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O impacto da restrição do sono no esvaziamento gástrico, apetite e ingestão de energia

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Northumbria University

O Impacto da Restrição do Sono no Esvaziamento Gástrico, Apetite e Consumo de Energia em Indivíduos Saudáveis

Este estudo tem como objetivo verificar se a privação parcial do sono resulta em alterações nos marcadores sanguíneos e nos marcadores subjetivos do apetite hedônico e homeostático, bem como fornecer dados iniciais quanto ao impacto da restrição do sono no esvaziamento gástrico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto assumirá a forma de um projeto experimental cruzado randomizado entre indivíduos. Os dados serão quantitativos. O estudo terá um total de aproximadamente 5 semanas / 37 dias (+ até 6 semanas, dependendo do cronograma: duração mínima = 5 semanas (37 dias), duração máxima = aproximadamente 11 semanas (79 dias).

Após uma triagem por telefone, os participantes receberão um envelope pré-pago contendo questionários de triagem secundária na forma de documentos em papel. Seja por entrega ou correio para o seu local de residência ou local de trabalho. Os documentos de triagem secundária são detalhados nos subtítulos Critérios de inclusão/exclusão e Triagem secundária. Os participantes devolverão a documentação de inclusão/exclusão preenchida caso ainda assim desejem participar do estudo, seja por meio do envelope pré-pago, seja para retirada pela equipe de pesquisa. Um membro da equipe de pesquisa analisará as respostas dos participantes e os informará sobre sua elegibilidade para participar, por e-mail. Em seguida, os participantes serão convidados para o laboratório.

Ao entrar no laboratório, os participantes receberão um formulário de consentimento informado para assinar. Em seguida, serão coletadas informações demográficas (aproximadamente 45 minutos a uma hora): Isso é detalhado no subtítulo de coleta de dados preliminares. Durante esta visita, o participante também receberá um dispositivo de actigrafia para medir os tempos habituais de sono durante uma semana. A seguir, os participantes continuarão a usar o dispositivo de actigrafia por uma semana subsequente, mantendo os participantes a duração habitual do tempo na cama, embora com hora de dormir (potencialmente) alterada, com horários de acordar às 7h, a fim de padronizar os participantes para os horários de acordar às 7h e elimine quaisquer comportamentos erráticos de sono que antecederam o primeiro teste experimental. Os participantes também receberão um diário de ingestão de alimentos e atividades. As seguintes visitas terão a forma de ensaios experimentais (Habitual vs 50% de sono habitual): Nos quais serão testadas as variáveis ​​de interesse. Ou seja, marcadores sanguíneos de apetite, pontuações de apetite auto-relatadas, preferência alimentar e desejo, variabilidade da frequência cardíaca, esvaziamento gástrico e ingestão de energia. Os participantes não serão remunerados por participar do estudo, mas serão reembolsados ​​pelo custo de deslocamento de e para o laboratório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusão

  1. Saudável (Conforme avaliado com questionário de triagem médica)
  2. Horas de dormir habituais auto-relatadas entre 7 a 9 horas (conforme avaliado com o índice de qualidade do sono de Pittsburgh)
  3. Entre os 18 e os 45 anos

Exclusão

  1. As participantes também serão excluídas da participação se estiverem grávidas.
  2. Fumantes atuais
  3. Álcool excessivo (> 2 bebidas por dia)
  4. Cafeína em excesso (>300mg por dia)
  5. Lesão musculoesquelética.
  6. Trabalho por turnos nas últimas 4 semanas
  7. Viaje por mais de um fuso horário nas últimas 4 semanas.
  8. Uma indicação de humor deprimido (conforme avaliado por uma pontuação na escala do Centro de Estudos Epidemiológicos da Depressão acima de 16).
  9. Moderadamente ou altamente ativo fisicamente, conforme determinado pelo formulário curto do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
  10. Sonolência diurna excessiva medida pela Escala de Sonolência de Epworth (Pontuação > 10) (ESS) (Hart et al., 2015).
  11. Os participantes também serão considerados inelegíveis se atingirem uma pontuação indicativa de narcolepsia ou insônia crônica, conforme avaliado pelo Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI] (Pontuação > 5) (Hart et al., 2015).
  12. Os participantes devem atingir uma pontuação < 50 no Food Craving Questionnaire-Trait-reduced (FCQ-T-r), que demonstrou discriminar entre indivíduos com e sem "dependência alimentar" com alta sensibilidade (85%) e especificidade (93%) (Meule et al., 2014).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sono restrito em marcadores sanguíneos e marcadores subjetivos de apetite hedônico e homeostático
O estudo proposto assumirá a forma de um projeto experimental cruzado randomizado entre indivíduos. Os dados serão quantitativos. O estudo terá um total de aproximadamente 5 semanas / 37 dias (+ até 6 semanas, dependendo do cronograma: duração mínima = 5 semanas (37 dias), duração máxima = aproximadamente 11 semanas (79 dias).
O estudo proposto assumirá a forma de um projeto experimental cruzado randomizado entre indivíduos. Os dados serão quantitativos.
Experimental: Sono restrito no esvaziamento gástrico
O estudo proposto assumirá a forma de um projeto experimental cruzado randomizado entre indivíduos. Os dados serão quantitativos. O estudo terá um total de aproximadamente 5 semanas / 37 dias (+ até 6 semanas, dependendo do cronograma: duração mínima = 5 semanas (37 dias), duração máxima = aproximadamente 11 semanas (79 dias).
O estudo proposto assumirá a forma de um projeto experimental cruzado randomizado entre indivíduos. Os dados serão quantitativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores sanguíneos em jejum: dopamina, endocanabinóides, grelina, leptina, orexina e peptídeo tirosina tirosina
Prazo: Comparações em marcadores de sangue em jejum serão feitas entre condições de controle e restrição de sono. Uma amostra de sangue em jejum será coletada durante o período de 5 minutos das 08:10 às 08:15
Uma amostra de sangue em jejum será coletada em vacutainers de EDTA e Heparina para avaliar marcadores sanguíneos de apetite, função gastrointestinal e motivação para se alimentar.
Comparações em marcadores de sangue em jejum serão feitas entre condições de controle e restrição de sono. Uma amostra de sangue em jejum será coletada durante o período de 5 minutos das 08:10 às 08:15
Diferença nos marcadores sanguíneos pós-prandiais: dopamina, endocanabinóides, grelina, leptina, orexina e peptídeo tirosina tirosina no café da manhã
Prazo: Após a ingestão de uma refeição de café da manhã às 08h15, o sangue será coletado a cada 15 minutos até 1 hora pós-prandial, depois a cada 30 minutos até 3 horas pós-prandial.
Serão coletadas 8 amostras de sangue em vacutainers de EDTA e Heparina para avaliação de marcadores sanguíneos de apetite, função gastrointestinal e motivação para se alimentar. As comparações serão feitas entre as condições de restrição de sono versus condições de controle para a área sob a curva (AUC) para o período pós-prandial de 3 horas.
Após a ingestão de uma refeição de café da manhã às 08h15, o sangue será coletado a cada 15 minutos até 1 hora pós-prandial, depois a cada 30 minutos até 3 horas pós-prandial.
Diferença nos marcadores sanguíneos pós-prandiais: dopamina, endocanabinóides, grelina, leptina, orexina e peptídeo tirosina tirosina para uma refeição na hora do almoço
Prazo: Após a ingestão de uma refeição na hora do almoço às 12h30, o sangue será coletado a cada 15 minutos até 1 hora pós-prandial, depois a cada 30 minutos até 3 horas pós-prandial.
Serão coletadas 8 amostras de sangue em vacutainers de EDTA e Heparina para avaliação de marcadores sanguíneos de apetite, função gastrointestinal e motivação para se alimentar. As comparações serão feitas entre as condições de restrição de sono versus condições de controle para a área sob a curva (AUC) para o período pós-prandial de 3 horas.
Após a ingestão de uma refeição na hora do almoço às 12h30, o sangue será coletado a cada 15 minutos até 1 hora pós-prandial, depois a cada 30 minutos até 3 horas pós-prandial.
Diferença nos marcadores sanguíneos pós-prandiais: dopamina, endocanabinóides, grelina, leptina, orexina e peptídeo tirosina tirosina para uma refeição noturna
Prazo: Após a ingestão de uma refeição noturna às 16h45, o sangue será coletado a cada 15 minutos até 1 hora pós-prandial, depois a cada 30 minutos até 3 horas pós-prandial.
Serão coletadas 8 amostras de sangue em vacutainers de EDTA e Heparina para avaliação de marcadores sanguíneos de apetite, função gastrointestinal e motivação para se alimentar. As comparações serão feitas entre as condições de restrição de sono versus condições de controle para a área sob a curva (AUC) para o período pós-prandial de 3 horas.
Após a ingestão de uma refeição noturna às 16h45, o sangue será coletado a cada 15 minutos até 1 hora pós-prandial, depois a cada 30 minutos até 3 horas pós-prandial.
Diferença nos marcadores sanguíneos diurnos: dopamina, endocanabinóides, grelina, leptina, orexina e peptídeo tirosina tirosina
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas às 08:10, e continuarão a ser coletadas em intervalos regulares de 15, 30 e 60 minutos até as 20:00.
Serão colhidas 27 amostras de sangue em vacutainers de EDTA e Heparina ao longo do dia, a fim de avaliar marcadores sanguíneos de apetite, função gastrointestinal e motivação para se alimentar. Serão feitas comparações entre a área sob a curva (AUC) para todo o período diurno (11,45 horas), para as condições de sono restrito vs controle.
As amostras de sangue serão coletadas às 08:10, e continuarão a ser coletadas em intervalos regulares de 15, 30 e 60 minutos até as 20:00.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no esvaziamento gástrico de uma refeição noturna
Prazo: A cada 15 minutos por 2 horas após a refeição de teste. Serão feitas comparações entre as condições de sono restrito e de controle.
O esvaziamento gástrico será medido usando o método de teste de respiração com acetato de sódio 13-C Após 2 noites de sono prescrito de cada protocolo: A amostra de respiração expiratória da linha de base será coletada imediatamente antes da refeição noturna do dia e em intervalos de 15 minutos após a ingestão da refeição , por 2h. Esta refeição conterá 100 mg de acetato de sódio 13-C. Amostras de ar expirado serão coletadas em sacos de papel alumínio reutilizáveis ​​usando bocais limpos e esterilizados. As amostras de respiração serão analisadas para a relação de 13CO2:12CO2 por espectroscopia infravermelha não dispersiva. A diferença na proporção de 13CO2:12CO2 da respiração basal para as amostras respiratórias pós-ingestão será expressa como delta sobre a linha basal (DOB). Serão calculados o tempo de meio esvaziamento (T½) e o tempo de máxima taxa de esvaziamento (Tlag).
A cada 15 minutos por 2 horas após a refeição de teste. Serão feitas comparações entre as condições de sono restrito e de controle.
Diferença nas sensações subjetivas de apetite em jejum
Prazo: As avaliações do apetite subjetivo em jejum serão coletadas durante o período de 5 minutos decorrido das 08:10 às 08:15. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.
Medidas subjetivas de apetite serão medidas por meio de escalas analógicas visuais (VAS) de 100 mm.100 escalas visuais analógicas de mm serão utilizadas para avaliar o apetite homeostático subjetivo, utilizando papel e caneta. Os participantes serão solicitados a marcar em uma linha como classificam seu nível atual de apetite subjetivo em relação a uma série de quatro perguntas: com 0 mm indicando "Nem um pouco" e 100 mm indicando "Extremamente". As perguntas serão: (1) "Quão forte é sua sensação de fome?", (2) "Quão forte é sua sensação de saciedade?", (3) "Quão forte é o seu desejo de comer?", e (4) "Quanta comida você pode comer agora?", projetado para avaliar a fome, a saciedade, o desejo de comer e o consumo potencial de alimentos.
