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L'impatto della restrizione del sonno sullo svuotamento gastrico, l'appetito e l'assunzione di energia

11 dicembre 2023 aggiornato da: Northumbria University

L'impatto della restrizione del sonno sullo svuotamento gastrico, l'appetito e l'assunzione di energia negli individui sani

Questo studio si propone di esaminare se la privazione parziale del sonno si traduce in alterazioni dei marcatori ematici e dei marcatori soggettivi dell'appetito omeostatico ed edonico, oltre a fornire dati iniziali sull'impatto della restrizione del sonno sullo svuotamento gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto assumerà la forma di un disegno sperimentale crossover randomizzato all'interno dei soggetti. I dati saranno quantitativi. Lo studio si svolgerà per un totale di circa 5 settimane/37 giorni (+ fino a 6 settimane a seconda del programma: Durata minima = 5 settimane (37 giorni), Durata massima = Circa 11 settimane (79 giorni).

A seguito di uno screening telefonico, ai partecipanti verrà fornita una busta prepagata contenente questionari di screening secondario sotto forma di documenti cartacei. O tramite consegna o posta presso il luogo di residenza o di lavoro. I documenti di screening secondario sono dettagliati nelle sottovoci Criteri di inclusione/esclusione e Screening secondario. I partecipanti dovranno quindi restituire la documentazione di inclusione / esclusione compilata se desiderano ancora prendere parte allo studio, sia attraverso la busta prepagata, sia per essere ritirati dal gruppo di ricerca. Un membro del gruppo di ricerca analizzerà quindi le risposte dei partecipanti e li informerà della loro idoneità a partecipare, via e-mail. Successivamente, i partecipanti saranno invitati al laboratorio.

All'ingresso in laboratorio, ai partecipanti verrà fornito un modulo di consenso informato da firmare. Successivamente, verranno raccolte informazioni demografiche (da circa 45 minuti a un'ora): questo è descritto in dettaglio nella sottotitolo della raccolta preliminare dei dati. Durante questa visita, al partecipante verrà inoltre fornito un dispositivo di actigrafia per misurare i tempi di sonno abituali per una settimana. Successivamente, i partecipanti continueranno a indossare il dispositivo di attigrafia per una settimana successiva, con i partecipanti che manterranno la durata abituale del tempo a letto, sebbene con l'ora di coricarsi (potenzialmente) modificata, con orari di veglia alle 7:00, al fine di standardizzare i partecipanti agli orari di veglia alle 7:00 e eliminare eventuali comportamenti irregolari del sonno che portano alla prima prova sperimentale. Ai partecipanti verrà inoltre fornito un diario dell'assunzione di cibo e delle attività. Le seguenti visite assumeranno la forma di prove sperimentali (sonno abituale vs 50% abituale): in cui verranno testate le variabili di interesse. Vale a dire, marcatori ematici di appetito, punteggi di appetito auto-riportati, preferenza alimentare e desiderio, variabilità della frequenza cardiaca, svuotamento gastrico e assunzione di energia. I partecipanti non riceveranno alcun compenso per la partecipazione allo studio, ma verranno rimborsate le spese di viaggio da e per il laboratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusione

  1. Sano (come valutato con il questionario di screening medico)
  2. Ore di andare a letto abituali autodichiarate tra le 7 e le 9 ore (come valutato con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh)
  3. Tra i 18 e i 45 anni

