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El impacto de la restricción del sueño en el vaciamiento gástrico, el apetito y la ingesta de energía

11 de diciembre de 2023 actualizado por: Northumbria University

El impacto de la restricción del sueño en el vaciado gástrico, el apetito y la ingesta de energía en personas sanas

Este estudio tiene como objetivo examinar si la privación parcial del sueño produce alteraciones en los marcadores sanguíneos y marcadores subjetivos de apetito homeostático y hedónico, así como proporcionar datos iniciales sobre el impacto de la restricción del sueño en el vaciamiento gástrico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio propuesto tomará la forma de un diseño experimental aleatorio cruzado dentro de los sujetos. Los datos serán cuantitativos. El estudio se llevará a cabo por un total de aproximadamente 5 semanas / 37 días (+ hasta 6 semanas dependiendo de su cronograma: Duración mínima = 5 semanas (37 días), Duración máxima = Aproximadamente 11 semanas (79 días).

Después de una selección telefónica, los participantes recibirán un sobre prepago que contiene cuestionarios de selección secundarios en forma de documentos en papel. Ya sea por entrega o correo postal a su lugar de residencia o lugar de trabajo. Los documentos de evaluación secundaria se detallan en los subtítulos Criterios de inclusión/exclusión y Evaluación secundaria. Luego, los participantes devolverán la documentación de inclusión/exclusión completa si aún desean participar en el estudio, ya sea a través del sobre prepago o para que el equipo de investigación los recoja. Luego, un miembro del equipo de investigación analizará las respuestas de los participantes y les informará de su elegibilidad para participar, por correo electrónico. Después de esto, los participantes serán invitados al laboratorio.

Al ingresar al laboratorio, los participantes recibirán un formulario de consentimiento informado para que lo firmen. Luego de esto, se recopilará información demográfica (Aproximadamente 45 minutos a una hora): Esto se detalla en el subtítulo de recopilación de datos preliminares. Durante esta visita, también se proporcionará al participante un dispositivo de actigrafía para medir los tiempos habituales de sueño durante una semana. Después de esto, los participantes continuarán usando el dispositivo de actigrafía durante una semana posterior, y los participantes mantendrán la duración habitual del tiempo en la cama, aunque con (potencialmente) una hora de acostarse alterada, con horas de vigilia a las 7 am, para estandarizar a los participantes a horas de vigilia a las 7 am y elimine cualquier comportamiento de sueño errático que conduzca a la primera prueba experimental. Los participantes también recibirán un diario de ingesta de alimentos y actividades. Las siguientes visitas tendrán la forma de ensayos experimentales (Sueño habitual vs 50% sueño habitual): En las que se probarán las variables de interés. A saber, marcadores sanguíneos de apetito, puntajes de apetito autoinformados, preferencia y antojo de alimentos, variabilidad de la frecuencia cardíaca, vaciado gástrico e ingesta de energía. Los participantes no serán compensados ​​por participar en el estudio, pero se les reembolsará el costo de viajar hacia y desde el laboratorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusión

  1. Saludable (según la evaluación con el cuestionario de evaluación médica)
  2. Horas de acostarse habituales autoinformadas entre 7 y 9 horas (Evaluado con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
  3. Entre las edades de 18 a 45

Exclusión

  1. Las participantes también serán excluidas de la participación si están embarazadas.
  2. fumadores actuales
  3. Alcohol excesivo (> 2 bebidas por día)
  4. Cafeína excesiva (> 300 mg por día)
  5. Lesión musculoesquelética.
  6. Trabajo por turnos durante las últimas 4 semanas
  7. Viajó a través de más de una zona horaria durante las últimas 4 semanas.
  8. Una indicación de tener un estado de ánimo deprimido (según lo evaluado por una puntuación en la escala del Centro de Estudios Epidemiológicos de Depresión por encima de 16).
  9. Actividad física moderada o alta, según lo determinado por la forma abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
  10. Somnolencia diurna excesiva medida por la escala de somnolencia de Epworth (puntuación > 10) (ESS) (Hart et al., 2015).
  11. Los participantes tampoco se considerarán elegibles si logran una puntuación indicativa de narcolepsia o insomnio crónico, según lo evaluado a través del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh [PSQI] (puntuación > 5) (Hart et al., 2015).
  12. Los participantes deben lograr una puntuación < 50 en el Food Craving Questionnaire-Trait-reduced (FCQ-T-r), que ha demostrado discriminar entre individuos con y sin "adicción a la comida" con alta sensibilidad (85 %) y especificidad (93 %). (Meule et al., 2014).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sueño restringido en marcadores sanguíneos y marcadores subjetivos de apetito homeostático y hedónico
El estudio propuesto tomará la forma de un diseño experimental cruzado aleatorio dentro de los sujetos. Los datos serán cuantitativos. El estudio se llevará a cabo por un total de aproximadamente 5 semanas / 37 días (+ hasta 6 semanas dependiendo de su cronograma: Duración mínima = 5 semanas (37 días), Duración máxima = Aproximadamente 11 semanas (79 días).
El estudio propuesto tomará la forma de un diseño experimental cruzado aleatorio dentro de los sujetos. Los datos serán cuantitativos.
Experimental: Sueño restringido en el vaciado gástrico
El estudio propuesto tomará la forma de un diseño experimental cruzado aleatorio dentro de los sujetos. Los datos serán cuantitativos. El estudio se llevará a cabo por un total de aproximadamente 5 semanas / 37 días (+ hasta 6 semanas dependiendo de su cronograma: Duración mínima = 5 semanas (37 días), Duración máxima = Aproximadamente 11 semanas (79 días).
El estudio propuesto tomará la forma de un diseño experimental cruzado aleatorio dentro de los sujetos. Los datos serán cuantitativos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores sanguíneos en ayunas: dopamina, endocannabinoides, grelina, leptina, orexina y péptido tirosina tirosina
Periodo de tiempo: Se realizarán comparaciones en los marcadores sanguíneos en ayunas entre las condiciones de restricción del sueño y las de control. Se recolectará una muestra de sangre en ayunas durante el período de 5 minutos de 08:10 a 08:15
Se recogerá una muestra de sangre en ayunas en vacutainers con EDTA y heparina para evaluar los marcadores sanguíneos de apetito, función gastrointestinal y motivación para alimentarse.
Se realizarán comparaciones en los marcadores sanguíneos en ayunas entre las condiciones de restricción del sueño y las de control. Se recolectará una muestra de sangre en ayunas durante el período de 5 minutos de 08:10 a 08:15
Diferencia en los marcadores sanguíneos posprandiales: dopamina, endocannabinoides, grelina, leptina, orexina y péptido tirosina tirosina para una comida de desayuno
Periodo de tiempo: Después de la ingestión de un desayuno a las 08:15, se extraerá sangre cada 15 minutos hasta 1 hora posprandial, luego cada 30 minutos hasta 3 horas posprandial.
Se tomarán 8 muestras de sangre en vacutainers con EDTA y Heparina para evaluar marcadores sanguíneos de apetito, función gastrointestinal y motivación para alimentarse. Se realizarán comparaciones entre el sueño restringido y las condiciones de control para el área bajo la curva (AUC) durante el período posprandial de 3 horas.
Después de la ingestión de un desayuno a las 08:15, se extraerá sangre cada 15 minutos hasta 1 hora posprandial, luego cada 30 minutos hasta 3 horas posprandial.
Diferencia en los marcadores sanguíneos posprandiales: dopamina, endocannabinoides, grelina, leptina, orexina y péptido tirosina tirosina para una comida a la hora del almuerzo
Periodo de tiempo: Después de la ingestión de una comida a la hora del almuerzo a las 12:30, se extraerá sangre cada 15 minutos hasta 1 hora posprandial, luego cada 30 minutos hasta 3 horas posprandial.
Se tomarán 8 muestras de sangre en vacutainers con EDTA y Heparina para evaluar marcadores sanguíneos de apetito, función gastrointestinal y motivación para alimentarse. Se realizarán comparaciones entre el sueño restringido y las condiciones de control para el área bajo la curva (AUC) durante el período posprandial de 3 horas.
Después de la ingestión de una comida a la hora del almuerzo a las 12:30, se extraerá sangre cada 15 minutos hasta 1 hora posprandial, luego cada 30 minutos hasta 3 horas posprandial.
Diferencia en los marcadores sanguíneos posprandiales: dopamina, endocannabinoides, grelina, leptina, orexina y péptido tirosina tirosina para una cena
Periodo de tiempo: Después de la ingestión de una cena a las 16:45, se extraerá sangre cada 15 minutos hasta 1 hora posprandial, luego cada 30 minutos hasta 3 horas posprandial.
Se tomarán 8 muestras de sangre en vacutainers con EDTA y Heparina para evaluar marcadores sanguíneos de apetito, función gastrointestinal y motivación para alimentarse. Se realizarán comparaciones entre el sueño restringido y las condiciones de control para el área bajo la curva (AUC) durante el período posprandial de 3 horas.
Después de la ingestión de una cena a las 16:45, se extraerá sangre cada 15 minutos hasta 1 hora posprandial, luego cada 30 minutos hasta 3 horas posprandial.
Diferencia en los marcadores sanguíneos diurnos: dopamina, endocannabinoides, grelina, leptina, orexina y péptido tirosina tirosina
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se extraerán a las 08:10 y continuarán extrayéndose a intervalos regulares de 15, 30 y 60 minutos hasta las 20:00.
Se recogerán 27 muestras de sangre en vacutainers con EDTA y Heparina a lo largo del día, con el fin de evaluar marcadores sanguíneos de apetito, función gastrointestinal y motivación para alimentarse. Se realizarán comparaciones entre el área bajo la curva (AUC) durante todo el período diurno (11,45 horas), para las condiciones de sueño restringido frente a las de control.
Las muestras de sangre se extraerán a las 08:10 y continuarán extrayéndose a intervalos regulares de 15, 30 y 60 minutos hasta las 20:00.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el vaciamiento gástrico de una cena
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos durante 2 horas después de la comida de prueba. Se harán comparaciones entre el sueño restringido y las condiciones de control.
El vaciamiento gástrico se medirá utilizando el método de prueba de aliento con acetato de sodio 13-C Después de 2 noches de sueño prescrito de cada protocolo: Se recolectará una muestra de aliento espiratorio de referencia inmediatamente antes de la cena del día y luego a intervalos de 15 minutos después de la ingestión de la comida , durante 2 h. Esta comida contendrá 100 mg de acetato de sodio 13-C. Las muestras de aliento expirado se recolectarán en bolsas de aluminio reutilizables utilizando boquillas limpias y esterilizadas. Las muestras de aliento se analizarán para determinar la proporción de 13CO2:12CO2 mediante espectroscopia infrarroja no dispersiva. La diferencia en la proporción de 13CO2:12CO2 desde el aliento inicial hasta las muestras de aliento posteriores a la ingestión se expresará como delta sobre el valor inicial (DOB). Se calculará el tiempo de medio vaciado (T½) y el tiempo de máxima tasa de vaciado (Tlag).
Cada 15 minutos durante 2 horas después de la comida de prueba. Se harán comparaciones entre el sueño restringido y las condiciones de control.
Diferencia en la sensación subjetiva de apetito en ayunas
Periodo de tiempo: Las calificaciones del apetito subjetivo en ayunas se recopilarán durante el período de 5 minutos transcurrido entre las 08:10 y las 08:15. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.
Las medidas subjetivas del apetito se medirán a través de escalas analógicas visuales (VAS) de 100 mm.100 Se utilizarán escalas analógicas visuales de mm para evaluar el apetito homeostático subjetivo, utilizando papel y bolígrafo. Se les pedirá a los participantes que marquen en una línea cómo califican su nivel actual de apetito subjetivo en relación con una serie de cuatro preguntas: 0 mm indica "Nada" y 100 mm indica "Extremadamente". Las preguntas serán, (1) "¿Qué tan fuerte es su sensación de hambre?", (2) "¿Qué tan fuerte es su sensación de saciedad?", (3) "¿Qué tan fuerte es su deseo de comer?", y (4) "¿Cuánta comida puede comer en este momento?", Diseñado para evaluar el hambre, la saciedad, el deseo de comer y el consumo de alimentos prospectivo.
Las calificaciones del apetito subjetivo en ayunas se recopilarán durante el período de 5 minutos transcurrido entre las 08:10 y las 08:15. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.