As avaliações do apetite subjetivo em jejum serão coletadas durante o período de 5 minutos decorrido das 08:10 às 08:15. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.
Diferença nos sentimentos subjetivos de apetite após uma refeição de café da manhã
Prazo: A cada 30 minutos até 3 horas pós-prandial, após a ingestão da refeição teste às 08:15.
Medidas subjetivas de apetite homeostático serão medidas por meio de escalas visuais analógicas (EVA) de 100 mm.100 escalas visuais analógicas mm serão utilizadas para avaliar o apetite subjetivo, usando papel e caneta. Os participantes serão solicitados a marcar em uma linha como classificam seu nível atual de apetite subjetivo em relação a uma série de quatro perguntas: com 0 mm indicando "Nem um pouco" e 100 mm indicando "Extremamente". As perguntas serão: (1) "Quão forte é sua sensação de fome?", (2) "Quão forte é sua sensação de saciedade?", (3) "Quão forte é o seu desejo de comer?", e (4) "Quanta comida você pode comer agora?", projetado para avaliar a fome, a saciedade, o desejo de comer e o consumo potencial de alimentos. As comparações serão feitas entre as condições de restrição de sono versus condições de controle para a área sob a curva (AUC) para o período pós-prandial de 3 horas.
A cada 30 minutos até 3 horas pós-prandial, após a ingestão da refeição teste às 08:15.
Diferença nos sentimentos subjetivos de apetite após uma refeição na hora do almoço
Prazo: A cada 30 minutos até 3 horas pós-prandial, após a ingestão da refeição teste às 12h30.
Medidas subjetivas de apetite homeostático serão medidas por meio de escalas visuais analógicas (EVA) de 100 mm.100 escalas visuais analógicas de mm serão utilizadas para avaliar o apetite homeostático subjetivo, utilizando papel e caneta. Os participantes serão solicitados a marcar em uma linha como classificam seu nível atual de apetite subjetivo em relação a uma série de quatro perguntas: com 0 mm indicando "Nem um pouco" e 100 mm indicando "Extremamente". As perguntas serão: (1) "Quão forte é sua sensação de fome?", (2) "Quão forte é sua sensação de saciedade?", (3) "Quão forte é o seu desejo de comer?", e (4) "Quanta comida você pode comer agora?", projetado para avaliar a fome, a saciedade, o desejo de comer e o consumo potencial de alimentos. As comparações serão feitas entre as condições de restrição de sono versus condições de controle para a área sob a curva (AUC) para o período pós-prandial de 3 horas.
A cada 30 minutos até 3 horas pós-prandial, após a ingestão da refeição teste às 12h30.
Diferença nos sentimentos subjetivos de apetite após uma refeição noturna
Prazo: A cada 30 minutos até 3 horas pós-prandial, após a ingestão da refeição teste às 16h45
Medidas subjetivas de apetite homeostático serão medidas por meio de escalas visuais analógicas (EVA) de 100 mm.100 escalas visuais analógicas de mm serão utilizadas para avaliar o apetite homeostático subjetivo, utilizando papel e caneta. Os participantes serão solicitados a marcar em uma linha como classificam seu nível atual de apetite subjetivo em relação a uma série de quatro perguntas: com 0 mm indicando "Nem um pouco" e 100 mm indicando "Extremamente". As perguntas serão: (1) "Quão forte é sua sensação de fome?", (2) "Quão forte é sua sensação de saciedade?", (3) "Quão forte é o seu desejo de comer?", e (4) "Quanta comida você pode comer agora?", projetado para avaliar a fome, a saciedade, o desejo de comer e o consumo potencial de alimentos. As comparações serão feitas entre as condições de restrição de sono versus condições de controle para a área sob a curva (AUC) para o período pós-prandial de 3 horas.
A cada 30 minutos até 3 horas pós-prandial, após a ingestão da refeição teste às 16h45
Diferença nas sensações subjetivas de apetite ao longo do período diurno.
Prazo: A cada 30 minutos durante o período de teste de 11,45 horas.
Medidas subjetivas de apetite homeostático serão medidas por meio de escalas visuais analógicas (EVA) de 100 mm.100 escalas visuais analógicas de mm serão utilizadas para avaliar o apetite homeostático subjetivo, utilizando papel e caneta. Os participantes serão solicitados a marcar em uma linha como classificam seu nível atual de apetite subjetivo em relação a uma série de quatro perguntas: com 0 mm indicando "Nem um pouco" e 100 mm indicando "Extremamente". As perguntas serão: (1) "Quão forte é sua sensação de fome?", (2) "Quão forte é sua sensação de saciedade?", (3) "Quão forte é o seu desejo de comer?", e (4) "Quanta comida você pode comer agora?", projetado para avaliar a fome, a saciedade, o desejo de comer e o consumo potencial de alimentos. Serão feitas comparações entre as condições de restrição de sono versus condições de controle para a área sob a curva (AUC) para o período pós-prandial de 11,45 horas.
A cada 30 minutos durante o período de teste de 11,45 horas.
Gosto e desejo implícitos ao meio-dia: o questionário de preferência alimentar de Leeds (LFPQ)
Prazo: O LFPQ será entregue aos participantes durante o período de 15 minutos decorridos das 12h15 às 12h30, imediatamente antes de ser servido o almoço.
O apetite hedônico subjetivo também será medido usando o LFPQ, que foi usado anteriormente em estudos que examinam o apetite hedônico após uma intervenção de restrição do sono (Radcliffe et al., 2021). Esta é uma tarefa computadorizada que fornece medidas de 'gostar' e 'querer' explícitos de preferência e recompensa alimentar. Assim como a preferência por alto teor de gordura versus baixo teor de gordura e salgados versus doces. Os participantes são apresentados a uma série de imagens de alimentos comuns na dieta. Os alimentos da variedade são escolhidos a partir de um banco de dados validado para ter baixo ou alto teor de gordura e similar em familiaridade, teor de proteína, sabor doce ou não doce e palatabilidade. Serão feitas comparações entre as condições de sono restrito e de controle.
O LFPQ será entregue aos participantes durante o período de 15 minutos decorridos das 12h15 às 12h30, imediatamente antes de ser servido o almoço.
Gosto e desejo implícitos à noite: o questionário de preferência alimentar de Leeds (LFPQ)
Prazo: O LFPQ será entregue aos participantes durante o período de 15 minutos decorridos das 19h45 às 20h, imediatamente antes de deixar o laboratório.
O apetite hedônico subjetivo também será medido usando o Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ), que foi usado anteriormente em estudos que examinam o apetite hedônico após uma intervenção de restrição do sono (Radcliffe et al., 2021). Esta é uma tarefa computadorizada que fornece medidas de 'gostar' e 'querer' explícitos de preferência e recompensa alimentar. Assim como a preferência por alto teor de gordura versus baixo teor de gordura e salgados versus doces. Os participantes são apresentados a uma série de imagens de alimentos comuns na dieta. Os alimentos da variedade são escolhidos a partir de um banco de dados validado para ter baixo ou alto teor de gordura e similar em familiaridade, teor de proteína, sabor doce ou não doce e palatabilidade. Serão feitas comparações entre as condições de sono restrito e de controle.
O LFPQ será entregue aos participantes durante o período de 15 minutos decorridos das 19h45 às 20h, imediatamente antes de deixar o laboratório.
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Os dados da variabilidade da frequência cardíaca (HRV) serão coletados das 21:00 do dia 2 até as 20:00 do dia 3, usando um monitor de frequência cardíaca de cinta peitoral polar H9. Serão examinadas as diferenças entre controle (sono habitual) e intervenção (50% de hab
A análise espectral da VFC será usada para examinar as alterações no intervalo R-R, o tempo decorrido entre duas ondas R sucessivas da forma de onda do batimento cardíaco QRS. Isso será usado como uma estimativa para o equilíbrio simpatovagal, analisando as diferenças na proporção de baixa frequência versus intervalos de alta frequência. A atividade vagal será estimada pela análise da potência geral de alta frequência (HF). Intervalos entre batimentos menores que 400 ms ou maiores que 1700 ms serão considerados discrepantes e serão removidos antes da análise. Comparações serão feitas. Diferenças entre condições de controle e restrição de sono.
Os dados da variabilidade da frequência cardíaca (HRV) serão coletados das 21:00 do dia 2 até as 20:00 do dia 3, usando um monitor de frequência cardíaca de cinta peitoral polar H9. Serão examinadas as diferenças entre controle (sono habitual) e intervenção (50% de hab
Desejo por comida em jejum: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Prazo: As pontuações serão coletadas em um estado de jejum durante o período de 5 minutos decorrido das 08:10 às 08:15. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.

O Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) mede a intensidade da compulsão alimentar momentânea. O questionário possui 15 itens:

Um desejo intenso de comer (Itens 1, 2, 3) Antecipação de reforço positivo que pode resultar de comer (Itens 4, 5, 6) Antecipação de alívio de estados e sentimentos negativos como resultado de comer (Itens 7, 8, 9 ) Falta de controle sobre a alimentação (Itens 10, 11, 12) Desejo como estado fisiológico (ou seja, fome) (Itens 13, 14, 15). As categorias de resposta variam de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.

Isso será fornecido imediatamente antes de servir a refeição do café da manhã.

As pontuações serão coletadas em um estado de jejum durante o período de 5 minutos decorrido das 08:10 às 08:15. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.
Desejo de comida pós-prandial, café da manhã: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Prazo: As pontuações serão coletadas durante o período de 5 minutos decorrido das 08:30 às 08:35 após a refeição do café da manhã. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.

O Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) mede a intensidade da compulsão alimentar momentânea. O questionário possui 15 itens:

Um desejo intenso de comer (Itens 1, 2, 3) Antecipação de reforço positivo que pode resultar de comer (Itens 4, 5, 6) Antecipação de alívio de estados e sentimentos negativos como resultado de comer (Itens 7, 8, 9 ) Falta de controle sobre a alimentação (Itens 10, 11, 12) Desejo como estado fisiológico (ou seja, fome) (Itens 13, 14, 15). As categorias de resposta variam de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.

Isso será fornecido imediatamente após a ingestão da refeição do café da manhã.

As pontuações serão coletadas durante o período de 5 minutos decorrido das 08:30 às 08:35 após a refeição do café da manhã. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.
Desejo alimentar pré-prandial, almoço: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Prazo: As pontuações serão coletadas durante o período de 5 minutos decorrido das 12h25 às 12h30, antes da refeição na hora do almoço. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.

O Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) mede a intensidade da compulsão alimentar momentânea. O questionário possui 15 itens:

Um desejo intenso de comer (Itens 1, 2, 3) Antecipação de reforço positivo que pode resultar de comer (Itens 4, 5, 6) Antecipação de alívio de estados e sentimentos negativos como resultado de comer (Itens 7, 8, 9 ) Falta de controle sobre a alimentação (Itens 10, 11, 12) Desejo como estado fisiológico (ou seja, fome) (Itens 13, 14, 15). As categorias de resposta variam de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.

Isso será fornecido imediatamente antes de servir a refeição da hora do almoço.

As pontuações serão coletadas durante o período de 5 minutos decorrido das 12h25 às 12h30, antes da refeição na hora do almoço. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.
Desejo pós-prandial de comida, almoço: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Prazo: As pontuações serão coletadas durante o período de 5 minutos decorrido das 12h45 às 12h50, após a refeição na hora do almoço. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.

O Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) mede a intensidade da compulsão alimentar momentânea. O questionário possui 15 itens:

Um desejo intenso de comer (Itens 1, 2, 3) Antecipação de reforço positivo que pode resultar de comer (Itens 4, 5, 6) Antecipação de alívio de estados e sentimentos negativos como resultado de comer (Itens 7, 8, 9 ) Falta de controle sobre a alimentação (Itens 10, 11, 12) Desejo como estado fisiológico (ou seja, fome) (Itens 13, 14, 15). As categorias de resposta variam de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.

Isso será fornecido imediatamente após a ingestão da refeição da hora do almoço.

As pontuações serão coletadas durante o período de 5 minutos decorrido das 12h45 às 12h50, após a refeição na hora do almoço. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.
Compulsão alimentar pré-prandial, jantar: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Prazo: As pontuações serão coletadas durante o período de 5 minutos decorrido das 16h40 às 16h45, antes do jantar. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.

O Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) mede a intensidade da compulsão alimentar momentânea. O questionário possui 15 itens:

Um desejo intenso de comer (Itens 1, 2, 3) Antecipação de reforço positivo que pode resultar de comer (Itens 4, 5, 6) Antecipação de alívio de estados e sentimentos negativos como resultado de comer (Itens 7, 8, 9 ) Falta de controle sobre a alimentação (Itens 10, 11, 12) Desejo como estado fisiológico (ou seja, fome) (Itens 13, 14, 15). As categorias de resposta variam de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.

Isso será fornecido imediatamente antes de servir o jantar.

As pontuações serão coletadas durante o período de 5 minutos decorrido das 16h40 às 16h45, antes do jantar. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.
Desejo de comida pós-prandial, jantar: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Prazo: As pontuações serão coletadas durante o período de 5 minutos decorrido das 17:00 às 17:05 após o jantar. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.

O Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) mede a intensidade da compulsão alimentar momentânea. O questionário possui 15 itens:

Um desejo intenso de comer (Itens 1, 2, 3) Antecipação de reforço positivo que pode resultar de comer (Itens 4, 5, 6) Antecipação de alívio de estados e sentimentos negativos como resultado de comer (Itens 7, 8, 9 ) Falta de controle sobre a alimentação (Itens 10, 11, 12) Desejo como estado fisiológico (ou seja, fome) (Itens 13, 14, 15). As categorias de resposta variam de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.

Isso será fornecido imediatamente após a ingestão da refeição noturna.

As pontuações serão coletadas durante o período de 5 minutos decorrido das 17:00 às 17:05 após o jantar. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.
Compulsão noturna por comida, final do teste: The Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S)
Prazo: As pontuações serão coletadas durante o período de 5 minutos decorrido das 20:00 às 20:05 imediatamente antes de sair do laboratório. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.

O Food Cravings Questionnaire-State (FCQ-S) mede a intensidade da compulsão alimentar momentânea. O questionário possui 15 itens:

Um desejo intenso de comer (Itens 1, 2, 3) Antecipação de reforço positivo que pode resultar de comer (Itens 4, 5, 6) Antecipação de alívio de estados e sentimentos negativos como resultado de comer (Itens 7, 8, 9 ) Falta de controle sobre a alimentação (Itens 10, 11, 12) Desejo como estado fisiológico (ou seja, fome) (Itens 13, 14, 15). As categorias de resposta variam de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.

Isso será fornecido imediatamente após a ingestão da refeição noturna.

As pontuações serão coletadas durante o período de 5 minutos decorrido das 20:00 às 20:05 imediatamente antes de sair do laboratório. Comparações serão feitas entre condições de controle e restrição de sono.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NorthumbiaU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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