Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het is aan jou: update en digitalisering van een universele schoolgebaseerde preventie-interventie voor het starten en gebruiken van drugs

6 maart 2024 bijgewerkt door: Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Update en digitalisering van een universele schoolgebaseerde preventie-interventie voor de initiatie en het gebruik van drugs: het programma "It's Up To You"

Deze niet-gerandomiseerde, clustergecontroleerde studie onderzoekt de effectiviteit van de gedigitaliseerde en bijgewerkte versie van het It's Up To You-programma, een universele schoolgebaseerde preventie-interventie voor het starten en gebruiken van drugs, gericht op jongeren tussen 12 en 17 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze niet-gerandomiseerde, clustergecontroleerde studie gericht op jongeren tussen 12 en 17 jaar is om te onderzoeken of de bijgewerkte en gedigitaliseerde versie van de preventieve interventie genaamd "It´s Up To You"-programma effectief is in het voorkomen van het starten met drugsgebruik en het verminderen van drugsgebruik.

Deelnemers aan de experimentele groep krijgen 6 sessies onder leiding van getrainde docenten. Elke sessie richt zich op een programmamodule over de volgende onderwerpen: (1) Hoe zit het met drugs? (2) Een manier om te beginnen (3) Ana heeft plezier (4) Waar maak je verbinding mee (over het gebruik van internet en sociale netwerken)? (5) Twee versies van hetzelfde verhaal, en (6) Hoe komen mijn ouders binnen?

Onderzoekers zullen de experimentele groep die het "It's Up To You"-programma krijgt, vergelijken met een controlegroep die de gebruikelijke onderwijsactiviteiten over preventie van middelengebruik krijgt. Het belangrijkste doel is om te zien of deelnemers in de experimentele groep na de interventie en bij een follow-up na 3 maanden een lager gebruik van middelen (alcohol, tabak en cannabis) rapporteren dan in de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Palma De Mallorca, Spanje
        • Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scholen met middelbaar onderwijs
  • Scholen gevestigd in Spanje.
  • Scholen bereid om deel te nemen onder de voorwaarden van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Scholen die het oorspronkelijke preventieprogramma "It´s Up To You" toepassen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma "Het is aan jou".
Tijdens het academiejaar ontvangen de deelnemers tijdens de schooluren het preventieprogramma "It´s Up To You".
Gedragsmatig: Programma "Het is aan jou".
Het hoofddoel van dit programma is het voorkomen van middelengebruik en verslavend gedrag door tieners in staat te stellen weloverwogen en verantwoorde beslissingen te nemen. Het is bedoeld om studenten te ondersteunen bij het anticiperen op realistische keuzesituaties en problemen die typisch zijn voor deze leeftijdsgroep. Het is gebaseerd op sociale invloeden, rekening houdend met de invloeden van leeftijdsgenoten (groepsdruk) en de affectieve en cognitieve factoren die tussenbeide komen op het moment van besluitvorming en probleemoplossing. Dit programma is bedoeld om te worden gegeven door getrainde docenten in zes sessies via zes verschillende modules.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt de gebruikelijke onderwijsactiviteiten over preventie van middelengebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middelengebruik: Alcohol
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
Items uit de enquête over drugsgebruik in het secundair onderwijs in Spanje voor het Nationaal Drugsplan
Periode van afgelopen 30 dagen
Middelengebruik: Tabak
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
Items uit de enquête over drugsgebruik in het secundair onderwijs in Spanje voor het Nationaal Drugsplan
Periode van afgelopen 30 dagen
Middelengebruik: Cannabis
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
Items uit de enquête over drugsgebruik in het secundair onderwijs in Spanje voor het Nationaal Drugsplan
Periode van afgelopen 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding ten opzichte van middelengebruik
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
Houding ten opzichte van drugsgebruik Schaal
Periode van afgelopen 30 dagen
Intentie om alcohol te gebruiken
Tijdsspanne: Volgende periode van 30 dagen
Intentie tot drugsgebruik in de komende maand Schaal
Volgende periode van 30 dagen
Intentie om tabak te gebruiken
Tijdsspanne: Volgende periode van 30 dagen
Intentie tot drugsgebruik in de komende maand Schaal
Volgende periode van 30 dagen
Intentie om cannabis te gebruiken
Tijdsspanne: Volgende periode van 30 dagen
Intentie tot drugsgebruik in de komende maand Schaal
Volgende periode van 30 dagen
Academische prestatie
Tijdsspanne: Afgelopen periode van 12 maanden
Beoordeeld als het hebben van herhaalde cijfers
Afgelopen periode van 12 maanden
Emotie regulatie
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
Vragenlijst voor cognitieve emotieregulatie
Periode van afgelopen 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Medewerkers

University of the Balearic Islands
University of Oviedo
University of Santiago de Compostela

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Montserrat Juan, PhD, Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021F055 Tu decides

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren