- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05953285
Vliv omezení spánku na vyprazdňování žaludku, chuť k jídlu a příjem energie
Vliv omezení spánku na vyprazdňování žaludku, chuť k jídlu a příjem energie u zdravých jedinců
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaná studie bude mít formu experimentálního designu v rámci jednotlivých subjektů, randomizovaného křížového experimentu. Údaje budou kvantitativní. Studie bude probíhat celkem přibližně 5 týdnů / 37 dní (+ až 6 týdnů v závislosti na jejich rozvrhu: Minimální trvání = 5 týdnů (37 dní), Maximální trvání = Přibližně 11 týdnů (79 dní).
Po telefonickém screeningu bude účastníkům poskytnuta předplacená obálka obsahující sekundární screeningové dotazníky ve formě papírových dokumentů. Buď předáním nebo poštou do místa bydliště nebo pracoviště. Dokumenty sekundárního screeningu jsou podrobně uvedeny v podkapitolách Kritéria pro zařazení/Vyloučení a Sekundární screening. Účastníci poté vrátí vyplněnou dokumentaci o zařazení / vyloučení, pokud se stále chtějí studie zúčastnit, a to buď prostřednictvím předplacené obálky, nebo k vyzvednutí výzkumným týmem. Člen výzkumného týmu poté analyzuje odpovědi účastníků a informuje je o jejich způsobilosti k účasti prostřednictvím e-mailu. Poté budou účastníci pozváni do laboratoře.
Po vstupu do laboratoře bude účastníkům poskytnut k podpisu formulář informovaného souhlasu. Poté budou shromážděny demografické informace (přibližně 45 minut až hodina): Toto je podrobně popsáno v podkapitole předběžného sběru dat. Během této návštěvy bude účastníkovi poskytnuto také aktigrafické zařízení pro měření obvyklé doby spánku po dobu jednoho týdne. Poté budou účastníci i nadále nosit aktigrafické zařízení po dobu následujícího týdne, přičemž účastníci si zachovají obvyklou dobu strávenou v posteli, i když s (potenciálně) změněnou dobou spánku, s dobou probuzení v 7:00, aby se účastníci standardizovali na dobu probuzení v 7:00 a eliminovat jakékoli nevyzpytatelné spánkové chování vedoucí k prvnímu experimentálnímu pokusu. Účastníci také obdrží deník příjmu potravy a aktivit. Následující návštěvy budou mít formu experimentálních zkoušek (obvyklý vs 50% obvyklý spánek): Ve kterých budou testovány proměnné, které nás zajímají. Jmenovitě krevní markery chuti k jídlu, samohlášené skóre chuti k jídlu, preference jídla a bažení, variabilita srdeční frekvence, vyprazdňování žaludku a příjem energie. Účastníci nebudou za účast ve studii kompenzováni, ale budou jim uhrazeny náklady na cestu do a z laboratoře.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Victoria McIver, PhD
- Telefonní číslo: 3910 +44 (0)191 227 3910
- E-mail: victoria.mciver@northumbria.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ian Walshe, PhD
- Telefonní číslo: 3517 +44 (0)191 227 3517
- E-mail: ian2.walshe@northumbria.ac.uk
Studijní místa
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Spojené království, NE3 1YF
- Nábor
- Northumbria University
-
Kontakt:
- Victoria McIver
- Telefonní číslo: +44 (0)191 227 3910
- E-mail: victoria.mciver@northumbria.ac.uk
-
Kontakt:
- Jacob J Wood
- Telefonní číslo: +44 07518463957
- E-mail: jacob2.wood@northumbria.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zařazení
- Zdravý (podle hodnocení pomocí lékařského screeningového dotazníku)
- Samostatně uváděná obvyklá doba spánku mezi 7 až 9 hodinami (podle hodnocení pittsburghského indexu kvality spánku)
- Ve věku od 18 do 45 let
Vyloučení
- Účastnice budou z účasti také vyloučeny, pokud jsou těhotné.
- Současní kuřáci
- Nadměrný alkohol (> 2 nápoje denně)
- Nadměrný kofein (>300 mg denně)
- Poranění pohybového aparátu.
- Práce na směny během posledních 4 týdnů
- Cestujte přes více než jedno časové pásmo během posledních 4 týdnů.
- Indikace depresivní nálady (podle hodnocení na stupnici Center for Epidemiologic Studies of Depression nad 16).
- Středně nebo vysoce fyzicky aktivní, jak je stanoveno v krátkém formuláři International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Nadměrná denní ospalost měřená pomocí Epworthské škály ospalosti (Skóre > 10) (ESS) (Hart et al., 2015).
- Účastníci budou rovněž považováni za nezpůsobilé, pokud dosáhnou skóre svědčícího o narkolepsii nebo chronické nespavosti, jak je hodnoceno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku [PSQI] (skóre > 5) (Hart et al., 2015).
- Účastníci musí dosáhnout skóre < 50 v dotazníku Food Craving Questionnaire-Trait-Reduced (FCQ-T-r), u kterého se ukázalo, že rozlišuje mezi jednotlivci s a bez „závislosti na jídle“ s vysokou citlivostí (85 %) a specificitou (93 %). (Meule et al., 2014).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Omezený spánek na krevní markery a subjektivní markery homeostatické a hédonické chuti k jídlu
Navrhovaná studie bude mít formu experimentálního designu v rámci jednotlivých subjektů, randomizovaného křížového experimentu.
Údaje budou kvantitativní.
Studie bude probíhat celkem přibližně 5 týdnů / 37 dní (+ až 6 týdnů v závislosti na jejich rozvrhu: Minimální trvání = 5 týdnů (37 dní), Maximální trvání = Přibližně 11 týdnů (79 dní).
|
Navrhovaná studie bude mít formu experimentálního designu v rámci jednotlivých subjektů, randomizovaného křížového experimentu.
Údaje budou kvantitativní.
|
Experimentální: Omezený spánek při vyprazdňování žaludku
Navrhovaná studie bude mít formu experimentálního designu v rámci jednotlivých subjektů, randomizovaného křížového experimentu.
Údaje budou kvantitativní.
Studie bude probíhat celkem přibližně 5 týdnů / 37 dní (+ až 6 týdnů v závislosti na jejich rozvrhu: Minimální trvání = 5 týdnů (37 dní), Maximální trvání = Přibližně 11 týdnů (79 dní).
|
Navrhovaná studie bude mít formu experimentálního designu v rámci jednotlivých subjektů, randomizovaného křížového experimentu.
Údaje budou kvantitativní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní markery nalačno: dopamin, endokanabinoidy, ghrelin, leptin, orexin a peptid tyrosin tyrosin
Časové okno: Porovnání krevních markerů nalačno bude provedeno mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami. Vzorek krve nalačno bude odebrán během 5 minut od 08:10 do 08:15
|
Vzorek krve nalačno bude odebrán do EDTA a heparinových vakutainerů, aby se vyhodnotily krevní markery chuti k jídlu, gastrointestinální funkce a motivace ke krmení.
|
Porovnání krevních markerů nalačno bude provedeno mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami. Vzorek krve nalačno bude odebrán během 5 minut od 08:10 do 08:15
|
Rozdíl v postprandiálních krevních markerech: dopamin, endokanabinoidy, ghrelin, leptin, orexin a peptid tyrosin tyrosin k snídani
Časové okno: Po požití snídaně v 08:15 bude krev odebírána každých 15 minut až do 1 hodiny po jídle, poté každých 30 minut až do 3 hodin po jídle.
|
8 vzorků krve bude odebráno do EDTA a heparinových vakutainerů, aby se vyhodnotily krevní markery chuti k jídlu, gastrointestinální funkce a motivace ke krmení.
Provede se srovnání mezi podmínkami omezení spánku a kontrolními podmínkami pro oblast pod křivkou (AUC) po dobu 3 hodin po jídle.
|
Po požití snídaně v 08:15 bude krev odebírána každých 15 minut až do 1 hodiny po jídle, poté každých 30 minut až do 3 hodin po jídle.
|
Rozdíl v postprandiálních krevních markerech: dopamin, endokanabinoidy, ghrelin, leptin, orexin a peptid tyrosin tyrosin pro obědové jídlo
Časové okno: Po požití oběda ve 12:30 bude krev odebírána každých 15 minut až do 1 hodiny po jídle, poté každých 30 minut až do 3 hodin po jídle.
|
8 vzorků krve bude odebráno do EDTA a heparinových vakutainerů, aby se vyhodnotily krevní markery chuti k jídlu, gastrointestinální funkce a motivace ke krmení.
Provede se srovnání mezi podmínkami omezení spánku a kontrolními podmínkami pro oblast pod křivkou (AUC) po dobu 3 hodin po jídle.
|
Po požití oběda ve 12:30 bude krev odebírána každých 15 minut až do 1 hodiny po jídle, poté každých 30 minut až do 3 hodin po jídle.
|
Rozdíl v postprandiálních krevních markerech: dopamin, endokanabinoidy, ghrelin, leptin, orexin a peptid tyrosin tyrosin pro večeři
Časové okno: Po požití večerního jídla v 16:45 bude krev odebírána každých 15 minut až do 1 hodiny po jídle, poté každých 30 minut až do 3 hodin po jídle.
|
8 vzorků krve bude odebráno do EDTA a heparinových vakutainerů, aby se vyhodnotily krevní markery chuti k jídlu, gastrointestinální funkce a motivace ke krmení.
Provede se srovnání mezi podmínkami omezení spánku a kontrolními podmínkami pro oblast pod křivkou (AUC) po dobu 3 hodin po jídle.
|
Po požití večerního jídla v 16:45 bude krev odebírána každých 15 minut až do 1 hodiny po jídle, poté každých 30 minut až do 3 hodin po jídle.
|
Rozdíl v denních krevních markerech: dopamin, endokanabinoidy, ghrelin, leptin, orexin a peptid tyrosin tyrosin
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány v 08:10 a nadále budou odebírány v pravidelných intervalech 15, 30 a 60 minut do 20:00.
|
Během dne bude odebráno 27 krevních vzorků do EDTA a heparinových vacutainerů, aby se vyhodnotily krevní markery chuti k jídlu, gastrointestinální funkce a motivace ke krmení.
Budou provedena srovnání mezi plochou pod křivkou (AUC) pro celé denní období (11,45 hodin), pro podmínky omezeného spánku a kontrolní podmínky.
|
Vzorky krve budou odebírány v 08:10 a nadále budou odebírány v pravidelných intervalech 15, 30 a 60 minut do 20:00.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl ve vyprazdňování žaludku při večerním jídle
Časové okno: Každých 15 minut po dobu 2 hodin po testovacím jídle. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
Vyprázdnění žaludku bude měřeno pomocí metody dechového testu octanu sodného 13-C Po 2 nocích předepsaného spánku každého protokolu: Vzorek výchozího výdechového dechu bude odebrán bezprostředně před večerním jídlem daného dne a poté v 15minutových intervalech po požití jídla , po dobu 2 hodin.
Toto jídlo bude obsahovat 100 mg octanu sodného 13-C.
Vzorky dechu s prošlou dobou použitelnosti budou odebírány do opakovaně použitelných fóliových sáčků pomocí čistých, sterilizovaných úst.
Vzorky dechu budou analyzovány na poměr 13CO2:12CO2 nedisperzní infračervenou spektroskopií.
Rozdíl v poměru 13CO2:12CO2 mezi základními dechovými vzorky a vzorky dechu po požití bude vyjádřen jako delta nad základní linií (DOB).
Bude vypočítána doba polovičního vyprázdnění (T½) a doba maximální rychlosti vyprazdňování (Tlag).
|
Každých 15 minut po dobu 2 hodin po testovacím jídle. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
Rozdíl v subjektivních pocitech chuti k jídlu ve stavu nalačno
Časové okno: Hodnocení subjektivní chuti k jídlu nalačno bude shromažďováno během 5 minut, které uplynulo od 08:10 do 08:15. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
Subjektivní měření chuti k jídlu bude měřeno pomocí 100mm vizuálních analogových škál (VAS).100
K hodnocení subjektivní homeostatické chuti k jídlu budou použity mm vizuální analogové škály s použitím papíru a pera.
Účastníci budou požádáni, aby na řádku označili, jak hodnotí svou současnou úroveň subjektivní chuti k jídlu, což souvisí se sérií čtyř otázek: 0 mm znamená „Vůbec ne“ a 100 mm znamená „Extrémně“.
Otázky budou: (1) "Jak silný je tvůj pocit hladu?", (2) "Jak silný je tvůj pocit plnosti?",
(3) „Jak silná je vaše touha jíst?“ a (4) „Kolik jídla můžete sníst právě teď?“ určené k posouzení hladu, sytosti, touhy po jídle a budoucí spotřeby jídla.
|
Hodnocení subjektivní chuti k jídlu nalačno bude shromažďováno během 5 minut, které uplynulo od 08:10 do 08:15. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
Rozdíl v subjektivních pocitech chuti k jídlu po snídani
Časové okno: Každých 30 minut až do 3 hodin po jídle, po požití testovacího jídla v 08:15.
|
Subjektivní měření homeostatické chuti k jídlu budou měřena pomocí 100mm vizuálních analogových škál (VAS).100
K hodnocení subjektivní chuti k jídlu budou použity mm vizuální analogové škály s použitím papíru a pera.
Účastníci budou požádáni, aby na řádku označili, jak hodnotí svou současnou úroveň subjektivní chuti k jídlu, což souvisí se sérií čtyř otázek: 0 mm znamená „Vůbec ne“ a 100 mm znamená „Extrémně“.
Otázky budou: (1) "Jak silný je tvůj pocit hladu?", (2) "Jak silný je tvůj pocit plnosti?",
(3) „Jak silná je vaše touha jíst?“ a (4) „Kolik jídla můžete sníst právě teď?“ určené k posouzení hladu, sytosti, touhy po jídle a budoucí spotřeby jídla.
Provede se srovnání mezi podmínkami omezení spánku a kontrolními podmínkami pro oblast pod křivkou (AUC) po dobu 3 hodin po jídle.
|
Každých 30 minut až do 3 hodin po jídle, po požití testovacího jídla v 08:15.
|
Rozdíl v subjektivních pocitech chuti k jídlu po jídle v době oběda
Časové okno: Každých 30 minut až do 3 hodin po jídle, po požití testovacího jídla ve 12:30.
|
Subjektivní měření homeostatické chuti k jídlu budou měřena pomocí 100mm vizuálních analogových škál (VAS).100
K hodnocení subjektivní homeostatické chuti k jídlu budou použity mm vizuální analogové škály s použitím papíru a pera.
Účastníci budou požádáni, aby na řádku označili, jak hodnotí svou současnou úroveň subjektivní chuti k jídlu, což souvisí se sérií čtyř otázek: 0 mm znamená „Vůbec ne“ a 100 mm znamená „Extrémně“.
Otázky budou: (1) "Jak silný je tvůj pocit hladu?", (2) "Jak silný je tvůj pocit plnosti?",
(3) „Jak silná je vaše touha jíst?“ a (4) „Kolik jídla můžete sníst právě teď?“ určené k posouzení hladu, sytosti, touhy po jídle a budoucí spotřeby jídla.
Provede se srovnání mezi podmínkami omezení spánku a kontrolními podmínkami pro oblast pod křivkou (AUC) po dobu 3 hodin po jídle.
|
Každých 30 minut až do 3 hodin po jídle, po požití testovacího jídla ve 12:30.
|
Rozdíl v subjektivních pocitech chuti k jídlu po večerním jídle
Časové okno: Každých 30 minut až do 3 hodin po jídle, po požití testovacího jídla v 16:45
|
Subjektivní měření homeostatické chuti k jídlu budou měřena pomocí 100mm vizuálních analogových škál (VAS).100
K hodnocení subjektivní homeostatické chuti k jídlu budou použity mm vizuální analogové škály s použitím papíru a pera.
Účastníci budou požádáni, aby na řádku označili, jak hodnotí svou současnou úroveň subjektivní chuti k jídlu, což souvisí se sérií čtyř otázek: 0 mm znamená „Vůbec ne“ a 100 mm znamená „Extrémně“.
Otázky budou: (1) "Jak silný je tvůj pocit hladu?", (2) "Jak silný je tvůj pocit plnosti?",
(3) „Jak silná je vaše touha jíst?“ a (4) „Kolik jídla můžete sníst právě teď?“ určené k posouzení hladu, sytosti, touhy po jídle a budoucí spotřeby jídla.
Provede se srovnání mezi podmínkami omezení spánku a kontrolními podmínkami pro oblast pod křivkou (AUC) po dobu 3 hodin po jídle.
|
Každých 30 minut až do 3 hodin po jídle, po požití testovacího jídla v 16:45
|
Rozdíl v subjektivních pocitech chuti k jídlu v průběhu denního období.
Časové okno: Každých 30 minut po dobu 11,45 hodin testování.
|
Subjektivní měření homeostatické chuti k jídlu budou měřena pomocí 100mm vizuálních analogových škál (VAS).100
K hodnocení subjektivní homeostatické chuti k jídlu budou použity mm vizuální analogové škály s použitím papíru a pera.
Účastníci budou požádáni, aby na řádku označili, jak hodnotí svou současnou úroveň subjektivní chuti k jídlu, což souvisí se sérií čtyř otázek: 0 mm znamená „Vůbec ne“ a 100 mm znamená „Extrémně“.
Otázky budou: (1) "Jak silný je tvůj pocit hladu?", (2) "Jak silný je tvůj pocit plnosti?",
(3) „Jak silná je vaše touha jíst?“ a (4) „Kolik jídla můžete sníst právě teď?“ určené k posouzení hladu, sytosti, touhy po jídle a budoucí spotřeby jídla.
Provede se srovnání mezi podmínkami omezení spánku a kontrolními podmínkami pro oblast pod křivkou (AUC) po dobu 11,45 hodiny po jídle.
|
Každých 30 minut po dobu 11,45 hodin testování.
|
Implicitní sympatie a touha v poledne: Leedsský dotazník potravinových preferencí (LFPQ)
Časové okno: LFPQ bude účastníkům uděleno během 15 minut, které uplynulo od 12:15 do 12:30, bezprostředně před podáním oběda.
|
Subjektivní hédonická chuť k jídlu bude také měřena pomocí LFPQ, která byla dříve použita ve studiích zkoumajících hédonickou chuť k jídlu po intervenci omezení spánku (Radcliffe et al., 2021).
Jedná se o počítačově řízený úkol, který poskytuje měřítka explicitního „líbí se“ a „chtíce“ preference jídla a odměny.
Stejně jako upřednostňování vysokotučných versus nízkotučných a slaných versus sladkých.
Účastníkům je předložena řada obrázků jídel běžných ve stravě.
Potraviny v poli jsou vybrány z ověřené databáze tak, aby měly nízký nebo vysoký obsah tuku a byly podobné, pokud jde o známost, obsah bílkovin, sladkou nebo nesladkou chuť a chutnost.
Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
LFPQ bude účastníkům uděleno během 15 minut, které uplynulo od 12:15 do 12:30, bezprostředně před podáním oběda.
|
Implicitní sympatie a chtění večer: Leedsský dotazník potravinových preferencí (LFPQ)
Časové okno: LFPQ bude účastníkům uděleno během 15 minut, které uplynulo od 19:45 do 20:00, bezprostředně před opuštěním laboratoře.
|
Subjektivní hédonická chuť k jídlu bude také měřena pomocí Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ), který byl dříve používán ve studiích zkoumajících hédonickou chuť k jídlu po intervenci omezení spánku (Radcliffe et al., 2021).
Jedná se o počítačově řízený úkol, který poskytuje měřítka explicitního „líbí se“ a „chtíce“ preference jídla a odměny.
Stejně jako upřednostňování vysokotučných versus nízkotučných a slaných versus sladkých.
Účastníkům je předložena řada obrázků jídel běžných ve stravě.
Potraviny v poli jsou vybrány z ověřené databáze tak, aby měly nízký nebo vysoký obsah tuku a byly podobné, pokud jde o známost, obsah bílkovin, sladkou nebo nesladkou chuť a chutnost.
Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
LFPQ bude účastníkům uděleno během 15 minut, které uplynulo od 19:45 do 20:00, bezprostředně před opuštěním laboratoře.
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Údaje o variabilitě srdeční frekvence (HRV) budou shromažďovány od 21:00 dne 2 do 20:00 dne 3 pomocí polárního monitoru srdeční frekvence H9 na hrudním pásu. Budou zkoumány rozdíly mezi kontrolou (obvyklý spánek) a intervencí (50 % hab
|
Spektrální analýza HRV bude použita ke zkoumání změn R-R intervalu, času, který uplynul mezi dvěma po sobě jdoucími R-vlnami křivky srdečního tepu QRS.
To bude použito jako odhad pro sympatovagální rovnováhu analýzou rozdílů v poměru mezi intervaly nízké frekvence a intervalu vysoké frekvence.
Vagová aktivita bude odhadnuta analýzou celkového vysokofrekvenčního výkonu (HF).
Mezidobé intervaly kratší než 400 ms nebo delší než 1700 ms budou považovány za odlehlé a budou před analýzou odstraněny.
Budou provedena srovnání. Rozdíly mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
Údaje o variabilitě srdeční frekvence (HRV) budou shromažďovány od 21:00 dne 2 do 20:00 dne 3 pomocí polárního monitoru srdeční frekvence H9 na hrudním pásu. Budou zkoumány rozdíly mezi kontrolou (obvyklý spánek) a intervencí (50 % hab
|
Touha po jídle nalačno: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Časové okno: Skóre se bude sbírat na lačno během 5 minut, které uplynuly od 08:10 do 08:15. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) měří intenzitu momentální touhy po jídle. Dotazník má 15 položek: Intenzivní touha po jídle (Položky 1, 2, 3) Očekávání pozitivního posílení, které může vyplynout z jídla (Položky 4, 5, 6) Očekávání úlevy od negativních stavů a pocitů v důsledku jídla (Položky 7, 8, 9 ) Nedostatek kontroly nad jídlem (Položky 10, 11, 12) Toužení jako fyziologický stav (tj. hlad) (Položky 13, 14, 15). Kategorie odpovědí se pohybují od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. Ta bude poskytnuta bezprostředně před podáváním snídaně. |
Skóre se bude sbírat na lačno během 5 minut, které uplynuly od 08:10 do 08:15. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
Postprandiální touha po jídle, snídaně: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Časové okno: Skóre se bude sbírat během 5 minut, které uplynuly od 8:30 do 8:35 po snídani. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) měří intenzitu momentální touhy po jídle. Dotazník má 15 položek: Intenzivní touha po jídle (Položky 1, 2, 3) Očekávání pozitivního posílení, které může vyplynout z jídla (Položky 4, 5, 6) Očekávání úlevy od negativních stavů a pocitů v důsledku jídla (Položky 7, 8, 9 ) Nedostatek kontroly nad jídlem (Položky 10, 11, 12) Toužení jako fyziologický stav (tj. hlad) (Položky 13, 14, 15). Kategorie odpovědí se pohybují od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. Ta bude poskytnuta ihned po požití snídaňového jídla. |
Skóre se bude sbírat během 5 minut, které uplynuly od 8:30 do 8:35 po snídani. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
Touha po jídle před jídlem, oběd: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Časové okno: Skóre se bude sbírat během 5 minut, které uplynuly od 12:25 do 12:30 před obědem. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) měří intenzitu momentální touhy po jídle. Dotazník má 15 položek: Intenzivní touha po jídle (Položky 1, 2, 3) Očekávání pozitivního posílení, které může vyplynout z jídla (Položky 4, 5, 6) Očekávání úlevy od negativních stavů a pocitů v důsledku jídla (Položky 7, 8, 9 ) Nedostatek kontroly nad jídlem (Položky 10, 11, 12) Toužení jako fyziologický stav (tj. hlad) (Položky 13, 14, 15). Kategorie odpovědí se pohybují od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. Ta bude poskytnuta bezprostředně před výdejem oběda. |
Skóre se bude sbírat během 5 minut, které uplynuly od 12:25 do 12:30 před obědem. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
Postprandiální touha po jídle, oběd: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Časové okno: Skóre se bude sbírat během 5 minut, které uplynuly od 12:45 do 12:50 po obědě. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) měří intenzitu momentální touhy po jídle. Dotazník má 15 položek: Intenzivní touha po jídle (Položky 1, 2, 3) Očekávání pozitivního posílení, které může vyplynout z jídla (Položky 4, 5, 6) Očekávání úlevy od negativních stavů a pocitů v důsledku jídla (Položky 7, 8, 9 ) Nedostatek kontroly nad jídlem (Položky 10, 11, 12) Toužení jako fyziologický stav (tj. hlad) (Položky 13, 14, 15). Kategorie odpovědí se pohybují od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. Ta bude poskytnuta ihned po požití oběda. |
Skóre se bude sbírat během 5 minut, které uplynuly od 12:45 do 12:50 po obědě. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
Touha po jídle před jídlem, večeře: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Časové okno: Skóre se bude sbírat během 5 minut, které uplynuly od 16:40 do 16:45 před večeří. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) měří intenzitu momentální touhy po jídle. Dotazník má 15 položek: Intenzivní touha po jídle (Položky 1, 2, 3) Očekávání pozitivního posílení, které může vyplynout z jídla (Položky 4, 5, 6) Očekávání úlevy od negativních stavů a pocitů v důsledku jídla (Položky 7, 8, 9 ) Nedostatek kontroly nad jídlem (Položky 10, 11, 12) Toužení jako fyziologický stav (tj. hlad) (Položky 13, 14, 15). Kategorie odpovědí se pohybují od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. Ta bude poskytnuta bezprostředně před podáváním večeře. |
Skóre se bude sbírat během 5 minut, které uplynuly od 16:40 do 16:45 před večeří. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
Postprandiální touha po jídle, večeře: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Časové okno: Skóre se bude sbírat během 5 minut, které uplynuly od 17:00 do 17:05 po večeři. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) měří intenzitu momentální touhy po jídle. Dotazník má 15 položek: Intenzivní touha po jídle (Položky 1, 2, 3) Očekávání pozitivního posílení, které může vyplynout z jídla (Položky 4, 5, 6) Očekávání úlevy od negativních stavů a pocitů v důsledku jídla (Položky 7, 8, 9 ) Nedostatek kontroly nad jídlem (Položky 10, 11, 12) Toužení jako fyziologický stav (tj. hlad) (Položky 13, 14, 15). Kategorie odpovědí se pohybují od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. To bude poskytnuto ihned po požití večeře. |
Skóre se bude sbírat během 5 minut, které uplynuly od 17:00 do 17:05 po večeři. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
Noční touha po jídle, konec pokusu: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Časové okno: Skóre se bude sbírat během 5 minut, které uplynuly od 20:00 do 20:05 bezprostředně před opuštěním laboratoře. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) měří intenzitu momentální touhy po jídle. Dotazník má 15 položek: Intenzivní touha po jídle (Položky 1, 2, 3) Očekávání pozitivního posílení, které může vyplynout z jídla (Položky 4, 5, 6) Očekávání úlevy od negativních stavů a pocitů v důsledku jídla (Položky 7, 8, 9 ) Nedostatek kontroly nad jídlem (Položky 10, 11, 12) Toužení jako fyziologický stav (tj. hlad) (Položky 13, 14, 15). Kategorie odpovědí se pohybují od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. To bude poskytnuto ihned po požití večeře. |
Skóre se bude sbírat během 5 minut, které uplynuly od 20:00 do 20:05 bezprostředně před opuštěním laboratoře. Budou provedena srovnání mezi podmínkami omezeného spánku a kontrolními podmínkami.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NorthumbiaU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení spánku
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Hippocration General HospitalDokončeno
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie