- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05955976
Características del Tejido Adiposo de Hoffa y del Tejido Adiposo Intramuscular en el Músculo Cuádriceps (ADIPENIGME)
Estudio para comparar las características del tejido adiposo de Hoffa y el tejido adiposo intramuscular en el músculo cuádriceps
En los últimos años, se ha sugerido que la incidencia y la progresión de la osteoartritis de rodilla (KOA) podrían estar potencialmente relacionadas con las características del músculo esquelético. En particular, la debilidad del músculo cuádriceps sería un determinante clave de KOA. Sin embargo, los mecanismos que sustentan la influencia del músculo esquelético en la fisiopatología de la osteoartritis (OA) son poco conocidos.
Interesa la diafonía entre el músculo esquelético y las estructuras alrededor y dentro de la articulación. En el deterioro físico y el envejecimiento, se ha informado que el músculo esquelético puede ser reemplazado por tejido adiposo. Varios factores involucrados en el desarrollo de la OA pero también del tejido adiposo pueden estar involucrados en estos cambios musculares. De interés, en pacientes con KOA, la debilidad del cuádriceps es un hallazgo clínico ubicuo. Se ha demostrado que la infiltración de tejido adiposo en el músculo esquelético afecta la fuerza y la movilidad muscular y está relacionada con la pérdida de volumen del cartílago y la aparición/progresión de KOA.
El objetivo principal de este estudio es comparar las características del tejido Hoffa y el tejido graso intamuscular (IMF) en el músculo cuádriceps en pacientes con gonartrosis que requieren prótesis total de rodilla.
Este es un estudio de un solo centro basado en una recolección de desechos quirúrgicos y está categorizado como Investigación que no involucra a sujetos humanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christian ROUX, PUPH
- Número de teléfono: 0492035491
- Correo electrónico: roux.c2@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-François GONCALVEZ, PUPH
- Número de teléfono: 0492035963
- Correo electrónico: gonzalez.jf@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Nice University Hospital
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Investigador principal:
- Christian ROUX
-
Contacto:
- Christian Roux
- Número de teléfono: 0492035491
- Correo electrónico: roux.c2@chu-nice.fr
-
Sub-Investigador:
- Jean-François GONZALEZ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto, con edad entre 40 y 85 años
- Paciente con diagnóstico confirmado de artrosis de rodilla.
- Paciente intervenido de prótesis total de rodilla por artrosis de rodilla
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con artrosis de rodilla sometidos a cirugía de prótesis total de rodilla.
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biopsia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación entre tejido Hoffa y tejido graso intramuscular (cuádriceps): diferencias de tamaño del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 4 meses
|
tamaño medido en mm
|
4 meses
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Comparación entre tejido Hoffa y tejido graso intramuscular (cuádriceps): niveles de lípidos
Periodo de tiempo: 4 meses
|
nivel medido en %
|
4 meses
|
|
Comparación entre tejido Hoffa y tejido graso intramuscular (cuádriceps): tejido fibrótico
Periodo de tiempo: 4 meses
|
tasa medida en %
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Biopsia
Otros números de identificación del estudio
- 23Rhumato02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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