Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av søvnrestriksjoner på magetømming, appetitt og energiinntak

11. desember 2023 oppdatert av: Northumbria University

Innvirkningen av søvnrestriksjoner på magetømming, appetitt og energiinntak hos friske individer

Denne studien tar sikte på å undersøke om delvis søvnmangel resulterer i endringer i blodmarkører og subjektive markører for homeostatisk og hedonisk appetitt, samt gi innledende data om virkningen av søvnrestriksjon på magetømming.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil ha form av et randomisert crossover eksperimentelt design innen fag. Dataene vil være kvantitative. Studiet vil foregå i totalt ca. 5 uker / 37 dager (+ opptil 6 uker avhengig av tidsplanen: Minimumsvarighet = 5 uker (37 dager), Maksimal varighet = Ca. 11 uker (79 dager).

Etter en telefonscreening vil deltakerne få en forhåndsbetalt konvolutt som inneholder sekundære screeningspørreskjemaer i form av papirdokumenter. Enten med avlevering eller post til deres bosted eller arbeidssted. De sekundære screeningsdokumentene er detaljert under Inkluderings-/eksklusjonskriterier og Sekundær screening underoverskrifter. Deltakerne vil deretter returnere den utfylte inkluderings-/ekskluderingsdokumentasjonen hvis de fortsatt ønsker å delta i studien, enten gjennom den forhåndsbetalte konvolutten, eller for å bli hentet av forskerteamet. Et medlem av forskerteamet vil deretter analysere deltakernes svar og informere dem om deres kvalifisering til å delta, via e-post. Etter dette vil deltakerne bli invitert til laboratoriet.

Når deltakerne kommer inn i laboratoriet, vil deltakerne få et informert samtykkeskjema for å signere. Etter dette vil demografisk informasjon samles inn (ca. 45 minutter til en time): Dette er detaljert under overskriften for foreløpig datainnsamling. Under dette besøket vil deltakeren også bli utstyrt med et aktigrafiapparat for å måle vanlige søvntider i en uke. Etter dette vil deltakerne fortsette å ha på seg aktigrafi-enheten i en påfølgende uke, med deltakerne som opprettholder den vanlige varigheten i sengen, men med (potensielt) endret leggetid, med våknetider kl. 7, for å standardisere deltakerne til våknetider kl. 7. eliminere enhver uberegnelig soveatferd før den første eksperimentelle prøven. Deltakerne vil også få matinntak og aktivitetsdagbok. Følgende besøk vil ha form av eksperimentelle forsøk (vanemessig vs 50 % vanlig søvn): der variablene av interesse vil bli testet. Nemlig blodmarkører for appetitt, selvrapporterte appetittskårer, matpreferanse og sug, hjertefrekvensvariasjoner, magetømming og energiinntak. Deltakerne vil ikke bli kompensert for å delta i studien, men vil få refundert reisekostnadene til og fra laboratoriet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering

  1. Sunn (som vurdert med spørreskjema for medisinsk screening)
  2. Selvrapporterte vanlige sengetider mellom 7 og 9 timer (Som vurdert med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks)
  3. Mellom 18 og 45 år

Utelukkelse

  1. Deltakere vil også bli ekskludert fra deltakelse dersom de er gravide.
  2. Nåværende røykere
  3. Overdreven alkohol (>2 drinker per dag)
  4. For mye koffein (>300 mg per dag)
  5. Muskel- og skjelettskade.
  6. Turnusarbeid siste 4 uker
  7. Reis over mer enn én tidssone i løpet av de siste 4 ukene.
  8. En indikasjon på å ha et deprimert humør (Som vurdert av en poengsum på Center for Epidemiologic Studies of Depression skala over 16).
  9. Moderat eller svært fysisk aktiv, som bestemt av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kortform.
  10. Overdreven søvnighet på dagtid målt ved Epworth Sleepiness Scale (Score > 10) (ESS) (Hart et al., 2015).
  11. Deltakere vil også bli vurdert som ikke kvalifiserte hvis de oppnår en poengsum som indikerer narkolepsi eller kronisk søvnløshet, vurdert gjennom Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI] (Score > 5) (Hart et al., 2015).
  12. Deltakerne må oppnå en score < 50 på Food Craving Questionnaire-Trait-reduced (FCQ-T-r), som har vist seg å diskriminere mellom individer med og uten "matavhengighet" med høy sensitivitet (85 %) og spesifisitet (93 %) (Meule et al., 2014).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Begrenset søvn på blodmarkører og subjektive markører for homeostatisk og hedonisk appetitt
Den foreslåtte studien vil ha form av et randomisert crossover eksperimentelt design innen fag. Dataene vil være kvantitative. Studiet vil foregå i totalt ca. 5 uker / 37 dager (+ opptil 6 uker avhengig av tidsplanen: Minimumsvarighet = 5 uker (37 dager), Maksimal varighet = Ca. 11 uker (79 dager).
Den foreslåtte studien vil ha form av et randomisert crossover eksperimentelt design innen fag. Dataene vil være kvantitative.
Eksperimentell: Begrenset søvn ved magetømming
Den foreslåtte studien vil ha form av et randomisert crossover eksperimentelt design innen fag. Dataene vil være kvantitative. Studiet vil foregå i totalt ca. 5 uker / 37 dager (+ opptil 6 uker avhengig av tidsplanen: Minimumsvarighet = 5 uker (37 dager), Maksimal varighet = Ca. 11 uker (79 dager).
Den foreslåtte studien vil ha form av et randomisert crossover eksperimentelt design innen fag. Dataene vil være kvantitative.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodmarkører: Dopamin, Endocannabinoider, Ghrelin, Leptin, Orexin og Peptide tyrosine tyrosine
Tidsramme: Sammenligninger i fastende blodmarkører vil bli gjort mellom søvnbegrensede og kontrollforhold. En fastende blodprøve vil bli tatt i løpet av 5 minutters perioden fra 08:10 - 08:15
En fastende blodprøve vil bli samlet inn i EDTA- og heparinvakutainere for å vurdere blodmarkører for appetitt, mage-tarmfunksjon og motivasjon til å spise.
Sammenligninger i fastende blodmarkører vil bli gjort mellom søvnbegrensede og kontrollforhold. En fastende blodprøve vil bli tatt i løpet av 5 minutters perioden fra 08:10 - 08:15
Forskjell i postprandiale blodmarkører: Dopamin, Endocannabinoider, Ghrelin, Leptin, Orexin og Peptide tyrosin tyrosin for et frokostmåltid
Tidsramme: Etter inntak av et frokostmåltid kl. 08:15, vil det bli tatt blod hvert 15. minutt til 1 time postprandially, deretter hvert 30. minutt til 3 timer postprandially.
8 blodprøver vil bli samlet i EDTA- og heparinvakutainere for å vurdere blodmarkører for appetitt, mage-tarmfunksjon og motivasjon til å spise. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold for området under kurven (AUC) for 3 timers postprandial periode.
Etter inntak av et frokostmåltid kl. 08:15, vil det bli tatt blod hvert 15. minutt til 1 time postprandially, deretter hvert 30. minutt til 3 timer postprandially.
Forskjell i postprandiale blodmarkører: Dopamin, Endocannabinoider, Ghrelin, Leptin, Orexin og Peptide tyrosin tyrosin for et lunsjmåltid
Tidsramme: Etter inntak av et lunsjmåltid kl. 12.30, vil det bli tatt blod hvert 15. minutt til 1 time postprandialt, deretter hvert 30. minutt til 3. time postprandialt.
8 blodprøver vil bli samlet i EDTA- og heparinvakutainere for å vurdere blodmarkører for appetitt, mage-tarmfunksjon og motivasjon til å spise. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold for området under kurven (AUC) for 3 timers postprandial periode.
Etter inntak av et lunsjmåltid kl. 12.30, vil det bli tatt blod hvert 15. minutt til 1 time postprandialt, deretter hvert 30. minutt til 3. time postprandialt.
Forskjell i postprandiale blodmarkører: Dopamin, Endocannabinoider, Ghrelin, Leptin, Orexin og Peptide tyrosin tyrosine for et kveldsmåltid
Tidsramme: Etter inntak av et kveldsmåltid kl. 16.45, vil det bli tatt blod hvert 15. minutt til 1 time postprandialt, deretter hvert 30. minutt til 3. time postprandialt.
8 blodprøver vil bli samlet i EDTA- og heparinvakutainere for å vurdere blodmarkører for appetitt, mage-tarmfunksjon og motivasjon til å spise. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold for området under kurven (AUC) for 3 timers postprandial periode.
Etter inntak av et kveldsmåltid kl. 16.45, vil det bli tatt blod hvert 15. minutt til 1 time postprandialt, deretter hvert 30. minutt til 3. time postprandialt.
Forskjell i daglige blodmarkører: Dopamin, Endocannabinoider, Ghrelin, Leptin, Orexin og Peptide tyrosine tyrosine
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt klokken 08.10, og fortsetter å bli tatt med jevne mellomrom på 15, 30 og 60 minutter frem til klokken 20.00.
27 blodprøver vil bli samlet inn i EDTA- og Heparin-vakutainere i løpet av dagen, for å vurdere blodmarkører for appetitt, mage-tarmfunksjon og motivasjon til å spise. Sammenligninger vil bli gjort mellom arealet under curve (AUC) for hele døgnperioden (11,45 timer), for søvnbegrensede vs kontrollforhold.
Blodprøver vil bli tatt klokken 08.10, og fortsetter å bli tatt med jevne mellomrom på 15, 30 og 60 minutter frem til klokken 20.00.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i gastrisk tømming av et kveldsmåltid
Tidsramme: Hvert 15. minutt i 2 timer etter testmåltid. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.
Gastrisk tømming vil bli målt ved bruk av 13-C natriumacetat pustetestmetode. Etter 2 netter med foreskrevet søvn av hver protokoll: Baseline ekspiratorisk pusteprøve vil bli tatt rett før kveldsmåltidet på dagen, deretter med 15 minutters intervaller etter inntak av måltid , i 2 timer. Dette måltidet vil inneholde 100 mg 13-C natriumacetat. Utløpte pusteprøver vil bli samlet i gjenbrukbare folieposer med rene, steriliserte munnstykker. Pusteprøver vil bli analysert for forholdet 13CO2:12CO2 ved ikke-dispersiv infrarød spektroskopi. Forskjellen i forholdet mellom 13CO2:12CO2 fra pusteprøver fra baseline til pusteprøver etter inntak vil bli uttrykt som delta over baseline (DOB). Halvtømmetid (T½) og tidspunkt for maksimal tømmehastighet (Tlag) beregnes.
Hvert 15. minutt i 2 timer etter testmåltid. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.
Forskjell i subjektive følelser av appetitt i fastende tilstand
Tidsramme: Vurderinger av fastende subjektiv appetitt vil bli samlet i løpet av den 5-minutters perioden som har gått fra 08:10 - 08:15. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.
Subjektive mål på appetitt vil bli målt gjennom 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).100 mm visuelle analoge skalaer vil bli brukt for å vurdere subjektiv homeostatisk appetitt ved bruk av papir og penn. Deltakerne vil bli bedt om å merke på en linje hvordan de vurderer sitt nåværende nivå av subjektiv appetitt når det gjelder en serie på fire spørsmål: Med 0 mm som indikerer "Ikke i det hele tatt" og 100 mm som indikerer "Ekstremt". Spørsmålene vil være: (1) "Hvor sterk er følelsen av sult?", (2) "Hvor sterk er følelsen av metthet?", (3) "Hvor sterkt er ditt ønske om å spise?", og (4) "Hvor mye mat kan du spise akkurat nå?", designet for å vurdere sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk.
Vurderinger av fastende subjektiv appetitt vil bli samlet i løpet av den 5-minutters perioden som har gått fra 08:10 - 08:15. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.
Forskjell i subjektive følelser av appetitt etter et frokostmåltid
Tidsramme: Hvert 30. minutt inntil 3 timer postprandialt, etter inntak av testmåltidet kl. 08:15.
Subjektive mål på homeostatisk appetitt vil bli målt gjennom 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).100 mm visuelle analoge skalaer vil bli brukt til å vurdere subjektiv appetitt ved bruk av papir og penn. Deltakerne vil bli bedt om å merke på en linje hvordan de vurderer sitt nåværende nivå av subjektiv appetitt når det gjelder en serie på fire spørsmål: Med 0 mm som indikerer "Ikke i det hele tatt" og 100 mm som indikerer "Ekstremt". Spørsmålene vil være: (1) "Hvor sterk er følelsen av sult?", (2) "Hvor sterk er følelsen av metthet?", (3) "Hvor sterkt er ditt ønske om å spise?", og (4) "Hvor mye mat kan du spise akkurat nå?", designet for å vurdere sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold for området under kurven (AUC) for 3 timers postprandial periode.
Hvert 30. minutt inntil 3 timer postprandialt, etter inntak av testmåltidet kl. 08:15.
Forskjell i subjektive følelser av appetitt etter et lunsjmåltid
Tidsramme: Hvert 30. minutt inntil 3 timer etter måltidet, etter inntak av testmåltidet kl. 12:30.
Subjektive mål på homeostatisk appetitt vil bli målt gjennom 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).100 mm visuelle analoge skalaer vil bli brukt for å vurdere subjektiv homeostatisk appetitt ved bruk av papir og penn. Deltakerne vil bli bedt om å merke på en linje hvordan de vurderer sitt nåværende nivå av subjektiv appetitt når det gjelder en serie på fire spørsmål: Med 0 mm som indikerer "Ikke i det hele tatt" og 100 mm som indikerer "Ekstremt". Spørsmålene vil være: (1) "Hvor sterk er følelsen av sult?", (2) "Hvor sterk er følelsen av metthet?", (3) "Hvor sterkt er ditt ønske om å spise?", og (4) "Hvor mye mat kan du spise akkurat nå?", designet for å vurdere sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold for området under kurven (AUC) for 3 timers postprandial periode.
Hvert 30. minutt inntil 3 timer etter måltidet, etter inntak av testmåltidet kl. 12:30.
Forskjell i subjektive følelser av appetitt etter et kveldsmåltid
Tidsramme: Hvert 30. minutt inntil 3 timer etter måltidet, etter inntak av testmåltidet kl. 16:45
Subjektive mål på homeostatisk appetitt vil bli målt gjennom 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).100 mm visuelle analoge skalaer vil bli brukt for å vurdere subjektiv homeostatisk appetitt ved bruk av papir og penn. Deltakerne vil bli bedt om å merke på en linje hvordan de vurderer sitt nåværende nivå av subjektiv appetitt når det gjelder en serie på fire spørsmål: Med 0 mm som indikerer "Ikke i det hele tatt" og 100 mm som indikerer "Ekstremt". Spørsmålene vil være: (1) "Hvor sterk er følelsen av sult?", (2) "Hvor sterk er følelsen av metthet?", (3) "Hvor sterkt er ditt ønske om å spise?", og (4) "Hvor mye mat kan du spise akkurat nå?", designet for å vurdere sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold for området under kurven (AUC) for 3 timers postprandial periode.
Hvert 30. minutt inntil 3 timer etter måltidet, etter inntak av testmåltidet kl. 16:45
Forskjell i subjektive følelser av appetitt gjennom hele døgnperioden.
Tidsramme: Hvert 30. minutt gjennom hele testperioden på 11.45 timer.
Subjektive mål på homeostatisk appetitt vil bli målt gjennom 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).100 mm visuelle analoge skalaer vil bli brukt for å vurdere subjektiv homeostatisk appetitt ved bruk av papir og penn. Deltakerne vil bli bedt om å merke på en linje hvordan de vurderer sitt nåværende nivå av subjektiv appetitt når det gjelder en serie på fire spørsmål: Med 0 mm som indikerer "Ikke i det hele tatt" og 100 mm som indikerer "Ekstremt". Spørsmålene vil være: (1) "Hvor sterk er følelsen av sult?", (2) "Hvor sterk er følelsen av metthet?", (3) "Hvor sterkt er ditt ønske om å spise?", og (4) "Hvor mye mat kan du spise akkurat nå?", designet for å vurdere sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk. Sammenligninger vil bli gjort mellom søvnbegrensede og kontrollforhold for området under kurven (AUC) for 11.45 timers postprandial periode.
Hvert 30. minutt gjennom hele testperioden på 11.45 timer.
Implisitt å like og ønske midt på dagen: Leeds matpreferanseskjema (LFPQ)
Tidsramme: LFPQ vil bli gitt til deltakerne i løpet av den 15-minutters perioden som har gått fra 12:15 til 12:30, rett før de blir servert lunsjmåltidet.
Subjektiv hedonisk appetitt vil også bli målt ved hjelp av LFPQ, som har blitt brukt tidligere i studier som undersøker hedonisk appetitt etter en søvnrestriksjonsintervensjon (Radcliffe et al., 2021). Dette er en datastyrt oppgave som gir mål på eksplisitt "liker" og "ønsker" av matpreferanse og belønning. Samt preferanse for høyt fett vs lite fett, og salt vs søtt. Deltakerne blir presentert med en rekke bilder av mat som er vanlig i kostholdet. Matvarer i arrayet velges fra en validert database for å ha enten lavt eller høyt fettinnhold og lignende i kjennskap, proteininnhold, søt eller ikke-søt smak og smak. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.
LFPQ vil bli gitt til deltakerne i løpet av den 15-minutters perioden som har gått fra 12:15 til 12:30, rett før de blir servert lunsjmåltidet.
Implisitt å like og ønske om kvelden: Leeds matpreferanseskjema (LFPQ)
Tidsramme: LFPQ vil bli gitt til deltakerne i løpet av den 15-minutters perioden som har gått fra 19:45 til 20:00, rett før de forlater laboratoriet.
Subjektiv hedonisk appetitt vil også bli målt ved hjelp av Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ), som tidligere har blitt brukt i studier som undersøker hedonisk appetitt etter en søvnrestriksjonsintervensjon (Radcliffe et al., 2021). Dette er en datastyrt oppgave som gir mål på eksplisitt "liker" og "ønsker" av matpreferanse og belønning. Samt preferanse for høyt fett vs lite fett, og salt vs søtt. Deltakerne blir presentert med en rekke bilder av mat som er vanlig i kostholdet. Matvarer i arrayet velges fra en validert database for å ha enten lavt eller høyt fettinnhold og lignende i kjennskap, proteininnhold, søt eller ikke-søt smak og smak. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.
LFPQ vil bli gitt til deltakerne i løpet av den 15-minutters perioden som har gått fra 19:45 til 20:00, rett før de forlater laboratoriet.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Hjertefrekvensvariasjonsdata (HRV) vil bli samlet inn fra kl. 21.00 på dag 2 til kl. 20.00 på dag 3, ved hjelp av en polar H9-pulsmåler for brystbelte. Forskjeller vil bli undersøkt mellom kontroll (Vanelig søvn) og intervensjon (50 % av hab
Spektralanalyse av HRV vil bli brukt til å undersøke endringer i R-R-intervallet, tiden som har gått mellom to påfølgende R-bølger av QRS-hjerteslagsbølgeformen. Dette vil bli brukt som et estimat for sympathovagal balanse, ved å analysere forskjellene i forholdet mellom lavfrekvente vs høyfrekvente intervaller. Vagal aktivitet vil bli estimert ved å analysere den totale høyfrekvente effekten (HF). Inter-beat-intervaller som er kortere enn 400 ms eller lengre enn 1700 ms, vil bli ansett som avvikere og vil bli fjernet før analyse. Sammenligninger vil bli gjort Forskjeller mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.
Hjertefrekvensvariasjonsdata (HRV) vil bli samlet inn fra kl. 21.00 på dag 2 til kl. 20.00 på dag 3, ved hjelp av en polar H9-pulsmåler for brystbelte. Forskjeller vil bli undersøkt mellom kontroll (Vanelig søvn) og intervensjon (50 % av hab
Fasting food craving: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tidsramme: Poeng vil bli samlet i fastende tilstand i løpet av den 5-minutters perioden som har gått fra 08:10 - 08:15. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.

Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) måler intensiteten av øyeblikkelig matsug. Spørreskjemaet har 15 elementer:

Et intenst ønske om å spise (element 1, 2, 3) Forventning av positiv forsterkning som kan følge av spising (element 4, 5, 6) Forventning om lindring fra negative tilstander og følelser som et resultat av spising (elementer 7, 8, 9) ) Mangel på kontroll over spising (element 10, 11, 12) trang som fysiologisk tilstand (dvs. sult) (element 13, 14, 15). Svarkategorier varierer fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.

Dette vil bli gitt rett før servering av frokostmåltidet.

Poeng vil bli samlet i fastende tilstand i løpet av den 5-minutters perioden som har gått fra 08:10 - 08:15. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.
Matsug etter måltid, frokost: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tidsramme: Poengsummene vil bli samlet i løpet av den 5-minutters perioden som går fra 08:30 til 08:35 etter frokostmåltidet. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.

Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) måler intensiteten av øyeblikkelig matsug. Spørreskjemaet har 15 elementer:

Et intenst ønske om å spise (element 1, 2, 3) Forventning av positiv forsterkning som kan følge av spising (element 4, 5, 6) Forventning om lindring fra negative tilstander og følelser som et resultat av spising (elementer 7, 8, 9) ) Mangel på kontroll over spising (element 10, 11, 12) trang som fysiologisk tilstand (dvs. sult) (element 13, 14, 15). Svarkategorier varierer fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.

Dette vil bli gitt umiddelbart etter inntak av frokostmåltidet.

Poengsummene vil bli samlet i løpet av den 5-minutters perioden som går fra 08:30 til 08:35 etter frokostmåltidet. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.
Preprandial matsug, lunsj: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tidsramme: Poeng vil bli samlet i løpet av 5-minuttersperioden som går fra 12:25 - 12:30, før lunsjmåltidet. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.

Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) måler intensiteten av øyeblikkelig matsug. Spørreskjemaet har 15 elementer:

Et intenst ønske om å spise (element 1, 2, 3) Forventning av positiv forsterkning som kan følge av spising (element 4, 5, 6) Forventning om lindring fra negative tilstander og følelser som et resultat av spising (elementer 7, 8, 9) ) Mangel på kontroll over spising (element 10, 11, 12) trang som fysiologisk tilstand (dvs. sult) (element 13, 14, 15). Svarkategorier varierer fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.

Dette vil bli gitt rett før servering av lunsjmåltidet.

Poeng vil bli samlet i løpet av 5-minuttersperioden som går fra 12:25 - 12:30, før lunsjmåltidet. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.
Matsug etter måltid, lunsj: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tidsramme: Poengsummene vil bli samlet i løpet av den 5-minutters perioden som går fra 12:45 - 12:50, etter lunsjmåltidet. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.

Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) måler intensiteten av øyeblikkelig matsug. Spørreskjemaet har 15 elementer:

Et intenst ønske om å spise (element 1, 2, 3) Forventning av positiv forsterkning som kan følge av spising (element 4, 5, 6) Forventning om lindring fra negative tilstander og følelser som et resultat av spising (elementer 7, 8, 9) ) Mangel på kontroll over spising (element 10, 11, 12) trang som fysiologisk tilstand (dvs. sult) (element 13, 14, 15). Svarkategorier varierer fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.

Dette vil bli gitt umiddelbart etter inntak av lunsjmåltidet.

Poengsummene vil bli samlet i løpet av den 5-minutters perioden som går fra 12:45 - 12:50, etter lunsjmåltidet. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.
Preprandial matsug, kveldsmåltid: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tidsramme: Poengsummene vil bli samlet i løpet av den 5-minutters perioden som går fra 16:40 - 16:45, før kveldsmåltidet. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.

Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) måler intensiteten av øyeblikkelig matsug. Spørreskjemaet har 15 elementer:

Et intenst ønske om å spise (element 1, 2, 3) Forventning av positiv forsterkning som kan følge av spising (element 4, 5, 6) Forventning om lindring fra negative tilstander og følelser som et resultat av spising (elementer 7, 8, 9) ) Mangel på kontroll over spising (element 10, 11, 12) trang som fysiologisk tilstand (dvs. sult) (element 13, 14, 15). Svarkategorier varierer fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.

Dette vil bli gitt rett før servering av kveldsmåltidet.

Poengsummene vil bli samlet i løpet av den 5-minutters perioden som går fra 16:40 - 16:45, før kveldsmåltidet. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.
Matsug etter måltid, kveldsmåltid: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tidsramme: Poengsummene vil bli samlet i løpet av den 5-minutters perioden som går fra 17:00 - 17:05 etter kveldsmåltidet. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.

Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) måler intensiteten av øyeblikkelig matsug. Spørreskjemaet har 15 elementer:

Et intenst ønske om å spise (element 1, 2, 3) Forventning av positiv forsterkning som kan følge av spising (element 4, 5, 6) Forventning om lindring fra negative tilstander og følelser som et resultat av spising (elementer 7, 8, 9) ) Mangel på kontroll over spising (element 10, 11, 12) trang som fysiologisk tilstand (dvs. sult) (element 13, 14, 15). Svarkategorier varierer fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.

Dette vil bli gitt umiddelbart etter inntak av kveldsmåltidet.

Poengsummene vil bli samlet i løpet av den 5-minutters perioden som går fra 17:00 - 17:05 etter kveldsmåltidet. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.
Matsug om natten, slutten av prøveperioden: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tidsramme: Poengsummene vil bli samlet inn i løpet av den 5-minutters perioden som har gått fra 20:00 til 20:05 rett før laboratoriet forlates. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.

Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) måler intensiteten av øyeblikkelig matsug. Spørreskjemaet har 15 elementer:

Et intenst ønske om å spise (element 1, 2, 3) Forventning av positiv forsterkning som kan følge av spising (element 4, 5, 6) Forventning om lindring fra negative tilstander og følelser som et resultat av spising (elementer 7, 8, 9) ) Mangel på kontroll over spising (element 10, 11, 12) trang som fysiologisk tilstand (dvs. sult) (element 13, 14, 15). Svarkategorier varierer fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.

Dette vil bli gitt umiddelbart etter inntak av kveldsmåltidet.

Poengsummene vil bli samlet inn i løpet av den 5-minutters perioden som har gått fra 20:00 til 20:05 rett før laboratoriet forlates. Det vil bli gjort sammenligninger mellom søvnbegrensede og kontrollforhold.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

17. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

17. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnbegrensning

3
Abonnere