- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05955976
Caratteristiche del tessuto adiposo Hoffa e del tessuto adiposo intramuscolare nel muscolo quadricipite (ADIPENIGME)
Studio per confrontare le caratteristiche del tessuto adiposo Hoffa e del tessuto adiposo intramuscolare nel muscolo quadricipite
Negli ultimi anni, è stato suggerito che l'incidenza e la progressione dell'osteoartrosi del ginocchio (KOA) potrebbero potenzialmente essere correlate alle caratteristiche del muscolo scheletrico. In particolare, la debolezza del muscolo quadricipite sarebbe un determinante chiave del KOA. Tuttavia i meccanismi alla base dell'influenza del muscolo scheletrico nella fisiopatologia dell'osteoartrite (OA) sono poco conosciuti.
Interessante è la diafonia tra il muscolo scheletrico e le strutture intorno e nell'articolazione. Nel decondizionamento fisico e nell'invecchiamento, è stato riportato che il muscolo scheletrico può essere sostituito dal tessuto adiposo. Diversi fattori coinvolti nello sviluppo dell'OA ma anche del tessuto adiposo possono essere coinvolti in questi cambiamenti muscolari. Di interesse, nei pazienti con KOA, la debolezza del quadricipite è un reperto clinico onnipresente. È stato dimostrato che l'infiltrazione del tessuto adiposo nel muscolo scheletrico influisce sulla forza muscolare e sulla mobilità ed è collegata alla perdita di volume della cartilagine e all'insorgenza/progressione di KOA.
L'obiettivo principale di questo studio è quello di confrontare le caratteristiche del tessuto di Hoffa e del tessuto adiposo intamuscolare (IMF) nel muscolo quadricipite in pazienti con gonartrosi che necessitano di protesi totale di ginocchio.
Questo è uno studio monocentrico basato su una raccolta di rifiuti chirurgici ed è classificato come Ricerca che non coinvolge soggetti umani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christian ROUX, PUPH
- Numero di telefono: 0492035491
- Email: roux.c2@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jean-François GONCALVEZ, PUPH
- Numero di telefono: 0492035963
- Email: gonzalez.jf@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamento
- Nice University Hospital
-
Investigatore principale:
- Christian ROUX
-
Contatto:
- Christian Roux
- Numero di telefono: 0492035491
- Email: roux.c2@chu-nice.fr
-
Sub-investigatore:
- Jean-François GONZALEZ
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto, di età compresa tra i 40 e gli 85 anni
- Paziente con diagnosi confermata di artrosi del ginocchio
- Paziente sottoposto ad intervento di protesi totale di ginocchio per artrosi del ginocchio
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti da artrosi del ginocchio sottoposti ad intervento chirurgico per protesi totale di ginocchio.
|
biopsia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto tra tessuto di Hoffa e tessuto adiposo intramuscolare (quadricipite): differenze dimensionali del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 4 mesi
|
dimensione misurata in mm
|
4 mesi
|
|
Confronto tra tessuto di Hoffa e tessuto adiposo intramuscolare (quadricipite): livelli lipidici
Lasso di tempo: 4 mesi
|
livello misurato in %
|
4 mesi
|
|
Confronto tra tessuto di Hoffa e tessuto adiposo intramuscolare (quadricipite): tessuto fibrotico
Lasso di tempo: 4 mesi
|
tasso misurato in %
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23Rhumato02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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