- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05943392
Interazioni uditive, visive e tattili durante il tocco attivo e dinamico (INTOUCH)
Anche se sono state condotte ricerche approfondite sull'integrazione multisensoriale degli stimoli uditivi e visivi, i meccanismi di integrazione degli stimoli tattili con altri sensi rimangono meno conosciuti e compresi. Inoltre, i meccanismi cerebrali associati all'esplorazione tattile attiva e dinamica di una superficie non sono stati ampiamente studiati. Nel contesto dello sviluppo delle tecnologie di interazione uomo-macchina (HCI), la comprensione di questi meccanismi rimane di vitale importanza per la realizzazione di dispositivi multisensoriali e per migliorare l'esperienza dell'utente della popolazione generale, ma anche per favorire l'uso da parte delle popolazioni cliniche, ad esempio, persone con disabilità visive.
L'esperimento in programma mira a studiare l'integrazione multisensoriale durante l'esplorazione tattile attiva e dinamica di una superficie (una texture naturale o lo schermo di un dispositivo tattile multisensoriale). Le ipotesi principali sono che la stimolazione uditiva e/o visiva simultanea durante l'esplorazione tattile attiva di una superficie aiuterà i partecipanti a formare una rappresentazione mentale della forma o della trama che stanno esplorando e che l'attività cerebrale registrata sarà compatibile con i meccanismi di integrazione multisensoriale a livello livello della corteccia cerebrale. Il progetto pianificato includerà (1) esperimenti comportamentali (psicofisici), per valutare le prestazioni dei partecipanti nel discriminare la posizione spazio-temporale di elementi tattili, uditivi, visivi, audio-tattili, audiovisivi e audiovisivi-tattili sullo schermo di un dispositivo tattile multisensoriale e (2) esperimenti di registrazione di elettroencefalografia di superficie (EEG), che saranno impiegati per studiare i meccanismi corticali dell'integrazione multisensoriale durante l'esplorazione tattile attiva e dinamica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio, intitolato "InTOUCH: interazioni uditive, visive e tattili durante il tocco attivo e dinamico" è condotto nell'ambito di un progetto europeo multi-partner (Marie Curie Initial Training Network MULTITOUCH, intitolato "Multimodal haptic with touch devices") . Il progetto MULTITOUCH mira a formare i ricercatori nel campo dell'aptica e ad acquisire conoscenze scientifiche su come il feedback tattile può essere integrato con il feedback uditivo e tattile nelle interfacce uomo-computer (HCI).
A tale scopo, lo studio ''InTOUCH'' utilizzerà la psicofisica e l'elettroencefalografia (EEG) non invasiva in soggetti umani sani per caratterizzare il modo in cui il cervello integra le informazioni tattili con le informazioni uditive e visive durante il tocco attivo.
Sebbene sia stato fatto molto lavoro per indagare la somatosensazione, sia a livello percettivo che neurale, gli studi che indagano il tocco da una visione più naturalistica, tenendo conto della sua natura di processo di esplorazione attivo e dinamico, sono limitati. Inoltre, i meccanismi neurali che sono alla base dell'integrazione di informazioni tattili e visive/uditive in condizioni di esplorazione tattile attiva rimangono in gran parte sconosciuti.
Lo studio ''InTOUCH'' indagherà, in condizioni di tocco dinamico attivo (ad esempio l'esplorazione tattile attiva di un display) e tocco passivo, le interazioni multisensoriali tra stimoli tattili, uditivi e visivi utilizzando la psicofisica, e sfrutterà approcci basati su EEG isolare e caratterizzare l'attività corticale correlata all'elaborazione di (1) input somatosensoriale prodotto dalle interazioni meccaniche tra il polpastrello in contatto e le visualizzazioni tattili, (2) input somatosensoriale prodotto da uno stimolatore tattile ultrasonico a mezz'aria che consente di stimolare i meccanocettori del mano e (3) stimolazione uditiva e visiva concomitante. Gli stimolatori tattili convenzionali utilizzati nella ricerca somatosensoriale si basano sulla vibrazione superficiale. Per fornire stimoli tattili in condizioni di tocco dinamico attivo, verranno utilizzati display tattili basati su attrito controllato. I dispositivi ad attrito controllato operano mediante modulazione attiva degli effetti di attrito tra un dito e una superficie. Le minuscole e impercettibili vibrazioni della piastra alle frequenze ultrasoniche tramite l'attuazione piezoelettrica inducono una pellicola di compressione che riduce l'attrito tra la punta delle dita e il display. Le modulazioni transitorie dell'attrito mentre il dito scorre sul display possono generare sensazioni tattili, comprese le sensazioni di scorrimento del dito contro un bordo o una trama. Un altro approccio innovativo per attivare i meccanorecettori cutanei in condizioni di tocco attivo sono gli altoparlanti ultrasonici a mezz'aria organizzati in un array per emettere onde ultrasoniche sulla pelle per creare sensazioni tattili sul palmo della mano. Tali dispositivi sono disponibili in commercio e utilizzati per configurazioni di realtà virtuale (ad es. Ultrahaptics Stratos Esplora; https://www.ultraleap.com/haptics/).
Un vantaggio importante di tali stimoli è che possono generare sensazioni tattili naturalistiche ma comunque controllate durante la libera esplorazione con le mani. Poiché la tempistica degli stimoli è controllata sperimentalmente, l'EEG può essere utilizzato per campionare, in modo non invasivo, l'attività corticale suscitata dagli stimoli meccanici in varie condizioni di tocco attivo e passivo. In particolare, verranno sfruttati due approcci EEG: la registrazione dei potenziali evocati sensoriali transitori (SEP) e la registrazione dei potenziali evocati in stato stazionario (SS-EP). A differenza dei SEP transitori convenzionali che riflettono una risposta corticale fasica innescata dal verificarsi di un breve stimolo, gli SS-EP riflettono una risposta corticale prolungata indotta dalla ripetizione periodica di lunga durata di uno stimolo sensoriale, che si ritiene derivi da un trascinamento di popolazioni neuronali che rispondono alla caratteristica periodicamente modulata dello stimolo. Si prevede che gli SS-EP offriranno un mezzo unico per isolare l'attività corticale sostenuta indotta dalla presentazione sostenuta di uno stimolo sensoriale e come questa attività è modulata da stimoli uditivi e/o tattili concorrenti. L'analisi nel dominio della frequenza dell'attività EEG suscitata da tali stimoli è quindi particolarmente adatta per indagare le dinamiche temporali alla base della rappresentazione corticale del tocco attivo sostenuto. Inoltre, rispetto ad altri approcci non invasivi per campionare l'attività cerebrale, lo studio della funzione cerebrale mediante SS-EP offre numerosi vantaggi. In primo luogo, gli SS-EP mostrano un elevato rapporto segnale/rumore. In secondo luogo, gli SS-EP consentono di isolare l'attività neurale correlata specificamente a ciascuno dei numerosi flussi di stimoli sensoriali applicati contemporaneamente per studiare i processi coinvolti nell'integrazione multisensoriale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: André Mouraux, PhD
- Email: andre.mouraux@uclouvain.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Giulia Liberati, PhD
- Email: giulia.liberati@uclouvain.be
Luoghi di studio
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Woluwe-Saint-Lambert, Belgio, 1200
- Reclutamento
- UCLouvain
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Contatto:
- André Mouraux, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Capacità di fornire il consenso informato
- Audizione normale auto-riferita, somatosensazione normale e visione normale o corretta
Criteri di esclusione:
- Evidenza di una malattia neurologica clinicamente significativa su interrogatorio diretto
- Farmaco che agisce sul sistema nervoso periferico o centrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Volontari sani
Registrazioni EEG; dati comportamentali (psicofisica)
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Registrazione EEG per valutare l'elaborazione corticale di stimoli tattili, uditivi e/o visivi non dolorosi
Esperimenti comportamentali per valutare la percezione di stimoli tattili, uditivi e/o visivi non dolorosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia della funzione psicometrica (comportamentale)
Lasso di tempo: 36 mesi
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Valutazione della soglia della funzione psicometrica adattata dalle coppie stimolo-risposta dei partecipanti (compiti di rilevazione/discriminazione psicofisica) alla stimolazione tattile e/o uditiva e/o visiva.
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36 mesi
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Pendenza della funzione psicometrica (comportamentale)
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Valutazione della pendenza della funzione psicometrica adattata dalle coppie stimolo-risposta dei partecipanti (compiti di rilevamento/discriminazione psicofisica) alla stimolazione tattile e/o uditiva e/o visiva.
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36 mesi
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EEG (potenziali legati agli eventi)
Lasso di tempo: 36 mesi
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Risposte EEG a stimoli tattili e/o uditivi e/o visivi transitori.
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36 mesi
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EEG (tagging di frequenza)
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Risposte EEG a stimoli tattili e/o uditivi e/o visivi prolungati/periodici.
|
36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- INTOUCH
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