Diferencia en la sensación subjetiva de apetito después de una comida de desayuno
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos hasta 3 horas posprandiales, tras la ingestión de la comida de prueba a las 08:15.
Las medidas subjetivas del apetito homeostático se medirán a través de escalas analógicas visuales (VAS) de 100 mm.100 Se utilizarán escalas analógicas visuales de mm para evaluar el apetito subjetivo, utilizando papel y bolígrafo. Se les pedirá a los participantes que marquen en una línea cómo califican su nivel actual de apetito subjetivo en relación con una serie de cuatro preguntas: 0 mm indica "Nada" y 100 mm indica "Extremadamente". Las preguntas serán, (1) "¿Qué tan fuerte es su sensación de hambre?", (2) "¿Qué tan fuerte es su sensación de saciedad?", (3) "¿Qué tan fuerte es su deseo de comer?", y (4) "¿Cuánta comida puede comer en este momento?", Diseñado para evaluar el hambre, la saciedad, el deseo de comer y el consumo de alimentos prospectivo. Se realizarán comparaciones entre el sueño restringido y las condiciones de control para el área bajo la curva (AUC) durante el período posprandial de 3 horas.
Cada 30 minutos hasta 3 horas posprandiales, tras la ingestión de la comida de prueba a las 08:15.
Diferencia en la sensación subjetiva de apetito después de una comida a la hora del almuerzo
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos hasta las 3 horas posprandiales, después de la ingestión de la comida de prueba a las 12:30.
Las medidas subjetivas del apetito homeostático se medirán a través de escalas analógicas visuales (VAS) de 100 mm.100 Se utilizarán escalas analógicas visuales de mm para evaluar el apetito homeostático subjetivo, utilizando papel y bolígrafo. Se les pedirá a los participantes que marquen en una línea cómo califican su nivel actual de apetito subjetivo en relación con una serie de cuatro preguntas: 0 mm indica "Nada" y 100 mm indica "Extremadamente". Las preguntas serán, (1) "¿Qué tan fuerte es su sensación de hambre?", (2) "¿Qué tan fuerte es su sensación de saciedad?", (3) "¿Qué tan fuerte es su deseo de comer?", y (4) "¿Cuánta comida puede comer en este momento?", Diseñado para evaluar el hambre, la saciedad, el deseo de comer y el consumo de alimentos prospectivo. Se realizarán comparaciones entre el sueño restringido y las condiciones de control para el área bajo la curva (AUC) durante el período posprandial de 3 horas.
Cada 30 minutos hasta las 3 horas posprandiales, después de la ingestión de la comida de prueba a las 12:30.
Diferencia en la sensación subjetiva de apetito después de una cena
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos hasta 3 horas posprandiales, tras la ingestión de la comida de prueba a las 16:45
Las medidas subjetivas del apetito homeostático se medirán a través de escalas analógicas visuales (VAS) de 100 mm.100 Se utilizarán escalas analógicas visuales de mm para evaluar el apetito homeostático subjetivo, utilizando papel y bolígrafo. Se les pedirá a los participantes que marquen en una línea cómo califican su nivel actual de apetito subjetivo en relación con una serie de cuatro preguntas: 0 mm indica "Nada" y 100 mm indica "Extremadamente". Las preguntas serán, (1) "¿Qué tan fuerte es su sensación de hambre?", (2) "¿Qué tan fuerte es su sensación de saciedad?", (3) "¿Qué tan fuerte es su deseo de comer?", y (4) "¿Cuánta comida puede comer en este momento?", Diseñado para evaluar el hambre, la saciedad, el deseo de comer y el consumo de alimentos prospectivo. Se realizarán comparaciones entre el sueño restringido y las condiciones de control para el área bajo la curva (AUC) durante el período posprandial de 3 horas.
Cada 30 minutos hasta 3 horas posprandiales, tras la ingestión de la comida de prueba a las 16:45
Diferencia en las sensaciones subjetivas de apetito a lo largo del período diurno.
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos durante el período de prueba de 11,45 horas.
Las medidas subjetivas del apetito homeostático se medirán a través de escalas analógicas visuales (VAS) de 100 mm.100 Se utilizarán escalas analógicas visuales de mm para evaluar el apetito homeostático subjetivo, utilizando papel y bolígrafo. Se les pedirá a los participantes que marquen en una línea cómo califican su nivel actual de apetito subjetivo en relación con una serie de cuatro preguntas: 0 mm indica "Nada" y 100 mm indica "Extremadamente". Las preguntas serán, (1) "¿Qué tan fuerte es su sensación de hambre?", (2) "¿Qué tan fuerte es su sensación de saciedad?", (3) "¿Qué tan fuerte es su deseo de comer?", y (4) "¿Cuánta comida puede comer en este momento?", Diseñado para evaluar el hambre, la saciedad, el deseo de comer y el consumo de alimentos prospectivo. Se realizarán comparaciones entre el sueño restringido y las condiciones de control para el área bajo la curva (AUC) para el período posprandial de 11,45 horas.
Cada 30 minutos durante el período de prueba de 11,45 horas.
Agrado y deseo implícitos al mediodía: el cuestionario de preferencia alimentaria de Leeds (LFPQ)
Periodo de tiempo: El LFPQ se entregará a los participantes durante el período de 15 minutos transcurrido de 12:15 a 12:30, inmediatamente antes de que se les sirva el almuerzo.
El apetito hedónico subjetivo también se medirá mediante el LFPQ, que se ha utilizado anteriormente en estudios que examinaron el apetito hedónico después de una intervención de restricción del sueño (Radcliffe et al., 2021). Esta es una tarea computarizada que proporciona medidas de 'gusto' y 'deseo' explícito de preferencia y recompensa de alimentos. Así como la preferencia por alimentos ricos en grasas frente a bajos en grasas, y salados frente a dulces. A los participantes se les presenta una variedad de imágenes de alimentos comunes en la dieta. Los alimentos en la matriz se eligen de una base de datos validada para que sean bajos o altos en grasa y similares en familiaridad, contenido de proteína, sabor dulce o no dulce y palatabilidad. Se harán comparaciones entre el sueño restringido y las condiciones de control.
El LFPQ se entregará a los participantes durante el período de 15 minutos transcurrido de 12:15 a 12:30, inmediatamente antes de que se les sirva el almuerzo.
Agrado y deseo implícitos por la noche: el cuestionario de preferencias alimentarias de Leeds (LFPQ)
Periodo de tiempo: El LFPQ se entregará a los participantes durante el período de 15 minutos transcurrido de 19:45 a 20:00 horas, inmediatamente antes de abandonar el laboratorio.
El apetito hedónico subjetivo también se medirá mediante el Cuestionario de preferencias alimentarias de Leeds (LFPQ), que se ha utilizado anteriormente en estudios que examinan el apetito hedónico después de una intervención de restricción del sueño (Radcliffe et al., 2021). Esta es una tarea computarizada que proporciona medidas de 'gusto' y 'deseo' explícito de preferencia y recompensa de alimentos. Así como la preferencia por alimentos ricos en grasas frente a bajos en grasas, y salados frente a dulces. A los participantes se les presenta una variedad de imágenes de alimentos comunes en la dieta. Los alimentos en la matriz se eligen de una base de datos validada para que sean bajos o altos en grasa y similares en familiaridad, contenido de proteína, sabor dulce o no dulce y palatabilidad. Se harán comparaciones entre el sueño restringido y las condiciones de control.
El LFPQ se entregará a los participantes durante el período de 15 minutos transcurrido de 19:45 a 20:00 horas, inmediatamente antes de abandonar el laboratorio.
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Los datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se recopilarán desde las 21:00 h del día 2 hasta las 20:00 h del día 3, utilizando un monitor de frecuencia cardíaca polar H9 con correa para el pecho. Se examinarán las diferencias entre control (Sueño habitual) e intervención (50% de hab.
El análisis espectral de HRV se utilizará para examinar los cambios en el intervalo R-R, el tiempo transcurrido entre dos ondas R sucesivas de la forma de onda del latido del corazón QRS. Esto se utilizará como una estimación del equilibrio simpatovagal, mediante el análisis de las diferencias en la proporción de intervalos de baja frecuencia frente a alta frecuencia. La actividad vagal se estimará analizando la potencia general de alta frecuencia (HF). Los intervalos entre latidos inferiores a 400 milisegundos o superiores a 1700 milisegundos se considerarán valores atípicos y se eliminarán antes del análisis. Se harán comparaciones Diferencias entre las condiciones de restricción del sueño y las de control.
Los datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se recopilarán desde las 21:00 h del día 2 hasta las 20:00 h del día 3, utilizando un monitor de frecuencia cardíaca polar H9 con correa para el pecho. Se examinarán las diferencias entre control (Sueño habitual) e intervención (50% de hab.
Antojos de comida en ayunas: el Cuestionario de Antojos de Alimentos-Estado (FCQ-S)
Periodo de tiempo: Los puntajes se recopilarán en ayunas durante el período de 5 minutos transcurrido de 08:10 a 08:15. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.

El Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) mide la intensidad del antojo momentáneo de alimentos. El cuestionario consta de 15 ítems:

Deseo intenso de comer (Ítems 1, 2, 3) Anticipación de refuerzo positivo que puede resultar de comer (Ítems 4, 5, 6) Anticipación de alivio de estados y sentimientos negativos como resultado de comer (Ítems 7, 8, 9 ) Falta de control sobre la alimentación (Ítems 10, 11, 12) Craving como estado fisiológico (es decir, hambre) (Ítems 13, 14, 15). Las categorías de respuesta van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo.

Esto se proporcionará inmediatamente antes de servir el desayuno.

Los puntajes se recopilarán en ayunas durante el período de 5 minutos transcurrido de 08:10 a 08:15. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.
Deseo posprandial de alimentos, desayuno: el Cuestionario de Deseos de Alimentos-Estado (FCQ-S)
Periodo de tiempo: Los puntajes se recopilarán durante el período de 5 minutos transcurrido de 08:30 a 08:35 después del desayuno. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.

El Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) mide la intensidad del antojo momentáneo de alimentos. El cuestionario consta de 15 ítems:

Deseo intenso de comer (Ítems 1, 2, 3) Anticipación de refuerzo positivo que puede resultar de comer (Ítems 4, 5, 6) Anticipación de alivio de estados y sentimientos negativos como resultado de comer (Ítems 7, 8, 9 ) Falta de control sobre la alimentación (Ítems 10, 11, 12) Craving como estado fisiológico (es decir, hambre) (Ítems 13, 14, 15). Las categorías de respuesta van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo.

Esto se proporcionará inmediatamente después de la ingestión de la comida del desayuno.

Los puntajes se recopilarán durante el período de 5 minutos transcurrido de 08:30 a 08:35 después del desayuno. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.
Antojos de alimentos preprandiales, almuerzo: El Cuestionario de Antojos de Alimentos-Estado (FCQ-S)
Periodo de tiempo: Los puntajes se recopilarán durante el período de 5 minutos transcurrido de 12:25 a 12:30, antes de la comida del almuerzo. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.

El Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) mide la intensidad del antojo momentáneo de alimentos. El cuestionario consta de 15 ítems:

Deseo intenso de comer (Ítems 1, 2, 3) Anticipación de refuerzo positivo que puede resultar de comer (Ítems 4, 5, 6) Anticipación de alivio de estados y sentimientos negativos como resultado de comer (Ítems 7, 8, 9 ) Falta de control sobre la alimentación (Ítems 10, 11, 12) Craving como estado fisiológico (es decir, hambre) (Ítems 13, 14, 15). Las categorías de respuesta van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo.

Esto se proporcionará inmediatamente antes de servir la comida del almuerzo.

Los puntajes se recopilarán durante el período de 5 minutos transcurrido de 12:25 a 12:30, antes de la comida del almuerzo. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.
Deseo posprandial de alimentos, almuerzo: el Cuestionario de Deseos de Alimentos-Estado (FCQ-S)
Periodo de tiempo: Los puntajes se recopilarán durante el período de 5 minutos transcurrido de 12:45 a 12:50, después de la comida del almuerzo. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.

El Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) mide la intensidad del antojo momentáneo de alimentos. El cuestionario consta de 15 ítems:

Deseo intenso de comer (Ítems 1, 2, 3) Anticipación de refuerzo positivo que puede resultar de comer (Ítems 4, 5, 6) Anticipación de alivio de estados y sentimientos negativos como resultado de comer (Ítems 7, 8, 9 ) Falta de control sobre la alimentación (Ítems 10, 11, 12) Craving como estado fisiológico (es decir, hambre) (Ítems 13, 14, 15). Las categorías de respuesta van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo.

Esto se proporcionará inmediatamente después de la ingestión de la comida del almuerzo.

Los puntajes se recopilarán durante el período de 5 minutos transcurrido de 12:45 a 12:50, después de la comida del almuerzo. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.
Antojos de alimentos preprandiales, cena: el Cuestionario de Antojos de Alimentos-Estado (FCQ-S)
Periodo de tiempo: Los puntajes se recopilarán durante el período de 5 minutos transcurrido de 16:40 a 16:45, antes de la cena. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.

El Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) mide la intensidad del antojo momentáneo de alimentos. El cuestionario consta de 15 ítems:

Deseo intenso de comer (Ítems 1, 2, 3) Anticipación de refuerzo positivo que puede resultar de comer (Ítems 4, 5, 6) Anticipación de alivio de estados y sentimientos negativos como resultado de comer (Ítems 7, 8, 9 ) Falta de control sobre la alimentación (Ítems 10, 11, 12) Craving como estado fisiológico (es decir, hambre) (Ítems 13, 14, 15). Las categorías de respuesta van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo.

Esto se proporcionará inmediatamente antes de servir la cena.

Los puntajes se recopilarán durante el período de 5 minutos transcurrido de 16:40 a 16:45, antes de la cena. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.
Deseo posprandial de alimentos, cena: el Cuestionario de Deseos de Alimentos-Estado (FCQ-S)
Periodo de tiempo: Los puntajes se recopilarán durante el período de 5 minutos transcurrido de 17:00 a 17:05 después de la cena. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.

El Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) mide la intensidad del antojo momentáneo de alimentos. El cuestionario consta de 15 ítems:

Deseo intenso de comer (Ítems 1, 2, 3) Anticipación de refuerzo positivo que puede resultar de comer (Ítems 4, 5, 6) Anticipación de alivio de estados y sentimientos negativos como resultado de comer (Ítems 7, 8, 9 ) Falta de control sobre la alimentación (Ítems 10, 11, 12) Craving como estado fisiológico (es decir, hambre) (Ítems 13, 14, 15). Las categorías de respuesta van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo.

Esto se proporcionará inmediatamente después de la ingestión de la cena.

Los puntajes se recopilarán durante el período de 5 minutos transcurrido de 17:00 a 17:05 después de la cena. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.
Ansias de comer durante la noche, final del ensayo: Cuestionario de Ansias de Alimentos-Estado (FCQ-S)
Periodo de tiempo: Los puntajes se recopilarán durante el período de 5 minutos transcurrido desde las 20:00 hasta las 20:05 inmediatamente antes de salir del laboratorio. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.

El Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) mide la intensidad del antojo momentáneo de alimentos. El cuestionario consta de 15 ítems:

Deseo intenso de comer (Ítems 1, 2, 3) Anticipación de refuerzo positivo que puede resultar de comer (Ítems 4, 5, 6) Anticipación de alivio de estados y sentimientos negativos como resultado de comer (Ítems 7, 8, 9 ) Falta de control sobre la alimentación (Ítems 10, 11, 12) Craving como estado fisiológico (es decir, hambre) (Ítems 13, 14, 15). Las categorías de respuesta van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo.

Esto se proporcionará inmediatamente después de la ingestión de la cena.

Los puntajes se recopilarán durante el período de 5 minutos transcurrido desde las 20:00 hasta las 20:05 inmediatamente antes de salir del laboratorio. Se realizarán comparaciones entre las condiciones de sueño restringido y las de control.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

17 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

17 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NorthumbiaU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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