Esclusione

  1. I partecipanti saranno esclusi dalla partecipazione anche se sono in stato di gravidanza.
  2. Attuali fumatori
  3. Eccessivo alcol (> 2 drink al giorno)
  4. Caffeina eccessiva (> 300 mg al giorno)
  5. Lesione muscoloscheletrica.
  6. Lavoro a turni nelle ultime 4 settimane
  7. Viaggia attraverso più di un fuso orario nelle ultime 4 settimane.
  8. Un'indicazione di avere un umore depresso (come valutato da un punteggio sulla scala del Center for Epidemiologic Studies of Depression superiore a 16).
  9. Moderatamente o molto attivo fisicamente, come determinato dal questionario IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
  10. Eccessiva sonnolenza diurna misurata dalla Epworth Sleepiness Scale (punteggio > 10) (ESS) (Hart et al., 2015).
  11. I partecipanti saranno inoltre considerati non idonei se ottengono un punteggio indicativo di narcolessia o insonnia cronica, come valutato attraverso il Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI] (punteggio > 5) (Hart et al., 2015).
  12. I partecipanti devono ottenere un punteggio <50 sul Food Craving Questionnaire-Trait-reduced (FCQ-T-r), che ha dimostrato di discriminare tra individui con e senza "dipendenza da cibo" con elevata sensibilità (85%) e specificità (93%) (Meule et al., 2014).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sonno limitato su marcatori di sangue e marcatori soggettivi di appetito omeostatico ed edonico
Lo studio proposto assumerà la forma di un disegno sperimentale crossover randomizzato all'interno dei soggetti. I dati saranno quantitativi. Lo studio si svolgerà per un totale di circa 5 settimane/37 giorni (+ fino a 6 settimane a seconda del programma: Durata minima = 5 settimane (37 giorni), Durata massima = Circa 11 settimane (79 giorni).
Lo studio proposto assumerà la forma di un disegno sperimentale crossover randomizzato all'interno dei soggetti. I dati saranno quantitativi.
Sperimentale: Sonno limitato durante lo svuotamento gastrico
Lo studio proposto assumerà la forma di un disegno sperimentale crossover randomizzato all'interno dei soggetti. I dati saranno quantitativi. Lo studio si svolgerà per un totale di circa 5 settimane/37 giorni (+ fino a 6 settimane a seconda del programma: Durata minima = 5 settimane (37 giorni), Durata massima = Circa 11 settimane (79 giorni).
Lo studio proposto assumerà la forma di un disegno sperimentale crossover randomizzato all'interno dei soggetti. I dati saranno quantitativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori del sangue a digiuno: dopamina, endocannabinoidi, grelina, leptina, orexina e peptide tirosina tirosina
Lasso di tempo: Verranno effettuati confronti nei marcatori del sangue a digiuno tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo. Verrà raccolto un campione di sangue a digiuno durante il periodo di 5 minuti dalle 08:10 alle 08:15
Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno in vacutainer con EDTA ed eparina per valutare i marcatori ematici di appetito, funzione gastrointestinale e motivazione ad alimentarsi.
Verranno effettuati confronti nei marcatori del sangue a digiuno tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo. Verrà raccolto un campione di sangue a digiuno durante il periodo di 5 minuti dalle 08:10 alle 08:15
Differenza nei marcatori ematici postprandiali: dopamina, endocannabinoidi, grelina, leptina, orexina e peptide tirosina tirosina per un pasto a colazione
Lasso di tempo: Dopo l'ingestione di un pasto per la colazione alle 08:15, il sangue verrà prelevato ogni 15 minuti fino a 1 ora postprandiale, quindi ogni 30 minuti fino a 3 ore postprandiali.
8 campioni di sangue saranno raccolti in vacutainer con EDTA ed eparina al fine di valutare i marcatori ematici di appetito, funzione gastrointestinale e motivazione ad alimentarsi. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo per l'area sotto la curva (AUC) per il periodo postprandiale di 3 ore.
Dopo l'ingestione di un pasto per la colazione alle 08:15, il sangue verrà prelevato ogni 15 minuti fino a 1 ora postprandiale, quindi ogni 30 minuti fino a 3 ore postprandiali.
Differenza nei marcatori ematici postprandiali: dopamina, endocannabinoidi, grelina, leptina, orexina e peptide tirosina tirosina per un pasto all'ora di pranzo
Lasso di tempo: Dopo l'ingestione di un pasto all'ora di pranzo alle 12:30, il sangue verrà prelevato ogni 15 minuti fino a 1 ora postprandiale, quindi ogni 30 minuti fino a 3 ore postprandiali.
8 campioni di sangue saranno raccolti in vacutainer con EDTA ed eparina al fine di valutare i marcatori ematici di appetito, funzione gastrointestinale e motivazione ad alimentarsi. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo per l'area sotto la curva (AUC) per il periodo postprandiale di 3 ore.
Dopo l'ingestione di un pasto all'ora di pranzo alle 12:30, il sangue verrà prelevato ogni 15 minuti fino a 1 ora postprandiale, quindi ogni 30 minuti fino a 3 ore postprandiali.
Differenza nei marcatori ematici postprandiali: dopamina, endocannabinoidi, grelina, leptina, orexina e peptide tirosina tirosina per un pasto serale
Lasso di tempo: Dopo l'ingestione di un pasto serale alle 16:45, il sangue verrà prelevato ogni 15 minuti fino a 1 ora postprandiale, quindi ogni 30 minuti fino a 3 ore postprandiali.
8 campioni di sangue saranno raccolti in vacutainer con EDTA ed eparina al fine di valutare i marcatori ematici di appetito, funzione gastrointestinale e motivazione ad alimentarsi. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo per l'area sotto la curva (AUC) per il periodo postprandiale di 3 ore.
Dopo l'ingestione di un pasto serale alle 16:45, il sangue verrà prelevato ogni 15 minuti fino a 1 ora postprandiale, quindi ogni 30 minuti fino a 3 ore postprandiali.
Differenza nei marcatori ematici diurni: dopamina, endocannabinoidi, grelina, leptina, orexina e peptide tirosina tirosina
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati alle 08:10 e continueranno ad essere prelevati a intervalli regolari di 15, 30 e 60 minuti fino alle 20:00.
Durante la giornata verranno raccolti 27 campioni di sangue in vacutainer con EDTA ed eparina, al fine di valutare i marcatori ematici di appetito, funzione gastrointestinale e motivazione ad alimentarsi. Verranno effettuati confronti tra l'area sotto la curva (AUC) per l'intero periodo diurno (11:45 ore), per le condizioni di sonno ristretto rispetto a quelle di controllo.
I campioni di sangue verranno prelevati alle 08:10 e continueranno ad essere prelevati a intervalli regolari di 15, 30 e 60 minuti fino alle 20:00.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nello svuotamento gastrico di un pasto serale
Lasso di tempo: Ogni 15 minuti per 2 ore dopo il pasto di prova. Verranno effettuati confronti tra il sonno limitato e le condizioni di controllo.
Lo svuotamento gastrico sarà misurato utilizzando il metodo del test del respiro con acetato di sodio 13-C Dopo 2 notti di sonno prescritto di ciascun protocollo: il campione del respiro espiratorio di base verrà raccolto immediatamente prima del pasto serale del giorno, quindi a intervalli di 15 minuti dopo l'ingestione del pasto , per 2 h. Questo pasto conterrà 100 mg di acetato di sodio 13-C. I campioni di respiro scaduto verranno raccolti in sacchetti di alluminio riutilizzabili utilizzando boccagli puliti e sterilizzati. I campioni di respiro saranno analizzati per il rapporto 13CO2:12CO2 mediante spettroscopia infrarossa non dispersiva. La differenza nel rapporto di 13CO2:12CO2 dai campioni di respiro basale a quelli post-ingestione sarà espressa come delta rispetto al basale (DOB). Verranno calcolati il ​​tempo di mezzo svuotamento (T½) e il tempo di massima velocità di svuotamento (Tlag).
Ogni 15 minuti per 2 ore dopo il pasto di prova. Verranno effettuati confronti tra il sonno limitato e le condizioni di controllo.
Differenza nei sentimenti soggettivi di appetito in uno stato di digiuno
Lasso di tempo: Le valutazioni dell'appetito soggettivo a digiuno saranno raccolte durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 08:10 alle 08:15. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.
Le misure soggettive dell'appetito saranno misurate attraverso scale analogiche visive (VAS) da 100 mm.100 scale analogiche visive mm verranno utilizzate per valutare l'appetito omeostatico soggettivo, utilizzando carta e penna. Ai partecipanti verrà chiesto di segnare su una linea come valutano il loro attuale livello di appetito soggettivo in relazione a una serie di quattro domande: con 0 mm che indica "Per niente" e 100 mm che indica "Estremamente". Le domande saranno: (1) "Quanto è forte il tuo senso di fame?", (2) "Quanto è forte il tuo senso di sazietà?", (3) "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare?", e (4) "Quanto cibo puoi mangiare in questo momento?", progettato per valutare la fame, la pienezza, il desiderio di mangiare e il potenziale consumo di cibo.
Le valutazioni dell'appetito soggettivo a digiuno saranno raccolte durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 08:10 alle 08:15. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.
