- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05950074
Depende de ti: Actualización y digitalización de una intervención universal de prevención escolar para la iniciación y el consumo de drogas
Actualización y Digitalización de una Intervención Escolar Universal de Prevención de la Iniciación y el Consumo de Drogas: el Programa “Tú Decides”
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo controlado por conglomerados no aleatorizado dirigido a jóvenes de entre 12 y 17 años es examinar si la versión actualizada y digitalizada del programa de intervención preventiva denominado "Depende de ti" es eficaz para prevenir la iniciación y el consumo de drogas. reduciendo el consumo de drogas.
Los participantes del grupo experimental recibirán 6 sesiones dirigidas por profesores capacitados. Cada sesión tendrá como objetivo un módulo de programa sobre los siguientes temas: (1) ¿Qué pasa con las drogas? (2) Una forma de empezar (3) Ana se divierte (4) ¿A qué te conectas (sobre el uso de internet y redes sociales)? (5) Dos versiones de la misma historia, y (6) ¿Cómo entran mis padres?
Los investigadores compararán el grupo experimental que recibe el programa "Depende de usted" con un grupo de control que recibe las actividades didácticas habituales en materia de prevención del consumo de sustancias. El objetivo principal es ver si los participantes en el grupo experimental informan un menor uso e iniciación de sustancias (alcohol, tabaco y cannabis) después de la intervención y en un seguimiento de 3 meses en relación con el grupo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Palma De Mallorca, España
- Instituto Europeo de Estudios en Prevención
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuelas que tienen educación secundaria
- Escuelas ubicadas en España.
- Escuelas dispuestas a participar bajo las condiciones del estudio
Criterio de exclusión:
- Escuelas que aplican el original programa de prevención "Depende de ti"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa "Depende de ti"
Los participantes recibirán el programa de prevención “Depende de Ti” durante el curso académico en horario lectivo.
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El objetivo principal de este programa es prevenir el uso de sustancias y la participación en comportamientos adictivos al permitir que los adolescentes tomen decisiones informadas y responsables.
Busca apoyar a los estudiantes en la anticipación de situaciones de elección realistas y problemas que típicamente afectan a este grupo de edad.
Se basa en las influencias sociales, considerando las influencias del grupo de pares (peer pressure) y los factores afectivos y cognitivos que intervienen en el momento de la toma de decisiones y resolución de problemas.
Este programa está destinado a ser impartido por maestros capacitados en seis sesiones a través de seis módulos diferentes.
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Sin intervención: Control
El grupo control recibirá las actividades didácticas habituales en materia de prevención del consumo de sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de sustancias: Alcohol
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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Ítems de la encuesta sobre consumo de drogas en educación secundaria en España para el Plan Nacional sobre Drogas
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Último período de 30 días
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Consumo de sustancias: Tabaco
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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Ítems de la encuesta sobre consumo de drogas en educación secundaria en España para el Plan Nacional sobre Drogas
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Último período de 30 días
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Consumo de sustancias: Cannabis
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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Ítems de la encuesta sobre consumo de drogas en educación secundaria en España para el Plan Nacional sobre Drogas
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Último período de 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes hacia el consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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Actitudes hacia el consumo de drogas Escala
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Último período de 30 días
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Intención de consumir alcohol
Periodo de tiempo: Próximo período de 30 días
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Intención de consumo de drogas en el próximo mes Escala
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Próximo período de 30 días
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Intención de consumir tabaco
Periodo de tiempo: Próximo período de 30 días
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Intención de consumo de drogas en el próximo mes Escala
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Próximo período de 30 días
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Intención de consumir cannabis
Periodo de tiempo: Próximo período de 30 días
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Intención de consumo de drogas en el próximo mes Escala
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Próximo período de 30 días
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Desempeño académico
Periodo de tiempo: Último período de 12 meses
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Evaluado como haber repetido grados
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Último período de 12 meses
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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Cuestionario de Regulación Cognitiva de las Emociones
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Último período de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Montserrat Juan, PhD, Instituto Europeo de Estudios en Prevención
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021F055 Tu decides
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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