- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05955976
Charakterystyka tkanki tłuszczowej Hoffa i śródmięśniowej tkanki tłuszczowej w mięśniu czworogłowym (ADIPENIGME)
Badanie porównujące cechy tkanki tłuszczowej Hoffa i śródmięśniowej tkanki tłuszczowej w mięśniu czworogłowym
W ciągu ostatnich kilku lat sugerowano, że częstość występowania i progresja choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOA) może być potencjalnie związana z charakterystyką mięśni szkieletowych. W szczególności osłabienie mięśnia czworogłowego byłoby kluczowym wyznacznikiem KOA. Jednak mechanizmy leżące u podstaw wpływu mięśni szkieletowych na patofizjologię choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS) są słabo poznane.
Interesujący jest przesłuch między mięśniami szkieletowymi a strukturami wokół i w stawie. Donoszono, że w przypadku wyniszczenia fizycznego i starzenia się mięśnie szkieletowe można zastąpić tkanką tłuszczową. Kilka czynników zaangażowanych w rozwój choroby zwyrodnieniowej stawów, ale także tkanki tłuszczowej, może być zaangażowanych w te zmiany mięśniowe. Co ciekawe, u pacjentów z KOA osłabienie mięśnia czworogłowego jest wszechobecnym objawem klinicznym. Wykazano, że naciek tkanki tłuszczowej w mięśniach szkieletowych wpływa na siłę i ruchliwość mięśni oraz jest powiązany z utratą objętości chrząstki i występowaniem/progresją KOA.
Głównym celem pracy jest porównanie charakterystyki tkanki Hoffa tissus i tkanki tłuszczowej śródmięśniowej (IMF) w mięśniu czworogłowym uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wymagających całkowitej protezy stawu kolanowego.
Jest to jednoośrodkowe badanie oparte na zbieraniu odpadów chirurgicznych i zostało sklasyfikowane jako Badania nieobejmujące ludzi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christian ROUX, PUPH
- Numer telefonu: 0492035491
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean-François GONCALVEZ, PUPH
- Numer telefonu: 0492035963
- E-mail: gonzalez.jf@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- Nice University Hospital
-
Główny śledczy:
- Christian ROUX
-
Kontakt:
- Christian Roux
- Numer telefonu: 0492035491
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
-
Pod-śledczy:
- Jean-François GONZALEZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent w wieku od 40 do 85 lat
- Pacjent z potwierdzonym rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- Pacjent w trakcie operacji całkowitej protezy stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poddawani operacji całkowitej protezy stawu kolanowego.
|
biopsja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie tkanki Hoffa i domięśniowej tkanki tłuszczowej (mięsień czworogłowy): różnice wielkości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
rozmiar mierzony w mm
|
4 miesiące
|
|
Porównanie między tkanką Hoffa a domięśniową tkanką tłuszczową (mięsień czworogłowy): poziom lipidów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
poziom mierzony w %
|
4 miesiące
|
|
Porównanie tkanki Hoffa i domięśniowej tkanki tłuszczowej (mięsień czworogłowy): tkanka zwłóknieniowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
stawka mierzona w %
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23Rhumato02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyPourazowa choroba zwyrodnieniowa innych stawów ramienia | Pierwotnie uogólnione (osteo)zapalenie stawówStany Zjednoczone
-
Thammasat UniversityJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowego | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajlandia
Badania kliniczne na BIOPSJA
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...RekrutacyjnySarkoidoza płuc | Sarkoidoza płucnaIndie
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Modarres HospitalZakończony
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Miejscowo zaawansowany rak piersiStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyRak prostatyStany Zjednoczone