- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05943392
Auditive, visuelle og taktile interaksjoner under aktiv, dynamisk berøring (INTOUCH)
Selv om omfattende forskning på multisensorisk integrasjon av auditive og visuelle stimuli har blitt utført, forblir mekanismene for integrering av taktile stimuli med andre sanser mindre kjent og forstått. Videre har hjernemekanismene assosiert med aktiv og dynamisk taktil utforskning av en overflate ikke blitt grundig studert. I sammenheng med utviklingen av menneske-datamaskin-interaksjonsteknologier (HCI) er forståelsen av disse mekanismene fortsatt av avgjørende betydning for realiseringen av multisensoriske enheter og for å forbedre brukeropplevelsen til den generelle befolkningen, men også for å være til fordel for bruken av kliniske populasjoner, for eksempel personer med synshemming.
Det planlagte eksperimentet tar sikte på å studere multisensorisk integrasjon under den aktive og dynamiske taktile utforskningen av en overflate (en naturlig tekstur eller skjermen til en multisensorisk taktil enhet). De primære hypotesene er at samtidig auditiv og/eller visuell stimulering under aktiv taktil utforskning av en overflate vil hjelpe deltakerne til å danne en mental representasjon av formen eller teksturen de utforsker, og at den registrerte hjerneaktiviteten vil være kompatibel med multisensoriske integrasjonsmekanismer ved nivå av hjernebarken. Det planlagte prosjektet vil inkludere (1) atferdsmessige (psykofysiske) eksperimenter, for å vurdere deltakernes prestasjoner når det gjelder å skille mellom romlig og tidsmessig plassering av taktile, auditive, visuelle, audio-taktile, audiovisuelle og audiovisuelle-taktile på skjermen av en multisensorisk taktil enhet og (2) overflateelektroencefalografi (EEG) registreringseksperimenter, som vil bli brukt for å studere de kortikale mekanismene for multisensorisk integrasjon under aktiv og dynamisk taktil utforskning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien, med tittelen "InTOUCH: Auditiv, visuell og taktile interaksjoner under aktiv, dynamisk berøring" er utført innenfor den overordnede rammen av et europeisk prosjekt med flere partnere (Marie Curie Initial Training Network MULTITOUCH, med tittelen "Multimodal haptic with touch devices") . MULTITOUCH-prosjektet har som mål å trene forskere innen haptikk, og få vitenskapelig kunnskap om hvordan taktil tilbakemelding kan integreres med auditiv og taktil tilbakemelding i menneske-datamaskin-grensesnitt (HCI).
For dette formålet vil ''InTOUCH''-studien bruke psykofysikk og ikke-invasiv elektroencefalografi (EEG) hos friske mennesker for å karakterisere hvordan hjernen integrerer taktil informasjon med auditiv og visuell informasjon under aktiv berøring.
Mens mye arbeid har blitt gjort for å undersøke somatosensasjon, både på perseptuelt og nevralt nivå, er studier som undersøker berøring fra et mer naturalistisk syn, tatt i betraktning dens natur av en aktiv, dynamisk utforskningsprosess, begrenset. Videre forblir de nevrale mekanismene som ligger til grunn for integrering av taktil og visuell/auditiv informasjon under forhold med aktiv taktil utforskning stort sett ukjente.
''InTOUCH''-studien vil undersøke, under forhold med aktiv dynamisk berøring (f.eks. aktiv taktil utforskning av en skjerm) og passiv berøring, de multisensoriske interaksjonene mellom taktile, auditive og visuelle stimuli ved bruk av psykofysikk, og utnytte EEG-baserte tilnærminger å isolere og karakterisere kortikal aktivitet relatert til prosessering av (1) somatosensoriske input produsert av de mekaniske interaksjonene mellom den kontaktende fingerputen og taktile skjermer, (2) somatosensorisk input produsert av en ultralyd mid-air haptisk stimulator som tillater å stimulere mekanoreseptorer av hånd og (3) samtidig auditiv og visuell stimulering. Konvensjonelle taktile stimulatorer som brukes i somatosensorisk forskning er avhengige av overflatevibrasjoner. For å levere taktile stimuli under forhold med aktiv dynamisk berøring, vil taktile skjermer basert på kontrollert friksjon bli brukt. Kontrollerte friksjonsenheter fungerer ved aktiv modulering av friksjonseffektene mellom en finger og en overflate. Små og umerkelige vibrasjoner av platen ved ultralydfrekvenser via piezoelektrisk aktivering induserer en klemfilm som reduserer friksjonen mellom fingertuppen og skjermen. Forbigående friksjonsmodulasjoner mens fingeren glir på skjermen kan generere taktile opplevelser, inkludert følelsen av å skyve fingeren mot en kant eller tekstur. En annen ny tilnærming for å aktivere hudmekanoreseptorer under forhold med aktiv berøring er ultralydhøyttalere i luften organisert i en rekke for å sende ut ultralydbølger på huden for å skape berøringsfølelser på håndflaten. Slike enheter er kommersielt tilgjengelige og brukes til virtual reality-oppsett (f.eks. Ultrahaptics Stratos Explore; https://www.ultraleap.com/haptics/).
En viktig fordel med slike stimuli er at de kan generere naturalistiske, men likevel kontrollerte taktile sensasjoner under fri utforskning med hendene. Fordi timingen av stimuliene kontrolleres eksperimentelt, kan EEG brukes til å prøve, ikke-invasivt, den kortikale aktiviteten som fremkalles av de mekaniske stimuli under ulike forhold med aktiv og passiv berøring. Spesifikt vil to EEG-tilnærminger bli utnyttet: registrering av forbigående sensorisk fremkalte hjernepotensialer (SEPs) og registreringen av steady-state fremkalte potensialer (SS-EPs). I motsetning til konvensjonelle forbigående SEP-er som gjenspeiler en fasisk kortikal respons utløst av forekomsten av en kort stimulus, reflekterer SS-EP-er en vedvarende kortikal respons indusert av den langvarige periodiske repetisjonen av en sensorisk stimulus, antatt å være et resultat av en medrivelse av nevronpopulasjoner som reagerer til det periodisk modulerte trekk ved stimulus. Det forventes at SS-EP-er vil tilby et unikt middel for å isolere den vedvarende kortikale aktiviteten indusert av den vedvarende presentasjonen av en sensorisk stimulus, og hvordan denne aktiviteten moduleres av samtidige auditive og/eller taktile stimuli. Frekvensdomeneanalyse av EEG-aktiviteten fremkalt av slike stimuli er derfor spesielt godt egnet for å undersøke den tidsmessige dynamikken som ligger til grunn for den kortikale representasjonen av vedvarende aktiv berøring. I tillegg, sammenlignet med andre ikke-invasive tilnærminger for å prøve hjerneaktivitet, gir å undersøke hjernens funksjon ved å bruke SS-EPer flere fordeler. For det første viser SS-EP-er et høyt signal-til-støy-forhold. For det andre tillater SS-EP-er å isolere nevral aktivitet relatert spesifikt til hver av flere, samtidig påførte strømmer av sensoriske stimuli for å studere prosessene involvert i multisensorisk integrasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: André Mouraux, PhD
- E-post: andre.mouraux@uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giulia Liberati, PhD
- E-post: giulia.liberati@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekruttering
- UCLouvain
-
Ta kontakt med:
- André Mouraux, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Evne til å gi informert samtykke
- Selvrapportert normal audition, normal somatosensasjon og normalt eller korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Bevis for en klinisk signifikant nevrologisk sykdom ved direkte avhør
- Medisiner som virker på det perifere eller sentralnervesystemet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
EEG-opptak; atferdsdata (psykofysikk)
|
EEG-opptak for å vurdere kortikal prosessering av ikke-smertefulle taktile, auditive og/eller visuelle stimuli
Atferdseksperimenter for å vurdere persepsjon av ikke-smertefulle taktile, auditive og/eller visuelle stimuli
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terskelen for den psykometriske funksjonen (atferdsmessig)
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurdering av terskelen for den psykometriske funksjonen tilpasset fra deltakernes stimulus-respons-par (psykofysiske deteksjons-/diskrimineringsoppgaver) til taktil og/eller auditiv og/eller visuell stimulering.
|
36 måneder
|
|
Helning av psykometrisk funksjon (atferdsmessig)
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurdering av helningen til den psykometriske funksjonen tilpasset fra deltakernes stimulus-respons-par (psykofysiske deteksjons-/diskrimineringsoppgaver) til taktil og/eller auditiv og/eller visuell stimulering.
|
36 måneder
|
|
EEG (hendelsesrelaterte potensialer)
Tidsramme: 36 måneder
|
EEG-responser på forbigående taktil og/eller auditiv og/eller visuell stimulering.
|
36 måneder
|
|
EEG (frekvensmerking)
Tidsramme: 36 måneder
|
EEG-responser på vedvarende/periodisk taktil og/eller auditiv og/eller visuell stimulering.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- INTOUCH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .