- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05950074
Это зависит от вас: обновление и цифровизация универсального школьного профилактического вмешательства для начала и употребления наркотиков
Обновление и цифровизация универсального школьного профилактического вмешательства для начала и употребления наркотиков: программа «Это зависит от вас»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого нерандомизированного кластерного контролируемого исследования, нацеленного на молодежь в возрасте от 12 до 17 лет, является изучение того, эффективна ли обновленная и оцифрованная версия профилактического вмешательства под названием «Это зависит от вас» в предотвращении начала употребления наркотиков и сокращение употребления наркотиков.
Участники экспериментальной группы получат 6 занятий, которые проведут обученные преподаватели. Каждое занятие будет посвящено программному модулю по следующим темам: (1) Что насчет наркотиков? (2) Способ начать (3) Ана развлекается (4) К чему вы подключаетесь (об использовании Интернета и социальных сетей)? (5) Две версии одной и той же истории и (6) Как появляются мои родители?
Исследователи сравнили экспериментальную группу, прошедшую программу «Это зависит от вас», с контрольной группой, прошедшей обычные обучающие мероприятия по предотвращению употребления психоактивных веществ. Основная цель состоит в том, чтобы увидеть, сообщают ли участники экспериментальной группы о более низком употреблении психоактивных веществ (алкоголя, табака и каннабиса) и о начале их употребления после вмешательства и через 3 месяца наблюдения по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Palma De Mallorca, Испания
- Instituto Europeo de Estudios en Prevención
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Школы со средним образованием
- Школы, расположенные в Испании.
- Школы, желающие участвовать на условиях исследования
Критерий исключения:
- Школы, применяющие оригинальную профилактическую программу «Это зависит от тебя»
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Все зависит от тебя»
Участники получат профилактическую программу «Это зависит от тебя» в течение учебного года в школьные часы.
|
Основной целью этой программы является предотвращение употребления психоактивных веществ и вовлечения в аддиктивное поведение путем предоставления подросткам возможности принимать осознанные и ответственные решения.
Он направлен на поддержку учащихся в ожидании реальных ситуаций выбора и проблем, обычно затрагивающих эту возрастную группу.
Он основан на социальном влиянии с учетом влияния группы сверстников (давление сверстников), а также аффективных и когнитивных факторов, которые вмешиваются во время принятия решений и решения проблем.
Эта программа предназначена для преподавания подготовленными учителями в течение шести занятий по шести различным модулям.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит обычные обучающие мероприятия по профилактике употребления психоактивных веществ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление вещества: Алкоголь
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Материалы из опроса об употреблении наркотиков в системе среднего образования в Испании для Национального плана по борьбе с наркотиками
|
Прошлый 30-дневный период
|
|
Использование вещества: Табак
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Материалы из опроса об употреблении наркотиков в системе среднего образования в Испании для Национального плана по борьбе с наркотиками
|
Прошлый 30-дневный период
|
|
Употребление вещества: каннабис
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Материалы из опроса об употреблении наркотиков в системе среднего образования в Испании для Национального плана по борьбе с наркотиками
|
Прошлый 30-дневный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к употреблению психоактивных веществ
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Отношение к употреблению наркотиков Шкала
|
Прошлый 30-дневный период
|
|
Намерение употреблять алкоголь
Временное ограничение: Следующий 30-дневный период
|
Намерение к употреблению наркотиков в следующем месяце Шкала
|
Следующий 30-дневный период
|
|
Намерение употреблять табак
Временное ограничение: Следующий 30-дневный период
|
Намерение к употреблению наркотиков в следующем месяце Шкала
|
Следующий 30-дневный период
|
|
Намерение употреблять коноплю
Временное ограничение: Следующий 30-дневный период
|
Намерение к употреблению наркотиков в следующем месяце Шкала
|
Следующий 30-дневный период
|
|
Академическая успеваемость
Временное ограничение: Прошлый 12-месячный период
|
Оценено как имеющее повторные оценки
|
Прошлый 12-месячный период
|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Опросник когнитивной регуляции эмоций
|
Прошлый 30-дневный период
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Montserrat Juan, PhD, Instituto Europeo de Estudios en Prevención
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021F055 Tu decides
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .