- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05950074
Det er opp til deg: Oppdatering og digitalisering av en universell skolebasert forebyggende intervensjon for initiering og bruk av narkotika
Oppdatering og digitalisering av en universell skolebasert forebyggende intervensjon for initiering og bruk av narkotika: "Det er opp til deg"-programmet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne ikke-randomiserte klyngekontrollerte studien rettet mot ungdom mellom 12 og 17 år er å undersøke om den oppdaterte og digitaliserte versjonen av den forebyggende intervensjonen kalt "It´s Up To You"-programmet er effektiv for å forhindre oppstart av narkotikabruk og redusere narkotikabruk.
Deltakerne i forsøksgruppen vil få 6 økter utført av utdannede lærere. Hver økt vil målrette en programmodul om følgende emner: (1) Hva med narkotika? (2) En måte å starte på (3) Ana har det gøy (4) Hva kobler du deg til (om bruken av internett og sosiale nettverk)? (5) To versjoner av samme historie, og (6) Hvordan kommer foreldrene mine inn?
Forskere vil sammenligne den eksperimentelle gruppen som mottar programmet "It´s Up To You" med en kontrollgruppe som mottar de vanlige undervisningsaktivitetene angående rusforebygging. Hovedmålet er å se om deltakerne i forsøksgruppen rapporterer lavere rusbruk (alkohol, tobakk og cannabis) og igangsetting etter intervensjonen og ved en 3-måneders oppfølging knyttet til kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Palma De Mallorca, Spania
- Instituto Europeo de Estudios en Prevención
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skoler som har videregående opplæring
- Skoler i Spania.
- Skoler som er villige til å delta under studiens betingelser
Ekskluderingskriterier:
- Skoler som bruker det originale forebyggingsprogrammet "It´s Up To You".
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Det er opp til deg"-programmet
Deltakerne får forebyggende programmet «It´s Up To You» i løpet av studieåret i skoletiden.
|
Hovedmålet med dette programmet er å forhindre rusbruk og engasjement i vanedannende atferd gjennom å gjøre det mulig for tenåringer å ta informerte og ansvarlige beslutninger.
Den søker å støtte elever i påvente av realistiske valgsituasjoner og problemer som typisk påvirker denne aldersgruppen.
Den er basert på sosiale påvirkninger, med tanke på påvirkninger fra jevnaldrende (gruppepress) og de affektive og kognitive faktorene som griper inn på tidspunktet for beslutningstaking og problemløsning.
Dette programmet er ment å bli levert av trente lærere i seks økter gjennom seks forskjellige moduler.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil få de vanlige undervisningsaktivitetene vedrørende rusforebygging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoffbruk: Alkohol
Tidsramme: Siste 30-dagers periode
|
Punkter fra undersøkelsen om narkotikabruk i videregående opplæring i Spania for den nasjonale planen for narkotika
|
Siste 30-dagers periode
|
|
Stoffbruk: Tobakk
Tidsramme: Siste 30-dagers periode
|
Punkter fra undersøkelsen om narkotikabruk i videregående opplæring i Spania for den nasjonale planen for narkotika
|
Siste 30-dagers periode
|
|
Stoffbruk: Cannabis
Tidsramme: Siste 30-dagers periode
|
Punkter fra undersøkelsen om narkotikabruk i videregående opplæring i Spania for den nasjonale planen for narkotika
|
Siste 30-dagers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til rusmiddelbruk
Tidsramme: Siste 30-dagers periode
|
Holdninger til narkotikabruk Skala
|
Siste 30-dagers periode
|
|
Intensjon om å bruke alkohol
Tidsramme: Neste 30-dagers periode
|
Intensjon om bruk av narkotika i neste måned Scale
|
Neste 30-dagers periode
|
|
Intensjon om å bruke tobakk
Tidsramme: Neste 30-dagers periode
|
Intensjon om bruk av narkotika i neste måned Scale
|
Neste 30-dagers periode
|
|
Intensjon om å bruke cannabis
Tidsramme: Neste 30-dagers periode
|
Intensjon om bruk av narkotika i neste måned Scale
|
Neste 30-dagers periode
|
|
Akademisk ytelse
Tidsramme: Siste 12-måneders periode
|
Vurdert å ha gjentatte karakterer
|
Siste 12-måneders periode
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Siste 30-dagers periode
|
Spørreskjema om kognitiv følelsesregulering
|
Siste 30-dagers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Montserrat Juan, PhD, Instituto Europeo de Estudios en Prevención
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021F055 Tu decides
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .