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Dipende da te: aggiornamento e digitalizzazione di un intervento di prevenzione universale basato sulla scuola per l'inizio e l'uso di droghe

Aggiornamento e digitalizzazione di un intervento di prevenzione universale nelle scuole per l'iniziazione e l'uso di droghe: il programma "Dipende da te"

Questo studio non randomizzato controllato da cluster esamina l'efficacia della versione digitalizzata e aggiornata del programma It´s Up To You, un intervento di prevenzione universale nelle scuole per l'inizio e l'uso di droghe rivolto ai giovani di età compresa tra 12 e 17 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio non randomizzato controllato a grappolo rivolto a giovani di età compresa tra 12 e 17 anni è esaminare se la versione aggiornata e digitalizzata del programma di intervento preventivo denominato "It´s Up To You" sia efficace nel prevenire l'inizio del consumo di droghe e riduzione del consumo di droga.

I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno 6 sessioni condotte da insegnanti qualificati. Ogni sessione si concentrerà su un modulo del programma sui seguenti argomenti: (1) E le droghe? (2) Un modo per iniziare (3) Ana si diverte (4) A cosa ti connetti (sull'uso di internet e dei social network)? (5) Due versioni della stessa storia e (6) Come entrano i miei genitori?

I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale che riceve il programma "Dipende da te" con un gruppo di controllo che riceve le consuete attività didattiche sulla prevenzione dell'uso di sostanze. L'obiettivo principale è vedere se i partecipanti al gruppo sperimentale riferiscono un uso e un'iniziazione di sostanze inferiori (alcol, tabacco e cannabis) dopo l'intervento e a un follow-up di 3 mesi relativo al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Palma De Mallorca, Spagna
        • Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scuole con istruzione secondaria
  • Scuole situate in Spagna.
  • Scuole disposte a partecipare alle condizioni dello studio

Criteri di esclusione:

  • Scuole che applicano il programma di prevenzione originale "Dipende da te".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma "Dipende da te".
I partecipanti riceveranno il programma di prevenzione "Dipende da te" durante l'anno accademico in orario scolastico.
L'obiettivo principale di questo programma è prevenire l'uso di sostanze e il coinvolgimento in comportamenti di dipendenza consentendo agli adolescenti di prendere decisioni informate e responsabili. Cerca di supportare gli studenti nell'anticipazione di situazioni e problemi di scelta realistici che tipicamente interessano questa fascia di età. Si basa sulle influenze sociali, considerando le influenze del gruppo dei pari (pressione dei pari) ei fattori affettivi e cognitivi che intervengono al momento della presa di decisione e della risoluzione dei problemi. Questo programma è destinato ad essere consegnato da insegnanti qualificati in sei sessioni attraverso sei diversi moduli.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le consuete attività didattiche riguardanti la prevenzione dell'uso di sostanze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze: alcol
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
Elementi dell'indagine sul consumo di stupefacenti nell'istruzione secondaria in Spagna per il Piano nazionale sulle droghe
Ultimo periodo di 30 giorni
Uso della sostanza: tabacco
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
Elementi dell'indagine sul consumo di stupefacenti nell'istruzione secondaria in Spagna per il Piano nazionale sulle droghe
Ultimo periodo di 30 giorni
Uso di sostanze: Cannabis
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
Elementi dell'indagine sul consumo di stupefacenti nell'istruzione secondaria in Spagna per il Piano nazionale sulle droghe
Ultimo periodo di 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti verso l'uso di sostanze
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
Atteggiamenti nei confronti del consumo di droga Scala
Ultimo periodo di 30 giorni
Intenzione di usare alcol
Lasso di tempo: Prossimo periodo di 30 giorni
Intenzione al consumo di droga nel prossimo mese Scala
Prossimo periodo di 30 giorni
Intenzione di usare il tabacco
Lasso di tempo: Prossimo periodo di 30 giorni
Intenzione al consumo di droga nel prossimo mese Scala
Prossimo periodo di 30 giorni
Intenzione di usare la cannabis
Lasso di tempo: Prossimo periodo di 30 giorni
Intenzione al consumo di droga nel prossimo mese Scala
Prossimo periodo di 30 giorni
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 12 mesi
Valutato come avere voti ripetuti
Ultimo periodo di 12 mesi
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
Questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive
Ultimo periodo di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Montserrat Juan, PhD, Instituto Europeo de Estudios en Prevención

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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