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Depende de Você: Atualização e Digitalização de uma Intervenção de Prevenção Universal Escolar para Iniciação e Uso de Drogas

6 de março de 2024 atualizado por: Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Atualização e Digitalização de uma Intervenção de Prevenção Escolar Universal para o Início e Uso de Drogas: o Programa "É com Você"

Este estudo controlado por cluster não randomizado examina a eficácia da versão digitalizada e atualizada do programa It´s Up To You, uma intervenção de prevenção universal baseada na escola para iniciação e uso de drogas voltada para jovens entre 12 e 17 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo não randomizado controlado por cluster direcionado a jovens de 12 a 17 anos é examinar se a versão atualizada e digitalizada da intervenção preventiva denominada programa "It's Up To You" é eficaz na prevenção do início do uso de drogas e reduzindo o uso de drogas.

Os participantes do grupo experimental receberão 6 sessões conduzidas por professores treinados. Cada sessão terá como alvo um módulo do programa sobre os seguintes tópicos: (1) E as drogas? (2) Uma forma de começar (3) Ana se diverte (4) A que você se conecta (sobre o uso da internet e redes sociais)? (5) Duas versões da mesma história e (6) Como entram meus pais?

Os pesquisadores irão comparar o grupo experimental recebendo o programa "It's Up To You" com um grupo controle recebendo as atividades de ensino usuais sobre prevenção do uso de substâncias. O objetivo principal é ver se os participantes do grupo experimental relatam menor uso e iniciação de substâncias (álcool, tabaco e maconha) após a intervenção e em um acompanhamento de 3 meses em relação ao grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Palma De Mallorca, Espanha
        • Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escolas com ensino médio
  • Escolas localizadas na Espanha.
  • Escolas dispostas a participar nas condições do estudo

Critério de exclusão:

  • Escolas que aplicam o programa original de prevenção "It´s Up To You"

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa "Depende de Você"
Os participantes receberão o programa de prevenção "It´s Up To You" durante o ano letivo em horário escolar.
O principal objetivo deste programa é prevenir o uso de substâncias e o envolvimento em comportamentos de dependência, permitindo que os adolescentes tomem decisões informadas e responsáveis. Procura apoiar os alunos na antecipação de situações de escolha realista e problemas que afetam tipicamente esta faixa etária. Baseia-se nas influências sociais, considerando as influências do grupo de pares (pressão dos pares) e os fatores afetivos e cognitivos que intervêm no momento da tomada de decisão e resolução de problemas. Este programa destina-se a ser ministrado por professores treinados em seis sessões através de seis módulos diferentes.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle receberá as atividades didáticas usuais sobre prevenção do uso de substâncias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de substâncias: Álcool
Prazo: Último período de 30 dias
Itens da pesquisa sobre o uso de drogas no ensino médio na Espanha para o Plano Nacional de Drogas
Último período de 30 dias
Uso de substância: Tabaco
Prazo: Último período de 30 dias
Itens da pesquisa sobre o uso de drogas no ensino médio na Espanha para o Plano Nacional de Drogas
Último período de 30 dias
Uso de substância: Cannabis
Prazo: Último período de 30 dias
Itens da pesquisa sobre o uso de drogas no ensino médio na Espanha para o Plano Nacional de Drogas
Último período de 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes em relação ao uso de substâncias
Prazo: Último período de 30 dias
Escala de atitudes em relação ao uso de drogas
Último período de 30 dias
Intenção de uso de álcool
Prazo: Próximo período de 30 dias
Intenção de uso de drogas no próximo mês Escala
Próximo período de 30 dias
Intenção de fumar
Prazo: Próximo período de 30 dias
Intenção de uso de drogas no próximo mês Escala
Próximo período de 30 dias
Intenção de uso de maconha
Prazo: Próximo período de 30 dias
Intenção de uso de drogas no próximo mês Escala
Próximo período de 30 dias
Performance acadêmica
Prazo: Último período de 12 meses
Avaliado como tendo notas repetidas
Último período de 12 meses
Regulação da emoção
Prazo: Último período de 30 dias
Questionário de Regulação Cognitiva Emocional
Último período de 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Montserrat Juan, PhD, Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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