- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05955976
Charakteristika tukové tkáně Hoffa a intramuskulární tukové tkáně ve čtyřhlavém svalu (ADIPENIGME)
Studie k porovnání charakteristik tukové tkáně Hoffa a intramuskulární tukové tkáně ve čtyřhlavém svalu
Během několika posledních let bylo navrženo, že výskyt a progrese kolenní osteoartrózy (KOA) by mohly potenciálně souviset s charakteristikami kosterního svalstva. Zejména slabost čtyřhlavého svalu by byla klíčovým determinantem KOA. Mechanismy, na nichž je založen vliv kosterního svalstva v patofyziologii osteoartrózy (OA), jsou však málo pochopeny.
Zajímavé jsou přeslechy mezi kosterním svalstvem a strukturami kolem a v kloubu. Při fyzické dekondici a stárnutí bylo hlášeno, že kosterní sval může být nahrazen tukovou tkání. Na těchto svalových změnách se může podílet několik faktorů podílejících se na rozvoji OA, ale také tukové tkáně. Zajímavostí je, že u pacientů s KOA je všudypřítomným klinickým nálezem slabost kvadricepsu. Bylo prokázáno, že infiltrace tukové tkáně v kosterním svalu ovlivňuje svalovou sílu a pohyblivost a je spojena se ztrátou objemu chrupavky a výskytem/progresí KOA.
Hlavním cílem této studie je porovnat charakteristiky tkáně Hoffa a tkáně intramuskulárního tuku (IMF) v m. quadriceps u pacientů s gonartrózou vyžadující totální protézu kolena.
Toto je jednocentrová studie založená na sběru chirurgického odpadu a je kategorizována jako výzkum nezahrnující lidské subjekty.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christian ROUX, PUPH
- Telefonní číslo: 0492035491
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-François GONCALVEZ, PUPH
- Telefonní číslo: 0492035963
- E-mail: gonzalez.jf@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nábor
- Nice University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian ROUX
-
Kontakt:
- Christian Roux
- Telefonní číslo: 0492035491
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean-François GONZALEZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient ve věku 40 až 85 let
- Pacient s potvrzenou diagnózou osteoartrózy kolene
- Pacient podstupující operaci totální kolenní protézy pro osteoartrózu kolena
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti trpící osteoartrózou kolena podstupující operaci totální kolenní protézy.
|
biopsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi tkání Hoffa a intramuskulární tukovou tkání (quadriceps): rozdíly ve velikosti tukové tkáně
Časové okno: 4 měsíce
|
velikost měřená v mm
|
4 měsíce
|
|
Srovnání mezi tkání Hoffa a intramuskulární tukovou tkání (quadriceps): hladiny lipidů
Časové okno: 4 měsíce
|
hladina měřená v %
|
4 měsíce
|
|
Srovnání mezi tkání Hoffa a intramuskulární tukovou tkání (quadriceps):fibrotická tkáň
Časové okno: 4 měsíce
|
sazba měřená v %
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23Rhumato02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BIOPSIE
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno