- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05950074
Es liegt an Ihnen: Aktualisierung und Digitalisierung einer universellen schulbasierten Präventionsmaßnahme für Drogeneinleitung und -konsum
Aktualisierung und Digitalisierung einer universellen schulbasierten Präventionsmaßnahme für Drogeneinleitung und -konsum: das „It’s Up to You“-Programm
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser nicht randomisierten, Cluster-kontrollierten Studie, die sich an Jugendliche im Alter zwischen 12 und 17 Jahren richtet, besteht darin, zu untersuchen, ob die aktualisierte und digitalisierte Version der präventiven Intervention mit dem Namen „It’s Up To You“-Programm bei der Verhinderung des Beginns des Drogenkonsums wirksam ist Reduzierung des Drogenkonsums.
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten 6 Sitzungen, die von ausgebildeten Lehrern durchgeführt werden. Jede Sitzung konzentriert sich auf ein Programmmodul zu den folgenden Themen: (1) Was ist mit Drogen? (2) Ein Einstieg (3) Ana hat Spaß (4) Womit verbinden Sie sich (über die Nutzung des Internets und sozialer Netzwerke)? (5) Zwei Versionen derselben Geschichte und (6) Wie kommen meine Eltern ins Spiel?
Die Forscher vergleichen die Versuchsgruppe, die das „It's Up To You“-Programm erhält, mit einer Kontrollgruppe, die die üblichen Lehraktivitäten zur Substanzprävention erhält. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob Teilnehmer der Versuchsgruppe nach der Intervention und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung im Zusammenhang mit der Kontrollgruppe über einen geringeren Substanzkonsum (Alkohol, Tabak und Cannabis) und deren Beginn berichten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Palma De Mallorca, Spanien
- Instituto Europeo de Estudios en Prevención
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulen mit Sekundarschulbildung
- Schulen in Spanien.
- Schulen, die bereit sind, unter den Bedingungen der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Schulen, die das ursprüngliche Präventionsprogramm „It’s Up to You“ anwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programm „It´s Up To You“.
Die Teilnehmer erhalten während des Schuljahres in den Schulstunden das Präventionsprogramm „It´s Up To You“.
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Das Hauptziel dieses Programms besteht darin, Substanzkonsum und Suchtverhalten zu verhindern, indem es Teenagern ermöglicht wird, fundierte und verantwortungsvolle Entscheidungen zu treffen.
Ziel ist es, Schüler bei der Antizipation realistischer Wahlsituationen und Probleme zu unterstützen, die diese Altersgruppe typischerweise betreffen.
Es basiert auf sozialen Einflüssen und berücksichtigt die Einflüsse der Peer-Gruppe (Gruppendruck) sowie die affektiven und kognitiven Faktoren, die zum Zeitpunkt der Entscheidungsfindung und Problemlösung eine Rolle spielen.
Dieses Programm soll von ausgebildeten Lehrern in sechs Sitzungen in sechs verschiedenen Modulen durchgeführt werden.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die üblichen Lehraktivitäten zur Substanzprävention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Substanzgebrauch: Alkohol
Zeitfenster: Zeitraum der letzten 30 Tage
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Elemente aus der Umfrage zum Drogenkonsum im Sekundarbereich in Spanien für den Nationalen Drogenplan
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Zeitraum der letzten 30 Tage
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Substanzverwendung: Tabak
Zeitfenster: Zeitraum der letzten 30 Tage
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Elemente aus der Umfrage zum Drogenkonsum im Sekundarbereich in Spanien für den Nationalen Drogenplan
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Zeitraum der letzten 30 Tage
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Substanzkonsum: Cannabis
Zeitfenster: Zeitraum der letzten 30 Tage
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Elemente aus der Umfrage zum Drogenkonsum im Sekundarbereich in Spanien für den Nationalen Drogenplan
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Zeitraum der letzten 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstellungen zum Substanzkonsum
Zeitfenster: Zeitraum der letzten 30 Tage
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Skala zur Einstellung zum Drogenkonsum
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Zeitraum der letzten 30 Tage
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Absicht, Alkohol zu konsumieren
Zeitfenster: Nächster Zeitraum von 30 Tagen
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Absicht zum Drogenkonsum im nächsten Monat. Skala
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Nächster Zeitraum von 30 Tagen
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Absicht, Tabak zu konsumieren
Zeitfenster: Nächster Zeitraum von 30 Tagen
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Absicht zum Drogenkonsum im nächsten Monat. Skala
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Nächster Zeitraum von 30 Tagen
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Absicht, Cannabis zu konsumieren
Zeitfenster: Nächster Zeitraum von 30 Tagen
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Absicht zum Drogenkonsum im nächsten Monat. Skala
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Nächster Zeitraum von 30 Tagen
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Akademischeleistung
Zeitfenster: Zeitraum der letzten 12 Monate
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Wird als Notenwiederholung bewertet
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Zeitraum der letzten 12 Monate
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Emotionsregulation
Zeitfenster: Zeitraum der letzten 30 Tage
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Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation
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Zeitraum der letzten 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Montserrat Juan, PhD, Instituto Europeo de Estudios en Prevención
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021F055 Tu decides
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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