación auditiva y táctil en las interfaces humano-computadora (HCI).
Para ello, el estudio ''InTOUCH'' utilizará la psicofísica y la electroencefalografía (EEG) no invasiva en sujetos humanos sanos para caracterizar cómo el cerebro integra la información táctil con la información auditiva y visual durante el contacto activo.
Si bien se ha trabajado mucho para investigar la somatosensación, tanto a nivel perceptivo como neural, los estudios que investigan el tacto desde una perspectiva más naturalista, teniendo en cuenta su naturaleza de proceso de exploración activo y dinámico, son limitados. Además, los mecanismos neuronales que subyacen a la integración de la información táctil y visual/auditiva en condiciones de exploración táctil activa siguen siendo en gran parte desconocidos.
El estudio ''InTOUCH'' investigará, en condiciones de toque dinámico activo (por ejemplo, la exploración táctil activa de una pantalla) y toque pasivo, las interacciones multisensoriales entre estímulos táctiles, auditivos y visuales usando psicofísica, y explotará enfoques basados en EEG. para aislar y caracterizar la actividad cortical relacionada con el procesamiento de (1) información somatosensorial producida por las interacciones mecánicas entre la yema del dedo en contacto y las pantallas táctiles, (2) información somatosensorial producida por un estimulador háptico ultrasónico en el aire que permite estimular los mecanorreceptores del mano y (3) estimulación auditiva y visual concurrente. Los estimuladores táctiles convencionales utilizados en la investigación somatosensorial se basan en la vibración de la superficie. Para entregar estímulos táctiles en condiciones de toque dinámico activo, se utilizarán pantallas táctiles basadas en fricción controlada. Los dispositivos de fricción controlada funcionan mediante la modulación activa de los efectos de fricción entre un dedo y una superficie. Las vibraciones diminutas e imperceptibles de la placa a frecuencias ultrasónicas a través de la activación piezoeléctrica inducen una película comprimible que reduce la fricción entre la punta del dedo y la pantalla. Las modulaciones transitorias de fricción mientras el dedo se desliza sobre la pantalla pueden generar sensaciones táctiles, incluidas las sensaciones de deslizar el dedo contra un borde o una textura. Otro enfoque novedoso para activar los mecanorreceptores de la piel en condiciones de tacto activo son los altavoces ultrasónicos en el aire organizados en una matriz para emitir ondas de ultrasonido sobre la piel para crear sensaciones de tacto en la palma de la mano. Dichos dispositivos están disponibles comercialmente y se utilizan para configuraciones de realidad virtual (p. Ultrahaptics Stratos Explore; https://www.ultraleap.com/haptics/).
Una ventaja importante de tales estímulos es que pueden generar sensaciones táctiles naturales pero controladas durante la exploración libre con las manos. Debido a que la temporización de los estímulos se controla experimentalmente, el EEG se puede utilizar para muestrear, de forma no invasiva, la actividad cortical provocada por los estímulos mecánicos en diversas condiciones de contacto activo y pasivo. Específicamente, se explotarán dos enfoques de EEG: el registro de potenciales cerebrales evocados sensoriales transitorios (SEP) y el registro de potenciales evocados de estado estacionario (SS-EP). A diferencia de los SEP transitorios convencionales que reflejan una respuesta cortical fásica provocada por la aparición de un estímulo breve, los SS-EP reflejan una respuesta cortical sostenida inducida por la repetición periódica de larga duración de un estímulo sensorial, que se cree que es el resultado de un arrastre de poblaciones neuronales que responden a la característica de modulación periódica del estímulo. Se espera que los SS-EP ofrezcan un medio único para aislar la actividad cortical sostenida inducida por la presentación sostenida de un estímulo sensorial, y cómo esta actividad es modulada por estímulos auditivos y/o táctiles concurrentes. El análisis de dominio de frecuencia de la actividad EEG provocada por tales estímulos es particularmente adecuado para investigar la dinámica temporal que subyace a la representación cortical del tacto activo sostenido. Además, en comparación con otros enfoques no invasivos para tomar muestras de la actividad cerebral, la investigación de la función cerebral mediante SS-EP ofrece varias ventajas. En primer lugar, los SS-EP exhiben una alta relación señal/ruido. En segundo lugar, los SS-EP permiten aislar la actividad neuronal relacionada específicamente con cada uno de varios flujos de estímulos sensoriales aplicados simultáneamente para estudiar los procesos involucrados en la integración multisensorial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: André Mouraux, PhD
- Correo electrónico: andre.mouraux@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giulia Liberati, PhD
- Correo electrónico: giulia.liberati@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
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Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- UCLouvain
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Contacto:
- André Mouraux, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Autoinforme de audición normal, somatosensación normal y visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- Evidencia de una enfermedad neurológica clínicamente significativa en el interrogatorio directo
- Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso periférico o central.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios sanos
Registros de EEG; datos de comportamiento (psicofísica)
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Registro de EEG para evaluar el procesamiento cortical de estímulos táctiles, auditivos y/o visuales no dolorosos
Experimentos conductuales para evaluar la percepción de estímulos táctiles, auditivos y/o visuales no dolorosos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de la función psicométrica (conductual)
Periodo de tiempo: 36 meses
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Evaluación del umbral de la función psicométrica ajustada a partir de pares de estímulo-respuesta de los participantes (tareas de detección/discriminación psicofísica) a la estimulación táctil y/o auditiva y/o visual.
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36 meses
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Pendiente de la función psicométrica (conductual)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Evaluación de la pendiente de la función psicométrica ajustada a partir de pares de estímulo-respuesta de los participantes (tareas de detección/discriminación psicofísica) a la estimulación táctil y/o auditiva y/o visual.
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36 meses
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EEG (potenciales relacionados con eventos)
Periodo de tiempo: 36 meses
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Respuestas EEG a estímulos transitorios táctiles y/o auditivos y/o visuales.
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36 meses
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EEG (marcado de frecuencia)
Periodo de tiempo: 36 meses
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Respuestas EEG a estimulación táctil y/o auditiva y/o visual sostenida/periódica.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INTOUCH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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