Differenza nei sentimenti soggettivi di appetito dopo un pasto per la colazione
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti fino a 3 ore postprandiali, dopo l'ingestione del pasto di prova alle 08:15.
Le misure soggettive dell'appetito omeostatico saranno misurate attraverso scale analogiche visive (VAS) da 100 mm.100 scale analogiche visive mm verranno utilizzate per valutare l'appetito soggettivo, utilizzando carta e penna. Ai partecipanti verrà chiesto di segnare su una linea come valutano il loro attuale livello di appetito soggettivo in relazione a una serie di quattro domande: con 0 mm che indica "Per niente" e 100 mm che indica "Estremamente". Le domande saranno: (1) "Quanto è forte il tuo senso di fame?", (2) "Quanto è forte il tuo senso di sazietà?", (3) "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare?", e (4) "Quanto cibo puoi mangiare in questo momento?", progettato per valutare la fame, la pienezza, il desiderio di mangiare e il potenziale consumo di cibo. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo per l'area sotto la curva (AUC) per il periodo postprandiale di 3 ore.
Ogni 30 minuti fino a 3 ore postprandiali, dopo l'ingestione del pasto di prova alle 08:15.
Differenza nelle sensazioni soggettive di appetito dopo un pasto all'ora di pranzo
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti fino a 3 ore postprandiali, dopo l'ingestione del pasto di prova alle 12:30.
Le misure soggettive dell'appetito omeostatico saranno misurate attraverso scale analogiche visive (VAS) da 100 mm.100 scale analogiche visive mm verranno utilizzate per valutare l'appetito omeostatico soggettivo, utilizzando carta e penna. Ai partecipanti verrà chiesto di segnare su una linea come valutano il loro attuale livello di appetito soggettivo in relazione a una serie di quattro domande: con 0 mm che indica "Per niente" e 100 mm che indica "Estremamente". Le domande saranno: (1) "Quanto è forte il tuo senso di fame?", (2) "Quanto è forte il tuo senso di sazietà?", (3) "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare?", e (4) "Quanto cibo puoi mangiare in questo momento?", progettato per valutare la fame, la pienezza, il desiderio di mangiare e il potenziale consumo di cibo. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo per l'area sotto la curva (AUC) per il periodo postprandiale di 3 ore.
Ogni 30 minuti fino a 3 ore postprandiali, dopo l'ingestione del pasto di prova alle 12:30.
Differenza nelle sensazioni soggettive di appetito dopo un pasto serale
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti fino a 3 ore postprandiali, dopo l'ingestione del pasto di prova alle 16:45
Le misure soggettive dell'appetito omeostatico saranno misurate attraverso scale analogiche visive (VAS) da 100 mm.100 scale analogiche visive mm verranno utilizzate per valutare l'appetito omeostatico soggettivo, utilizzando carta e penna. Ai partecipanti verrà chiesto di segnare su una linea come valutano il loro attuale livello di appetito soggettivo in relazione a una serie di quattro domande: con 0 mm che indica "Per niente" e 100 mm che indica "Estremamente". Le domande saranno: (1) "Quanto è forte il tuo senso di fame?", (2) "Quanto è forte il tuo senso di sazietà?", (3) "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare?", e (4) "Quanto cibo puoi mangiare in questo momento?", progettato per valutare la fame, la pienezza, il desiderio di mangiare e il potenziale consumo di cibo. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo per l'area sotto la curva (AUC) per il periodo postprandiale di 3 ore.
Ogni 30 minuti fino a 3 ore postprandiali, dopo l'ingestione del pasto di prova alle 16:45
Differenza nei sentimenti soggettivi di appetito durante il periodo diurno.
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti per tutto il periodo di prova di 11:45 ore.
Le misure soggettive dell'appetito omeostatico saranno misurate attraverso scale analogiche visive (VAS) da 100 mm.100 scale analogiche visive mm verranno utilizzate per valutare l'appetito omeostatico soggettivo, utilizzando carta e penna. Ai partecipanti verrà chiesto di segnare su una linea come valutano il loro attuale livello di appetito soggettivo in relazione a una serie di quattro domande: con 0 mm che indica "Per niente" e 100 mm che indica "Estremamente". Le domande saranno: (1) "Quanto è forte il tuo senso di fame?", (2) "Quanto è forte il tuo senso di sazietà?", (3) "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare?", e (4) "Quanto cibo puoi mangiare in questo momento?", progettato per valutare la fame, la pienezza, il desiderio di mangiare e il potenziale consumo di cibo. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo per l'area sotto la curva (AUC) per il periodo postprandiale di 11,45 ore.
Ogni 30 minuti per tutto il periodo di prova di 11:45 ore.
Gradimento e desiderio impliciti a metà giornata: il questionario sulle preferenze alimentari di Leeds (LFPQ)
Lasso di tempo: Il LFPQ verrà consegnato ai partecipanti durante il periodo di 15 minuti trascorso dalle 12:15 alle 12:30, immediatamente prima che venga servito il pasto dell'ora di pranzo.
L'appetito edonico soggettivo sarà misurato anche utilizzando l'LFPQ, che è stato utilizzato in precedenza negli studi che esaminano l'appetito edonico a seguito di un intervento di restrizione del sonno (Radcliffe et al., 2021). Si tratta di un'attività computerizzata che fornisce misure di "gradimento" e "desiderio" esplicito di preferenza alimentare e ricompensa. Così come la preferenza per i cibi ricchi di grassi rispetto a quelli a basso contenuto di grassi e salati rispetto a quelli dolci. Ai partecipanti viene presentata una serie di immagini di alimenti comuni nella dieta. Gli alimenti nell'array sono scelti da un database convalidato per essere a basso o alto contenuto di grassi e simili per familiarità, contenuto proteico, gusto dolce o non dolce e appetibilità. Verranno effettuati confronti tra il sonno limitato e le condizioni di controllo.
Il LFPQ verrà consegnato ai partecipanti durante il periodo di 15 minuti trascorso dalle 12:15 alle 12:30, immediatamente prima che venga servito il pasto dell'ora di pranzo.
Simpatia e desiderio impliciti la sera: il questionario sulle preferenze alimentari di Leeds (LFPQ)
Lasso di tempo: Il LFPQ verrà consegnato ai partecipanti durante il periodo di 15 minuti trascorso dalle 19:45 alle 20:00, immediatamente prima di lasciare il laboratorio.
L'appetito edonico soggettivo sarà misurato anche utilizzando il Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ), che è stato utilizzato in precedenza negli studi che esaminavano l'appetito edonico a seguito di un intervento di restrizione del sonno (Radcliffe et al., 2021). Si tratta di un'attività computerizzata che fornisce misure di "gradimento" e "desiderio" esplicito di preferenza alimentare e ricompensa. Così come la preferenza per i cibi ricchi di grassi rispetto a quelli a basso contenuto di grassi e salati rispetto a quelli dolci. Ai partecipanti viene presentata una serie di immagini di alimenti comuni nella dieta. Gli alimenti nell'array sono scelti da un database convalidato per essere a basso o alto contenuto di grassi e simili per familiarità, contenuto proteico, gusto dolce o non dolce e appetibilità. Verranno effettuati confronti tra il sonno limitato e le condizioni di controllo.
Il LFPQ verrà consegnato ai partecipanti durante il periodo di 15 minuti trascorso dalle 19:45 alle 20:00, immediatamente prima di lasciare il laboratorio.
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: I dati sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verranno raccolti dalle 21:00 del giorno 2 fino alle 20:00 del giorno 3, utilizzando un cardiofrequenzimetro con fascia toracica Polar H9. Verranno esaminate le differenze tra controllo (sonno abituale) e intervento (50% di hab
L'analisi spettrale dell'HRV verrà utilizzata per esaminare le modifiche all'intervallo R-R, il tempo trascorso tra due onde R successive della forma d'onda del battito cardiaco QRS. Questo verrà utilizzato come stima per l'equilibrio simpaticovagale, analizzando le differenze nel rapporto tra intervalli a bassa frequenza e ad alta frequenza. L'attività vagale sarà stimata analizzando la potenza complessiva ad alta frequenza (HF). Intervalli inter-beat inferiori a 400 msec o superiori a 1700 msec saranno considerati valori anomali e verranno rimossi prima dell'analisi. Verranno effettuati confronti Differenze tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.
I dati sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verranno raccolti dalle 21:00 del giorno 2 fino alle 20:00 del giorno 3, utilizzando un cardiofrequenzimetro con fascia toracica Polar H9. Verranno esaminate le differenze tra controllo (sonno abituale) e intervento (50% di hab
Voglia di cibo a digiuno: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Lasso di tempo: I punteggi verranno raccolti a digiuno durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 08:10 alle 08:15. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.

Il Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) misura l'intensità del desiderio momentaneo di cibo. Il questionario è composto da 15 item:

Un intenso desiderio di mangiare (item 1, 2, 3) Anticipazione di un rinforzo positivo che può derivare dal mangiare (item 4, 5, 6) Anticipazione del sollievo da stati e sentimenti negativi come risultato del mangiare (item 7, 8, 9 ) Mancanza di controllo sul mangiare (item 10, 11, 12) Il desiderio come stato fisiologico (cioè la fame) (item 13, 14, 15). Le categorie di risposta vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = molto d'accordo.

Questo sarà fornito immediatamente prima di servire la colazione.

I punteggi verranno raccolti a digiuno durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 08:10 alle 08:15. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.
Voglia di cibo postprandiale, colazione: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Lasso di tempo: I punteggi saranno raccolti durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 08:30 alle 08:35 dopo il pasto della colazione. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.

Il Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) misura l'intensità del desiderio momentaneo di cibo. Il questionario è composto da 15 item:

Un intenso desiderio di mangiare (item 1, 2, 3) Anticipazione di un rinforzo positivo che può derivare dal mangiare (item 4, 5, 6) Anticipazione del sollievo da stati e sentimenti negativi come risultato del mangiare (item 7, 8, 9 ) Mancanza di controllo sul mangiare (item 10, 11, 12) Il desiderio come stato fisiologico (cioè la fame) (item 13, 14, 15). Le categorie di risposta vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = molto d'accordo.

Questo sarà fornito immediatamente dopo l'ingestione del pasto della colazione.

I punteggi saranno raccolti durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 08:30 alle 08:35 dopo il pasto della colazione. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.
Voglia di cibo preprandiale, pranzo: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Lasso di tempo: I punteggi verranno raccolti durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 12:25 alle 12:30, prima del pasto dell'ora di pranzo. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.

Il Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) misura l'intensità del desiderio momentaneo di cibo. Il questionario è composto da 15 item:

Un intenso desiderio di mangiare (item 1, 2, 3) Anticipazione di un rinforzo positivo che può derivare dal mangiare (item 4, 5, 6) Anticipazione del sollievo da stati e sentimenti negativi come risultato del mangiare (item 7, 8, 9 ) Mancanza di controllo sul mangiare (item 10, 11, 12) Il desiderio come stato fisiologico (cioè la fame) (item 13, 14, 15). Le categorie di risposta vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = molto d'accordo.

Questo sarà fornito immediatamente prima di servire il pasto all'ora di pranzo.

I punteggi verranno raccolti durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 12:25 alle 12:30, prima del pasto dell'ora di pranzo. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.
Voglia di cibo postprandiale, pranzo: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Lasso di tempo: I punteggi saranno raccolti durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 12:45 alle 12:50, dopo il pasto dell'ora di pranzo. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.

Il Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) misura l'intensità del desiderio momentaneo di cibo. Il questionario è composto da 15 item:

Un intenso desiderio di mangiare (item 1, 2, 3) Anticipazione di un rinforzo positivo che può derivare dal mangiare (item 4, 5, 6) Anticipazione del sollievo da stati e sentimenti negativi come risultato del mangiare (item 7, 8, 9 ) Mancanza di controllo sul mangiare (item 10, 11, 12) Il desiderio come stato fisiologico (cioè la fame) (item 13, 14, 15). Le categorie di risposta vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = molto d'accordo.

Questo sarà fornito immediatamente dopo l'ingestione del pasto all'ora di pranzo.

I punteggi saranno raccolti durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 12:45 alle 12:50, dopo il pasto dell'ora di pranzo. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.
Voglia di cibo preprandiale, pasto serale: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Lasso di tempo: I punteggi saranno raccolti durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 16:40 alle 16:45, prima del pasto serale. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.

Il Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) misura l'intensità del desiderio momentaneo di cibo. Il questionario è composto da 15 item:

Un intenso desiderio di mangiare (item 1, 2, 3) Anticipazione di un rinforzo positivo che può derivare dal mangiare (item 4, 5, 6) Anticipazione del sollievo da stati e sentimenti negativi come risultato del mangiare (item 7, 8, 9 ) Mancanza di controllo sul mangiare (item 10, 11, 12) Il desiderio come stato fisiologico (cioè la fame) (item 13, 14, 15). Le categorie di risposta vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = molto d'accordo.

Questo sarà fornito immediatamente prima di servire il pasto serale.

I punteggi saranno raccolti durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 16:40 alle 16:45, prima del pasto serale. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.
Voglia di cibo postprandiale, pasto serale: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Lasso di tempo: I punteggi saranno raccolti durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 17:00 alle 17:05 dopo il pasto serale. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.

Il Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) misura l'intensità del desiderio momentaneo di cibo. Il questionario è composto da 15 item:

Un intenso desiderio di mangiare (item 1, 2, 3) Anticipazione di un rinforzo positivo che può derivare dal mangiare (item 4, 5, 6) Anticipazione del sollievo da stati e sentimenti negativi come risultato del mangiare (item 7, 8, 9 ) Mancanza di controllo sul mangiare (item 10, 11, 12) Il desiderio come stato fisiologico (cioè la fame) (item 13, 14, 15). Le categorie di risposta vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = molto d'accordo.

Questo sarà fornito immediatamente dopo l'ingestione del pasto serale.

I punteggi saranno raccolti durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 17:00 alle 17:05 dopo il pasto serale. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.
Voglia notturna di cibo, fine del processo: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Lasso di tempo: I punteggi verranno raccolti durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 20:00 alle 20:05 immediatamente prima di lasciare il laboratorio. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.

Il Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) misura l'intensità del desiderio momentaneo di cibo. Il questionario è composto da 15 item:

Un intenso desiderio di mangiare (item 1, 2, 3) Anticipazione di un rinforzo positivo che può derivare dal mangiare (item 4, 5, 6) Anticipazione del sollievo da stati e sentimenti negativi come risultato del mangiare (item 7, 8, 9 ) Mancanza di controllo sul mangiare (item 10, 11, 12) Il desiderio come stato fisiologico (cioè la fame) (item 13, 14, 15). Le categorie di risposta vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = molto d'accordo.

Questo sarà fornito immediatamente dopo l'ingestione del pasto serale.

I punteggi verranno raccolti durante il periodo di 5 minuti trascorso dalle 20:00 alle 20:05 immediatamente prima di lasciare il laboratorio. Verranno effettuati confronti tra condizioni di sonno limitato e condizioni di controllo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

17 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

17 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NorthumbiaU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Restrizione del sonno

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