- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05953285
Влияние ограничения сна на опорожнение желудка, аппетит и потребление энергии
Влияние ограничения сна на опорожнение желудка, аппетит и потребление энергии у здоровых людей
Обзор исследования
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет иметь форму рандомизированного перекрестного экспериментального дизайна внутри субъектов. Данные будут количественными. Исследование будет проходить в общей сложности примерно 5 недель / 37 дней (+ до 6 недель в зависимости от графика: минимальная продолжительность = 5 недель (37 дней), максимальная продолжительность = примерно 11 недель (79 дней).
После телефонного скрининга участникам будет предоставлен предварительно оплаченный конверт, содержащий вопросники вторичного скрининга в виде бумажных документов. Самовывозом или почтой по месту жительства или работы. Документы вторичной проверки подробно описаны в разделе «Критерии включения/исключения» и подзаголовки «Вторичная проверка». Затем участники вернут заполненную документацию о включении / исключении, если они все еще желают принять участие в исследовании, либо через предоплаченный конверт, либо для того, чтобы исследовательская группа забрала их. Затем член исследовательской группы проанализирует ответы участников и сообщит им об их праве на участие по электронной почте. После этого участники будут приглашены в лабораторию.
При входе в лабораторию участникам будет предоставлена форма информированного согласия для подписи. После этого будет собрана демографическая информация (примерно от 45 минут до часа): это подробно описано в подзаголовке сбора предварительных данных. Во время этого визита участнику также будет предоставлено актиграфическое устройство для измерения обычного времени сна в течение одной недели. После этого участники будут продолжать носить актиграфическое устройство в течение следующей недели, при этом участники сохранят обычную продолжительность времени в постели, хотя с (потенциально) измененным временем сна, с временем пробуждения в 7 утра, чтобы стандартизировать участников до времени пробуждения в 7 утра и устранить любое неустойчивое поведение во сне, ведущее к первому экспериментальному испытанию. Участникам также будет предоставлен дневник приема пищи и активности. Следующие визиты примут форму экспериментальных испытаний (привычный сон против 50% обычного): в ходе которых будут проверены интересующие переменные. А именно, маркеры аппетита в крови, самооценка аппетита, пищевые предпочтения и тяга, вариабельность сердечного ритма, опорожнение желудка и потребление энергии. Участникам не будет выплачена компенсация за участие в исследовании, но им будет возмещена стоимость проезда в лабораторию и обратно.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Victoria McIver, PhD
- Номер телефона: 3910 +44 (0)191 227 3910
- Электронная почта: victoria.mciver@northumbria.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ian Walshe, PhD
- Номер телефона: 3517 +44 (0)191 227 3517
- Электронная почта: ian2.walshe@northumbria.ac.uk
Места учебы
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Соединенное Королевство, NE3 1YF
- Рекрутинг
- Northumbria University
-
Контакт:
- Victoria McIver
- Номер телефона: +44 (0)191 227 3910
- Электронная почта: victoria.mciver@northumbria.ac.uk
-
Контакт:
- Jacob J Wood
- Номер телефона: +44 07518463957
- Электронная почта: jacob2.wood@northumbria.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Включение
- Здоров (по оценке с помощью анкеты медицинского скрининга)
- Самооценка привычного времени сна от 7 до 9 часов (по оценке Питтсбургского индекса качества сна)
- В возрасте от 18 до 45 лет
Исключение
- Участники также будут исключены из участия, если они беременны.
- Текущие курильщики
- Чрезмерное употребление алкоголя (> 2 порций в день)
- Чрезмерное употребление кофеина (>300 мг в день)
- Скелетно-мышечная травма.
- Сменная работа в течение последних 4 недель
- Путешествуйте более чем через один часовой пояс в течение последних 4 недель.
- Признак подавленного настроения (оценивается по шкале Центра эпидемиологических исследований депрессии выше 16).
- Умеренно или высоко физически активен, согласно краткой форме Международного вопросника физической активности (IPAQ).
- Чрезмерная дневная сонливость по шкале сонливости Эпворта (балл > 10) (ESS) (Hart et al., 2015).
- Участники также будут считаться неподходящими, если они наберут балл, указывающий на нарколепсию или хроническую бессонницу, согласно оценке Питтсбургского индекса качества сна [PSQI] (балл > 5) (Hart et al., 2015).
- Участники должны набрать < 50 баллов по Опроснику с пониженной тягой к еде (FCQ-T-r), который, как было показано, различает людей с «пищевой зависимостью» и без нее с высокой чувствительностью (85%) и специфичностью (93%). (Меуле и др., 2014).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограничение сна по маркерам крови и субъективным маркерам гомеостатического и гедонистического аппетита
Предлагаемое исследование будет иметь форму рандомизированного перекрестного экспериментального дизайна внутри субъектов.
Данные будут количественными.
Исследование будет проходить в общей сложности примерно 5 недель / 37 дней (+ до 6 недель в зависимости от графика: минимальная продолжительность = 5 недель (37 дней), максимальная продолжительность = примерно 11 недель (79 дней).
|
Предлагаемое исследование будет иметь форму рандомизированного перекрестного экспериментального дизайна внутри субъектов.
Данные будут количественными.
|
|
Экспериментальный: Ограниченный сон при опорожнении желудка
Предлагаемое исследование будет иметь форму рандомизированного перекрестного экспериментального дизайна внутри субъектов.
Данные будут количественными.
Исследование будет проходить в общей сложности примерно 5 недель / 37 дней (+ до 6 недель в зависимости от графика: минимальная продолжительность = 5 недель (37 дней), максимальная продолжительность = примерно 11 недель (79 дней).
|
Предлагаемое исследование будет иметь форму рандомизированного перекрестного экспериментального дизайна внутри субъектов.
Данные будут количественными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры крови натощак: допамин, эндоканнабиноиды, грелин, лептин, орексин и пептид тирозин тирозин
Временное ограничение: Сравнения маркеров крови натощак будут проводиться в условиях ограниченного сна и в контрольных условиях. Образец крови натощак будет взят в течение 5 минут с 08:10 до 08:15.
|
Образец крови натощак будет собран в вакутейнеры с ЭДТА и гепарином для оценки маркеров аппетита, функции желудочно-кишечного тракта и мотивации к приему пищи.
|
Сравнения маркеров крови натощак будут проводиться в условиях ограниченного сна и в контрольных условиях. Образец крови натощак будет взят в течение 5 минут с 08:10 до 08:15.
|
|
Разница в постпрандиальных маркерах крови: дофамин, эндоканнабиноиды, грелин, лептин, орексин и пептид тирозин тирозин для завтрака
Временное ограничение: После приема пищи на завтрак в 08:15 кровь берут каждые 15 минут в течение 1 часа после приема пищи, затем каждые 30 минут в течение 3 часов после приема пищи.
|
8 образцов крови будут собраны в вакутейнеры с ЭДТА и гепарином для оценки маркеров крови аппетита, желудочно-кишечной функции и мотивации к кормлению.
Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контролем для площади под кривой (AUC) в течение 3-часового постпрандиального периода.
|
После приема пищи на завтрак в 08:15 кровь берут каждые 15 минут в течение 1 часа после приема пищи, затем каждые 30 минут в течение 3 часов после приема пищи.
|
|
Разница в постпрандиальных маркерах крови: дофамин, эндоканнабиноиды, грелин, лептин, орексин и пептид тирозин тирозин для обеденного приема пищи
Временное ограничение: После приема пищи во время обеда в 12:30 кровь берут каждые 15 минут до 1 часа после приема пищи, затем каждые 30 минут до 3 часов после приема пищи.
|
8 образцов крови будут собраны в вакутейнеры с ЭДТА и гепарином для оценки маркеров крови аппетита, желудочно-кишечной функции и мотивации к кормлению.
Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контролем для площади под кривой (AUC) в течение 3-часового постпрандиального периода.
|
После приема пищи во время обеда в 12:30 кровь берут каждые 15 минут до 1 часа после приема пищи, затем каждые 30 минут до 3 часов после приема пищи.
|
|
Разница в постпрандиальных маркерах крови: дофамин, эндоканнабиноиды, грелин, лептин, орексин и пептид тирозин тирозин для ужина
Временное ограничение: После приема ужина в 16:45 кровь берут каждые 15 минут в течение 1 часа после приема пищи, затем каждые 30 минут в течение 3 часов после приема пищи.
|
8 образцов крови будут собраны в вакутейнеры с ЭДТА и гепарином для оценки маркеров крови аппетита, желудочно-кишечной функции и мотивации к кормлению.
Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контролем для площади под кривой (AUC) в течение 3-часового постпрандиального периода.
|
После приема ужина в 16:45 кровь берут каждые 15 минут в течение 1 часа после приема пищи, затем каждые 30 минут в течение 3 часов после приема пищи.
|
|
Разница в суточных маркерах крови: допамин, эндоканнабиноиды, грелин, лептин, орексин и пептид тирозин тирозин
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты в 08:10 и будут продолжаться с регулярными интервалами в 15, 30 и 60 минут до 20:00.
|
27 образцов крови будут собраны в вакутейнеры с ЭДТА и гепарином в течение дня для оценки маркеров аппетита, функции желудочно-кишечного тракта и мотивации к приему пищи.
Будет проведено сравнение площади под кривой (AUC) за весь дневной период (11,45 часов) для условий ограниченного сна и контроля.
|
Образцы крови будут взяты в 08:10 и будут продолжаться с регулярными интервалами в 15, 30 и 60 минут до 20:00.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в опорожнении желудка после ужина
Временное ограничение: Каждые 15 минут в течение 2 часов после пробного приема пищи. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контрольными условиями.
|
Опорожнение желудка будет измеряться с использованием метода дыхательного теста с 13-C ацетатом натрия. После 2 ночей предписанного сна по каждому протоколу: Исходный образец выдыхаемого воздуха будет собираться непосредственно перед ужином дня, а затем с 15-минутными интервалами после приема пищи. , на 2 ч.
Этот прием пищи будет содержать 100 мг ацетата натрия 13-C.
Образцы выдыхаемого воздуха будут собираться в многоразовые пакеты из фольги с использованием чистых стерилизованных насадок для рта.
Образцы дыхания будут проанализированы на соотношение 13CO2:12CO2 с помощью недисперсионной инфракрасной спектроскопии.
Разница в соотношении 13CO2:12CO2 от исходного дыхания к образцам дыхания после приема пищи будет выражена как дельта относительно исходного уровня (DOB).
Будет рассчитано время полуопорожнения (T½) и время максимальной скорости опорожнения (Tlag).
|
Каждые 15 минут в течение 2 часов после пробного приема пищи. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контрольными условиями.
|
|
Разница в субъективных ощущениях аппетита натощак
Временное ограничение: Оценки субъективного аппетита натощак будут собираться в течение 5-минутного периода, прошедшего с 08:10 до 08:15. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
Субъективные показатели аппетита будут измеряться с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых весов (ВАШ)100.
Для оценки субъективного гомеостатического аппетита будут использоваться визуальные аналоговые шкалы мм с использованием бумаги и ручки.
Участников попросят отметить на линии, как они оценивают свой текущий уровень субъективного аппетита, поскольку он относится к серии из четырех вопросов: где 0 мм означает «совсем нет», а 100 мм означает «чрезвычайно».
Вопросы будут следующими: (1) «Насколько сильно у вас чувство голода?», (2) «Насколько сильно у вас чувство сытости?»,
(3) «Насколько сильно у вас желание поесть?» и (4) «Сколько еды вы можете съесть прямо сейчас?», предназначенные для оценки голода, сытости, желания поесть и предполагаемого потребления пищи.
|
Оценки субъективного аппетита натощак будут собираться в течение 5-минутного периода, прошедшего с 08:10 до 08:15. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
|
Разница в субъективных ощущениях аппетита после завтрака
Временное ограничение: Каждые 30 минут до 3 часов после приема пищи, после приема тестовой пищи в 08:15.
|
Субъективные показатели гомеостатического аппетита будут измеряться с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых весов (ВАШ)100.
мм визуальные аналоговые весы будут использоваться для оценки субъективного аппетита с помощью бумаги и ручки.
Участников попросят отметить на линии, как они оценивают свой текущий уровень субъективного аппетита, поскольку он относится к серии из четырех вопросов: где 0 мм означает «совсем нет», а 100 мм означает «чрезвычайно».
Вопросы будут следующими: (1) «Насколько сильно у вас чувство голода?», (2) «Насколько сильно у вас чувство сытости?»,
(3) «Насколько сильно у вас желание поесть?» и (4) «Сколько еды вы можете съесть прямо сейчас?», предназначенные для оценки голода, сытости, желания поесть и предполагаемого потребления пищи.
Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контролем для площади под кривой (AUC) в течение 3-часового постпрандиального периода.
|
Каждые 30 минут до 3 часов после приема пищи, после приема тестовой пищи в 08:15.
|
|
Разница в субъективных ощущениях аппетита после обеда
Временное ограничение: Каждые 30 минут до 3 часов после приема пищи, после приема тестовой пищи в 12:30.
|
Субъективные показатели гомеостатического аппетита будут измеряться с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых весов (ВАШ)100.
Для оценки субъективного гомеостатического аппетита будут использоваться визуальные аналоговые шкалы мм с использованием бумаги и ручки.
Участников попросят отметить на линии, как они оценивают свой текущий уровень субъективного аппетита, поскольку он относится к серии из четырех вопросов: где 0 мм означает «совсем нет», а 100 мм означает «чрезвычайно».
Вопросы будут следующими: (1) «Насколько сильно у вас чувство голода?», (2) «Насколько сильно у вас чувство сытости?»,
(3) «Насколько сильно у вас желание поесть?» и (4) «Сколько еды вы можете съесть прямо сейчас?», предназначенные для оценки голода, сытости, желания поесть и предполагаемого потребления пищи.
Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контролем для площади под кривой (AUC) в течение 3-часового постпрандиального периода.
|
Каждые 30 минут до 3 часов после приема пищи, после приема тестовой пищи в 12:30.
|
|
Разница в субъективных ощущениях аппетита после ужина
Временное ограничение: Каждые 30 минут до 3 часов после приема пищи, после приема тестовой пищи в 16:45.
|
Субъективные показатели гомеостатического аппетита будут измеряться с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых весов (ВАШ)100.
Для оценки субъективного гомеостатического аппетита будут использоваться визуальные аналоговые шкалы мм с использованием бумаги и ручки.
Участников попросят отметить на линии, как они оценивают свой текущий уровень субъективного аппетита, поскольку он относится к серии из четырех вопросов: где 0 мм означает «совсем нет», а 100 мм означает «чрезвычайно».
Вопросы будут следующими: (1) «Насколько сильно у вас чувство голода?», (2) «Насколько сильно у вас чувство сытости?»,
(3) «Насколько сильно у вас желание поесть?» и (4) «Сколько еды вы можете съесть прямо сейчас?», предназначенные для оценки голода, сытости, желания поесть и предполагаемого потребления пищи.
Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контролем для площади под кривой (AUC) в течение 3-часового постпрандиального периода.
|
Каждые 30 минут до 3 часов после приема пищи, после приема тестовой пищи в 16:45.
|
|
Различия в субъективных ощущениях аппетита в течение суточного периода.
Временное ограничение: Каждые 30 минут в течение 11,45-часового периода тестирования.
|
Субъективные показатели гомеостатического аппетита будут измеряться с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых весов (ВАШ)100.
Для оценки субъективного гомеостатического аппетита будут использоваться визуальные аналоговые шкалы мм с использованием бумаги и ручки.
Участников попросят отметить на линии, как они оценивают свой текущий уровень субъективного аппетита, поскольку он относится к серии из четырех вопросов: где 0 мм означает «совсем нет», а 100 мм означает «чрезвычайно».
Вопросы будут следующими: (1) «Насколько сильно у вас чувство голода?», (2) «Насколько сильно у вас чувство сытости?»,
(3) «Насколько сильно у вас желание поесть?» и (4) «Сколько еды вы можете съесть прямо сейчас?», предназначенные для оценки голода, сытости, желания поесть и предполагаемого потребления пищи.
Будут проведены сравнения между условиями ограниченного сна и контролем для площади под кривой (AUC) в течение 11,45 часов после приема пищи.
|
Каждые 30 минут в течение 11,45-часового периода тестирования.
|
|
Имплицитные симпатии и желания в середине дня: опросник пищевых предпочтений Лидса (LFPQ)
Временное ограничение: LFPQ будет выдан участникам в течение 15-минутного периода, прошедшего с 12:15 до 12:30, непосредственно перед обедом.
|
Субъективный гедонистический аппетит также будет измеряться с помощью LFPQ, который ранее использовался в исследованиях по изучению гедонистического аппетита после вмешательства по ограничению сна (Radcliffe et al., 2021).
Это компьютеризированная задача, которая позволяет измерять явное «приятие» и «желание» пищевого предпочтения и вознаграждения.
А также предпочтения в отношении продуктов с высоким содержанием жира или с низким содержанием жира, а также соленого и сладкого.
Участникам предоставляется множество изображений продуктов, распространенных в рационе.
Продукты в массиве выбираются из проверенной базы данных с низким или высоким содержанием жира и сходными по привычности, содержанию белка, сладкому или несладкому вкусу и вкусовым качествам.
Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контрольными условиями.
|
LFPQ будет выдан участникам в течение 15-минутного периода, прошедшего с 12:15 до 12:30, непосредственно перед обедом.
|
|
Неявные симпатии и желания вечером: опросник предпочтений в еде Лидса (LFPQ)
Временное ограничение: LFPQ будет предоставлен участникам в течение 15-минутного периода, прошедшего с 19:45 до 20:00, непосредственно перед выходом из лаборатории.
|
Субъективный гедонистический аппетит также будет измеряться с помощью Лидского опросника пищевых предпочтений (LFPQ), который ранее использовался в исследованиях по изучению гедонистического аппетита после вмешательства по ограничению сна (Radcliffe et al., 2021).
Это компьютеризированная задача, которая позволяет измерять явное «приятие» и «желание» пищевого предпочтения и вознаграждения.
А также предпочтения в отношении продуктов с высоким содержанием жира или с низким содержанием жира, а также соленого и сладкого.
Участникам предоставляется множество изображений продуктов, распространенных в рационе.
Продукты в массиве выбираются из проверенной базы данных с низким или высоким содержанием жира и сходными по привычности, содержанию белка, сладкому или несладкому вкусу и вкусовым качествам.
Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контрольными условиями.
|
LFPQ будет предоставлен участникам в течение 15-минутного периода, прошедшего с 19:45 до 20:00, непосредственно перед выходом из лаборатории.
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Данные о вариабельности сердечного ритма (ВСР) будут собираться с 21:00 дня 2 до 20:00 дня 3 с использованием нагрудного пульсометра polar H9. Будут изучены различия между контролем (привычный сон) и вмешательством (50%
|
Спектральный анализ ВСР будет использоваться для изучения изменений интервала R-R, времени, прошедшего между двумя последовательными зубцами R формы волны сердцебиения QRS.
Это будет использоваться в качестве оценки симпатовагального баланса путем анализа различий в соотношении низкочастотных и высокочастотных интервалов.
Активность блуждающего нерва будет оцениваться путем анализа общей мощности высоких частот (ВЧ).
Интервалы между ударами короче 400 мс или длиннее 1700 мс будут считаться выбросами и будут удалены перед анализом.
Будут проведены сравнения. Различия между условиями ограничения сна и контрольными условиями.
|
Данные о вариабельности сердечного ритма (ВСР) будут собираться с 21:00 дня 2 до 20:00 дня 3 с использованием нагрудного пульсометра polar H9. Будут изучены различия между контролем (привычный сон) и вмешательством (50%
|
|
Тяга к еде натощак: опросник о тяге к еде (FCQ-S)
Временное ограничение: Очки будут собираться натощак в течение 5-минутного периода, прошедшего с 08:10 до 08:15. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
Опросник состояния пристрастия к еде (FCQ-S) измеряет интенсивность кратковременного пристрастия к еде. В анкете 15 пунктов: Сильное желание есть (пункты 1, 2, 3) Ожидание положительного подкрепления, которое может возникнуть в результате еды (пункты 4, 5, 6) Ожидание облегчения негативных состояний и чувств в результате приема пищи (пункты 7, 8, 9) ) Отсутствие контроля над едой (пункты 10, 11, 12) Тяга как физиологическое состояние (т.е. голод) (пункты 13, 14, 15). Категории ответов варьируются от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен. Он предоставляется непосредственно перед подачей завтрака. |
Очки будут собираться натощак в течение 5-минутного периода, прошедшего с 08:10 до 08:15. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
|
Постпрандиальная тяга к еде, завтрак: опросник состояния тяги к еде (FCQ-S)
Временное ограничение: Очки будут подсчитываться в течение 5-минутного периода, прошедшего с 08:30 до 08:35 после завтрака. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
Опросник состояния пристрастия к еде (FCQ-S) измеряет интенсивность кратковременного пристрастия к еде. В анкете 15 пунктов: Сильное желание есть (пункты 1, 2, 3) Ожидание положительного подкрепления, которое может возникнуть в результате еды (пункты 4, 5, 6) Ожидание облегчения негативных состояний и чувств в результате приема пищи (пункты 7, 8, 9) ) Отсутствие контроля над едой (пункты 10, 11, 12) Тяга как физиологическое состояние (т.е. голод) (пункты 13, 14, 15). Категории ответов варьируются от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен. Это будет предоставлено сразу же после приема завтрака. |
Очки будут подсчитываться в течение 5-минутного периода, прошедшего с 08:30 до 08:35 после завтрака. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
|
Тяга к еде до приема пищи, обед: опросник состояния тяги к еде (FCQ-S)
Временное ограничение: Очки будут подсчитываться в течение 5-минутного периода, прошедшего с 12:25 до 12:30 до обеда. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
Опросник состояния пристрастия к еде (FCQ-S) измеряет интенсивность кратковременного пристрастия к еде. В анкете 15 пунктов: Сильное желание есть (пункты 1, 2, 3) Ожидание положительного подкрепления, которое может возникнуть в результате еды (пункты 4, 5, 6) Ожидание облегчения негативных состояний и чувств в результате приема пищи (пункты 7, 8, 9) ) Отсутствие контроля над едой (пункты 10, 11, 12) Тяга как физиологическое состояние (т.е. голод) (пункты 13, 14, 15). Категории ответов варьируются от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен. Это будет предоставлено непосредственно перед подачей обеденного стола. |
Очки будут подсчитываться в течение 5-минутного периода, прошедшего с 12:25 до 12:30 до обеда. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
|
Постпрандиальная тяга к еде, обед: опросник состояния тяги к еде (FCQ-S)
Временное ограничение: Очки будут подсчитываться в течение 5-минутного периода, прошедшего с 12:45 до 12:50 после обеда. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
Опросник состояния пристрастия к еде (FCQ-S) измеряет интенсивность кратковременного пристрастия к еде. В анкете 15 пунктов: Сильное желание есть (пункты 1, 2, 3) Ожидание положительного подкрепления, которое может возникнуть в результате еды (пункты 4, 5, 6) Ожидание облегчения негативных состояний и чувств в результате приема пищи (пункты 7, 8, 9) ) Отсутствие контроля над едой (пункты 10, 11, 12) Тяга как физиологическое состояние (т.е. голод) (пункты 13, 14, 15). Категории ответов варьируются от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен. Это будет предоставлено сразу же после приема пищи во время обеда. |
Очки будут подсчитываться в течение 5-минутного периода, прошедшего с 12:45 до 12:50 после обеда. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
|
Предварительная тяга к еде, ужин: Анкета о пристрастиях к еде (FCQ-S)
Временное ограничение: Очки будут подсчитываться в течение 5-минутного периода с 16:40 до 16:45 до ужина. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
Опросник состояния пристрастия к еде (FCQ-S) измеряет интенсивность кратковременного пристрастия к еде. В анкете 15 пунктов: Сильное желание есть (пункты 1, 2, 3) Ожидание положительного подкрепления, которое может возникнуть в результате еды (пункты 4, 5, 6) Ожидание облегчения негативных состояний и чувств в результате приема пищи (пункты 7, 8, 9) ) Отсутствие контроля над едой (пункты 10, 11, 12) Тяга как физиологическое состояние (т.е. голод) (пункты 13, 14, 15). Категории ответов варьируются от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен. Это будет предоставлено непосредственно перед подачей ужина. |
Очки будут подсчитываться в течение 5-минутного периода с 16:40 до 16:45 до ужина. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
|
Постпрандиальная тяга к еде, ужин: опросник о тяге к еде (FCQ-S)
Временное ограничение: Очки будут подсчитываться в течение 5 минут, прошедших с 17:00 до 17:05 после ужина. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
Опросник состояния пристрастия к еде (FCQ-S) измеряет интенсивность кратковременного пристрастия к еде. В анкете 15 пунктов: Сильное желание есть (пункты 1, 2, 3) Ожидание положительного подкрепления, которое может возникнуть в результате еды (пункты 4, 5, 6) Ожидание облегчения негативных состояний и чувств в результате приема пищи (пункты 7, 8, 9) ) Отсутствие контроля над едой (пункты 10, 11, 12) Тяга как физиологическое состояние (т.е. голод) (пункты 13, 14, 15). Категории ответов варьируются от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен. Это будет предоставлено сразу же после приема ужина. |
Очки будут подсчитываться в течение 5 минут, прошедших с 17:00 до 17:05 после ужина. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
|
Тяга к еде в ночное время, конец испытания: опросник о тяге к еде (FCQ-S)
Временное ограничение: Очки будут собираться в течение 5-минутного периода с 20:00 до 20:05 непосредственно перед выходом из лаборатории. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
Опросник состояния пристрастия к еде (FCQ-S) измеряет интенсивность кратковременного пристрастия к еде. В анкете 15 пунктов: Сильное желание есть (пункты 1, 2, 3) Ожидание положительного подкрепления, которое может возникнуть в результате еды (пункты 4, 5, 6) Ожидание облегчения негативных состояний и чувств в результате приема пищи (пункты 7, 8, 9) ) Отсутствие контроля над едой (пункты 10, 11, 12) Тяга как физиологическое состояние (т.е. голод) (пункты 13, 14, 15). Категории ответов варьируются от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен. Это будет предоставлено сразу же после приема ужина. |
Очки будут собираться в течение 5-минутного периода с 20:00 до 20:05 непосредственно перед выходом из лаборатории. Будут проведены сравнения между условиями ограничения сна и контроля.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NorthumbiaU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .