- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05953285
Indvirkningen af søvnrestriktioner på mavetømning, appetit og energiindtag
Indvirkningen af søvnrestriktioner på mavetømning, appetit og energiindtag hos raske individer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil tage form af et inden-fag, randomiseret crossover eksperimentelt design. Dataene vil være kvantitative. Undersøgelsen vil finde sted i i alt cirka 5 uger / 37 dage (+ op til 6 uger afhængig af deres tidsplan: Minimumsvarighed = 5 uger (37 dage), Maksimal varighed = Cirka 11 uger (79 dage).
Efter en telefonscreening vil deltagerne få udleveret en forudbetalt kuvert indeholdende sekundære screeningsspørgeskemaer i form af papirdokumenter. Enten med aflevering eller post til deres bopæl eller arbejdsplads. De sekundære screeningsdokumenter er detaljeret under Inklusions-/Eksklusionskriterier og Sekundære screeningsunderrubrikker. Deltagerne vil derefter returnere den udfyldte inklusions-/eksklusionsdokumentation, hvis de stadig ønsker at deltage i undersøgelsen, enten gennem den forudbetalte kuvert eller for at blive afhentet af forskerholdet. Et medlem af forskerholdet vil derefter analysere deltagernes svar og informere dem om deres berettigelse til at deltage via e-mail. Herefter vil deltagerne blive inviteret til laboratoriet.
Når deltagerne kommer ind i laboratoriet, vil de få en informeret samtykkeformular til at underskrive. Herefter vil der blive indsamlet demografiske oplysninger (ca. 45 minutter til en time): Dette er detaljeret under den foreløbige dataindsamlings underoverskrift. Under dette besøg vil deltageren også blive forsynet med et aktigrafiapparat for at måle sædvanlige søvntider i en uge. Herefter vil deltagerne fortsætte med at bære aktigrafiapparatet i en efterfølgende uge, hvor deltagerne bevarer deres sædvanlige varighed i sengen, dog med (potentielt) ændret sengetid, med vågnetider kl. 7, for at standardisere deltagerne til vågnetider kl. 7. eliminere enhver uberegnelig soveadfærd, der fører op til det første eksperimentelle forsøg. Deltagerne vil også få udleveret madindtag og aktivitetsdagbog. Følgende besøg vil tage form af eksperimentelle forsøg (vanemæssig vs 50 % sædvanlig søvn): I hvilke variablerne af interesse vil blive testet. Nemlig blodmarkører for appetit, selvrapporterede appetitscore, madpræference og -trang, pulsvariabilitet, mavetømning og energiindtag. Deltagerne vil ikke blive kompenseret for at deltage i undersøgelsen, men vil blive refunderet omkostningerne ved at rejse til og fra laboratoriet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Victoria McIver, PhD
- Telefonnummer: 3910 +44 (0)191 227 3910
- E-mail: victoria.mciver@northumbria.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ian Walshe, PhD
- Telefonnummer: 3517 +44 (0)191 227 3517
- E-mail: ian2.walshe@northumbria.ac.uk
Studiesteder
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE3 1YF
- Rekruttering
- Northumbria University
-
Kontakt:
- Victoria McIver
- Telefonnummer: +44 (0)191 227 3910
- E-mail: victoria.mciver@northumbria.ac.uk
-
Kontakt:
- Jacob J Wood
- Telefonnummer: +44 07518463957
- E-mail: jacob2.wood@northumbria.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusion
- Sund (som vurderet med medicinsk screeningsspørgeskema)
- Selvrapporterede sædvanlige sengetider mellem 7 og 9 timer (som vurderet med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks)
- Mellem 18 og 45 år
Undtagelse
- Deltagere vil også blive udelukket fra deltagelse, hvis de er gravide.
- Nuværende rygere
- Overdreven alkohol (>2 drinks om dagen)
- Overdreven koffein (>300 mg pr. dag)
- Muskuloskeletal skade.
- Skifteholdsarbejde inden for de seneste 4 uger
- Rejs på tværs af mere end én tidszone i løbet af de seneste 4 uger.
- En indikation på at have et deprimeret humør (Som vurderet ved en score på Center for Epidemiologiske Studier af Depressions skala over 16).
- Moderat eller meget fysisk aktiv, som bestemt af den korte form for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Overdreven søvnighed i dagtimerne målt ved Epworth Sleepiness Scale (Score > 10) (ESS) (Hart et al., 2015).
- Deltagerne vil også blive betragtet som uegnede, hvis de opnår en score, der indikerer narkolepsi eller kronisk søvnløshed, som vurderet gennem Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI] (Score > 5) (Hart et al., 2015).
- Deltagerne skal opnå en score < 50 på Food Craving Questionnaire-Trait-reduced (FCQ-T-r), som har vist sig at skelne mellem individer med og uden "madafhængighed" med høj sensitivitet (85%) og specificitet (93%) (Meule et al., 2014).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Begrænset søvn på blodmarkører og subjektive markører for homøostatisk og hedonisk appetit
Den foreslåede undersøgelse vil tage form af et inden-fag, randomiseret crossover eksperimentelt design.
Dataene vil være kvantitative.
Undersøgelsen vil finde sted i i alt cirka 5 uger / 37 dage (+ op til 6 uger afhængig af deres tidsplan: Minimumsvarighed = 5 uger (37 dage), Maksimal varighed = Cirka 11 uger (79 dage).
|
Den foreslåede undersøgelse vil tage form af et inden-fag, randomiseret crossover eksperimentelt design.
Dataene vil være kvantitative.
|
|
Eksperimentel: Begrænset søvn ved mavetømning
Den foreslåede undersøgelse vil tage form af et inden-fag, randomiseret crossover eksperimentelt design.
Dataene vil være kvantitative.
Undersøgelsen vil finde sted i i alt cirka 5 uger / 37 dage (+ op til 6 uger afhængig af deres tidsplan: Minimumsvarighed = 5 uger (37 dage), Maksimal varighed = Cirka 11 uger (79 dage).
|
Den foreslåede undersøgelse vil tage form af et inden-fag, randomiseret crossover eksperimentelt design.
Dataene vil være kvantitative.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodmarkører: Dopamin, Endocannabinoider, Ghrelin, Leptin, Orexin og Peptid tyrosin tyrosin
Tidsramme: Der vil blive foretaget sammenligninger i fastende blodmarkører mellem søvnbegrænsede og kontroltilstande. En fastende blodprøve vil blive indsamlet i løbet af 5 minutters perioden fra 08:10 - 08:15
|
En fastende blodprøve vil blive indsamlet i EDTA og heparin vacutainere for at vurdere blodmarkører for appetit, mave-tarmfunktion og motivation til at spise.
|
Der vil blive foretaget sammenligninger i fastende blodmarkører mellem søvnbegrænsede og kontroltilstande. En fastende blodprøve vil blive indsamlet i løbet af 5 minutters perioden fra 08:10 - 08:15
|
|
Forskel i postprandiale blodmarkører: Dopamin, Endocannabinoider, Ghrelin, Leptin, Orexin og Peptid tyrosin tyrosin til et morgenmadsmåltid
Tidsramme: Efter indtagelse af et morgenmadsmåltid kl. 08:15, vil der blive udtaget blod hvert 15. minut indtil 1 time postprandialt, derefter hvert 30. minut indtil 3 timer postprandialt.
|
8 blodprøver vil blive indsamlet i EDTA og heparin vacutainere for at vurdere blodmarkører for appetit, mave-tarmfunktion og motivation til at spise.
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede og kontrolforhold for arealet under kurven (AUC) i 3 timers postprandial periode.
|
Efter indtagelse af et morgenmadsmåltid kl. 08:15, vil der blive udtaget blod hvert 15. minut indtil 1 time postprandialt, derefter hvert 30. minut indtil 3 timer postprandialt.
|
|
Forskel i postprandiale blodmarkører: Dopamin, Endocannabinoider, Ghrelin, Leptin, Orexin og Peptid tyrosin tyrosin til et frokostmåltid
Tidsramme: Efter indtagelse af et frokostmåltid kl. 12.30, vil der blive udtaget blod hvert 15. minut indtil 1 time postprandialt, derefter hvert 30. minut indtil 3 timer postprandialt.
|
8 blodprøver vil blive indsamlet i EDTA og heparin vacutainere for at vurdere blodmarkører for appetit, mave-tarmfunktion og motivation til at spise.
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede og kontrolforhold for arealet under kurven (AUC) i 3 timers postprandial periode.
|
Efter indtagelse af et frokostmåltid kl. 12.30, vil der blive udtaget blod hvert 15. minut indtil 1 time postprandialt, derefter hvert 30. minut indtil 3 timer postprandialt.
|
|
Forskel i postprandiale blodmarkører: Dopamin, Endocannabinoider, Ghrelin, Leptin, Orexin og Peptid tyrosin tyrosin til et aftensmåltid
Tidsramme: Efter indtagelse af et aftensmåltid kl. 16.45, vil der blive udtaget blod hvert 15. minut indtil 1 time postprandialt, derefter hvert 30. minut indtil 3 timer postprandialt.
|
8 blodprøver vil blive indsamlet i EDTA og heparin vacutainere for at vurdere blodmarkører for appetit, mave-tarmfunktion og motivation til at spise.
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede og kontrolforhold for arealet under kurven (AUC) i 3 timers postprandial periode.
|
Efter indtagelse af et aftensmåltid kl. 16.45, vil der blive udtaget blod hvert 15. minut indtil 1 time postprandialt, derefter hvert 30. minut indtil 3 timer postprandialt.
|
|
Forskel i daglige blodmarkører: Dopamin, Endocannabinoider, Ghrelin, Leptin, Orexin og Peptid tyrosin tyrosin
Tidsramme: Blodprøver vil blive udtaget kl. 08.10 og fortsætte med at blive udtaget med regelmæssige intervaller på 15, 30 og 60 minutter indtil kl. 20.00.
|
27 blodprøver vil blive indsamlet i EDTA- og Heparin-vakutainere i løbet af dagen for at vurdere blodmarkører for appetit, mave-tarmfunktion og motivation til at spise.
Sammenligninger vil blive foretaget mellem arealet under curve (AUC) for hele døgnperioden (11,45 timer), for søvnbegrænsede vs kontrolforhold.
|
Blodprøver vil blive udtaget kl. 08.10 og fortsætte med at blive udtaget med regelmæssige intervaller på 15, 30 og 60 minutter indtil kl. 20.00.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i gastrisk tømning af et aftensmåltid
Tidsramme: Hvert 15. minut i 2 timer efter testmåltid. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede og kontrolforhold.
|
Mavetømning vil blive målt ved hjælp af 13-C natriumacetat åndedrætstestmetoden. Efter 2 nætters ordineret søvn af hver protokol: Udåndingsprøven fra udåndingsluften udtages umiddelbart før dagens aftensmåltid og derefter med 15 minutters intervaller efter indtagelse af et måltid. , i 2 timer.
Dette måltid vil indeholde 100 mg 13-C natriumacetat.
Udløbne udåndingsprøver vil blive opsamlet i genanvendelige folieposer med rene, steriliserede mundstykker.
Åndedrætsprøver vil blive analyseret for forholdet 13CO2:12CO2 ved ikke-dispersiv infrarød spektroskopi.
Forskellen i forholdet mellem 13CO2:12CO2 fra udåndingsprøver ved baseline til udåndingsprøver efter indtagelse vil blive udtrykt som delta over baseline (DOB).
Halvtømningstid (T½) og tidspunkt for maksimal tømningshastighed (Tlag) beregnes.
|
Hvert 15. minut i 2 timer efter testmåltid. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede og kontrolforhold.
|
|
Forskel i subjektive følelser af appetit i fastende tilstand
Tidsramme: Vurderinger af fastende subjektiv appetit vil blive indsamlet i løbet af den 5 minutters periode, der er forløbet fra 08:10 - 08:15. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
Subjektive mål for appetit vil blive målt gennem 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).100
mm visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at vurdere subjektiv homøostatisk appetit ved hjælp af papir og pen.
Deltagerne vil blive bedt om at markere på en linje, hvordan de vurderer deres nuværende niveau af subjektiv appetit, da det relaterer sig til en række af fire spørgsmål: Med 0 mm, der angiver "Slet ikke" og 100 mm, der angiver "Ekstremt".
Spørgsmålene vil være, (1) "Hvor stærk er din sultfølelse?", (2) "Hvor stærk er din følelse af mæthed?",
(3) "Hvor stærk er din lyst til at spise?", og (4) "Hvor meget mad kan du spise lige nu?", designet til at vurdere sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug.
|
Vurderinger af fastende subjektiv appetit vil blive indsamlet i løbet af den 5 minutters periode, der er forløbet fra 08:10 - 08:15. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
|
Forskel i subjektive følelser af appetit efter et morgenmadsmåltid
Tidsramme: Hvert 30. minut indtil 3 timer efter måltidet, efter indtagelse af testmåltidet kl. 08:15.
|
Subjektive mål for homøostatisk appetit vil blive målt gennem 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).100
mm visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at vurdere subjektiv appetit ved hjælp af papir og pen.
Deltagerne vil blive bedt om at markere på en linje, hvordan de vurderer deres nuværende niveau af subjektiv appetit, da det relaterer sig til en række af fire spørgsmål: Med 0 mm, der angiver "Slet ikke" og 100 mm, der angiver "Ekstremt".
Spørgsmålene vil være, (1) "Hvor stærk er din sultfølelse?", (2) "Hvor stærk er din følelse af mæthed?",
(3) "Hvor stærk er din lyst til at spise?", og (4) "Hvor meget mad kan du spise lige nu?", designet til at vurdere sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug.
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede og kontrolforhold for arealet under kurven (AUC) i 3 timers postprandial periode.
|
Hvert 30. minut indtil 3 timer efter måltidet, efter indtagelse af testmåltidet kl. 08:15.
|
|
Forskel i subjektive følelser af appetit efter et frokostmåltid
Tidsramme: Hvert 30. minut indtil 3 timer efter måltidet, efter indtagelse af testmåltidet kl. 12:30.
|
Subjektive mål for homøostatisk appetit vil blive målt gennem 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).100
mm visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at vurdere subjektiv homøostatisk appetit ved hjælp af papir og pen.
Deltagerne vil blive bedt om at markere på en linje, hvordan de vurderer deres nuværende niveau af subjektiv appetit, da det relaterer sig til en række af fire spørgsmål: Med 0 mm, der angiver "Slet ikke" og 100 mm, der angiver "Ekstremt".
Spørgsmålene vil være, (1) "Hvor stærk er din sultfølelse?", (2) "Hvor stærk er din følelse af mæthed?",
(3) "Hvor stærk er din lyst til at spise?", og (4) "Hvor meget mad kan du spise lige nu?", designet til at vurdere sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug.
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede og kontrolforhold for arealet under kurven (AUC) i 3 timers postprandial periode.
|
Hvert 30. minut indtil 3 timer efter måltidet, efter indtagelse af testmåltidet kl. 12:30.
|
|
Forskel i subjektive følelser af appetit efter et aftensmåltid
Tidsramme: Hvert 30. minut indtil 3 timer efter måltidet efter indtagelsen af testmåltidet kl. 16:45
|
Subjektive mål for homøostatisk appetit vil blive målt gennem 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).100
mm visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at vurdere subjektiv homøostatisk appetit ved hjælp af papir og pen.
Deltagerne vil blive bedt om at markere på en linje, hvordan de vurderer deres nuværende niveau af subjektiv appetit, da det relaterer sig til en række af fire spørgsmål: Med 0 mm, der angiver "Slet ikke" og 100 mm, der angiver "Ekstremt".
Spørgsmålene vil være, (1) "Hvor stærk er din sultfølelse?", (2) "Hvor stærk er din følelse af mæthed?",
(3) "Hvor stærk er din lyst til at spise?", og (4) "Hvor meget mad kan du spise lige nu?", designet til at vurdere sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug.
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede og kontrolforhold for arealet under kurven (AUC) i 3 timers postprandial periode.
|
Hvert 30. minut indtil 3 timer efter måltidet efter indtagelsen af testmåltidet kl. 16:45
|
|
Forskel i subjektive følelser af appetit gennem hele døgnperioden.
Tidsramme: Hvert 30. minut i hele testperioden på 11,45 timer.
|
Subjektive mål for homøostatisk appetit vil blive målt gennem 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).100
mm visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at vurdere subjektiv homøostatisk appetit ved hjælp af papir og pen.
Deltagerne vil blive bedt om at markere på en linje, hvordan de vurderer deres nuværende niveau af subjektiv appetit, da det relaterer sig til en række af fire spørgsmål: Med 0 mm, der angiver "Slet ikke" og 100 mm, der angiver "Ekstremt".
Spørgsmålene vil være, (1) "Hvor stærk er din sultfølelse?", (2) "Hvor stærk er din følelse af mæthed?",
(3) "Hvor stærk er din lyst til at spise?", og (4) "Hvor meget mad kan du spise lige nu?", designet til at vurdere sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug.
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold for arealet under kurven (AUC) i 11,45 timers postprandial periode.
|
Hvert 30. minut i hele testperioden på 11,45 timer.
|
|
Implicit at kunne lide og ønske midt på dagen: Leeds-spørgeskemaet om madpræferencer (LFPQ)
Tidsramme: LFPQ vil blive givet til deltagerne i løbet af den 15-minutters periode, der er forløbet fra 12:15 -12:30, umiddelbart før de serveres frokostmåltidet.
|
Subjektiv hedonisk appetit vil også blive målt ved hjælp af LFPQ, som tidligere er blevet brugt i undersøgelser, der undersøger hedonisk appetit efter en søvnrestriktionsintervention (Radcliffe et al., 2021).
Dette er en computerstyret opgave, der giver mål for eksplicit 'syn' og 'ønsker' af madpræference og belønning.
Samt præference for højt fedtindhold vs fedtfattigt, og krydret vs sødt.
Deltagerne præsenteres for en række billeder af mad, der er almindelig i kosten.
Fødevarer i arrayet er valgt fra en valideret database til at være enten lavt eller højt i fedt og lignende i kendskab, proteinindhold, sød eller ikke-sød smag og velsmag.
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede og kontrolforhold.
|
LFPQ vil blive givet til deltagerne i løbet af den 15-minutters periode, der er forløbet fra 12:15 -12:30, umiddelbart før de serveres frokostmåltidet.
|
|
Implicit at kunne lide og ønske om aftenen: Leeds-spørgeskemaet om madpræferencer (LFPQ)
Tidsramme: LFPQ'en vil blive givet til deltagerne i løbet af den 15-minutters periode, der er forløbet fra 19:45 - 20:00, umiddelbart før de forlader laboratoriet.
|
Subjektiv hedonisk appetit vil også blive målt ved hjælp af Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ), som tidligere er blevet brugt i undersøgelser, der undersøger hedonisk appetit efter en søvnrestriktionsintervention (Radcliffe et al., 2021).
Dette er en computerstyret opgave, der giver mål for eksplicit 'syn' og 'ønsker' af madpræference og belønning.
Samt præference for højt fedtindhold vs fedtfattigt, og krydret vs sødt.
Deltagerne præsenteres for en række billeder af mad, der er almindelig i kosten.
Fødevarer i arrayet er valgt fra en valideret database til at være enten lavt eller højt i fedt og lignende i kendskab, proteinindhold, sød eller ikke-sød smag og velsmag.
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede og kontrolforhold.
|
LFPQ'en vil blive givet til deltagerne i løbet af den 15-minutters periode, der er forløbet fra 19:45 - 20:00, umiddelbart før de forlader laboratoriet.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) data vil blive indsamlet fra kl. 21.00 på dag 2 til kl. 20.00 på dag 3 ved hjælp af en polær H9-brystbæltepulsmåler. Forskelle vil blive undersøgt mellem kontrol (vanemæssig søvn) og intervention (50 % af hab
|
Spektralanalyse af HRV vil blive brugt til at undersøge ændringer i R-R-intervallet, den tid, der er forløbet mellem to på hinanden følgende R-bølger af QRS-hjerteslagsbølgeformen.
Dette vil blive brugt som et estimat for sympathovagal balance ved at analysere forskellene i forholdet mellem lavfrekvente vs højfrekvente intervaller.
Vagal aktivitet vil blive estimeret ved at analysere den samlede højfrekvente effekt (HF).
Inter-beat-intervaller, der er kortere end 400 ms eller længere end 1700 ms, vil blive betragtet som outliers og vil blive fjernet før analyse.
Sammenligninger vil blive foretaget. Forskelle mellem søvnbegrænsede og kontrolforhold.
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) data vil blive indsamlet fra kl. 21.00 på dag 2 til kl. 20.00 på dag 3 ved hjælp af en polær H9-brystbæltepulsmåler. Forskelle vil blive undersøgt mellem kontrol (vanemæssig søvn) og intervention (50 % af hab
|
|
Fastende madtrang: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tidsramme: Resultater vil blive indsamlet i fastende tilstand i løbet af den 5-minutters periode, der er forløbet fra 08:10 - 08:15. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) måler intensiteten af kortvarig madtrang. Spørgeskemaet har 15 punkter: Et intenst ønske om at spise (emne 1, 2, 3) Forventning af positiv forstærkning, der kan følge af spisning (emne 4, 5, 6) Forventning af lindring fra negative tilstande og følelser som følge af spisning (emne 7, 8, 9) ) Manglende kontrol over spisning (punkt 10, 11, 12) trang som fysiologisk tilstand (dvs. sult) (punkt 13, 14, 15). Svarkategorier går fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Dette vil blive givet umiddelbart før servering af morgenmadsmåltidet. |
Resultater vil blive indsamlet i fastende tilstand i løbet af den 5-minutters periode, der er forløbet fra 08:10 - 08:15. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
|
Madtrang efter måltid, morgenmad: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tidsramme: Resultaterne vil blive indsamlet i løbet af den 5-minutters periode, der er forløbet fra 08:30 - 08:35 efter morgenmadsmåltidet. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) måler intensiteten af kortvarig madtrang. Spørgeskemaet har 15 punkter: Et intenst ønske om at spise (emne 1, 2, 3) Forventning af positiv forstærkning, der kan følge af spisning (emne 4, 5, 6) Forventning af lindring fra negative tilstande og følelser som følge af spisning (emne 7, 8, 9) ) Manglende kontrol over spisning (punkt 10, 11, 12) trang som fysiologisk tilstand (dvs. sult) (punkt 13, 14, 15). Svarkategorier går fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Dette vil blive givet umiddelbart efter indtagelse af morgenmadsmåltidet. |
Resultaterne vil blive indsamlet i løbet af den 5-minutters periode, der er forløbet fra 08:30 - 08:35 efter morgenmadsmåltidet. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
|
Madtrang før måltid, frokost: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tidsramme: Resultaterne vil blive indsamlet i løbet af den 5-minutters periode, der er forløbet fra 12:25 - 12:30, før frokostmåltidet. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) måler intensiteten af kortvarig madtrang. Spørgeskemaet har 15 punkter: Et intenst ønske om at spise (emne 1, 2, 3) Forventning af positiv forstærkning, der kan følge af spisning (emne 4, 5, 6) Forventning af lindring fra negative tilstande og følelser som følge af spisning (emne 7, 8, 9) ) Manglende kontrol over spisning (punkt 10, 11, 12) trang som fysiologisk tilstand (dvs. sult) (punkt 13, 14, 15). Svarkategorier går fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Dette vil blive givet umiddelbart før servering af frokostmåltidet. |
Resultaterne vil blive indsamlet i løbet af den 5-minutters periode, der er forløbet fra 12:25 - 12:30, før frokostmåltidet. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
|
Madtrang efter måltid, frokost: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tidsramme: Resultaterne vil blive indsamlet i løbet af den 5-minutters periode, der er forløbet fra 12:45 - 12:50 efter frokostmåltidet. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) måler intensiteten af kortvarig madtrang. Spørgeskemaet har 15 punkter: Et intenst ønske om at spise (emne 1, 2, 3) Forventning af positiv forstærkning, der kan følge af spisning (emne 4, 5, 6) Forventning af lindring fra negative tilstande og følelser som følge af spisning (emne 7, 8, 9) ) Manglende kontrol over spisning (punkt 10, 11, 12) trang som fysiologisk tilstand (dvs. sult) (punkt 13, 14, 15). Svarkategorier går fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Dette vil blive givet umiddelbart efter indtagelse af frokostmåltidet. |
Resultaterne vil blive indsamlet i løbet af den 5-minutters periode, der er forløbet fra 12:45 - 12:50 efter frokostmåltidet. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
|
Madtrang før måltid, aftensmåltid: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tidsramme: Resultaterne vil blive indsamlet i løbet af den 5-minutters periode, der er forløbet fra 16:40 - 16:45, før aftensmåltidet. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) måler intensiteten af kortvarig madtrang. Spørgeskemaet har 15 punkter: Et intenst ønske om at spise (emne 1, 2, 3) Forventning af positiv forstærkning, der kan følge af spisning (emne 4, 5, 6) Forventning af lindring fra negative tilstande og følelser som følge af spisning (emne 7, 8, 9) ) Manglende kontrol over spisning (punkt 10, 11, 12) trang som fysiologisk tilstand (dvs. sult) (punkt 13, 14, 15). Svarkategorier går fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Dette vil blive givet umiddelbart før servering af aftensmåltidet. |
Resultaterne vil blive indsamlet i løbet af den 5-minutters periode, der er forløbet fra 16:40 - 16:45, før aftensmåltidet. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
|
Madtrang efter måltid, aftensmåltid: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tidsramme: Resultaterne vil blive indsamlet i løbet af den 5-minutters periode, der er forløbet fra 17:00 - 17:05 efter aftensmåltidet. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) måler intensiteten af kortvarig madtrang. Spørgeskemaet har 15 punkter: Et intenst ønske om at spise (emne 1, 2, 3) Forventning af positiv forstærkning, der kan følge af spisning (emne 4, 5, 6) Forventning af lindring fra negative tilstande og følelser som følge af spisning (emne 7, 8, 9) ) Manglende kontrol over spisning (punkt 10, 11, 12) trang som fysiologisk tilstand (dvs. sult) (punkt 13, 14, 15). Svarkategorier går fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Dette vil blive givet umiddelbart efter indtagelse af aftensmåltidet. |
Resultaterne vil blive indsamlet i løbet af den 5-minutters periode, der er forløbet fra 17:00 - 17:05 efter aftensmåltidet. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
|
Madtrang om natten, afslutning på forsøget: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tidsramme: Resultaterne vil blive indsamlet i løbet af den 5-minutters periode, der er forløbet fra 20:00 - 20:05 umiddelbart før laboratoriet forlades. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) måler intensiteten af kortvarig madtrang. Spørgeskemaet har 15 punkter: Et intenst ønske om at spise (emne 1, 2, 3) Forventning af positiv forstærkning, der kan følge af spisning (emne 4, 5, 6) Forventning af lindring fra negative tilstande og følelser som følge af spisning (emne 7, 8, 9) ) Manglende kontrol over spisning (punkt 10, 11, 12) trang som fysiologisk tilstand (dvs. sult) (punkt 13, 14, 15). Svarkategorier går fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Dette vil blive givet umiddelbart efter indtagelse af aftensmåltidet. |
Resultaterne vil blive indsamlet i løbet af den 5-minutters periode, der er forløbet fra 20:00 - 20:05 umiddelbart før laboratoriet forlades. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem søvnbegrænsede forhold og kontrolforhold.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NorthumbiaU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnbegrænsning
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Bradley HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
University of California, BerkeleyAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom