- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05953285
De impact van slaapbeperking op maaglediging, eetlust en energie-inname
De impact van slaapbeperking op maaglediging, eetlust en energie-inname bij gezonde personen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal de vorm aannemen van een binnen-subjecten, gerandomiseerde cross-over experimentele opzet. De gegevens zullen kwantitatief zijn. De studie duurt in totaal ongeveer 5 weken / 37 dagen (+ tot 6 weken, afhankelijk van hun schema: minimale duur = 5 weken (37 dagen), maximale duur = ongeveer 11 weken (79 dagen).
Na een telefonische screening krijgen de deelnemers een gefrankeerde envelop met secundaire screeningvragenlijsten in de vorm van papieren documenten. Hetzij door drop-off of post naar hun woonplaats of werkplek. De documenten voor secundaire screening worden gedetailleerd beschreven onder Criteria voor opname/uitsluiting en subkopjes Secundaire screening. Deelnemers zullen vervolgens de ingevulde inclusie-/uitsluitingsdocumentatie retourneren als ze nog steeds wensen deel te nemen aan het onderzoek, hetzij via de vooraf betaalde envelop, hetzij om te worden opgehaald door het onderzoeksteam. Een lid van het onderzoeksteam analyseert vervolgens de antwoorden van de deelnemers en informeert hen via e-mail over hun geschiktheid om deel te nemen. Hierna worden de deelnemers uitgenodigd in het lab.
Bij binnenkomst in het lab krijgen de deelnemers een toestemmingsformulier om te ondertekenen. Hierna wordt demografische informatie verzameld (Ongeveer 45 minuten tot een uur): Dit wordt beschreven onder de subkop voorlopige gegevensverzameling. Tijdens dit bezoek krijgt de deelnemer ook een actigrafie-apparaat om de gebruikelijke slaaptijden gedurende een week te meten. Hierna zullen de deelnemers het actigrafie-apparaat de volgende week blijven dragen, waarbij de deelnemers de gebruikelijke tijdsduur in bed behouden, hoewel met (mogelijk) gewijzigde bedtijd, met 7 uur 's ochtends wakker worden, om deelnemers te standaardiseren tot 7 uur 's ochtends en elk grillig slaapgedrag in de aanloop naar de eerste experimentele proef elimineren. Deelnemers krijgen ook een voedselinname en een activiteitendagboek. De volgende bezoeken zullen de vorm aannemen van experimentele proeven (gewone versus 50% gebruikelijke slaap): waarin de variabelen van belang worden getest. Namelijk bloedmarkers van eetlust, zelfgerapporteerde eetlustscores, voedselvoorkeur en hunkering, hartslagvariabiliteit, maaglediging en energie-inname. Deelnemers krijgen geen vergoeding voor deelname aan het onderzoek, wel de reiskosten van en naar het lab.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Victoria McIver, PhD
- Telefoonnummer: 3910 +44 (0)191 227 3910
- E-mail: victoria.mciver@northumbria.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ian Walshe, PhD
- Telefoonnummer: 3517 +44 (0)191 227 3517
- E-mail: ian2.walshe@northumbria.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, NE3 1YF
- Werving
- Northumbria University
-
Contact:
- Victoria McIver
- Telefoonnummer: +44 (0)191 227 3910
- E-mail: victoria.mciver@northumbria.ac.uk
-
Contact:
- Jacob J Wood
- Telefoonnummer: +44 07518463957
- E-mail: jacob2.wood@northumbria.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opname
- Gezond (zoals beoordeeld met medische screeningvragenlijst)
- Zelfgerapporteerde gebruikelijke bedtijd tussen 7 en 9 uur (zoals beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index)
- Tussen de 18 en 45 jaar
Uitsluiting
- Ook worden deelnemers uitgesloten van deelname als ze zwanger zijn.
- Huidige rokers
- Overmatig alcoholgebruik (>2 drankjes per dag)
- Overmatige cafeïne (> 300 mg per dag)
- Musculoskeletaal letsel.
- Ploegendienst gedurende de afgelopen 4 weken
- Reis door meer dan één tijdzone gedurende de afgelopen 4 weken.
- Een indicatie van een depressieve stemming (zoals beoordeeld door een score op de Center for Epidemiological Studies of Depression-schaal van meer dan 16).
- Matig of zeer fysiek actief, zoals bepaald door de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Overmatige slaperigheid overdag zoals gemeten met de Epworth Sleepiness Scale (Score > 10) (ESS) (Hart et al., 2015).
- Deelnemers komen ook niet in aanmerking als ze een score behalen die wijst op narcolepsie of chronische slapeloosheid, zoals beoordeeld aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI] (Score > 5) (Hart et al., 2015).
- Deelnemers moeten een score <50 behalen op de Food Craving Questionnaire-Trait-reduced (FCQ-T-r), waarvan is aangetoond dat het onderscheid maakt tussen personen met en zonder "voedselverslaving" met hoge gevoeligheid (85%) en specificiteit (93%) (Meule et al., 2014).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beperkte slaap op bloedmarkers en subjectieve markers van homeostatische en hedonistische eetlust
De voorgestelde studie zal de vorm aannemen van een binnen-subjecten, gerandomiseerde cross-over experimentele opzet.
De gegevens zullen kwantitatief zijn.
De studie duurt in totaal ongeveer 5 weken / 37 dagen (+ tot 6 weken, afhankelijk van hun schema: minimale duur = 5 weken (37 dagen), maximale duur = ongeveer 11 weken (79 dagen).
|
De voorgestelde studie zal de vorm aannemen van een binnen-subjecten, gerandomiseerde cross-over experimentele opzet.
De gegevens zullen kwantitatief zijn.
|
|
Experimenteel: Beperkte slaap bij maaglediging
De voorgestelde studie zal de vorm aannemen van een binnen-subjecten, gerandomiseerde cross-over experimentele opzet.
De gegevens zullen kwantitatief zijn.
De studie duurt in totaal ongeveer 5 weken / 37 dagen (+ tot 6 weken, afhankelijk van hun schema: minimale duur = 5 weken (37 dagen), maximale duur = ongeveer 11 weken (79 dagen).
|
De voorgestelde studie zal de vorm aannemen van een binnen-subjecten, gerandomiseerde cross-over experimentele opzet.
De gegevens zullen kwantitatief zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere bloedmarkers: dopamine, endocannabinoïden, ghreline, leptine, orexine en peptide tyrosine tyrosine
Tijdsspanne: Vergelijkingen in nuchtere bloedmarkers zullen worden gemaakt tussen slaapbeperkte versus controlecondities. Er wordt een nuchter bloedmonster afgenomen gedurende de periode van 5 minuten van 08:10 - 08:15 uur
|
Een nuchter bloedmonster zal worden verzameld in EDTA- en heparine-vacutainers om bloedmarkers van eetlust, gastro-intestinale functie en motivatie om te eten te beoordelen.
|
Vergelijkingen in nuchtere bloedmarkers zullen worden gemaakt tussen slaapbeperkte versus controlecondities. Er wordt een nuchter bloedmonster afgenomen gedurende de periode van 5 minuten van 08:10 - 08:15 uur
|
|
Verschil in postprandiale bloedmarkers: dopamine, endocannabinoïden, ghreline, leptine, orexine en peptide tyrosine tyrosine voor een ontbijtmaaltijd
Tijdsspanne: Na inname van een ontbijtmaaltijd om 08:15 uur wordt er elke 15 minuten bloed afgenomen tot 1 uur postprandiaal, daarna elke 30 minuten tot 3 uur postprandiaal.
|
8 bloedmonsters zullen worden verzameld in EDTA- en heparinevacutainers om bloedmarkers van eetlust, gastro-intestinale functie en motivatie om te eten te beoordelen.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities voor de oppervlakte onder de curve (AUC) gedurende de postprandiale periode van 3 uur.
|
Na inname van een ontbijtmaaltijd om 08:15 uur wordt er elke 15 minuten bloed afgenomen tot 1 uur postprandiaal, daarna elke 30 minuten tot 3 uur postprandiaal.
|
|
Verschil in postprandiale bloedmarkers: dopamine, endocannabinoïden, ghreline, leptine, orexine en peptide tyrosine tyrosine voor een lunchmaaltijd
Tijdsspanne: Na inname van een lunchmaaltijd om 12.30 uur, wordt er elke 15 minuten bloed afgenomen tot 1 uur postprandiaal, daarna elke 30 minuten tot 3 uur postprandiaal.
|
Er zal bloed worden afgenomen in vacutainers met EDTA en heparine om bloedmarkers van eetlust, gastro-intestinale functie en motivatie om te eten te beoordelen.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities voor de oppervlakte onder de curve (AUC) gedurende de postprandiale periode van 3 uur.
|
Na inname van een lunchmaaltijd om 12.30 uur, wordt er elke 15 minuten bloed afgenomen tot 1 uur postprandiaal, daarna elke 30 minuten tot 3 uur postprandiaal.
|
|
Verschil in postprandiale bloedmarkers: Dopamine, Endocannabinoïden, Ghreline, Leptine, Orexine en Peptide tyrosine tyrosine voor een avondmaaltijd
Tijdsspanne: Na inname van een avondmaaltijd om 16:45 uur wordt er elke 15 minuten bloed afgenomen tot 1 uur postprandiaal, daarna elke 30 minuten tot 3 uur postprandiaal.
|
8 bloedmonsters zullen worden verzameld in EDTA- en heparinevacutainers om bloedmarkers van eetlust, gastro-intestinale functie en motivatie om te eten te beoordelen.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities voor de oppervlakte onder de curve (AUC) gedurende de postprandiale periode van 3 uur.
|
Na inname van een avondmaaltijd om 16:45 uur wordt er elke 15 minuten bloed afgenomen tot 1 uur postprandiaal, daarna elke 30 minuten tot 3 uur postprandiaal.
|
|
Verschil in dagelijkse bloedmarkers: Dopamine, Endocannabinoïden, Ghreline, Leptine, Orexine en Peptide tyrosine tyrosine
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden om 08:10 uur afgenomen en worden tot 20:00 uur met regelmatige tussenpozen van 15, 30 en 60 minuten afgenomen.
|
Gedurende de dag zullen 27 bloedmonsters worden verzameld in vacutainers met EDTA en heparine, om bloedmarkers van eetlust, gastro-intestinale functie en motivatie om te eten te beoordelen.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de oppervlakte onder de curve (AUC) voor de gehele dagperiode (11.45 uur), voor slaapbeperkt versus controlecondities.
|
Bloedmonsters worden om 08:10 uur afgenomen en worden tot 20:00 uur met regelmatige tussenpozen van 15, 30 en 60 minuten afgenomen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in maaglediging van een avondmaaltijd
Tijdsspanne: Elke 15 minuten gedurende 2 uur na de testmaaltijd. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperkte en controlecondities.
|
De maagontlediging wordt gemeten met behulp van de 13-C natriumacetaat-ademtestmethode Na 2 nachten voorgeschreven slaap van elk protocol: Baseline expiratoir ademmonster wordt genomen onmiddellijk vóór het avondeten van de dag en daarna om de 15 minuten na inname van de maaltijd , gedurende 2 uur.
Deze maaltijd bevat 100 mg 13-C natriumacetaat.
Verlopen ademmonsters worden verzameld in herbruikbare foliezakken met schone, gesteriliseerde mondstukken.
Ademmonsters worden geanalyseerd op de verhouding 13CO2:12CO2 door middel van niet-dispersieve infraroodspectroscopie.
Het verschil in de verhouding van 13CO2:12CO2 van basislijnademhaling tot ademmonsters na inname wordt uitgedrukt als delta over basislijn (DOB).
Halflegtijd (T½) en tijd van maximale leegloopsnelheid (Tlag) worden berekend.
|
Elke 15 minuten gedurende 2 uur na de testmaaltijd. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperkte en controlecondities.
|
|
Verschil in subjectieve gevoelens van eetlust in nuchtere toestand
Tijdsspanne: Beoordelingen van nuchtere subjectieve eetlust worden verzameld gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 08:10 - 08:15. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
Subjectieve metingen van eetlust zullen worden gemeten door middel van 100 mm visuele analoge schalen (VAS).100
mm visuele analoge schalen zullen worden gebruikt om subjectieve homeostatische eetlust te beoordelen, met behulp van papier en pen.
Deelnemers wordt gevraagd om op een regel aan te geven hoe zij hun huidige niveau van subjectieve eetlust beoordelen in relatie tot een reeks van vier vragen: waarbij 0 mm staat voor "Helemaal niet" en 100 mm voor "Extreem".
De vragen zijn: (1) "Hoe sterk is uw hongergevoel?", (2) "Hoe sterk is uw gevoel van volheid?",
(3) "Hoe sterk is uw verlangen om te eten?", en (4) "Hoeveel voedsel kunt u nu eten?", ontworpen om honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie te beoordelen.
|
Beoordelingen van nuchtere subjectieve eetlust worden verzameld gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 08:10 - 08:15. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
|
Verschil in subjectieve eetlustgevoelens na een ontbijtmaaltijd
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tot 3 uur postprandiaal, na inname van de testmaaltijd om 08:15 uur.
|
Subjectieve metingen van homeostatische eetlust zullen worden gemeten door middel van 100 mm visuele analoge schalen (VAS).100
mm visuele analoge schalen zullen worden gebruikt om de subjectieve eetlust te beoordelen, met behulp van papier en pen.
Deelnemers wordt gevraagd om op een regel aan te geven hoe zij hun huidige niveau van subjectieve eetlust beoordelen in relatie tot een reeks van vier vragen: waarbij 0 mm staat voor "Helemaal niet" en 100 mm voor "Extreem".
De vragen zijn: (1) "Hoe sterk is uw hongergevoel?", (2) "Hoe sterk is uw gevoel van volheid?",
(3) "Hoe sterk is uw verlangen om te eten?", en (4) "Hoeveel voedsel kunt u nu eten?", ontworpen om honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie te beoordelen.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities voor de oppervlakte onder de curve (AUC) gedurende de postprandiale periode van 3 uur.
|
Elke 30 minuten tot 3 uur postprandiaal, na inname van de testmaaltijd om 08:15 uur.
|
|
Verschil in subjectieve gevoelens van eetlust na een lunchmaaltijd
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tot 3 uur postprandiaal, na inname van de testmaaltijd om 12.30 uur.
|
Subjectieve metingen van homeostatische eetlust zullen worden gemeten door middel van 100 mm visuele analoge schalen (VAS).100
mm visuele analoge schalen zullen worden gebruikt om subjectieve homeostatische eetlust te beoordelen, met behulp van papier en pen.
Deelnemers wordt gevraagd om op een regel aan te geven hoe zij hun huidige niveau van subjectieve eetlust beoordelen in relatie tot een reeks van vier vragen: waarbij 0 mm staat voor "Helemaal niet" en 100 mm voor "Extreem".
De vragen zijn: (1) "Hoe sterk is uw hongergevoel?", (2) "Hoe sterk is uw gevoel van volheid?",
(3) "Hoe sterk is uw verlangen om te eten?", en (4) "Hoeveel voedsel kunt u nu eten?", ontworpen om honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie te beoordelen.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities voor de oppervlakte onder de curve (AUC) gedurende de postprandiale periode van 3 uur.
|
Elke 30 minuten tot 3 uur postprandiaal, na inname van de testmaaltijd om 12.30 uur.
|
|
Verschil in subjectief gevoel van eetlust na een avondmaaltijd
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tot 3 uur postprandiaal, na inname van de testmaaltijd om 16:45 uur
|
Subjectieve metingen van homeostatische eetlust zullen worden gemeten door middel van 100 mm visuele analoge schalen (VAS).100
mm visuele analoge schalen zullen worden gebruikt om subjectieve homeostatische eetlust te beoordelen, met behulp van papier en pen.
Deelnemers wordt gevraagd om op een regel aan te geven hoe zij hun huidige niveau van subjectieve eetlust beoordelen in relatie tot een reeks van vier vragen: waarbij 0 mm staat voor "Helemaal niet" en 100 mm voor "Extreem".
De vragen zijn: (1) "Hoe sterk is uw hongergevoel?", (2) "Hoe sterk is uw gevoel van volheid?",
(3) "Hoe sterk is uw verlangen om te eten?", en (4) "Hoeveel voedsel kunt u nu eten?", ontworpen om honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie te beoordelen.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities voor de oppervlakte onder de curve (AUC) gedurende de postprandiale periode van 3 uur.
|
Elke 30 minuten tot 3 uur postprandiaal, na inname van de testmaaltijd om 16:45 uur
|
|
Verschil in subjectieve gevoelens van eetlust gedurende de dagelijkse periode.
Tijdsspanne: Elke 30 minuten gedurende de testperiode van 11.45 uur.
|
Subjectieve metingen van homeostatische eetlust zullen worden gemeten door middel van 100 mm visuele analoge schalen (VAS).100
mm visuele analoge schalen zullen worden gebruikt om subjectieve homeostatische eetlust te beoordelen, met behulp van papier en pen.
Deelnemers wordt gevraagd om op een regel aan te geven hoe zij hun huidige niveau van subjectieve eetlust beoordelen in relatie tot een reeks van vier vragen: waarbij 0 mm staat voor "Helemaal niet" en 100 mm voor "Extreem".
De vragen zijn: (1) "Hoe sterk is uw hongergevoel?", (2) "Hoe sterk is uw gevoel van volheid?",
(3) "Hoe sterk is uw verlangen om te eten?", en (4) "Hoeveel voedsel kunt u nu eten?", ontworpen om honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie te beoordelen.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities voor de oppervlakte onder curve (AUC) voor de postprandiale periode van 11.45 uur.
|
Elke 30 minuten gedurende de testperiode van 11.45 uur.
|
|
Impliciet leuk vinden en willen halverwege de dag: de Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ)
Tijdsspanne: De LFPQ wordt aan de deelnemers gegeven tijdens de periode van 15 minuten die is verstreken van 12:15 -12:30, direct voordat de lunchmaaltijd wordt geserveerd.
|
Subjectieve hedonische eetlust zal ook worden gemeten met behulp van de LFPQ, die eerder is gebruikt in onderzoeken naar hedonische eetlust na een slaaprestrictie-interventie (Radcliffe et al., 2021).
Dit is een computertaak die metingen levert van expliciet 'liken' en 'willen' van voedselvoorkeur en beloning.
Evenals de voorkeur voor vetrijk versus vetarm, en hartig versus zoet.
Deelnemers krijgen een reeks afbeeldingen te zien van voedsel dat veel voorkomt in het dieet.
Voedingsmiddelen in de reeks worden gekozen uit een gevalideerde database met een laag of hoog vetgehalte en vergelijkbaar in vertrouwdheid, eiwitgehalte, zoete of niet-zoete smaak en smakelijkheid.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperkte en controlecondities.
|
De LFPQ wordt aan de deelnemers gegeven tijdens de periode van 15 minuten die is verstreken van 12:15 -12:30, direct voordat de lunchmaaltijd wordt geserveerd.
|
|
Impliciet leuk vinden en willen in de avond: de Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ)
Tijdsspanne: De LFPQ wordt aan de deelnemers gegeven gedurende de periode van 15 minuten die is verstreken van 19:45 - 20:00 uur, onmiddellijk voordat ze het lab verlaten.
|
Subjectieve hedonische eetlust zal ook worden gemeten met behulp van de Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ), die eerder is gebruikt in onderzoeken naar hedonische eetlust na een slaapbeperkingsinterventie (Radcliffe et al., 2021).
Dit is een computertaak die metingen levert van expliciet 'liken' en 'willen' van voedselvoorkeur en beloning.
Evenals de voorkeur voor vetrijk versus vetarm, en hartig versus zoet.
Deelnemers krijgen een reeks afbeeldingen te zien van voedsel dat veel voorkomt in het dieet.
Voedingsmiddelen in de reeks worden gekozen uit een gevalideerde database met een laag of hoog vetgehalte en vergelijkbaar in vertrouwdheid, eiwitgehalte, zoete of niet-zoete smaak en smakelijkheid.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperkte en controlecondities.
|
De LFPQ wordt aan de deelnemers gegeven gedurende de periode van 15 minuten die is verstreken van 19:45 - 20:00 uur, onmiddellijk voordat ze het lab verlaten.
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Hartslagvariabiliteitsgegevens (HRV) worden verzameld van 21.00 uur op dag 2 tot 20.00 uur op dag 3, met behulp van een polar H9 hartslagmeter met borstband. Verschillen zullen worden onderzocht tussen controle (gewone slaap) en interventie (50% van hab
|
Spectrale analyse van HRV zal worden gebruikt om veranderingen in het R-R-interval te onderzoeken, de tijd die is verstreken tussen twee opeenvolgende R-golven van de QRS-hartslaggolfvorm.
Dit zal worden gebruikt als een schatting voor de sympathovagale balans, door de verschillen in de verhouding tussen intervallen met lage frequentie en hoge frequentie te analyseren.
Vagale activiteit zal worden geschat door het totale hoogfrequente vermogen (HF) te analyseren.
Inter-beat-intervallen korter dan 400 msec of langer dan 1700 msec worden beschouwd als uitschieters en worden voorafgaand aan de analyse verwijderd.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt Verschillen tussen slaapbeperkte en controlecondities.
|
Hartslagvariabiliteitsgegevens (HRV) worden verzameld van 21.00 uur op dag 2 tot 20.00 uur op dag 3, met behulp van een polar H9 hartslagmeter met borstband. Verschillen zullen worden onderzocht tussen controle (gewone slaap) en interventie (50% van hab
|
|
Verlangen naar vast voedsel: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tijdsspanne: Scores worden verzameld in een nuchtere toestand gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 08:10 - 08:15. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
De Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) meet de intensiteit van het tijdelijke verlangen naar voedsel. De vragenlijst heeft 15 items: Een intens verlangen om te eten (Items 1, 2, 3) Anticiperen op positieve bekrachtiging die het gevolg kan zijn van eten (Items 4, 5, 6) Anticiperen op verlichting van negatieve toestanden en gevoelens als gevolg van eten (Items 7, 8, 9 ) Gebrek aan controle over eten (items 10, 11, 12) Verlangen als een fysiologische toestand (d.w.z. honger) (items 13, 14, 15). De antwoordcategorieën lopen van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. Deze wordt direct voor het serveren van de ontbijtmaaltijd verstrekt. |
Scores worden verzameld in een nuchtere toestand gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 08:10 - 08:15. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
|
Postprandiaal verlangen naar eten, ontbijt: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tijdsspanne: Scores worden verzameld gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 08:30 - 08:35 uur na het ontbijt. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
De Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) meet de intensiteit van het tijdelijke verlangen naar voedsel. De vragenlijst heeft 15 items: Een intens verlangen om te eten (Items 1, 2, 3) Anticiperen op positieve bekrachtiging die het gevolg kan zijn van eten (Items 4, 5, 6) Anticiperen op verlichting van negatieve toestanden en gevoelens als gevolg van eten (Items 7, 8, 9 ) Gebrek aan controle over eten (items 10, 11, 12) Verlangen als een fysiologische toestand (d.w.z. honger) (items 13, 14, 15). De antwoordcategorieën lopen van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. Dit wordt direct na inname van de ontbijtmaaltijd verstrekt. |
Scores worden verzameld gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 08:30 - 08:35 uur na het ontbijt. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
|
Preprandiaal verlangen naar eten, lunch: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tijdsspanne: Scores worden verzameld gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 12:25 - 12:30, voorafgaand aan de lunchmaaltijd. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
De Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) meet de intensiteit van het tijdelijke verlangen naar voedsel. De vragenlijst heeft 15 items: Een intens verlangen om te eten (Items 1, 2, 3) Anticiperen op positieve bekrachtiging die het gevolg kan zijn van eten (Items 4, 5, 6) Anticiperen op verlichting van negatieve toestanden en gevoelens als gevolg van eten (Items 7, 8, 9 ) Gebrek aan controle over eten (items 10, 11, 12) Verlangen als een fysiologische toestand (d.w.z. honger) (items 13, 14, 15). De antwoordcategorieën lopen van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. Deze wordt direct voor het opdienen van de lunch verstrekt. |
Scores worden verzameld gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 12:25 - 12:30, voorafgaand aan de lunchmaaltijd. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
|
Postprandiaal verlangen naar eten, lunch: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tijdsspanne: Scores worden verzameld gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 12:45 - 12:50, na de lunchmaaltijd. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
De Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) meet de intensiteit van het tijdelijke verlangen naar voedsel. De vragenlijst heeft 15 items: Een intens verlangen om te eten (Items 1, 2, 3) Anticiperen op positieve bekrachtiging die het gevolg kan zijn van eten (Items 4, 5, 6) Anticiperen op verlichting van negatieve toestanden en gevoelens als gevolg van eten (Items 7, 8, 9 ) Gebrek aan controle over eten (items 10, 11, 12) Verlangen als een fysiologische toestand (d.w.z. honger) (items 13, 14, 15). De antwoordcategorieën lopen van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. Dit wordt direct na inname van de lunchmaaltijd verstrekt. |
Scores worden verzameld gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 12:45 - 12:50, na de lunchmaaltijd. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
|
Preprandiaal verlangen naar eten, avondmaaltijd: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tijdsspanne: Scores worden verzameld gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 16:40 - 16:45, voorafgaand aan het avondeten. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
De Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) meet de intensiteit van het tijdelijke verlangen naar voedsel. De vragenlijst heeft 15 items: Een intens verlangen om te eten (Items 1, 2, 3) Anticiperen op positieve bekrachtiging die het gevolg kan zijn van eten (Items 4, 5, 6) Anticiperen op verlichting van negatieve toestanden en gevoelens als gevolg van eten (Items 7, 8, 9 ) Gebrek aan controle over eten (items 10, 11, 12) Verlangen als een fysiologische toestand (d.w.z. honger) (items 13, 14, 15). De antwoordcategorieën lopen van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. Deze wordt direct voor het opdienen van de avondmaaltijd verstrekt. |
Scores worden verzameld gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 16:40 - 16:45, voorafgaand aan het avondeten. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
|
Postprandiaal verlangen naar eten, avondeten: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tijdsspanne: Scores worden verzameld gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 17:00 - 17:05 uur na het avondeten. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
De Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) meet de intensiteit van het tijdelijke verlangen naar voedsel. De vragenlijst heeft 15 items: Een intens verlangen om te eten (Items 1, 2, 3) Anticiperen op positieve bekrachtiging die het gevolg kan zijn van eten (Items 4, 5, 6) Anticiperen op verlichting van negatieve toestanden en gevoelens als gevolg van eten (Items 7, 8, 9 ) Gebrek aan controle over eten (items 10, 11, 12) Verlangen als een fysiologische toestand (d.w.z. honger) (items 13, 14, 15). De antwoordcategorieën lopen van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. Deze wordt direct na inname van de avondmaaltijd verstrekt. |
Scores worden verzameld gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 17:00 - 17:05 uur na het avondeten. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
|
Nachtelijk hunkeren naar eten, einde van de proef: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Tijdsspanne: Scores worden verzameld gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 20:00 - 20:05 uur onmiddellijk voorafgaand aan het verlaten van het lab. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
De Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) meet de intensiteit van het tijdelijke verlangen naar voedsel. De vragenlijst heeft 15 items: Een intens verlangen om te eten (Items 1, 2, 3) Anticiperen op positieve bekrachtiging die het gevolg kan zijn van eten (Items 4, 5, 6) Anticiperen op verlichting van negatieve toestanden en gevoelens als gevolg van eten (Items 7, 8, 9 ) Gebrek aan controle over eten (items 10, 11, 12) Verlangen als een fysiologische toestand (d.w.z. honger) (items 13, 14, 15). De antwoordcategorieën lopen van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. Deze wordt direct na inname van de avondmaaltijd verstrekt. |
Scores worden verzameld gedurende de periode van 5 minuten die is verstreken van 20:00 - 20:05 uur onmiddellijk voorafgaand aan het verlaten van het lab. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen slaapbeperking versus controlecondities.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NorthumbiaU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .