- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05943392
Auditieve, visuele en tactiele interacties tijdens actieve, dynamische aanraking (INTOUCH)
Hoewel er uitgebreid onderzoek is gedaan naar de multisensorische integratie van auditieve en visuele stimuli, blijven de mechanismen van integratie van tactiele stimuli met andere zintuigen minder bekend en begrepen. Bovendien zijn de hersenmechanismen die verband houden met actieve en dynamische tactiele verkenning van een oppervlak niet uitgebreid bestudeerd. In de context van de ontwikkeling van technologieën voor mens-computerinteractie (HCI), blijft het begrijpen van deze mechanismen van vitaal belang voor de realisatie van multisensorische apparaten en om de gebruikerservaring van de algemene bevolking te verbeteren, maar ook om het gebruik door klinische populaties te bevorderen, bijvoorbeeld mensen met een visuele beperking.
Het geplande experiment heeft tot doel multisensorische integratie te bestuderen tijdens de actieve en dynamische tactiele verkenning van een oppervlak (een natuurlijke textuur of het scherm van een multisensorisch tactiel apparaat). De primaire hypothesen zijn dat gelijktijdige auditieve en/of visuele stimulatie tijdens actieve tactiele verkenning van een oppervlak deelnemers zal helpen een mentale representatie te vormen van de vorm of textuur die ze onderzoeken, en dat de geregistreerde hersenactiviteit compatibel zal zijn met multisensorische integratiemechanismen op het niveau van de hersenschors. Het geplande project omvat (1) gedragsexperimenten (psychofysische) om de prestaties van deelnemers te beoordelen bij het onderscheiden van de spatio-temporele locatie van tactiel, auditief, visueel, audio-tactiel, audiovisueel en audiovisueel-tastbaar op het scherm van een multisensorisch tactiel apparaat en (2) oppervlakte-elektro-encefalografie (EEG) opname-experimenten, die zullen worden gebruikt om de corticale mechanismen van multisensorische integratie tijdens actieve en dynamische tactiele verkenning te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie, getiteld "InTOUCH: Auditieve, visuele en tactiele interacties tijdens actieve, dynamische aanraking" wordt uitgevoerd binnen het overkoepelende kader van een Europees project met meerdere partners (Marie Curie Initial Training Network MULTITOUCH, getiteld "Multimodal haptic with touch devices") . Het MULTITOUCH-project heeft tot doel onderzoekers op te leiden op het gebied van haptiek en wetenschappelijke kennis op te doen over hoe tactiele feedback kan worden geïntegreerd met auditieve en tactiele feedback in mens-computerinterfaces (HCI's).
Voor dit doel zal de ''InTOUCH''-studie psychofysica en niet-invasieve elektro-encefalografie (EEG) gebruiken bij gezonde proefpersonen om te karakteriseren hoe de hersenen tactiele informatie integreren met auditieve en visuele informatie tijdens actieve aanraking.
Hoewel er veel werk is verzet om somatosensatie te onderzoeken, zowel op perceptueel als op neuraal niveau, zijn studies die aanraking onderzoeken vanuit een meer naturalistische kijk, rekening houdend met de aard van een actief, dynamisch verkenningsproces, beperkt. Bovendien blijven de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan de integratie van tactiele en visuele/auditieve informatie onder omstandigheden van actieve tactiele verkenning grotendeels onbekend.
De ''InTOUCH''-studie zal, in omstandigheden van actieve dynamische aanraking (bijv. de actieve tactiele verkenning van een scherm) en passieve aanraking, de multisensorische interacties tussen tactiele, auditieve en visuele stimuli onderzoeken met behulp van psychofysica, en gebruik maken van op EEG gebaseerde benaderingen om corticale activiteit te isoleren en te karakteriseren die verband houdt met de verwerking van (1) somatosensorische input die wordt geproduceerd door de mechanische interacties tussen het contacterende vingerkussen en tactiele displays, (2) somatosensorische input die wordt geproduceerd door een ultrasone haptische stimulator in de lucht die het mogelijk maakt mechanoreceptoren van de hand en (3) gelijktijdige auditieve en visuele stimulatie. Conventionele tactiele stimulatoren die in somatosensorisch onderzoek worden gebruikt, zijn afhankelijk van oppervlaktetrillingen. Om tactiele prikkels af te geven in omstandigheden van actieve dynamische aanraking, zullen tactiele displays op basis van gecontroleerde wrijving worden gebruikt. Gecontroleerde wrijvingsapparaten werken door actieve modulatie van de wrijvingseffecten tussen een vinger en een oppervlak. Minuscule en onmerkbare trillingen van de plaat op ultrasone frequenties via piëzo-elektrische bediening veroorzaken een knijpfilm die de wrijving tussen de vingertop en het scherm vermindert. Voorbijgaande modulaties van wrijving terwijl de vinger over het scherm glijdt, kunnen voelsensaties genereren, waaronder de sensaties van het glijden van de vinger tegen een rand of textuur. Een andere nieuwe benadering om mechanoreceptoren van de huid te activeren in omstandigheden van actieve aanraking zijn ultrasone luidsprekers in de lucht die in een reeks zijn geplaatst om ultrasone golven op de huid uit te zenden om sensaties van aanraking op de handpalm te creëren. Dergelijke apparaten zijn in de handel verkrijgbaar en worden gebruikt voor virtual reality-opstellingen (bijv. Ultrahaptics Stratos Explore; https://www.ultralap.com/haptics/).
Een belangrijk voordeel van dergelijke prikkels is dat ze naturalistische maar toch gecontroleerde tactiele gewaarwordingen kunnen opwekken tijdens vrij verkennen met de handen. Omdat de timing van de stimuli experimenteel wordt gecontroleerd, kan EEG worden gebruikt om op niet-invasieve wijze de corticale activiteit te bemonsteren die wordt opgewekt door de mechanische stimuli in verschillende omstandigheden van actieve en passieve aanraking. Concreet zullen twee EEG-benaderingen worden benut: de opname van transient sensory-evoked brain potentials (SEP's) en de registratie van steady-state evoked potentials (SS-EP's). In tegenstelling tot conventionele voorbijgaande SEP's die een fasische corticale respons weerspiegelen die wordt veroorzaakt door het optreden van een korte stimulus, weerspiegelen SS-EP's een aanhoudende corticale respons die wordt geïnduceerd door de langdurige periodieke herhaling van een sensorische stimulus, waarvan wordt aangenomen dat deze het gevolg is van een meesleuring van neuronale populaties die reageren. aan het periodiek gemoduleerde kenmerk van de stimulus. Verwacht wordt dat SS-EP's een uniek middel zullen bieden om de aanhoudende corticale activiteit te isoleren die wordt veroorzaakt door de aanhoudende presentatie van een sensorische stimulus, en hoe deze activiteit wordt gemoduleerd door gelijktijdige auditieve en/of tactiele stimuli. Frequentiedomeinanalyse van de EEG-activiteit die door dergelijke stimuli wordt opgewekt, is dus bijzonder geschikt om de temporele dynamiek te onderzoeken die ten grondslag ligt aan de corticale weergave van aanhoudende actieve aanraking. Bovendien biedt het onderzoeken van de hersenfunctie met behulp van SS-EP's, in vergelijking met andere niet-invasieve benaderingen om hersenactiviteit te bemonsteren, verschillende voordelen. Ten eerste vertonen SS-EP's een hoge signaal-ruisverhouding. Ten tweede maken SS-EP's het mogelijk om neurale activiteit te isoleren die specifiek verband houdt met elk van verschillende, gelijktijdig toegepaste stromen van sensorische prikkels om de processen te bestuderen die betrokken zijn bij multisensorische integratie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: André Mouraux, PhD
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Giulia Liberati, PhD
- E-mail: giulia.liberati@uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, België, 1200
- Werving
- UCLouvain
-
Contact:
- André Mouraux, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Zelfgerapporteerde normale auditie, normale somatosensatie en normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs voor een klinisch significante neurologische ziekte bij directe ondervraging
- Medicatie die inwerkt op het perifere of centrale zenuwstelsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
EEG-opnamen; gedragsgegevens (psychofysica)
|
EEG-opname om corticale verwerking van niet-pijnlijke tactiele, auditieve en/of visuele stimuli te beoordelen
Gedragsexperimenten om de perceptie van niet-pijnlijke tactiele, auditieve en/of visuele stimuli te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drempel van de psychometrische functie (gedrag)
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Beoordeling van de drempel van de psychometrische functie, aangepast van de stimulus-responsparen van deelnemers (psychofysische detectie/discriminatietaken) tot tactiele en/of auditieve en/of visuele stimulatie.
|
36 maanden
|
|
Helling van psychometrische functie (gedrag)
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Beoordeling van de helling van de psychometrische functie, aangepast van de stimulus-responsparen van de deelnemers (psychofysische detectie-/onderscheidingstaken) tot tactiele en/of auditieve en/of visuele stimulatie.
|
36 maanden
|
|
EEG (gebeurtenisgerelateerde potentialen)
Tijdsspanne: 36 maanden
|
EEG-reacties op voorbijgaande tactiele en/of auditieve en/of visuele stimulatie.
|
36 maanden
|
|
EEG (frequentietagging)
Tijdsspanne: 36 maanden
|
EEG-reacties op aanhoudende/periodieke tactiele en/of auditieve en/of visuele stimulatie.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- INTOUCH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .