- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05950074
Depende de Você: Atualização e Digitalização de uma Intervenção de Prevenção Universal Escolar para Iniciação e Uso de Drogas
Atualização e Digitalização de uma Intervenção de Prevenção Escolar Universal para o Início e Uso de Drogas: o Programa "É com Você"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo não randomizado controlado por cluster direcionado a jovens de 12 a 17 anos é examinar se a versão atualizada e digitalizada da intervenção preventiva denominada programa "It's Up To You" é eficaz na prevenção do início do uso de drogas e reduzindo o uso de drogas.
Os participantes do grupo experimental receberão 6 sessões conduzidas por professores treinados. Cada sessão terá como alvo um módulo do programa sobre os seguintes tópicos: (1) E as drogas? (2) Uma forma de começar (3) Ana se diverte (4) A que você se conecta (sobre o uso da internet e redes sociais)? (5) Duas versões da mesma história e (6) Como entram meus pais?
Os pesquisadores irão comparar o grupo experimental recebendo o programa "It's Up To You" com um grupo controle recebendo as atividades de ensino usuais sobre prevenção do uso de substâncias. O objetivo principal é ver se os participantes do grupo experimental relatam menor uso e iniciação de substâncias (álcool, tabaco e maconha) após a intervenção e em um acompanhamento de 3 meses em relação ao grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Palma De Mallorca, Espanha
- Instituto Europeo de Estudios en Prevención
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Escolas com ensino médio
- Escolas localizadas na Espanha.
- Escolas dispostas a participar nas condições do estudo
Critério de exclusão:
- Escolas que aplicam o programa original de prevenção "It´s Up To You"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa "Depende de Você"
Os participantes receberão o programa de prevenção "It´s Up To You" durante o ano letivo em horário escolar.
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O principal objetivo deste programa é prevenir o uso de substâncias e o envolvimento em comportamentos de dependência, permitindo que os adolescentes tomem decisões informadas e responsáveis.
Procura apoiar os alunos na antecipação de situações de escolha realista e problemas que afetam tipicamente esta faixa etária.
Baseia-se nas influências sociais, considerando as influências do grupo de pares (pressão dos pares) e os fatores afetivos e cognitivos que intervêm no momento da tomada de decisão e resolução de problemas.
Este programa destina-se a ser ministrado por professores treinados em seis sessões através de seis módulos diferentes.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle receberá as atividades didáticas usuais sobre prevenção do uso de substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de substâncias: Álcool
Prazo: Último período de 30 dias
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Itens da pesquisa sobre o uso de drogas no ensino médio na Espanha para o Plano Nacional de Drogas
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Último período de 30 dias
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Uso de substância: Tabaco
Prazo: Último período de 30 dias
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Itens da pesquisa sobre o uso de drogas no ensino médio na Espanha para o Plano Nacional de Drogas
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Último período de 30 dias
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Uso de substância: Cannabis
Prazo: Último período de 30 dias
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Itens da pesquisa sobre o uso de drogas no ensino médio na Espanha para o Plano Nacional de Drogas
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Último período de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes em relação ao uso de substâncias
Prazo: Último período de 30 dias
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Escala de atitudes em relação ao uso de drogas
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Último período de 30 dias
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Intenção de uso de álcool
Prazo: Próximo período de 30 dias
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Intenção de uso de drogas no próximo mês Escala
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Próximo período de 30 dias
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Intenção de fumar
Prazo: Próximo período de 30 dias
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Intenção de uso de drogas no próximo mês Escala
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Próximo período de 30 dias
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Intenção de uso de maconha
Prazo: Próximo período de 30 dias
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Intenção de uso de drogas no próximo mês Escala
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Próximo período de 30 dias
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Performance acadêmica
Prazo: Último período de 12 meses
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Avaliado como tendo notas repetidas
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Último período de 12 meses
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Regulação da emoção
Prazo: Último período de 30 dias
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Questionário de Regulação Cognitiva Emocional
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Último período de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Montserrat Juan, PhD, Instituto Europeo de Estudios en Prevención
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021F055 Tu decides
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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