- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05955976
Eigenschaften von Hoffa-Fettgewebe und intramuskulärem Fettgewebe im Quadrizepsmuskel (ADIPENIGME)
Studie zum Vergleich der Eigenschaften von Hoffa-Fettgewebe und intramuskulärem Fettgewebe im Quadrizepsmuskel
In den letzten Jahren wurde vermutet, dass das Auftreten und Fortschreiten der Kniearthrose (KOA) möglicherweise mit den Eigenschaften der Skelettmuskulatur zusammenhängt. Insbesondere die Schwäche des Quadrizepsmuskels wäre ein entscheidender Faktor für KOA. Die Mechanismen, die dem Einfluss der Skelettmuskulatur auf die Pathophysiologie der Arthrose (OA) zugrunde liegen, sind jedoch nur unzureichend verstanden.
Von Interesse ist die Wechselwirkung zwischen Skelettmuskeln und Strukturen um und im Gelenk. Es wurde berichtet, dass bei körperlicher Dekonditionierung und Alterung Skelettmuskeln durch Fettgewebe ersetzt werden können. An diesen Muskelveränderungen können mehrere Faktoren beteiligt sein, die an der Entwicklung von Arthrose, aber auch des Fettgewebes beteiligt sind. Interessanterweise ist Quadrizepsschwäche bei Patienten mit KOA ein allgegenwärtiger klinischer Befund. Es hat sich gezeigt, dass die Infiltration von Fettgewebe in der Skelettmuskulatur die Muskelkraft und -beweglichkeit beeinträchtigt und mit dem Verlust des Knorpelvolumens und dem Auftreten/Fortschreiten von KOA verbunden ist.
Das Hauptziel dieser Studie ist der Vergleich der Eigenschaften des Hoffa-Gewebes und des intramuskulären Fettgewebes (IMF) im Quadrizepsmuskel bei Patienten mit Gonarthrose, die eine Knietotalprothese benötigen.
Hierbei handelt es sich um eine Single-Center-Studie, die auf der Sammlung chirurgischer Abfälle basiert und als Forschung ohne Beteiligung menschlicher Probanden eingestuft ist.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christian ROUX, PUPH
- Telefonnummer: 0492035491
- E-Mail: roux.c2@chu-nice.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean-François GONCALVEZ, PUPH
- Telefonnummer: 0492035963
- E-Mail: gonzalez.jf@chu-nice.fr
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- Rekrutierung
- Nice University Hospital
-
Hauptermittler:
- Christian Roux
-
Kontakt:
- Christian Roux
- Telefonnummer: 0492035491
- E-Mail: roux.c2@chu-nice.fr
-
Unterermittler:
- Jean-François GONZALEZ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient im Alter zwischen 40 und 85 Jahren
- Patient mit bestätigter Diagnose einer Kniearthrose
- Patient, der sich einer Operation für eine Knie-Totalprothese wegen Knie-Arthrose unterzieht
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Knie-Arthrose, die sich einer Operation für eine Knie-Totalprothese unterziehen.
|
Biopsie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich zwischen Hoffa-Gewebe und intramuskulärem Fettgewebe (Quadrizeps): Unterschiede in der Fettgewebegröße
Zeitfenster: 4 Monate
|
Größe gemessen in mm
|
4 Monate
|
Vergleich zwischen Hoffa-Gewebe und intramuskulärem Fettgewebe (Quadrizeps): Lipidwerte
Zeitfenster: 4 Monate
|
gemessener Füllstand in %
|
4 Monate
|
Vergleich zwischen Hoffa-Gewebe und intramuskulärem Fettgewebe (Quadrizeps): fibrotisches Gewebe
Zeitfenster: 4 Monate
|
Rate gemessen in %
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23Rhumato02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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