- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05950074
To zależy od Ciebie: Aktualizacja i digitalizacja uniwersalnej szkolnej interwencji prewencyjnej w zakresie inicjacji i używania narkotyków
Aktualizacja i cyfryzacja uniwersalnej szkolnej interwencji profilaktycznej w zakresie rozpoczynania i używania narkotyków: program „To zależy od ciebie”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego nierandomizowanego, kontrolowanego klastrowo badania skierowanego do młodzieży w wieku od 12 do 17 lat jest zbadanie, czy zaktualizowana i zdigitalizowana wersja programu interwencji prewencyjnej o nazwie „To zależy od ciebie” jest skuteczna w zapobieganiu rozpoczynaniu używania narkotyków i ograniczenie używania narkotyków.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają 6 sesji prowadzonych przez przeszkolonych nauczycieli. Każda sesja będzie ukierunkowana na moduł programu dotyczący następujących tematów: (1) A co z narkotykami? (2) Jak zacząć (3) Ana dobrze się bawi (4) Z czym się łączysz (o korzystaniu z internetu i sieci społecznościowych)? (5) Dwie wersje tej samej historii oraz (6) W jaki sposób pojawiają się moi rodzice?
Badacze porównają grupę eksperymentalną otrzymującą program „To zależy od ciebie” z grupą kontrolną uczestniczącą w zwykłych zajęciach edukacyjnych dotyczących zapobiegania używaniu substancji. Głównym celem jest sprawdzenie, czy uczestnicy z grupy eksperymentalnej zgłaszają mniejsze używanie i inicjację substancji (alkoholu, tytoniu i konopi indyjskich) po interwencji i podczas 3-miesięcznej obserwacji związanej z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Palma De Mallorca, Hiszpania
- Instituto Europeo de Estudios en Prevención
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkoły posiadające wykształcenie średnie
- Szkoły zlokalizowane w Hiszpanii.
- Szkoły chętne do udziału na warunkach badania
Kryteria wyłączenia:
- Szkoły realizujące autorski program profilaktyczny „To zależy od Ciebie”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program „To zależy od Ciebie”.
Uczestnicy otrzymają program profilaktyczny „To zależy od Ciebie” w ciągu roku akademickiego w godzinach zajęć szkolnych.
|
Głównym celem tego programu jest zapobieganie używaniu substancji i angażowaniu się w zachowania uzależniające poprzez umożliwienie nastolatkom podejmowania świadomych i odpowiedzialnych decyzji.
Ma na celu wsparcie uczniów w przewidywaniu realistycznych sytuacji wyboru i problemów typowo dotykających tę grupę wiekową.
Opiera się na wpływach społecznych, biorąc pod uwagę wpływy grupy rówieśniczej (presja rówieśników) oraz czynniki afektywne i poznawcze, które interweniują w czasie podejmowania decyzji i rozwiązywania problemów.
Ten program ma być realizowany przez przeszkolonych nauczycieli w sześciu sesjach w sześciu różnych modułach.
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma zwykłe zajęcia dydaktyczne dotyczące profilaktyki używania substancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Użycie substancji: Alkohol
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Elementy z ankiety dotyczącej używania narkotyków w szkołach średnich w Hiszpanii na potrzeby Krajowego Planu ds. Narkotyków
|
Minione 30 dni
|
Użycie substancji: Tytoń
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Elementy z ankiety dotyczącej używania narkotyków w szkołach średnich w Hiszpanii na potrzeby Krajowego Planu ds. Narkotyków
|
Minione 30 dni
|
Użycie substancji: konopie indyjskie
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Elementy z ankiety dotyczącej używania narkotyków w szkołach średnich w Hiszpanii na potrzeby Krajowego Planu ds. Narkotyków
|
Minione 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postawy wobec używania substancji
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Postawy wobec używania narkotyków Skala
|
Minione 30 dni
|
Zamiar użycia alkoholu
Ramy czasowe: Kolejny okres 30 dni
|
Zamiar zażycia narkotyków w następnym miesiącu Skala
|
Kolejny okres 30 dni
|
Zamiar używania tytoniu
Ramy czasowe: Kolejny okres 30 dni
|
Zamiar zażycia narkotyków w następnym miesiącu Skala
|
Kolejny okres 30 dni
|
Zamiar używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: Kolejny okres 30 dni
|
Zamiar zażycia narkotyków w następnym miesiącu Skala
|
Kolejny okres 30 dni
|
Wyniki w nauce
Ramy czasowe: Minione 12 miesięcy
|
Oceniany jako powtarzający oceny
|
Minione 12 miesięcy
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych
|
Minione 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Montserrat Juan, PhD, Instituto Europeo de Estudios en Prevención
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021F055 Tu decides
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program „To zależy od Ciebie”.
-
University of PittsburghAmerican Heart AssociationAktywny, nie rekrutującyUżywanie tytoniu | Zachowanie nastolatków | Korzystanie z e-papierosówStany Zjednoczone
-
University of PittsburghAktywny, nie rekrutującyUżywanie tytoniu | Zachowanie nastolatków | Korzystanie z e-papierosówStany Zjednoczone