- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05950074
Se riippuu sinusta: päivittää ja digitalisoida yleismaailmallinen koulupohjainen ehkäisevä interventio huumeiden aloittamista ja käyttöä varten
Universaalin koulupohjaisen huumeiden käytön aloittamisen ja käytön ehkäisevän toimenpiteen päivittäminen ja digitalisointi: "Se on sinusta kiinni" -ohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän 12–17-vuotiaille nuorille suunnatun ei-satunnaistetun klusterikontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia, onko ennaltaehkäisevän toimenpiteen päivitetty ja digitalisoitu versio "Se on sinusta" -ohjelma tehokas ehkäisemään huumeiden käytön aloittamista ja huumeiden käytön vähentäminen.
Koeryhmän osallistujat saavat 6 istuntoa koulutettujen opettajien johtamina. Jokainen istunto kohdistuu ohjelmamoduuliin, joka käsittelee seuraavia aiheita: (1) Entä huumeet? (2) tapa aloittaa (3) Ana pitää hauskaa (4) Mihin olet yhteydessä (internetin ja sosiaalisten verkostojen käytöstä)? (5) Kaksi versiota samasta tarinasta ja (6) Miten vanhempani tulevat sisään?
Tutkijat vertaavat "Se on sinusta" -ohjelman saavaa koeryhmää kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista päihteiden käytön ehkäisyä koskevaa opetustoimintaa. Päätavoitteena on selvittää, ilmoittavatko koeryhmän osallistujat vähäisestä päihteiden (alkoholi, tupakka ja kannabis) käytöstä ja aloituksesta toimenpiteen jälkeen ja kontrolliryhmään liittyvässä 3 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Palma De Mallorca, Espanja
- Instituto Europeo de Estudios en Prevención
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulut, joilla on toisen asteen koulutus
- Koulut sijaitsevat Espanjassa.
- Koulut, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimuksen ehdoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Koulut, jotka soveltavat alkuperäistä "Se on sinusta kiinni" ehkäisyohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Se on sinusta kiinni" -ohjelma
Osallistujat saavat ennaltaehkäisevän ohjelman "Sinusta riippuu" lukuvuoden aikana koulutunteina.
|
Tämän ohjelman päätavoitteena on estää päihteiden käyttöä ja riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä antamalla nuorille mahdollisuuden tehdä tietoisia ja vastuullisia päätöksiä.
Se pyrkii auttamaan opiskelijoita ennakoimaan realistisia valintatilanteita ja tähän ikäryhmään tyypillisesti vaikuttavia ongelmia.
Se perustuu sosiaalisiin vaikutuksiin, ottaen huomioon vertaisryhmävaikutukset (vertaispaine) sekä affektiiviset ja kognitiiviset tekijät, jotka vaikuttavat päätöksentekoon ja ongelmanratkaisuun.
Tämä ohjelma on tarkoitettu koulutettujen opettajien toimitettavaksi kuudessa istunnossa kuuden eri moduulin kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tavanomaiset päihteiden käytön ehkäisyä koskevat opetustoimet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineiden käyttö: Alkoholi
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Asiat Espanjan kansallisen huumesuunnitelman huumeidenkäytöstä toisen asteen koulutuksessa tehdystä tutkimuksesta
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Aineiden käyttö: Tupakka
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Asiat Espanjan kansallisen huumesuunnitelman huumeidenkäytöstä toisen asteen koulutuksessa tehdystä tutkimuksesta
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Aineiden käyttö: Kannabis
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Asiat Espanjan kansallisen huumesuunnitelman huumeidenkäytöstä toisen asteen koulutuksessa tehdystä tutkimuksesta
|
Viimeiset 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet päihteiden käyttöön
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Asenteet huumeiden käyttöön Scale
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Aikomus käyttää alkoholia
Aikaikkuna: Seuraava 30 päivän jakso
|
Aikomus käyttää huumeita seuraavan kuukauden aikana
|
Seuraava 30 päivän jakso
|
|
Aikomus käyttää tupakkaa
Aikaikkuna: Seuraava 30 päivän jakso
|
Aikomus käyttää huumeita seuraavan kuukauden aikana
|
Seuraava 30 päivän jakso
|
|
Aikomus käyttää kannabista
Aikaikkuna: Seuraava 30 päivän jakso
|
Aikomus käyttää huumeita seuraavan kuukauden aikana
|
Seuraava 30 päivän jakso
|
|
Akateeminen suoritus
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
|
Arvioitu saaneen toistuvia arvosanoja
|
Viimeiset 12 kuukautta
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Kognitiivisen tunteen säätelyn kyselylomake
|
Viimeiset 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Montserrat Juan, PhD, Instituto Europeo de Estudios en Prevención
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021F055 Tu decides
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .