Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je to na vás: Aktualizace a digitalizace univerzální školní preventivní intervence pro iniciaci a užívání drog

6. března 2024 aktualizováno: Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Aktualizace a digitalizace univerzální školní preventivní intervence pro zahájení a užívání drog: program „Je to na vás“

Tato nerandomizovaná klastrově kontrolovaná studie zkoumá účinnost digitalizované a aktualizované verze programu Je to na vás, univerzální školní preventivní intervence pro zahájení a užívání drog zaměřené na mládež ve věku 12 až 17 let.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této nerandomizované klastrově řízené studie zaměřené na mládež ve věku 12 až 17 let je prověřit, zda je aktualizovaná a digitalizovaná verze preventivní intervence s názvem „Je to na vás“ účinná v prevenci zahájení užívání drog a snížení užívání drog.

Účastníci experimentální skupiny absolvují 6 sezení vedených vyškolenými učiteli. Každé setkání se zaměří na programový modul o následujících tématech: (1) A co drogy? (2) Jak začít (3) Ana se baví (4) K čemu se připojujete (o používání internetu a sociálních sítí)? (5) Dvě verze stejného příběhu a (6) Jak se dostanou moji rodiče?

Výzkumníci porovnají experimentální skupinu, která obdrží program „Je to na vás“, s kontrolní skupinou, která obdrží obvyklé výukové aktivity týkající se prevence užívání návykových látek. Hlavním cílem je zjistit, zda účastníci experimentální skupiny uvádějí nižší užívání a zahájení užívání návykových látek (alkohol, tabák a konopí) po intervenci a při 3měsíčním sledování ve vztahu ke kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Palma De Mallorca, Španělsko
        • Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školy se středním vzděláním
  • Školy umístěné ve Španělsku.
  • Školy ochotné zúčastnit se za podmínek studie

Kritéria vyloučení:

  • Školy aplikující původní preventivní program „Je to na vás“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program „Je to na vás“.
Účastníci obdrží preventivní program „Je to na vás“ v průběhu akademického roku ve školních hodinách.
Hlavním cílem tohoto programu je předcházet užívání návykových látek a zapojení do návykového chování tím, že umožní teenagerům činit informovaná a zodpovědná rozhodnutí. Snaží se podporovat studenty v předvídání realistických situací a problémů, které se typicky týkají této věkové skupiny. Vychází ze sociálních vlivů, bere v úvahu vlivy vrstevnické skupiny (tlak vrstevníků) a afektivní a kognitivní faktory, které zasahují v době rozhodování a řešení problémů. Tento program je určen pro školení učitelů v šesti lekcích prostřednictvím šesti různých modulů.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině budou poskytnuty obvyklé výukové aktivity týkající se prevence užívání návykových látek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití látky: Alkohol
Časové okno: Posledních 30 dní
Položky z průzkumu o užívání drog v sekundárním vzdělávání ve Španělsku pro Národní protidrogový plán
Posledních 30 dní
Použití látky: Tabák
Časové okno: Posledních 30 dní
Položky z průzkumu o užívání drog v sekundárním vzdělávání ve Španělsku pro Národní protidrogový plán
Posledních 30 dní
Použití látky: Konopí
Časové okno: Posledních 30 dní
Položky z průzkumu o užívání drog v sekundárním vzdělávání ve Španělsku pro Národní protidrogový plán
Posledních 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k užívání návykových látek
Časové okno: Posledních 30 dní
Škála postojů k užívání drog
Posledních 30 dní
Záměr použít alkohol
Časové okno: Další 30denní období
Záměr užívat drogy v příštím měsíci Měřítko
Další 30denní období
Záměr užívat tabák
Časové okno: Další 30denní období
Záměr užívat drogy v příštím měsíci Měřítko
Další 30denní období
Záměr užívat konopí
Časové okno: Další 30denní období
Záměr užívat drogy v příštím měsíci Měřítko
Další 30denní období
Studijní výsledky
Časové okno: Posledních 12 měsíců
Hodnoceno jako opakované
Posledních 12 měsíců
Regulace emocí
Časové okno: Posledních 30 dní
Dotazník regulace kognitivních emocí
Posledních 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Montserrat Juan, PhD, Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit