- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05950074
Dipende da te: aggiornamento e digitalizzazione di un intervento di prevenzione universale basato sulla scuola per l'inizio e l'uso di droghe
Aggiornamento e digitalizzazione di un intervento di prevenzione universale nelle scuole per l'iniziazione e l'uso di droghe: il programma "Dipende da te"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio non randomizzato controllato a grappolo rivolto a giovani di età compresa tra 12 e 17 anni è esaminare se la versione aggiornata e digitalizzata del programma di intervento preventivo denominato "It´s Up To You" sia efficace nel prevenire l'inizio del consumo di droghe e riduzione del consumo di droga.
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno 6 sessioni condotte da insegnanti qualificati. Ogni sessione si concentrerà su un modulo del programma sui seguenti argomenti: (1) E le droghe? (2) Un modo per iniziare (3) Ana si diverte (4) A cosa ti connetti (sull'uso di internet e dei social network)? (5) Due versioni della stessa storia e (6) Come entrano i miei genitori?
I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale che riceve il programma "Dipende da te" con un gruppo di controllo che riceve le consuete attività didattiche sulla prevenzione dell'uso di sostanze. L'obiettivo principale è vedere se i partecipanti al gruppo sperimentale riferiscono un uso e un'iniziazione di sostanze inferiori (alcol, tabacco e cannabis) dopo l'intervento e a un follow-up di 3 mesi relativo al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Palma De Mallorca, Spagna
- Instituto Europeo de Estudios en Prevención
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scuole con istruzione secondaria
- Scuole situate in Spagna.
- Scuole disposte a partecipare alle condizioni dello studio
Criteri di esclusione:
- Scuole che applicano il programma di prevenzione originale "Dipende da te".
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma "Dipende da te".
I partecipanti riceveranno il programma di prevenzione "Dipende da te" durante l'anno accademico in orario scolastico.
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L'obiettivo principale di questo programma è prevenire l'uso di sostanze e il coinvolgimento in comportamenti di dipendenza consentendo agli adolescenti di prendere decisioni informate e responsabili.
Cerca di supportare gli studenti nell'anticipazione di situazioni e problemi di scelta realistici che tipicamente interessano questa fascia di età.
Si basa sulle influenze sociali, considerando le influenze del gruppo dei pari (pressione dei pari) ei fattori affettivi e cognitivi che intervengono al momento della presa di decisione e della risoluzione dei problemi.
Questo programma è destinato ad essere consegnato da insegnanti qualificati in sei sessioni attraverso sei diversi moduli.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le consuete attività didattiche riguardanti la prevenzione dell'uso di sostanze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di sostanze: alcol
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
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Elementi dell'indagine sul consumo di stupefacenti nell'istruzione secondaria in Spagna per il Piano nazionale sulle droghe
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Ultimo periodo di 30 giorni
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Uso della sostanza: tabacco
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
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Elementi dell'indagine sul consumo di stupefacenti nell'istruzione secondaria in Spagna per il Piano nazionale sulle droghe
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Ultimo periodo di 30 giorni
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Uso di sostanze: Cannabis
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
|
Elementi dell'indagine sul consumo di stupefacenti nell'istruzione secondaria in Spagna per il Piano nazionale sulle droghe
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Ultimo periodo di 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamenti verso l'uso di sostanze
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
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Atteggiamenti nei confronti del consumo di droga Scala
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Ultimo periodo di 30 giorni
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Intenzione di usare alcol
Lasso di tempo: Prossimo periodo di 30 giorni
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Intenzione al consumo di droga nel prossimo mese Scala
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Prossimo periodo di 30 giorni
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Intenzione di usare il tabacco
Lasso di tempo: Prossimo periodo di 30 giorni
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Intenzione al consumo di droga nel prossimo mese Scala
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Prossimo periodo di 30 giorni
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Intenzione di usare la cannabis
Lasso di tempo: Prossimo periodo di 30 giorni
|
Intenzione al consumo di droga nel prossimo mese Scala
|
Prossimo periodo di 30 giorni
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Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 12 mesi
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Valutato come avere voti ripetuti
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Ultimo periodo di 12 mesi
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Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
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Questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive
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Ultimo periodo di 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Montserrat Juan, PhD, Instituto Europeo de Estudios en Prevención
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021F055 Tu decides
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