- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05950074
Det er op til dig: Opdatering og digitalisering af en universel skolebaseret forebyggelsesintervention til initiering og brug af narkotika
Opdatering og digitalisering af en universel skolebaseret forebyggelsesintervention for initiering og brug af narkotika: "Det er op til dig"-programmet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette ikke-randomiserede klyngekontrollerede forsøg rettet mod unge mellem 12 og 17 år er at undersøge, om den opdaterede og digitaliserede version af den forebyggende intervention kaldet "It's Up To You"-programmet er effektiv til at forhindre initiering af stofbrug og at reducere stofbrug.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage 6 sessioner udført af uddannede lærere. Hver session vil målrette et programmodul om følgende emner: (1) Hvad med stoffer? (2) En måde at starte på (3) Ana har det sjovt (4) Hvad forbinder du dig med (om brugen af internettet og sociale netværk)? (5) To versioner af den samme historie, og (6) Hvordan kommer mine forældre ind?
Forskere vil sammenligne den eksperimentelle gruppe, der modtager programmet "It´s Up To You" med en kontrolgruppe, der modtager de sædvanlige undervisningsaktiviteter vedrørende forebyggelse af stofbrug. Hovedmålet er at se, om deltagerne i forsøgsgruppen rapporterer lavere stofforbrug (alkohol, tobak og cannabis) og påbegyndelse efter interventionen og ved en 3-måneders opfølgning relateret til kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Palma De Mallorca, Spanien
- Instituto Europeo de Estudios en Prevención
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skoler med ungdomsuddannelse
- Skoler i Spanien.
- Skoler villige til at deltage under undersøgelsens betingelser
Ekskluderingskriterier:
- Skoler, der anvender det originale forebyggelsesprogram "Det er op til dig".
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Programmet "Det er op til dig".
Deltagerne vil modtage forebyggelsesprogrammet "It´s Up To You" i løbet af studieåret i skoletiden.
|
Hovedmålet med dette program er at forhindre stofbrug og engagement i vanedannende adfærd ved at gøre det muligt for teenagere at træffe informerede og ansvarlige beslutninger.
Det søger at støtte elever i forventning om realistiske valgsituationer og problemer, der typisk påvirker denne aldersgruppe.
Den er baseret på sociale påvirkninger under hensyntagen til peer-gruppepåvirkningerne (peerpres) og de affektive og kognitive faktorer, der griber ind på tidspunktet for beslutningstagning og problemløsning.
Dette program er beregnet til at blive leveret af uddannede lærere i seks sessioner gennem seks forskellige moduler.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage de sædvanlige undervisningsaktiviteter vedrørende forebyggelse af stofbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofbrug: Alkohol
Tidsramme: Sidste 30-dages periode
|
Punkter fra undersøgelsen om stofbrug i gymnasiet i Spanien til den nationale plan for narkotika
|
Sidste 30-dages periode
|
|
Stofbrug: Tobak
Tidsramme: Sidste 30-dages periode
|
Punkter fra undersøgelsen om stofbrug i gymnasiet i Spanien til den nationale plan for narkotika
|
Sidste 30-dages periode
|
|
Stofbrug: Cannabis
Tidsramme: Sidste 30-dages periode
|
Punkter fra undersøgelsen om stofbrug i gymnasiet i Spanien til den nationale plan for narkotika
|
Sidste 30-dages periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til stofbrug
Tidsramme: Sidste 30-dages periode
|
Holdninger til stofbrug Skala
|
Sidste 30-dages periode
|
|
Intention om at bruge alkohol
Tidsramme: Næste 30-dages periode
|
Intention om stofbrug i den næste måned Skala
|
Næste 30-dages periode
|
|
Intention om at bruge tobak
Tidsramme: Næste 30-dages periode
|
Intention om stofbrug i den næste måned Skala
|
Næste 30-dages periode
|
|
Intention om at bruge cannabis
Tidsramme: Næste 30-dages periode
|
Intention om stofbrug i den næste måned Skala
|
Næste 30-dages periode
|
|
Akademisk præstation
Tidsramme: Sidste 12-måneders periode
|
Vurderet at have gentagne karakterer
|
Sidste 12-måneders periode
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Sidste 30-dages periode
|
Kognitiv følelsesregulering spørgeskema
|
Sidste 30-dages periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Montserrat Juan, PhD, Instituto Europeo de Estudios en Prevención
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021F055 Tu decides
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .