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Es liegt an Ihnen: Aktualisierung und Digitalisierung einer universellen schulbasierten Präventionsmaßnahme für Drogeneinleitung und -konsum

6. März 2024 aktualisiert von: Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Aktualisierung und Digitalisierung einer universellen schulbasierten Präventionsmaßnahme für Drogeneinleitung und -konsum: das „It’s Up to You“-Programm

Diese nicht randomisierte, Cluster-kontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit der digitalisierten und aktualisierten Version des It's Up To You-Programms, einer universellen schulbasierten Präventionsmaßnahme für den Drogeneinstieg und -konsum, die sich an Jugendliche im Alter zwischen 12 und 17 Jahren richtet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser nicht randomisierten, Cluster-kontrollierten Studie, die sich an Jugendliche im Alter zwischen 12 und 17 Jahren richtet, besteht darin, zu untersuchen, ob die aktualisierte und digitalisierte Version der präventiven Intervention mit dem Namen „It’s Up To You“-Programm bei der Verhinderung des Beginns des Drogenkonsums wirksam ist Reduzierung des Drogenkonsums.

Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten 6 Sitzungen, die von ausgebildeten Lehrern durchgeführt werden. Jede Sitzung konzentriert sich auf ein Programmmodul zu den folgenden Themen: (1) Was ist mit Drogen? (2) Ein Einstieg (3) Ana hat Spaß (4) Womit verbinden Sie sich (über die Nutzung des Internets und sozialer Netzwerke)? (5) Zwei Versionen derselben Geschichte und (6) Wie kommen meine Eltern ins Spiel?

Die Forscher vergleichen die Versuchsgruppe, die das „It's Up To You“-Programm erhält, mit einer Kontrollgruppe, die die üblichen Lehraktivitäten zur Substanzprävention erhält. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob Teilnehmer der Versuchsgruppe nach der Intervention und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung im Zusammenhang mit der Kontrollgruppe über einen geringeren Substanzkonsum (Alkohol, Tabak und Cannabis) und deren Beginn berichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Palma De Mallorca, Spanien
        • Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulen mit Sekundarschulbildung
  • Schulen in Spanien.
  • Schulen, die bereit sind, unter den Bedingungen der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schulen, die das ursprüngliche Präventionsprogramm „It’s Up to You“ anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm „It´s Up To You“.
Die Teilnehmer erhalten während des Schuljahres in den Schulstunden das Präventionsprogramm „It´s Up To You“.
Das Hauptziel dieses Programms besteht darin, Substanzkonsum und Suchtverhalten zu verhindern, indem es Teenagern ermöglicht wird, fundierte und verantwortungsvolle Entscheidungen zu treffen. Ziel ist es, Schüler bei der Antizipation realistischer Wahlsituationen und Probleme zu unterstützen, die diese Altersgruppe typischerweise betreffen. Es basiert auf sozialen Einflüssen und berücksichtigt die Einflüsse der Peer-Gruppe (Gruppendruck) sowie die affektiven und kognitiven Faktoren, die zum Zeitpunkt der Entscheidungsfindung und Problemlösung eine Rolle spielen. Dieses Programm soll von ausgebildeten Lehrern in sechs Sitzungen in sechs verschiedenen Modulen durchgeführt werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die üblichen Lehraktivitäten zur Substanzprävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanzgebrauch: Alkohol
Zeitfenster: Zeitraum der letzten 30 Tage
Elemente aus der Umfrage zum Drogenkonsum im Sekundarbereich in Spanien für den Nationalen Drogenplan
Zeitraum der letzten 30 Tage
Substanzverwendung: Tabak
Zeitfenster: Zeitraum der letzten 30 Tage
Elemente aus der Umfrage zum Drogenkonsum im Sekundarbereich in Spanien für den Nationalen Drogenplan
Zeitraum der letzten 30 Tage
Substanzkonsum: Cannabis
Zeitfenster: Zeitraum der letzten 30 Tage
Elemente aus der Umfrage zum Drogenkonsum im Sekundarbereich in Spanien für den Nationalen Drogenplan
Zeitraum der letzten 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen zum Substanzkonsum
Zeitfenster: Zeitraum der letzten 30 Tage
Skala zur Einstellung zum Drogenkonsum
Zeitraum der letzten 30 Tage
Absicht, Alkohol zu konsumieren
Zeitfenster: Nächster Zeitraum von 30 Tagen
Absicht zum Drogenkonsum im nächsten Monat. Skala
Nächster Zeitraum von 30 Tagen
Absicht, Tabak zu konsumieren
Zeitfenster: Nächster Zeitraum von 30 Tagen
Absicht zum Drogenkonsum im nächsten Monat. Skala
Nächster Zeitraum von 30 Tagen
Absicht, Cannabis zu konsumieren
Zeitfenster: Nächster Zeitraum von 30 Tagen
Absicht zum Drogenkonsum im nächsten Monat. Skala
Nächster Zeitraum von 30 Tagen
Akademischeleistung
Zeitfenster: Zeitraum der letzten 12 Monate
Wird als Notenwiederholung bewertet
Zeitraum der letzten 12 Monate
Emotionsregulation
Zeitfenster: Zeitraum der letzten 30 Tage
Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation
Zeitraum der letzten 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Montserrat Juan, PhD, Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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